: Miért fut az antibiotikus csővezeték

Dr. Dennis Maki 1998-ban az Amerikai Fertőző Betegségek Társaságában tartott megbeszélésen foglalkozott az antibiotikummal való gazdálkodás fontosságával kollégáival.

"Az új antibiotikumok kifejlesztése anélkül, hogy mechanizmusokat kellene biztosítani megfelelő felhasználásukra, hasonlóan ahhoz, finomabb pálinka ", mondta.

Maki elmondta a most hírhedt szavakat, hogy az Egyesült Államok Élelmezési és Gyógyszerügyi Hivatala (FDA) csak 11 új antibiotikumot hagyott jóvá. Eközben a kábítószer-rezisztens baktériumok elterjedtek a közösségi és egészségügyi környezetben, ahol 2011-ben 2 millió amerikai gyötrődött. Ebből 23 000 ember halt meg.

Minél gyakrabban baktériumok vannak kitéve egy bizonyos antibiotikumnak, annál több esély van a védekezés kialakítására annak leküzdésére. Ez az antibiotikumot, a modern orvoslás fémjelzi, majdnem hatástalan az ellen, amit néhányan "rémálom baktériumoknak" neveznek. "

" A kilencvenes években látott ellenállás aránya 10-15 százalék volt. Most a kórházak 60 százaléka "- mondta Steve Gilman, a Cubist Pharmaceuticals tudományos főnöke. - Általában nem vagyok riasztó, de nem akarom, hogy a jövőben az unokáim a kórházban aggódjanak. „

De az új antibiotikumok felfedezése és tesztelése időt és pénzt igényel, két dolog, ami számos nagy gyógyszergyártó céget elhagyott a területen.

CsökkenésAz antibiotikum fejlődésének csökkenése

Számos jelentős gyógyszeripari vállalat visszalép az antibiotikum felfedezéséből.

Az 1970-es években, amikor az antibiotikum-túlhasználat hatásai először megjelentek, új antibiotikum-osztályok felfedezése lelassult. Míg a tudományos kutatás folytatta annak feltárását, hogy az emberek miként maradhatnak a baktériumok előtt, a gyógyszergyárak iránti érdeklődés csökkent, mivel az antibiotikumok, mint minden más gyógyszer, drágák lesznek.

A gyógyszergyártók átlagosan ötmilliárd dollárt költenek kutatásra és tesztelésre minden egyes új gyógyszerhez, amelyet piacra dobtak. Mivel a laboratóriumokból származó gyógyszerek mintegy 80 százaléka nem felel meg a biztonságossági vagy hatékonysági vizsgálatokban, a gyógyszeripari vállalatoknak mindegyik forgalomból származó gyógyszer milliárdjait vissza kell fizetniük.

A gyógyszergyártók nagyobb hasznot hozhatnak olyan gyógyszerekkel szemben, amelyek rendszeresen használhatók anélkül, hogy elveszítenék a hatékonyságot, például az antidepresszánsokat, a sztatinokat és a gyulladáscsökkentő gyógyszereket.

Történelmileg a Pfizer volt az antibiotikum fejlődésének bajnoka. A vállalat nagy mennyiségű penicillint gyártott csapatok számára a II. Világháború alatt, beleértve a D-Day katonáit is. A gyógyszerek nagymértékben nyereségesek voltak az 1940-es években, amikor az antibiotikumok megjelenése gyorsan felszámolta az egyszer nem kezelhető betegségeket.

A Pfizer továbbra is négy különböző antibiotikumot állít elő, amelyet az Egészségügyi Világszervezet szükségesnek tart az alapvető egészségügyi rendszer számára. 2011-ben azonban Pfizer pénzügyi okokból lezárta a Connecticutban található antibiotikum kutatási létesítményét, véget vetve Gram-negatív baktériumoknak, amelyek számos gyógyszer és antibiotikum ellenállnak.

Három nagy gyógyszeripari vállalat - az Aventis (ma Sanofi), Eli Lilly és Bristol-Myers Squibb - az 1990-es évek óta nem kutatott és fejlesztett antibiotikumokat.

Az FDA csak két szisztémás antibiotikumot hagyott jóvá az elmúlt öt évben, ami 88 százalékos csökkenést jelent az 1980-as évek közepétől.

Az antibiotikum fejlődésének lelke miatt az Amerikai Fertőző Betegségek Társaság 2020-ra 10 új antibiotikum fejlődését kívánja előmozdítani.

A kongresszus az antibiotikum-kutatások és -fejlesztés újbóli elkábításához segítette a kongresszust (GAIN) törvény, amelyet Obama elnök aláírta a törvény júliusában. A létrehozása mellett az antibakteriális drogfejlesztési munkacsoport, a törvény kiterjeszti a gyógyszer-szabadalmi kizárólagosságot további öt évig, gyorsítja az FDA jóváhagyási folyamatot, és előírja az FDA hogy frissített kísérleti útmutatást nyújtson.

