A tandem Diabetes új t: karcsú X2 szivattyú és távoli frissítési program

Ha új Tandem t: karcsú inzulin pumpát fontolgat, akkor ez lehet a pillanatod, amikor elköltözünk - a következő generációs eszköz megrendelését, amely remekül frissíthető otthonról, mint egy okostelefon.

A kaliforniai vállalat bejelentette a múlt héten (10/4/16), hogy elkezdi szállítani az új t: karcsú X2 modellt a hónap végén. Ez a bevezetés egy kicsit több mint két hónappal azután született meg, hogy az FDA jóváhagyta az új eszközt, amely a Tandem inzulinszivattyúk jövőbeli platformjaként szolgál.

Ez a távoli frissítési funkció az iparág első a cukorbetegséggel foglalkozó eszközök számára! Ez azt jelenti, hogy szünetet tartunk a hagyományos szivattyú modell kétéves időtartamú, a garanciával és a biztosítási fedezettel együtt járó képességével. Ehelyett a betegek képesek lesznek a legfrissebb technikai frissítéseket beszerezni azáltal, hogy csak csatlakoztatják a t: karcsú X2-t egy számítógéphez az USB-porton keresztül, és hozzáférnek a frissítési portálhoz, ahol még kiválaszthatják és kiválaszthatják a preferált szolgáltatásokat - a CGM integrációjától a mobil elérhetõségig és végül zárt hurkú funkcionalitást.

A frissítési opciók, a költségek és egyéb részletek ugyanazok, mint amit eredetileg a nyáron jelentettek:

Eredeti Tandem X2 Hírek - Közzétéve: július 29, 2016

Csütörtök délután (7/28/16 ), A Tandem Diabetes Care bejelentette, hogy év végéig bevezeti a következő generációs inzulinpumpa-platformot, amely a Bluetooth használatával lehetővé teszi a felhasználók számára az otthoni készülékek távolról történő frissítését, és végül lehetővé teszik az integrációt egy okostelefon alkalmazással, a Dexcom G5 és G6 CGM érzékelőkkel és még zárt hurkot is, mint például a prediktív glükóz felfüggesztése.

Köszönjük a

t: karcsú X2

-nek, hamarosan a Diabetes Közösségünkhöz. Mivel egy teljesen új eszközplatformra épül (amely még mindig úgy tűnik, mintha a zászlóshajó érintőképernyője lenne, persze), a Tandem az X2-et "a jövő szivattyújaként" írja le - ellentétben a piacon lévő bármely más szivattyúval."

A bejelentés a kaliforniai szivattyú vállalat második negyedéves bevételi felhívásánál csütörtök délután jött, és ez a befektetői felhívás nagyon várt volt, hiszen a Tandemnek mostanában olyan pozitív hírei vannak, amelyek átfedik a következő generációs csővezeték bejelentését: Gyermekgyógyászati ​​jóváhagyás: Az FDA ma már 6 éves és ennél idősebb gyermekek körében használta a Tandem szivattyúkat. A 12 éves címkézésből a t: slim és a t: flex váltották fel azóta. július 9-én bejelentették.

Zártkörű partnerkapcsolat:

• A Tandem július 21-én bejelentette, hogy engedélyezte a TypeZero Technologies által kifejlesztett mesterséges hasnyálmirigy-technológiát, amely a Virginia Egyetemen végzett hosszú évek kutatás-fejlesztésén alapul. lehetővé teszi a Tandem számára, hogy segítsen a K + F klinikai munkában és az elkövetkező években (valószínűleg 2018-ig). Távoli eszközfrissítő:
• A Tandem július 14-én bejelentette, frissítő eszköz, amely lehetővé teszi t: karcsú és t: flex ügyfelek frissítik szivattyú szoftverüket távolról otthonról, akárcsak az okostelefonokkal. Ez PC és Mac kompatibilis, és ezen a nyáron néhány eredeti t: vékony ügyfelünk része lesz a frissítő értékelő tesztcsoportoknak; a bukás szélesebb körű bevezetését tervezik. A frissítő kezdeti verziója lehetővé teszi t: a vékony ügyfeleket, akik 2015 áprilisától kapták meg a szivattyúikat, hogy frissítsék a szoftvereikbe beépített legfrissebb szoftvereket. ** UPDATE:
• A Tandem 2017. március 2-án bejelentette, hogy elindította a távoli frissítési szoftvert azoknak az ügyfeleknek, akik megvásárolták a t: karcsúságot 2015 áprilisáig. De mindezzel senki várta, hogy hallhasson híreket a vadonatúj t: slim X2 platformról, amely a kereseti felhívás középpontjában állt, és az összes legfrissebb Tandem hírt meglehetősen lenyűgöző csomagba kötötte. Ezzel együtt egy frissítési program híre is jelentkezett, ami azt jelenti, hogy a jelenlegi Tandem felhasználóknak nincs oka annak, hogy nem bánnak azzal, hogy nem szerepelnek a következő generációs termékeken. A múltban tapasztalható problémák ellenére most már világos út áll előttünk, hogy a meglévő ügyfelek frissíthetik eszközeiket! Örömmel látjuk, hogy a vállalat proaktív módon reagál a D-Közösség változásra vonatkozó felhívására. Most a Tandem érintésével kapcsolatban:

t: karcsú X2

Kifogásolható: t: karcsú (ex) 2

Tartja a t: érintőképernyő, először 2012 nyarán indult, és új jellemzőkkel frissítve 2015 áprilisában

Megőrzi többnyire ugyanazt a megjelenést, bár azt mondták nekünk, hogy új, eloxált ház lesz, amelynek szatén felülete

• Új hardver-fejlesztéseket kínál magában foglalja a kétirányú Bluetooth rádiót egyszerre több külső eszközzel való beszélgetéshez. (Gondolj végül, hogy egyszerre tud beszélni mind a G5, mind az okostelefon alkalmazásával!)
• A szállítás a 2016 negyedik negyedévében kezdődik, így október és december között (!)
• A költségek egyenértékűek lesznek a jelenlegi t: karcsú szivattyú, amely a $ 4 és 500 $ készpénzáron megy, mielőtt a biztosítási fedezetet figyelembe vesszük (a frissítési költségeknél lásd alább)
• Egy nagy nyitott kérdés több mint egy éve volt: az FDA hogy a Tandem bekapcsolja a Bluetooth chipet az eredeti t: vékony és t: flex szivattyúk belsejében?Vagy a vállalatnak teljesen új eszközt kell kifejlesztenie, hogy lehetővé tegye a vezeték nélküli kommunikációt és a végső CGM és zárt hurkú integrációt? Úgy tűnik, az utóbbi. A Tandem erre a háttérben dolgozik, ezért kifejezetten. Az új X2 lesz egy III. Osztályú eszköz, és a Tandem azt mondja, hogy nem lesz szükség hosszú FDA benyújtásra, és mindössze olyan belső gyártási ellenőrzésekre van szükség, amelyek lehetővé teszik a vállalat számára, hogy azonnal elindítsa ezt.
• Még nincsenek képek vagy koncepcionális rajzok, mégis elmondják nekünk, de remélhetőleg néhány korai őszig is látni fogunk. Emlékeztetőül, az alábbiak szerint a jelenlegi: karcsú:
• X2 lesz a következő generációs platform, amelyen az új Tandem technológia épül …

t: vékony X2 + Dexcom G5

legyen az első új X2 funkció, a Dexcom G5 CGM adatok közvetlenül a szivattyú képernyőjén jelenjenek meg:

A Tandem az év vége előtt dolgozik az FDA benyújtásával kapcsolatban, és a vállalat hat hónapos felülvizsgálati folyamatot vár a várható bevezetésre körülbelül 2017 közepén

Ez lenne az első G5-integrált inzulinpumpa a piacon, túlmutatva a Dexcom G4 integráción túl mind a Tandem t: karcsú G4, mind az Animas Vibe mostantól

Amint a Dexcom G6-at jóváhagyta Az FDA (valószínűleg ezúttal a következő évre), csak az FDA bejelentése a Tandem-nek, hogy frissítse platformját a következő genom szenzorára - ahelyett, hogy a CGM következő változatát esetén

• Mobilalkalmazás
• A mobilalkalmazás olyan eszköz lesz, amely áthidalja a meglévő eszközök és a következő generációs technológia közötti rést.

A Tandem már elindította az új okostelefon-alkalmazás fejlesztését, és 2017 közepén tervezi elindítani

A Tandem azt mondja: "Végül szeretnénk választani az ügyfeleknek, hogy a szivattyú integrált szivattyúját és CGM-adatait , okostelefonjukat vagy mindkettőjüket. "

Az Androidon kívül még nincs szó az Android összehasonlíthatóságáról, de a további részletekért

• Prediktív alacsony glükóz felfüggesztés (PLGS)
• Ez lenne a Tandem első forogása a zárt hurkú technikába, a Dexcom CGM adatok felhasználásával a vércukorszint megjósolásához, majd leállítja az inzulinadagolást, ha felismeri a felhasználót túlságosan alacsony

Ez valójában a Medtronic Minimed 670G hibrid zárt hurkú ígérete a következő nemzedékével, amely jelenleg az FDA előtt van folyamatban és várhatóan 2017 közepén indul el

A Tandem júniusban kapott jóváhagyást ennek a PLGS algoritmusnak a vizsgálati tanulmánya, amely egy augusztusi vizsgálati befejezési időpontot tartalmaz. A 2017-es év első részében már tervbe vettek egy kulcsfontosságú tanulmányt, azzal a reménnyel, hogy 2017 végéig elindulnak.

