Gilenya (fingolimod) mellékhatások, interakciók, felhasználások és gyógyszernyomatok

Márkanév: Gilenya

Általános név: fingolimod

Mi a fingolimod (Gilenya)?

A Fingolimod a recidiváló sclerosis multiplex (SM) kezelésére szolgál felnőttek és legalább 10 éves gyermekek számára. Ez a gyógyszer nem gyógyítja meg az SM-t, csak csökkenti a visszaesés tüneteinek gyakoriságát.

A Fingolimod felhasználható olyan célokra is, amelyek nem szerepelnek a gyógyszeres kezelési útmutatóban.

kapszula, fehér / sárga, FTY 0, 5 mg felirattal

Melyek a fingolimod (Gilenya) lehetséges mellékhatásai?

Hívjon sürgősségi orvosi segítséget, ha allergiás reakció jelei vannak : csalánkiütés; nehéz légzés; az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzanata.

A Fingolimod súlyos agyfertőzést okozhat, amely fogyatékossághoz vagy halálhoz vezethet. Azonnal hívja fel orvosát, ha problémái vannak beszédében, gondolatában, látásában vagy izommozgásában. Ezek a tünetek fokozatosan kezdődhetnek és gyorsan súlyosbodhatnak.

Azonnal hívja orvosát, ha:

• mellkasi fájdalom, lassú vagy szabálytalan szívverés, szédülés, fáradtság;
• fényes csomók a bőrön, sebek, amelyek nem gyógyulnak, szokatlan vakondok, amelyek megváltoznak színben vagy méretben;
• láz, hidegrázás, testi fájdalom, fáradtság, émelygés és hányás, nyaki merevség, fokozott fényérzékenység;
• sebek a szájban és a torokban, hideg sebek, sebek a nemi vagy anális területen;
• látási problémák, homályos látás, szemfájdalom, vagy látás központjában vak látvány vagy árnyék található (látási problémák jelentkezhetnek 3–4 hónappal a fingolimod szedése után);
• fejfájás, zavar, mentális állapot megváltozása, látásvesztés, rohamok (görcsök);
• légszomj; vagy
• májproblémák - hányinger, gyomorfájdalom, fáradtság, étvágytalanság, sötét vizelet, sárgaság (a bőr vagy a szem sárgása).

A gyakori mellékhatások a következők lehetnek:

• fejfájás, hátfájás;
• gyomorfájás, hasmenés;
• fájdalom a karokban vagy a lábakban;
• köhögés, duzzadt orr, influenza tünetek; vagy
• kóros májfunkciós tesztek.

Ez nem a mellékhatások teljes listája, és mások is előfordulhatnak. Hívja orvosát orvosi tanácsért a mellékhatásokkal kapcsolatban. A mellékhatásokról értesítheti az FDA-t az 1-800-FDA-1088 telefonszámon.

Mi a legfontosabb információ, amelyet tudnom kell a fingolimodról (Gilenya)?

Nem szabad fingolimodot használni, ha bizonyos szívritmusú gyógyszereket szed, vagy ha súlyos szívbetegsége volt az elmúlt 6 hónapban. A súlyos szívbetegségek közé tartoznak bizonyos szívritmuszavarok, szívelégtelenség, mellkasi fájdalom, szívroham vagy stroke.

A Fingolimod lelassíthatja a pulzusát, amikor elkezdi szedni. Az első adagot olyan környezetben fogja kapni, ahol a pulzusát monitorozni lehet. Ha elmulaszt egy vagy több adagot, akkor a fingolimodot újra kell indítania orvosi megfigyelés alatt.

Könnyen megfertőzheti a fertőzéseket, akár súlyos vagy halálos fertőzéseket is. Hívja orvosát, ha láz, hidegrázás, fájdalom, fáradtság, hányás, zavart, nyakmerevség, fokozott fényérzékenység vagy koordinációs, gondolati, látási vagy izommozgási problémák vannak.

Mit kellene megbeszélni az egészségügyi szolgáltatómmal a fingolimod (Gilenya) szedése előtt?

Ne használjon fingolimodot, ha allergiás rá, vagy ha vannak bizonyos súlyos szívbetegségei, különösen:

• súlyos szívelégtelenség (ami miatt kórházban kellett lennie);
• "AV-blokk" vagy beteg sinus szindróma (kivéve, ha Ön szívritmus-szabályozóval rendelkezik);
• hosszú QT szindróma; vagy
• nemrégiben (az elmúlt 6 hónapban) szívroham, stroke, "mini-stroke" vagy TIA, mellkasi fájdalom (instabil angina) vagy más súlyos szívprobléma.

Orvosa ellenőrzi a szívműködését, mielőtt elkezdi szedni a fingolimodot.

Egyes szívritmusú gyógyszerek nem kívánt vagy veszélyes hatásokat okozhatnak, ha a fingolimoddal együtt alkalmazzák. Orvosa megváltoztathatja kezelési tervét, ha Ön is használ: amiodaront, disopiramidot, dofetilidet, flekainidet, dronedaront, ibutilidet, mexiletint, prokainamidot, propafenont, kinidint vagy szotalolt.

Mielőtt elkezdené szedni a fingolimodot, mondja el orvosával, ha még soha nem volt bárányhimlője, vagy ha soha nem kapott varicella oltást (Varivax). Lehet, hogy meg kell kapnia az oltást, majd várjon egy hónapot, mielőtt elkezdi venni a fingolimodot.