2014 februárjától a fejlesztés alatt álló 45 új antibiotikum közül 17 a GAIN törvény szerinti ellátásokra jogosult, a PEW Charitable Trusts szerint.

Egy újabb intravénás antibakteriális gyógyszer, a Dalvance, gyorsított felülvizsgálatot kapott GAIN alatt. Májusban az FDA jóváhagyta a bőrbetegségben szenvedő felnőttek kezelésére szolgáló gyógyszert, beleértve a

Staphylococcus aureus

, Streptococcus pyogenes és a methicillinrezisztens Staphylococcus aureus (MRSA ). A Vicuron Pharmaceuticals kifejlesztette a Dalvance-t a Pfizerrel kötött kutatási és fejlesztési megállapodással. A szakosodott cégek sikeresnek látják az antibiotikumokat A kisebb biotechnológiai cégek új antibiotikumokat hoznak forgalomba.

A gyógyszeripari óriások 800 millió dolláros éves értékesítést igényelnek a vállalat kutatási és fejlesztési költségeinek visszaszerzésére, míg a kisebb vállalatoknak akár 100 millió dollárra is szükségük lehet a befektetések fedezésére, mielőtt a nagyobb vállalatok megveszik sikeres kábítószereiket. Egészségügyi rendszerek és politikák megfigyelőközpontja.

Az egyik legfrissebb antibiotikum vezetője a Cubist Pharmaceuticals, amely 2014-ben 400 millió dollárt ígért az antibiotikum felfedezésére és fejlesztésére. Az FDA júniusban jóváhagyta az egyik új antibiotikumot, a Sivextro-t, a bőrfertőzések kezelésére.

A vállalat nemrégiben pozitív 3. fázisú vizsgálati eredményeket mutatott közös, problémás húgyúti fertőzések és bonyolult intraabdominális fertőzések kezelésére.

A kubista kutatók most célozzák meg a kemény kezelni kívánt gram-negatív baktériumokat.

"Fiú, a gram-negatívok ijesztőek" - mondta Gilman az Egészségügyi Minisztériumnak. "Számos gyógyszeres rezisztencia trükkje van. "

Az egyik Cubist Pharmaceuticals gyógyszer, a Cubicin, egyike azoknak a kevésnek, akik az MRSA kezelésére használták, ami az Egyesült Államok Betegségmegelőzési és Megelőzési Központja (CDC) egyik legfontosabb veszélye.

Mindazonáltal a közös fertőzésben szenvedő betegek mindössze 14% -a részesül Cubicin-kezelésben specifikus célzott felhasználása miatt, mondta Gilman.

Bár a gyógyszerek költségesek, nem számítanak karra vagy lábra, ami a céljuk.

"A kezelt betegeknek nincs jó eredményük" - mondta Gilman. "Azáltal, hogy olyan terápiát adunk nekik, amely segíti a végtag mentését, az élet megmentését, gazdasági modell létrehozását. "

Ez a modell több drága terápiát tartalmaz, de költségeit lefedheti a vonal mentén, ha korábban kórházba távozik. A Cubicin pénzügyi sikere és a Sivextro jóváhagyása révén a Cubist egy réspiacot talál - "a betegek legfáradtabb" -, amely pénzügyi szempontból az antibiotikum fejlődéséből adódik.

"Aztán új antibiotikumokat tudunk befektetni, mert a baktériumok mindig ellenállnak nekik" - mondta Gilman.

De a kubista nem egyedül van a piacon. Számos állami és magánszervezet foglalkozik antibiotikumokkal szemben rezisztens fenyegetésekkel, mint például a GlaxoSmithKline partnerségével a Wellcome Trust és az Egyesült Államok Védelmi Fenyegetéscsökkentő Ügynökségével.

A GlaxoSmithKline egyike azon sok partnernek, akik részt vesznek az újonnan induló Spero Therapeutics-ban, amely a gram-negatív baktériumok virulenciáját megzavaró gyógyszereket fejleszt.

A Roche, egy másik Spero partnere, 1999-ben esik vissza az antibiotikum területén. A kisebb gramm-negatív baktériumok elleni küzdelemben kisebb biotechnológiai cégekkel folytatott együttműködést a Roche kezdett 16 millió dolláros beruházást antibiotikumokkal, akár 175 millió dollárral amelyet a Fierce Biotech jelentett.

Az év elején a gyógyszeripari óriás AstraZeneca egy kutatási és fejlesztési megállapodást kötött a FOB Synthesis nevű kis biotechnológiai céggel, amely egy új antibiotikumot fejlesztett ki Gram-negatív baktériumok kezelésére.

