Cukorbetegség A készülék visszahívja: A beteg története

Nagyon kevés információ áll rendelkezésre arra vonatkozóan, hogy mi történik a betegekkel a való világban, amikor a cukorbetegeszközt visszahívják. Napjainkban az FDA emlékeztető aktuális sorozatának 2. részében egy ilyen történetet és az elszalasztást osztunk meg. {Kérjük, nézze meg a sorozatunk 1. részét.}

D-mama Polina Bryson emlékszik, amikor 9 éves lánya elkezdett látni számokat az Abbott FreeStyle mérőjén, ami nem tűnt helyesnek.

A vércukor eredményei alacsonyak voltak, de ez nem zavarja, hogy a lánya akkoriban érezte magát. És ezek a számok nem egyeztek meg azzal, amit a megbízható Dexcom folyamatos glükóz monitor is mutatott.

Ez 2014 elején volt, körülbelül egy évvel azt követően, hogy Polina lányát diagnosztizálták az 1-es típusú cukorbetegséggel. Használta az OmniPod tubeless inzulinpumpa és az integrált Abbott FreeStyle glükózmérő használatát, és attól függően, hogy a vércukorszint mérése milyen mennyiségű, az adagolási döntések meghozatalához.

Hamarosan Polina megtudta a médiajelentésekből és a Diabetes Online Közösségen keresztül, hogy az Abbott FreeStyle tesztcsíkok hibásak voltak: az 1. osztályú visszahívást a gyártó és az FDA adott ki.

Az érintett Abbey-féle FreeStyle métereket és szalagokat visszahívták Abbott (a tényleges szám soha nem volt feltárva, de az Abbott ügyfélbázisának 1% -a volt), és Polina rájött, hogy ez több mint csak néhány "csomó mélypont" a végén. Az FDA szerint a hibák "súlyos sérülést vagy halált okozhatnak", és Polina tudta, hogy azonnali lépéseket kell tennie ahhoz, hogy pótlólagos csíkot kapjon a lányának.

Ekkor kezdődött el a baj a Polina-nál, és sok ügyfél próbálta kezelni ezt a termék-visszahívást.

Polina azt mondja, hogy nem kaphat alapvető kérdéseket a visszahívásról, nem tudott időben biztonságos cserecsíkot találni a lányának, és Abbott általános hibáját tapasztalta a probléma megoldásában. A szó szoros értelmében órákon át tartott az ügyfélszolgálati vonalon - és több alkalommal elmagyarázta szükségleteit több embernek, akik nem tűntek egyértelműnek a történtekről. E felhívások után hiányzott a nyomon követés. Eközben Polina lányának a PDM-en kívül más mérőt is kellett hordania és használnia, és késedelmet szenvedett a szükséges tesztcsíkok beszerzésében.

Bár Polina ezt "kényelmetlenségnek" nevezi, az egyetlen ok, amiért nem volt katasztrofális, a D-tech biztonsági mentés miatt volt a családnak. Rájön, hogy mások talán nem voltak olyan szerencsések - különösen azok, akik újonnan diagnosztizáltak, vagy nem rendelkeznek biztonsági másolattal vagy hozzáféréssel a CGM-hez. Azok számára, akik reagálnak ezekre a hamis mélypontokra, valóságos katasztrófa keletkezhet.

"Mégis, a gond és a fejfájás nagyon rossz volt" - mondja. "Abbott valóban elrontotta a folyamatot az elején. Súlyosan hiányozták őket, és nem voltak felkészülve a visszahívás által generált hívásmennyiség kezelésére. Nagyon frusztráló volt. Talán a "hiba" az volt, hogy azonnal elkezdjük és megpróbáljuk megoldani ASAP-ot. "

Szerencsére, mielőtt meghallgatták Abbott emlékeztetését, Polina új tesztcsíkokat rendelt el - 800 érintett csík dallamához. Tehát elméletileg szüksége volt pótlékra az egész összegért. Amint kiderül, a helyettesítők mindegyike számára közel lehetetlen feladat …

Néhány héttel az Abbott többszörös visszahívása és felhívása után Polina azt mondja, hogy családja megkapta a hitelesített FedEx levelet a visszahívásról - egy kicsit késő mert azóta már megtudta róla. De ez önmagában is problémát jelenthet az ügyfelek számára, akik esetleg nem tudják aláírni a levelet. Polina éppen olyan beteg volt, hogy otthon beteg volt, így ő volt a kezében, hogy aláírja a második napon a FedExet a házához.

Elolvasta a levelet, és azonnal megpróbálta felhívni a dedikált hotline-t, hogy felidézzék. Ez egy órás tartáshoz vezetett, és végül elszakadt tőle, és képtelen volt átjutni valakihez. Sok napi kísérlet után végül átjutott.

De aztán Abbott elmondta neki, hogy csak egyszer cserélhetik újonnan rendezett csíkjait - 800-ról 800-ról - egyszerre. Vonakodva beleegyezett. Jobb, mint semmi, gondolta. De napok mentek, és semmi sem érkezett. Annak ellenére, hogy Abbott ragaszkodott ahhoz, hogy a szalagok eljussanak, és ezt megismételte, Polina azt mondja, hogy napok óta semmit sem kaptak a várakozás napjairól, és nem követték nyomon a telefonhívásokat.

