A vérnyomásmérő emelése a vércukorszintmérő pontosságán: az iparág ajánlja ...

További részletek a közelmúltbeli FDA meghallgatásokról a vércukorszint-ellenőrző készülékek pontosságáról: meglepődtem az Ellen Ullman páciensvédő jelentését hétfőn, és rámutattam, hogy a betegek érdekei súlyosan alulreprezentáltak, és úgy tűnik sok szakértő úgy véli, hogy a status-quo +/- 20% a hibahatár mindegyikünknek szüksége van (vagy kezelhet). Grrrrr …

Lásd Kedves FDA " A diabétesz változó válasza " című témakörben, hogy a status quo miért nincs rendben.

Közben szerencsés voltam, hogy titokban kell lennie egy Fehér Könyvhöz, amelyet az Accu-Check / Roche Diabetes Care témában az FDA-nak nyújtottak be. (Igen, az emberek, akik otthont adnak a Diabetes Social Media csúcstalálkozónak, de nem - ez nem lehet csak a nyilvánosság kedvéért, hiszen a papírt nem publikusították.)

Ebben a cikkben a Roche nagyon intelligens és ésszerű ajánlásokat tesz hat területen - olyan dolog, ami megdöbbentett, csak abban az értelemben, hogy nincsenek még ebben a szektorban:

1. Pontosság

"A nemzetközi standard szervezet által meghatározott megengedett eltérés szabványát két fontos módon meg kell erősíteni:

- a töréspont (az átlagok kiszámításához használt matematikai érték) 75 mg-os / dL-től 100 mg / dl-ig, hogy elősegítse a "kiegyensúlyozott torzítást" a BG értékek mind a magas, mind a low-end

- és a jelenlegi megengedett változás lecsökkentése +/- 15%

Természetesen a betegek +/- 10% -ot tesznek magukra!

2. Interferenciák és rendszerkorlátozás

"Minden gyártónak meg kell vizsgálnia legalább a 100 leggyakoribb interferenciát "(pl. bőrolaj, táplálék-maradék, levegő hőmérséklete stb.), amely hibás BG-értékeket eredményezhet.

Jelenleg nincs szabvány, továbbá a papírra vonatkozóan:" Az interferenciák vizsgálatának módját szabványosított. "Úgy néz ki, mint egy nem-brainer, ay?

3. Safeguards

A glükózmérőket fel kell tüntetni a" failsafes for common inci mint például a vér elégtelen darabja a szalagon, vagy lejárt vagy sérült tesztcsíkok. "

Az én megértésem szerint ez tényleges magyarázatot jelent a képernyőn, nem pedig a titkos" 1. hiba "vagy a" 3. hiba " most kapunk.

4. Címkézés

"El kell fogadni a termékcímkékkel konzisztens, felhasználóbarát szabványokat - hasonlóan az élelmiszerekhez, a kenyértől a szódától a gabonafélékig."

Ez javulást kell elérni a kisnyomású olyan csomag-betéteket kapunk, amelyek mostanra drágák és azonnal eldobják, anélkül, hogy a legtöbbünk olvasna.

5. Minőségbiztosítás

Specifikus irányelvek a glükózmérokkel kapcsolatos felhasználói panaszok és "jelentett mellékhatások" kezelésére vonatkozóan.

Jelenleg nincs olyan iránymutatás, amely arról számol be, hogy mi is jelentett eseménynek, vagy a vércukor-rendszer gyártási folyamatainak.Egy ilyen nagy értékű iparág számára Yipes! mindent eszembe jut …

6. Támogatás és oktatás

"Az átfogó terméktámogatásra és oktatásra vonatkozó szabványoknak rendelkezésre kell állniuk az önellenőrzés támogatására … Jelenleg nincsenek megbízások sem."

Úgy vélem, az ötlet meghaladja a telefonos ügyfélhívások termékhibák, hogy valóban tanítsák az embereket, hogyan kell használni a mérőműszereket, hogy hatással legyenek az egészségükre. A golly-nál szükségünk van erre! !

Ezek mindegyik fantasztikus fejlesztésnek tűnnek számomra. Ismét nehezen tudom elkapni a fejét, hogy ez a dolog már nem foglalkozik.

Mint a D-blogger haverom, Bennet megjegyzi, a glükózmérők hatékony eszközökkel segítenek az egészséges életmódban. Mostantól szükségünk van a pontossági szabványokra, amelyek mindennapi életünket elképzelik, megfelelnek mérőink tényleges használatának és a technológia fejlődésének ( !)

Felelősség kizárása : A Diabetes Mine csapata által létrehozott tartalom. További részletekért kattintson ide.

Jogi nyilatkozat

Ez a tartalom a cukorbetegség közösségére összpontosító, a cukorbetegek bányájára készült. A tartalom nem orvosilag felülvizsgálható, és nem tartja be az egészségügy szerkesztői irányelveit. Ha többet szeretne megtudni a Healthline Diabetes Bánya partnerségéről, kattintson ide.