"Egyetlen vállalat sem tud egyedül megfelelni a kihívásoknak, ezért aktívan részt veszünk a magán- és a közszféra közötti partnerségben, hogy megbirkózzunk a hatékony antibiotikum-fejlődés legfőbb akadályairól" - mondta Alisha Martin, az AstraZeneca szóvivője az Egészségügyi Minisztériumnak.

A kutató kórházak és az egyetemek is nagymértékben hozzájárulnak. Csak ebben az évben a St. Jude Children's Research Kórház kutatói új típusú antibiotikumot (spectinamides) fedeztek fel a gyógyszerrezisztens tuberkulózis kezelésében. Márciusban a Notre Dame-i Egyetem kutatói felfedezték az oxadiazolokat, amelyekről bebizonyosodott, hogy segítik az MRSA kezelését egerekben.

A Gram-negatív baktériumok elleni küzdelem egyik legutóbbi felfedezése a British Columbia Egyetemen végzett kutatásokból származik. A kutatók ott fedeztek fel egy olyan peptidet, amely megszakíthatja a biofilmeket, vagy olyan baktériumcsoportokat, amelyek antibiotikumokkal nem kezelhetők.

Mivel a piacra lépő új, hatékony antibiotikumok nem tudnak versenyezni a baktériumok fejlődési ütemével, a CDC arra készteti a kórházakat, hogy antibiotikus kezelést biztosítsanak annak biztosítására, hogy az antibiotikumokat csak akkor használják fel, ha valóban szükségük van rá.

"Az antibiotikum felírása javíthatja a mai pácienseket halálos fertőzésekről, és megvédheti az életmentő antibiotikumokat a holnap betegei számára" - mondta dr. Tom Frieden, a CDC igazgatója márciusban tartott sajtótájékoztatón. "Az egészségügyi intézmények fontos szerepet játszanak a kábítószer-ellenállás megoldásában, és az ország minden kórházának erős antibiotikus gondoskodási programra van szüksége. "

Rapid DiagnosticsPrezerváló antibiotikumok gyors diagnosztikával

A gyors tesztek segíthetnek az orvosoknak abban, hogy megfelelő gyógyszereket írjanak fel a megfelelő hibák kezelésére.

Az antibiotikumokat csak akkor kell felírni, ha szükséges, és meggyőződve arról, hogy a megfelelő gyógyszereket a megfelelő baktériumokon alkalmazzák az antibiotikum kezelésének sarokkövei.

Gyors diagnosztikai vizsgálat, amely a napok helyett órákon belül eredményeket tár fel, egy olyan fejlett technológia, amely segíthet a betegeknek és az orvosoknak a rossz antibiotikum-szokásokkal szemben.

Bár a betegek úgy gondolják, hogy antibiotikumra van szükségük megfázásuk és torokfájásuk miatt, egy egyszerű tesztcsík segíthet bizonyítani nekik, hogy a vírus, nem pedig a baktériumok okozzák a betegségüket.

"Ha vírusos, az antibiotikumok nem segítenek, és antibiotikumok pazarlása" - mondta James Cottam, az Alere-i diagnosztikai vállalat egészségügyhöz kapcsolódó fertőzési divíziójának globális termékmenedzsere. "Van egy hatalmas része, hogy a gyors diagnosztika játszhat az antibiotikumok megfelelő alkalmazásában. "

Alere" tesztje. Cél. Csemege. "Kampány arra ösztönzi az antibiotikumok megfelelő alkalmazását, hogy gyors diagnosztikát alkalmaznak annak biztosítására, hogy a helyes antibiotikumok megfeleljenek a specifikus baktériumtörzseknek. Ez a fajta speciális ellátás segít megőrizni a gyógyszerek hatékonyságát és gyorsítani a beteg gyógyulását.

Az Alere tesztcsíkjait az Egyesült Államokban és az Egyesült Királyságban használják, amely számos olyan európai ország egyike, amely csökkentette az antibiotikumokkal szembeni rezisztenciát a kezelési kampányok és a kábítószerek állatokon való szigorú szabályozásával.

Gyors diagnosztika, amely elválasztja a baktériumoktól származó vírusokat, például a Duke Egyetem tudósai által tavaly kidolgozott módszereket, a megfelelő antibiotikum felhasználásának sarokköve lesz.

"Ha új antibiotikumokat fejlesztenek ki, és biztos vagyok benne, hogy még mindig megfelelő módon kell őket használni, hogy hatékonyak legyenek a jövő generációi számára" - mondta Cottam.

De a hatékony politika kidolgozása kiterjedt és naprakész adatokat tartalmaz. Az adatok nélkül a szakértők nem tudnak megalapozott döntéseket hozni arról, hogy hol célozzák meg politikai intézkedéseiket.

