Idevágó változás a 2014-es DiabetesMine csúcstalálkozón

Ha egy faluban vesz fel egy gyermeket, akkor mit kell tennie a forradalom megkezdéséhez? Mit szólna egy csomó igazán intelligens, irányított és elkötelezett emberhez, akiket a birodalom minden sarkából húztak? Mert ez volt az, amit az idei DiabetesMine Innovation Summitban tartottak, november 21-én a Stanford School of Medicine-ban. Az előző évekhez hasonlóan megkértük a résztvevőket, hogy kis csoportokban szakítsanak fel, és megvitassák a változás végrehajtásának módjait.

A mindennapos előadásokból érkező hangszórók - az innováció különböző megközelítéseit érintő - előadók egy vitatéma alatt álltak az "egy óránkénti munkamenet alatt" Insight to Action - Brainstorming Innovation Paths . "

Minden csoporthoz munkalapot készítettek, hogy feljegyezzék gondolataikat a Lehetőségekről, a Kihívásokról, a Nagy Ötletekről, és ideális esetben a cselekvésre való felhívásról.

És beszélgettek!

Nem meglepő, hogy a legmegfelelőbb táblázat az év legmelegebb témája: az interoperabilitás. A másodpercek alatt az FDA Szabályozó Pályáiról szóló táblázat és egy pár táblázat foglalkozott a legjobb gyakorlatokkal a szerszámok és gondozás beavatkozása során. Így jutottunk hozzá ezekhez a beszélgetésekhez a fülünkhöz és az egyes táblázatokhoz írt válaszaiból:

Interoperabilitás - sebességmérő?

Ez a csoport az adatok szabadságának nagyon időszerű kérdésére összpontosított, általánosan az a konszenzus, hogy ha az adatok szabadon mozoghatnak az eszközökről a felhőbe, egy "app ökoszisztéma" fog fejlődni, ami olyan alkalmazások széles körű innovációjához vezet, amelyek ténylegesen hasznos a betegek valós igényeihez.

Joe Cafazzo ipari szabványokra vonatkozó beszédének visszhangja hallottam párhuzamot az elmúlt két évtized orvosi digitális képalkotó forradalmával, ahol a harmadik fél gyártói most olyan szoftveralkalmazásokat készítenek, amelyek csak néhány évvel ezelőtt készítették el a képalkotó elemzést - miközben növeli az adatgyűjtő eszköz (ebben az esetben képek) értékét. A cukorbetegségben továbbra is kihívások maradnak a szabályozói világban, valamint az eszközgyártók azon felelősségtől való félelme is, akik aggódnak amiatt, hogy ha adattárházakat nyitnak meg, akkor felelősek lehetnek, ha egy harmadik féltől származó alkalmazás káros eseményhez vezet. Természetesen a betegek adatvédelmi aggályai is nagyok voltak. Az egyik legnagyobb elképzelés, amelyet ez a csoport a magánélet tiszteletére helyezte, biztosítja, hogy a digitális egészségügyi adatokat úgy kezeljék, mint a digitális pénzügyi adatok: zárt és biztonságos. Azt is érezték, hogy az Apple új HealthKit szoftvere nagyszerű lehetőséget kínál, amely javíthatja az interoperabilitás növekedését. Sajnos ez a csoport annyira részt vett a lehetőségek, kihívások és ötletek megvitatásában, hogy idő előtt elfogyott, mielőtt cselekvésre ösztönöznék.(Néhány fordulat könnyebben indul el, mint mások.)

Recs

meglehetősen meglepő módon az FDA-pályákra összpontosító táblázat egyenesen a cselekvési pontokhoz vezetett, egy olyan ötlet volt, hogy olyan tanulmányokra hívja fel az ügynökséget, az inzulin adagolása egyenesen a CGM adatai alapján történik. Igen, ez egy általános gyakorlat az árokban, ami most "off label". Már évek óta magam is megtettem, és biztos vagyok benne, hogy sok PWD ugyanazt csinálja (

de a klinikai pedagógus kalapot állítom fel: a CGM-re újonnan érkezetteknél a tanácsom várni, amíg megtanulod, mikor bízhatsz az eszköz, és ha nem ). Az a gondolat, hogy ez egy elfogadott gyakorlatnak tekinthető, hiszen a Dexcom már régen arra készül, hogy az új, fejlett CGM algoritmusánál kérjen inzulinadagolást. Ha ez megtörténik, akkor az FDA a CGM-et támogatja, olyan pontos és megbízható, hogy az ujjlenyomatok helyett használható. Még nem vagyunk itt, s még az adagolás jóváhagyásával még messze van egy hasznos mesterséges hasnyálmirigytől. Valójában ez a vitacsoport felhívta az FDA-t, hogy tegyen lépéseket az AP projekt (ek) előremozgatására. A legfontosabb kihívás, amelyet a

vagy

cc-re koncentráltak, vagy annak hiánya. Míg a legtöbb beteg több CGM integrációt és AP-szintű technológiát szeretne, az ügynökség a legtöbb időt tölti, jelenleg a glükométerek árvára összpontosítva - beleértve az új, piacra lépés utáni felügyeleti munkát is. Az FDA kijelentette, hogy belső diagnosztikát szeretne beépíteni a glükométerekbe, hogy megkönnyítse az ügynökség számára a teljesítményt mind a rutinszerű használat során, mind a lehetséges mellékhatások kivizsgálásában. Hé, a kereskedelmi repülőgépeknek fekete dobozai voltak a deca des számára, miért nem a glükométerom?

