PARTY FITNESZ - LŐRINCZ ERNŐ - Life1 Corvin - Interjú
Bye bye, ovális alakú Dexcom Seven Plus folyamatos glükózmonitor!
Hello, a következő generációs Dexcom G4 Platinum CGM, amely sokkal finomabb, pontosabb és biztosabban hasonlít az iPhone-ra, mint egy orvosi eszközre (!)
Ma San Diego, CA-alapú Dexcom kiadott egy sajtóközleményt, a nagyra becsült Dexcom G4 (4. generáció) Platinum készülék megkapta az FDA jóváhagyását.
Itt van az FDA jóváhagyó levele és a szabályozói ügynökség áttekintése a jóváhagyásról.
Dexcom vezérigazgatója, Terry Gregg szerint az FDA pénteki rekordidejű jóváhagyása meglepő módon vette fel a céget, különösen mivel sok munkavállaló tengerentúlon részt vett a berlini EASD konferencián. Gregg azt mondja, hogy az Egyesült Államok ügyfelei azonnal elkezdhetik a megrendelést, és az új CGM mindössze 10 nap alatt megkezdi az új ügyfelek kiszállítását.
Az emberi haj átmérőjével az érzékelő 60% -kal kisebb, de mint korábban, legfeljebb 7 naponta ötperces frissítést biztosít.
- A klinikai vizsgálati adatok azt mutatják, hogy durva
- 19% -kal pontosabb összességében és akár 30% -kal pontosabb , ha a vércukorszintek "hipo- kevesebb, mint 70 mg / dl. Ez nagyszerű, IMHO. Most a tojás alakú vevőt egy téglalap alakú készülékkel helyettesítjük, amely egy iPad Nano-t idézi.
- A kezelőszervek egy Apple-esque körben vannak elhelyezve, a középső gombbal.
- A hosszabb CGM érzékelő átviteli tartománya az előző 5 lábtól
- akár 20 lábig ! (Hallelujah az olyan embereknek, mint én, akik mindig távol tartották a hatótávolságot). A Hypo figyelmeztetések 55 mg / dl-re állíthatók be, ahelyett, hogy a standard 70 mg / dl-es értékek mindegyik rendelkezésre állnak az összes rendelkezésre álló CGM eszközön.
- Esztétikailag csak hűvös kinézetű! Vékony, modern, és természetesen többszínű lehetőségekkel! … amit "csiklandozott rózsaszínű" és "óceáni kék" (ő, ő), valamint a standard fekete: "999" Az LCD kijelző "mozgásban lévő képet" ad, amely nem csak a glükóz szinteket mutatja a BG mozgásának sebessége és iránya (a legmagasabb felfelé és lefelé mutató nyilak a felső BG szintjén jelennek meg).
- A hosszabb távolságtartomány és a továbbfejlesztett technológia miatt az új érzékelő több BG-olvasatot fog felvenni: megmondják, hogy az olvasásaid 97% -át az előző 89% -hoz képest rögzítjük.Ez kevesebb adathiánnyal jár.
- Testreszabható figyelmeztető jelzések is jelennek meg, amelyek lehetővé teszik a különböző hangok kiválasztását - bár a riasztási demók online hangzanak többnyire a régi Nintendo játékhangokként; nem programozhatod kedvenc daládat vagy ilyesmit. Mégis, hűvös, hogy legyen néhány lehetőség, és a bemutatónak köszönhetően egyszerűen megváltoztatható egy gyors gombnyomással.
- Ne feledje, hogy a Seven Plus érzékelők nem cserélhetők az újakkal, és nem fognak működni a következő generációs monitorral. Az azonnali hatállyal a Seven Plus rendszer már nem kerül kiszállításra az ügyfelek számára, és végül teljesen megszűnik, de a vállalat továbbra is támogatja a rendszert egy ideig (nincs konkrét abbahagyási dátum).
Az új társ szoftvereket a Dexcom Stúdiónak nevezik, amely internetes, így elérhető online. Az új Dex vevőnek beépített portja van egy univerzális
USB csatlakozáshoz, nem pedig a múltban szükséges Dexcom-specifikus kábelnek. Néhány új adatnyomtató pedig további betekintést nyújt a BG mintákhoz, egy új "portréjelentéssel", amely kifejezetten arra szolgál, hogy segítse a felhasználókat azonosítani trendjeiket.
Költség?
Az új G4 Platinum rendszer 1, 198 dollárba kerül, egy olyan indító készlet nélkül, melynek nincs érzékelője a biztosítás előtt, ami sokat hangzik, de csak 50 dollárral több, mint a Seven Plus! (ez $ 1, 158). Egy négy csomag érzékelő 349 dollár lenne. A Dexcom képviselője ma arról számolt be, hogy a biztosítási fedezetnek meg kell egyeznie, hiszen a számlázási kódok nem változtak meg.
Garancia?
Az új vevő egy év garanciával rendelkezik, ugyanúgy, mint a régebbi verzió. Az új távadó azonban csak hat hónapos garanciát vállal, hiszen az akkumulátor több időt vesz igénybe, a vállalat azt mondja.
Frissítés?
Természetesen egy frissítő program lesz elérhető a jelenlegi Dexcom felhasználók számára. Az ügyvezető röviddel a hírek után elmondta, hogy a Dexcom 2012. augusztus 31-e előtt megvásárolt, még mindig garanciálisan megvásárolt személy jogosult lenne a 399 dolláros egyszeri befizetésre történő frissítésre. Azok számára, akik most vettek egy Dexcomot szeptember 1. és október 5. között, a frissítés ingyenes lenne.