• Ha mindkét vállalat esetében a határidők tartanak, akkor ez a slim X2 a PLGS-szel csak fél év múlva a MedT rendszer
Zárt hurok
• A következő tulajdonság, amelyet a Tandem várhatóan a t: vékony X2 platformon indít el, a Treat-to-Target mesterséges hasnyálmirigy technológia, melyet a TypeZero Technologies nemrég engedélyezett.

Ez lenne egy zárt hurkú rendszer, amely a Dexcom CGM adatokat használja, és az inzulinadagokat úgy állítja be, hogy célzottan egy adott számra irányuljanak (a BG tartományon belül, mint a fejlesztés alatt álló más AP rendszerek közül).

A 2017-ben induló kísérleti munkát 2017-ben tervezik, reménykedve a kereskedelmi bevezetésre 2018-ban

Tandem Tech frissítése> Ha a t: karcsú X2 elérhetővé válik az év végén, az eredeti t: már nem adható el - bár a meglévő ügyfelek továbbra is hozzáférést kapnak a felújított pótlásokhoz, ha szükséges. Ugyanez vonatkozik a t: karcsú G4 kombinált eszközökre is, amelyeket a G5-ös integrált változat helyettesít, ha ez rendelkezésre áll.

• Rendben, ne feledje, hogy az egész csődöt a tavalyi évben, amikor a Tandem kiderítette, hogy nem fogja engedélyezni a gépek fejlesztését azok számára, akik már használják a technológiájukat?
• Nos, Tandem hallgatta a közösségünket! Nyilvánvalóan elhagyták ezt a politikát, ezzel a bejelentéssel mindössze annyit jelentettek, hogy egyszerűsítik a frissítéseket a jelenlegi t: vékony ügyfelek számára.

Az új frissítési tervet "To-X2" programnak nevezzük, amely lehetővé teszi mind a t: karcsú, mind a t: karcsú G4 ügyfelek számára a legújabb technológiát. 2017. szeptember 30-án fut be, a cég honlapja szerint.

A meglévő t: vékony ügyfelek számára a vásárlási dátum határozza meg a következő költségeket:

Július 1-jén vagy azt követően vásárolt. 31, 2016 = Nincs költség

Megvásárolta 2015. június 30-ig - 2016. július 1.; vagy 2017. január 1. előtt = $ 399

2015. június 30-ig megvásárolva = $ 799

T: vékony G4 ügyfelek számára:

• A 399 dollárhoz tartozó levelezési szolgáltatás lehetővé teszi a meglévő ügyfeleknek, a vékony X4-es készüléket ugyanúgy használhatja, mint a legfrissebb T: karcsú X2 eszköz
• VAGY a felhasználók a következőre bővíthetők: karcsú X2 799 dollárért
• Hasonlóan ahhoz, amit a múltban a többi szivattyú vállalat kínál, ez lényegében csereprogramot, ahol a még mindig érvényben lévő t: vékony vagy t: karcsú G4 szivattyúkat bekapcsolja, és kap egy új X2 eszközt. Ez egyáltalán nem állítja vissza a szivattyú szavatossági időtartamát - ha két évig van garancia, és új X2-t kap, akkor a jótállási időszakban még két év maradt.

Sajnos ez az ajánlat nem jelent semmit a t: flex ügyfeleknek, akik csak akkor kapnak hozzáférést a G5 integrált okostelefon-alkalmazás frissítéseihez, amint ez a jövő évre rendelkezésre áll. Ez az ajánlat nem jó azoknak a szövetségi és állami biztosítási terveknek, mint a Medicare és a Medicaid.