Míg a szakértők rendelkeznek az adatokkal annak felmérése érdekében, hogy az Egyesült Államokban alkalmazott antibiotikumok 20 százaléka jelenleg használatban van, az antibiotikumok széles körű mezőgazdaságban való felhasználásának számát nagyon nehéz elérni.

Missing DataA Hiányzó antibiotikum adatok lekerekítése "

The U.S. nem rendelkezik az antibiotikum használatára vonatkozó nyilvános jelentési rendszerrel, így a politikai döntéshozók a sötétben maradnak.

Sumanth Gandra, a Washingtoni Központok a Disease Dynamics, Economics és Politikáért felelős kutató munkatársait megzavarja az adatok hiánya, különösen az antibiotikum-rezisztencia járvány miatt.

"Agresszívnek kell lennünk" - mondta Gandra az Egészségügyi Minisztériumnak. "A baktériumok gyorsan terjednek. "

A Gandra összegyűjti és elemzi az adatokat, amelyek segítenek a különböző egészségügyi problémákkal kapcsolatos politikák irányításában, beleértve a halálos baktériumok veszélyének leküzdését. A vizsgálatok azt mutatják, hogy az antibiotikumok alkalmazásának csökkenése közvetlenül fordul elő a gyógyszerrezisztens baktériumok alacsonyabb arányához.

Kanada és számos európai ország előírja az állatorvosok számára, hogy jelentik antibiotikum felhasználását a kormányzati tisztviselők, amely segít az egészségügyi elemzők, mint a Gandra fejlesztési irányítási politikák.

De az Egyesült Államokban ez az adat privát és öt éves.

2014-ben a Gandra csak 2009 óta férhet hozzá adatokhoz, annak ellenére, hogy évente gyűjtik az adatokat. Ezek az adatok magukban foglalják, hogy hány és milyen gyakran adják el az antibiotikumokat emberekben történő felhasználásra, annak ellenére, hogy a kábítószerek 80% -át emberi fogyasztásra szánt állatokban használják.

"Nincs jó adatunk arra vonatkozóan, hogy az antibiotikumokat hogyan használják az állatoknál" - mondta Gandra.

Az Egyesült Államok Kormányzati Ellenőrzési Hivatala (GAO) egyetért azzal, hogy a szövetségi ügynökségek nem gyűjtenek kritikus adatokat az antibiotikum használatáról a mezőgazdaságban, és a kérdésben kevés előrelépés történt.

Egy 2011-es jelentésében a GAO azt javasolta, hogy az Egészségügyi és Humánügyi Minisztérium, valamint az Egyesült Államok Mezőgazdasági Minisztériuma összegyűjtse a szükséges adatokat az FDA önkéntes útmutatásainak hatékonyságára az ipar számára.

"A részletes felhasználási adatok és a reprezentatív ellenállási adatok nélkül az ügynökségek nem tudják megvizsgálni a trendeket és megérteni a használat és az ellenállás közötti kapcsolatot" - mondja a GAO-jelentés. <2013> 2013 decemberében az FDA újabb önkéntes iránymutatást adott ki az állatokon alkalmazott antibiotikumokkal kapcsolatban, kérve az antibiotikum-gyártókat, hogy vegyék fel kábítószerüket az over-the-counter státuszból, és állatorvosi felügyelet alá helyezzék őket.

Bár a vállalatok többsége azt állította, hogy megfelelnek, sok szakértő szerint az önkéntes rendszer nem működik.

A sorozat következő története azt vizsgálja, hogyan reagált az FDA az állatok széles körű antibiotikum-használatára, az önkéntes iránymutatásokkal kapcsolatos problémákra, és hogy az ügynökség hogyan védi politikáját a szövetségi bíráknak.

Folytatás a következő cikkhez "

Brian Krans díjnyertes nyomozó és egy korábbi Senior Writer az Healthline-ben. A kétéves csapat tagja volt, amely 2013 januárjában indította el az Egészségügyi Híreket. A munkája a Yahoo! News-on, a Huffington Post-on, a Fox News-n és más üzletekben szerepelt.

Mielőtt a Healthline-be jött volna, Brian a Rock Island Argus és a Dispatch újságok munkatársa volt, a politika és más ütemek.Az újságírói tapasztalatai a Katrina-tönkretett Öböl-parti hurrikánra és az U.S. Capitolba vitték, míg a kongresszus részt vett. A Winona Állami Egyetemen végzett, aki utána újságírói díjat nevezett ki.
Jelentései mellett Brian három regény szerzője. Jelenleg az országot mutatja be, hogy népszerűsítse legújabb, "Assault Rifles & Pedophiles: An American Love Story" című könyvet. Amikor nem utazik, Oaklandben, Kaliforniában él. Pénteken van egy kutya.