Azoknál a hosszú idő alatt működő Dexcom ügyfeleknél, akiknél a CGM nem rendelkezik garanciával, nem lesz frissítés, és az új vásárlást rendes megbízásként kezelik biztosítással vagy sem. A Dexcom jelenleg nem kínálja a régebbi verziókhoz kapcsolódó kereskedelmet, vagy ingyenes adót kínál a kereskedelemben, mint korábban.
Timing?
Valóban kezdhetnek új megrendeléseket tölteni heteken belül? Terry Gregg vezérigazgatója szerint a vállalat képes volt a tengerentúli termelést növelni az európai elindítással, és ez segíti a céget abban, hogy az U-ben új megrendelésekkel járjon.S. Már az első napon a Dexcom "elsöprő választ adott".
"Az új és a meglévő megrendelések összehangolására törekszik"; a meglévő ügyfelek számára megvizsgálják, hogy az utóbbi időben hogyan rendezte az érzékelőket, hogy meghatározhassák, hogy hamarosan új CGM-re lesz szükségük. Összességében az új ügyfelek 10 napon belül elkezdik látni az új terméket, míg a frissítésre váró meglévő ügyfelek Decemberben kezdenek hozzájutni.
Csak felnőttek
A Seven Plus modellhez hasonlóan ez a jelenlegi FDA jóváhagyás csak a cukorbetegek 17 éves vagy annál idősebb, mivel a Dex jelenleg nincs FDA jóváhagyva a gyermekgyógyász számára. A szabályozói jóváhagyásra külön benyújtás érkezik, és Gregg egy konferenciahívás során kijelentette, hogy a vállalat várhatóan még gyermekkorában még 2013-ban vagy 2013 elején várja a G4-et.
Miért izgatottak vagyunk?
Nézze meg ezt a promóciós videót a Dexcom honlapjáról:
Ki nem örülne, ha megnézte?
De tényleg az izgatottság meghaladja ezt a konkrét eszközt, a további fejlesztések és az integráció lehetőségeit. Számos inzulinszivattyús vállalat - az Animas Ping, az Insulet OmniPod, a Tandem t-slim, a Roche Accu-chek Spirit és a Roche fejlesztés alatt álló Solo-szivattyúja - a Dexcom-val együttműködve integrálja ezeket a szivattyúkat a legújabb CGM technológiával.
A partnerek többségétől "nem érkezett megjegyzés" kaptunk, amikor az integrált termékek lehetséges időzítését megkérdezték most, hogy a Gen4 jóváhagyása megtörtént. A Caroline Pavis globális kommunikációs igazgatója azonban az Animas-ban azt mondta, hogy a cég örömmel hallja a G4 jóváhagyását, és hogy most elsődleges feladata a Vibe termék G4 szenzorral történő benyújtása az FDA-hoz.
A mai konferenciahívás során Gregg azt is elmondta, hogy a Tandem feltárta, hogyan integrálhatja a G4-t a szivattyú jövőbeli verzióihoz, ahelyett, hogy várakozna a Dex Gen5 érzékelőn - egy másik generáción kívül! - hogy integrált szerződést kötött.
A Gen5 fejlesztésen Gregg elmondta ma, hogy a Dexcom olyan technológiát kutat, amely "megkerüli a vevőt és közvetlen kommunikációt kínál az adó és az okostelefon között". A vállalat olyan rendszert is vizsgál, amely nem igényel szenzor kalibrálást (yippee!).
Tehát kiderül a Dexcomnak, hogy ismét a CGM technológia élvonalában van!
Mi a helyzet a versenytársakkal? David Kliff, az iparág elemzője ma egy frissítésben megjegyzi: "
Ironikus módon a (Gen4) jóváhagyás közvetlenül az EASD konferencia után jött, amikor megtudta, hogy az Abbott újra elindította a rettenetesen elhúzódó, a navigátor.
"A konferencia résztvevői szerint ez a csendes európai bevezetés arra lett tervezve, hogy tesztelje a vizeket a Navigator jobb verziójának visszaállítása céljából az USA-ba. Tekintettel arra, hogy a Dexcom és a Medtronic jelenleg dominálnak a CGM piacán, és hogy a Navigator jelentős mennyiségű poggyász van megoldva, diabéteszes befektető
kétségbe vonja, hogy ez az új és továbbfejlesztett változat sokat kap, ha van ilyen, a piaci vontatás. " Nos, ott van.Menj Platinum! Jogi nyilatkozat
: A Diabetes Mine csapata által létrehozott tartalom. További részletekért kattintson ide.
Jogi nyilatkozat Ez a tartalom a cukorbetegség közösségére összpontosító, a cukorbetegek bányájára készült. A tartalom nem orvosilag felülvizsgálható, és nem tartja be az egészségügy szerkesztői irányelveit. Ha többet szeretne megtudni a Healthline Diabetes Bánya partnerségéről, kattintson ide.Medtronic új generációs szivattyúja + CGM OK az FDA által
Frissítés: MiniMed Stand-Alone Guardian CGM által jóváhagyott FDA
Dexcom következő generációs "Platinum" CGM által jóváhagyott FDA
Cukorbetegség cég, a Dexcom kiadott egy sajtóközleményt bejelentette, hogy a várt Dexcom A G4 Platinum készülék megkapta az FDA jóváhagyását.