A képviselők azt mondták Polinának, hogy visszahívják a válaszokat, de ez nem történt meg.

Mindig a család új szalagokat vásárolt a helyi gyógyszertárban a zsebéből, hogy egy másodlagos glükózmérőt használjon.

Végül, miután a telefont eldobta egy "kis tantrum" -ot, Polina azt mondja, hogy egy konkrét személyt rendeltek ügykezelésükre, ahelyett, hogy véletlenszerű ügyfélszolgálati képviselőkkel foglalkozna, akiknek nem volt hozzáférése a korábbi feljegyzésekhez és nem válaszoltak kérdéseikre. Nyilvánvalóan a korábban elrendelt szalagok félig eltelt vékony levegőbe; senki sem tudta, mi történt vele, annak ellenére, hogy a vállalat nyilvántartásai azt mutatják, hogy szállították.

"Végül visszaadják, és megkapjuk a rendelésünket. Az egy napos dolog egy olyan folyamatgá vált, amely néhány hétig és egy-egy tonna időnket és energiáinkat "- mondja, és megjegyzi, hogy ez valóban nehézséget okozhat a forgalmas dolgozó szülőknek, akik megpróbálják megküzdeni az igényekkel az élet és a cukorbeteg gyermek gondozása.

Végül is elmondták, és megtették, hogy Polina hivatalos panaszt nyújtott be Abbottdal a visszahívási válaszról. Ezt követően nem kapott vállalati visszajelzést. Végül megkapta a 400 cserecsíkot, amint az megígérte, de ez a Bryson család összes lezárásáról szól.

Abbott az egyik legmagasabb visszahívások és a legnagyobb mennyiségű termék húzta a piacról, szerint az FDA adatbázis visszahívás nyilvántartások visszamenőleg 2002 végén. Míg a számok önmagukban nem feltétlenül jeleznek megtévesztéseket részéről a készülékgyártó gyakran emlékeztet a hibákra a vállalati kommunikációs folyamatokban, mivel hatékonyan és gyorsan kommunikálnak az ügyfelekkel, amikor problémák merülnek fel.

Korábbi kutatásainkból tudjuk, hogy a termékek visszaemlékezése nem mindig életveszélyes vészhelyzet. Néha csak egy hiba van a címkén, ami arra készteti az FDA-t, hogy kérje, hogy egy vállalat húzza ki a termékek piacát. De az a tény, hogy ezek a visszahívások valós és azonnali következményekkel járnak a cukorbetegek és családjuk számára. Ezért van olyan fontos a gyors és hatékony válasz. Ez messze meghaladja a márkahűséget és "az ügyfelet boldoggá", hogy az érintett vásárló számára súlyos életminőség-problémákat okozzon.

Sajnos, ahogy itt látjuk, nem minden vállalat rendelkezik megfelelő tervekkel az ügyfelek gondozására. Az Abbott FreeStyle sávja 2013-ban és 2014-ben emlékeztet arra, hogy a panaszok kórusai - annak ellenére, hogy Abbott hasonló tapasztalata volt a 2010-es visszahívásnak, ami hamis mélypontokból ered.

Ugyanúgy, mint Polina és családja, sokan a D-Közösségben azt mondták, hogy a valódi probléma nem t

a hibás csíkok vagy a visszahívás. Inkább a baj következett, amikor megkíséreltek választ kapni és a gyártó állásfoglalását.

Az ő részükre Abbott válaszolt, amikor kérdezték, de sajnos csak olyan előkészített nyilatkozattal, amely nem nyújt semmilyen részletet a múltbeli emlékezetükről vagy politikáikról:

"Abbottnál a betegek egészsége és biztonsága a legmagasabb kiemelten fontos. Az összes üzletünkben az Abbott szorgalmasan dolgozik a legmegbízhatóbb termékek és szolgáltatások megteremtésében, a betegek kimenetelének javításában és a betegek káros eseményeinek korlátozásában "- írta Jessica Sachariason az Abbott Diabetes Care médiakapcsolataiban.

Polina és mások a közösségben csak abban reménykedhetnek, hogy egy jövőbeli felidézés esetén Abbott és társai jobb tervet találnak az ügyfelek gyors és mindenekelőtt hatékony megoldására. És bár ez az eset messze nem volt életveszélyes, néha van egy finom vonal a kellemetlenségek között, és valódi majomkulcsot dobnak a betegek glükóz kontrolljába, miközben éppen létfontosságú pótalkatrészeket várnak.

"Tudomásul veszem, hogy az ütközésre nem volt semmiféle szörnyű eredmény" - mondja Polina. "Szerencsések vagyunk. Megértem, hogy nem mindenki olyan szerencsés, mint mi. "

Tartsa a sorozat 3. részét az FDA visszaemlékezéssel kapcsolatban, és foglalkozik azzal, hogy a cukorbetegségekkel kapcsolatos problémák néha jogvitákká válhatnak.

Jogi nyilatkozat

: A Diabetes Mine csapata által létrehozott tartalom. További részletekért kattintson ide. Jogi nyilatkozat

Ez a tartalom a cukorbetegség közösségére összpontosító, a cukorbetegek bányájára készült. A tartalom nem orvosilag felülvizsgálható, és nem tartja be az egészségügy szerkesztői irányelveit. Ha többet szeretne megtudni a Healthline Diabetes Bánya partnerségéről, kattintson ide.