Eközben egy másik vitapont az volt, amikor az FDA nagy lehetőséget kapott az eszközkészítők számára olyan tanulmányok megtervezéséhez, amelyek nem csupán az A1C-t használják végpontként, hanem nagyobb hangsúlyt fektetnek a mindennapi gyakorlati gyakorlatokra, mint például a Time in Range (vagy a TIR ) az A1C mellett. (Megjegyzés: az FDA már jelezte ezt a felhívást a 2012 novemberében megjelent AP eszközökről szóló végső útmutatásán keresztül, felismerve a TIR potenciális végpontját.)

Arról is beszéltünk, hogy az FDA megújította az eszközkészítők felhívását az ügynökség nagyon korai fejlesztési folyamat az új eszközök és együtt a szabályozók, hogy hozzon létre a fajták tanulmányok szükséges sima eszköz jóváhagyása. Ez egy olyan téma, amelyet sokat hallottunk a csúcstalálkozón, olyan cégekkel, mint az Asante Solutions, a Tandem Diabetes és a Dexcom, akik dicséretet kaptak az elmúlt években folytatott aktív párbeszédekért.

A betegek elkötelezettségéről …

A következő táblázatok új témája: A diabétesz szar, és ha a betegeket jobban bevonja az ellátásukba, könnyebbé kell tenni. Ehhez meg kell kérdeznie tőlünk, hogy mit kell - korán, mielőtt olyan eszközöket és technológiát hoznánk létre, amelyet valamilyen orvos vagy mérnök szerint meg kellene várnunk. A csoportok által azonosított lehetőségek közé tartoztak a társadalmi közösségek kihasználása és partnerségek kiépítése az elsődleges érdekképviseleti szervezetekkel, például a JDRF és az ADA-val.A kihívások közé tartozik az 1. típusú közösség és a 2. típusú közösség közötti egység hiánya, valamint az a tény, hogy túl sok koordinálatlan hang van. A csoport tagjai úgy érezték, hogy a betegeket túl későn kérik a tervezési folyamat során (amit a csúcstalálkozó már legalább 2011 óta hangsúlyoz).

A cselekvésre való felhívás egyértelműen csengett: Az eszközgyártóknak és a Pharma-nak páciens tanácsadó testületekre van szükségük a célközönség képviseletében. És ezeket a táblákat be kell vonni a tervezés legkorábbi fázisaiba. Egyes tagok úgy érezték, hogy a készülékgyártók hajlamosak "barátságos" felhasználókra koncentrálni, miközben többet tudhatnak meg a PWD-kről, akik d on't használják felszerelésüket vagy abbahagyják okok miatt.

Nagyon jó beszélgetés és visszajelzés biztosított, nem is beszélve arról, hogy sok új kapcsolatot alakítottak ki - ahogy sok ember azt mondta, hogy kapcsolatba fognak lépni velük és folytassa a munkát ezeken a kérdéseken, miután hazatértek. És igen, a cselekvésre irányuló felhívások némelyike ​​már működik, vagy nem messze tőle.

Elmondhatom önnek, hogy az első kézből szerzett tapasztalatok szerint az utóbbi cselekvéshívás korán már keresett és hallgatott a páciensünk számára. Például miután az Accu-Chek Expert mérőeszköze nemrég lelkesedésbe került, mostantól kaptam egy e-mailt a termékfejlesztő csapattól, és megkérdeztem, hogy hajlandó lennék telefonkonferenciával rendelkezni velük, hogy részletesebben bemutathassa véleményem . Különösen azt akarták tudni, hogy mit fogok tenni, hogy jobbá tegyük a következő generációs terméket. Nemrégiben a kis szivattyúgyártó Asante is meghívta őket (nem fizetett) PWD tanácsadó testületére. Asante választotta a különböző korú és vegyes hátterű PWD-k keverékét, akik terméküket azokkal használják, akik nem. A felső vezetés és a Snap szivattyú főépítésze személyesen találkozott ezzel a páciens tanácsadó testületével, és ötleteket intett mind a jelenlegi terméknek, mind a lehetséges jövőbeni termékeknek. És természetesen ne felejtsük el, hogy a Tandem Diabetes interjúkat készített több ezer PWD-vel a t: vékony szivattyú fejlesztése során.

Tehát míg a növekedés helye van, és nem minden vállalat veszi át a PWD tervezési bevitelt, nyilvánvaló, hogy ez a forradalom folyamatban van. Fogadni fogok azoknak a készülõkészítõknek, akik a lábukon lógnak, hogy az asztali gépeken helyet foglalnak a PWD-knek, mert az általunk tervezett eszközök jobbak lesznek a mi igényeinknél, és jobban értékesítjük azokat, mint a "silókban". > Vagy ha a nap végén az asztalok mögött hagyott jegyzet azt mondta: "A cukorbetegek a terméket hűvösek!"

Amen.

Jogi nyilatkozat

: A Diabetes Mine csapata által létrehozott tartalom. További részletekért kattintson ide.

Jogi nyilatkozat Ez a tartalom a cukorbetegség közösségére összpontosító, a cukorbetegek bányájára készült. A tartalom nem orvosilag felülvizsgálható, és nem tartja be az egészségügy szerkesztői irányelveit. Ha többet szeretne megtudni a Healthline Diabetes Bánya partnerségéről, kattintson ide.