Mondja el orvosának, ha valaha volt:

• aktív vagy krónikus fertőzés;
• nagyon lassú pulzus;
• magas vagy alacsony vérnyomás;
• szívproblémák, szívroham, stroke vagy mellkasi fájdalom;
• ájulás varázslatok;
• cukorbetegség;
• máj- vagy vesebetegség;
• uveitisnek nevezett szembetegség; vagy
• asztma, alvási apnoe vagy más légzési rendellenesség.

A fingolimod használata növeli a bőrrák (melanoma) kialakulásának kockázatát. Kérdezze meg kezelőorvosát a bőr tüneteiről.

A Fingolimod károsíthatja a magzatot. Használjon hatékony fogamzásgátlót a terhesség megakadályozására, amíg ezt a gyógyszert használja, és legalább 2 hónapig az utolsó adag után. Mondja el orvosának, ha ebben az időben teherbe esik.

Ha terhes, akkor a nevét fel lehet venni a terhességi nyilvántartásba, hogy nyomon lehessen követni a fingolimod hatását a csecsemőre.

A fingolimod használata közben nem szabad szoptatnia.

Hogyan kell szedni a fingolimodot (Gilenya)?

A Fingolimod lelassíthatja a pulzusát, amikor elkezdi szedni. Az első adagot orvosi környezetben fogja kapni. Vérnyomását és pulzusát folyamatosan ellenőrizni kell legalább 6 órán keresztül a fingolimod első adagja után.

Kövesse a vényköteles címkén szereplő összes útmutatást, és olvassa el az összes gyógyszer-útmutatót vagy használati utasítást. Pontosan használja az utasításokat.

A fingolimodot étkezés közben vagy anélkül is beveheti.

Ha abbahagyja a fingolimod szedését, ne kezdje el újra a kezelőorvosa felkérése nélkül. A gyógyszer újraindításakor orvosi megfigyelés alatt kell lennie.

Mindig kérdezze meg orvosát, mielőtt bármilyen okból abbahagyja a fingolimod szedését. Ha abbahagyja a fingolimod szedését, az MS tünetei visszatérhetnek. Ritka esetekben néhány olyan személynél, akik abbahagyták a fingolimod szedését, az SM tünetei súlyosabbak voltak, mint a gyógyszerrel történő kezelés előtt vagy alatt.

Ha abbahagyja a fingolimod szedését, az utolsó adag bevétele után legalább 12 hétig figyelje a SM súlyosbodásának jeleit. Azonnal hívjon orvosát, ha új vagy súlyosbodó tünetek jelentkeznek.

A Fingolimod befolyásolja immunrendszerét. Könnyen megfertőzheti a fertőzéseket, akár súlyos vagy halálos fertőzéseket is. Orvosának rendszeresen meg kell vizsgálnia Önt. A gyógyszer szedésének abbahagyása után a fertőzés kockázata akár 2 hónapig is fennállhat.

A fingolimodot az eredeti csomagolásban, szobahőmérsékleten, nedvességtől és hőtől távol tartandó.

Mi történik, ha hiányzik egy adag (Gilenya)?

Hívja orvosát az utasításokért. Ha elmulaszt egy vagy több adagot, akkor lehet, hogy a következő adagot orvosi megfigyelés alatt, orvosi környezetben kell bevennie.

Mi történik, ha túladagolom (Gilenya)?

Keressen sürgősségi orvosi segítséget, vagy hívja a mérgezés segélyszolgálatát az 1-800-222-1222 telefonszámon.

Mit kell kerülni a fingolimod (Gilenya) szedése közben?

A Fingolimod növelheti a bőrrák kockázatát. Kerülje a napfényt vagy a szoláriumokat. Viseljen védőruházatot és fényvédőt (SPF 30 vagy annál magasabb), ha szabadban van.

A fingolimod használata közben és az utolsó adag bevétele után 2 hónapig ne kapjon "élő" oltást. Lehet, hogy a vakcina ebben az időben nem fog megfelelően működni, és előfordulhat, hogy nem védi meg teljesen a betegségtől. Az élő vakcinák között szerepel a kanyaró, a mumpsz, a rubeola (MMR), a polio, a rotavírus, a tífusz, a sárgaláz, a varicella (bárányhimlő) vagy a zoster (övsömör).

Milyen más gyógyszerek befolyásolják a fingolimod (Gilenya)?

A Fingolimod súlyos szívproblémákat okozhat. A kockázata nagyobb lehet, ha bizonyos egyéb gyógyszereket is alkalmaz fertőzések, asztma, szívproblémák, magas vérnyomás, depresszió, mentális betegségek, rák, malária vagy HIV ellen.

Mondja el orvosának az összes többi gyógyszerét, különösen:

• olyan gyógyszerek, amelyek gyengítik az immunrendszert, például rákos gyógyszerek, szteroidok és gyógyszerek a szervátültetés kilökődésének megelőzésére.

Ez a lista nem teljes, és sok más gyógyszer befolyásolhatja a fingolimodot. Ide tartoznak a vényköteles és a vény nélkül kapható gyógyszerek, a vitaminok és a növényi termékek. Itt nem szerepel minden lehetséges gyógyszerkölcsönhatás.

A gyógyszerész további információkat nyújthat a fingolimodról.