• Tandem Diabetes Tech Timeline
• A Tandem Diabetes Care ambiciózus terve, hogy új technikai és mobil eszközöket indítson az aláírással ellátott érintőképernyővel: vékony platform a következő években. Íme egy pillantás, amit a vállalat négy évvel ezelőtti piacra juttatott, és mit várhatunk a közeljövőben:

2012 nyár:

Érintőképernyő t: vékony az USA-ban

2013 március: A web alapú t: connect mobile software platform 2015. április:

• t: karcsú szoftver / hardver frissítés 2015 április, új funkciók hozzáadásával, mint a fordított javítások 2015. május:
• nagyobb 480 2016. szeptember:
• Távoli eszközfrissítő, amelyet az FDA hagyott jóvá, és szelektív módon indul el az alábbiakban: 2015 szeptember:
• Combo t: karcsú G4 beépített Dexcom CGM teszt csoportok, mielőtt 2016-os szélesebb elindítás előtt 2016 végéig:
• Next-gen t: slim x2 platform elindítás 2017 közepéig:
• Új integrált t: slim x2-Dexcom G5 eszköz várhatóan FDA-törölve és készen áll a indításra + X2 mobilalkalmazás-integráció 2017 végéig:
• CGM-t: vékony x2 kombinált eszköz Prediktív alacsony glükóz felfüggesztéssel (PLGS) 2018 :
• Hybr 2018 és túl:
• A Tandem tubeless hordozható patch szivattyúja, a t: sport Mi egyértelmű és frissítő - Mindennek oka az, hogy a cég meghallotta D-Közösségünk aggodalmait, és teljes mértékben átdolgozta frissítési politikáját.
• Köszönöm, Tandem! Tandem Tubeless Wearable Patch Pump
• Ha elfelejtette, a Tandem egy patch szivattyú, az úgynevezett t: sport

saját verzióján is dolgozik. Először meghallgattunk valamit a 2014-es évek elején a keresethívások során, majd a radarra egészen 2015 nyaráig eltűntünk, amikor meghallgattuk, hogy a Tandem Diabetes vezetői többet beszélnek erről a Friends For Life konferencián. Ez egy "OmniPod-szerű" csöves szivattyú Tandem verziója, amelyet "hibrid" eszközként ír le, és utoljára hallottuk, hogy ezek a részletek eddig a korai fogalmi fázisban voltak:

A t: a sport ugyanazt a : vékony technológia, hogy kisebb, cső nélküli, vízálló patch szivattyút hozzon létre

Olyan emberek számára készült, akik nagyobb mérlegelést és rugalmasságot kívánnak, nincs cső, az inzulin átadása nem érinti a szivattyút

A Tandem előrejelzése szerint vezetékes, érintőképernyős vezérlő és egy kicsi, vízálló tartályegység, amely a bőrhöz illeszkedik (például a Pod) A t méret fele lesz: vékony, rövidebb kanült (természetesen) Az inzulintartály kisebb, valószínűleg 200 egységnyi (szemben az eredeti t: slime és 300 egység a t: flex-ban); Tandem úgy véli, hogy ez népszerű lesz, mivel az Animas sikerült a kisebb, 180 egységnyi tározómérettel

• most, a legutóbbi bevételi felhívás során a Tandem execs elmagyarázta, hogy a t: az AP fókuszában és a haladásban, de itt van, amit tudunk:
• A Tandem beszélt az FDA-val arról, hogy szükség van-e egy külön vezérlőre ehhez a t: sporthoz, vagy egy mobil okostelefon alkalmazással. Az FDA úgy gondolja, hogy az orvosi eszközök okostelefon-vezérlésével kapcsolatban az FDA úgy tűnik, hogy a Tandem kétlépcsős megközelítést alkalmaz: -
• Indítás t: sport először egy dedikált vezérlővel (hasonlóan az OmniPod által a PDM vezérlőjéhez)
• Az átmenet, amely a t: sportvezérlőt és a mobilalkalmazást különíti el, valami olyasmi, amit a cég touts az érintőképernyős kezelőfelületének köszönhetően.
• A terv ma már 2018-ban nyújtja be az FDA-t, remélhetőleg egy rövid jóváhagyási folyamat. Tehát, bár ez nem elsőrendű fontosságú, jó tudni, hogy Tandem még mindig működik.

Nagyon izgalmas frissítések a Tandem-től, és örömmel látjuk, hogy ez a termékcsatorna hamarosan megkezdődik!

Jogi nyilatkozat

1. : A Diabetes Mine csapata által létrehozott tartalom. További részletekért kattintson ide.
2. Jogi nyilatkozat

Ez a tartalom a cukorbetegség közösségére összpontosító, a cukorbetegek bányájára készült. A tartalom nem orvosilag felülvizsgálható, és nem tartja be az egészségügy szerkesztői irányelveit. Ha többet szeretne megtudni a Healthline Diabetes Bánya partnerségéről, kattintson ide.