Cukorbetegség Eszközök és technológia: 2015 közepes frissítése

Az év második felében már jól érezzük magunkat, és sok cukorbeteg vállalatnál, akik negyedéves bevételeiket meghívják a befektetők frissítésére, sokan kíváncsiak: Mi következik a cukorbetegséggel kapcsolatban, még ebben az évben véget ér?

Rövid válasz: Nagyon kicsit, ha tudod, mit keresel.

E sok D-iparági konferenciahívást hallgattunk a fejlesztések és a szabályozók kezében lévő frissítésekről.

Itt van egy pillantás, mi más a radarunkon a 2015-ös év utolsó hónapjaiban és a 2016-ban:

A Tandem Diabetes és a CGM-maker Dexcom fejlesztési megállapodása nemrégiben jelent meg, bejelentette, hogy a két San Diego-i vállalat a következő generációs t: karcsú inzulinpumpa és Dexcom G5 és G6 érzékelők, amelyek megszüntetik a különálló CGM vevőkészülék szükségességét.

Ez a bejelentés július 30-án érkezett, csak néhány órával a Tandem Diabetes második negyedéves bevételeinek meghallgatásáról a legfrissebb pénzügyi helyzetéről, és többet is beszélt a jövőbeli technológiai terveiről. Amit megtudtunk a hívásról - és a Tandem-féle végrehajtókra vonatkozó nyomon követési kérdésekben - az, hogy a következő generációs integrált eszköz egy ideig eltarthat.

Ez főként azért van, mert a jelenlegi (eredeti) t: slim tech nem tartalmazza a szükséges Bluetooth chipet a G5 és G6 érzékelőkkel való kommunikációhoz. Tehát a Tandemnek teljesen új tervet kell bevezetnie.

A Tandem ezt az úgynevezett Project Odyssey-t köti össze - úgy tűnik - a webes program belső neve, amely lehetővé teszi az ügyfelek számára, hogy hozzáférjenek a t: karcsú szoftverek inkrementális frissítéseihez, és végül is csatornaként szolgálnak a hardverfrissítések megrendelésére is.

A vállalat az Odyssey projekt kezdeti összetevőit 2015 végéig benyújtja az FDA-nak. A Tandem szintén dolgozik protokollok és klinikai vizsgálati paraméterek kidolgozására a következő generációs technikájához, és évente többet fog beszélni a szabályozókkal hogy a vizsgálati eljárásnak ki kell terjednie.

Természetesen még mindig várjuk a CGM szivattyút, amelyet a T4 karcsú G4-nek hívnak, amelyet a vállalat 2014 júliusában nyújtott be az FDA-val. A jóváhagyás bármikor eljöhet, és a Tandem azt mondja, hogy megkezdheti a kombinált 60 napon belül az ügynökség zöld fényének megszerzését követően.

Mégis meg kell győződnünk arról, hogy ez a fiatal vállalat képes a túlélésre a hosszú távra. A diabéteszes befektetőn keresztül vannak pletykák arról, hogy a Medtronic érdekelheti ennek az érintőképernyős szivattyú vállalatnak a megszerzését, de természetesen egyik vállalat sem fog megjegyzést fűzni a spekulációhoz.

Pletykák félre, a Tandem-nek sokat folyik ebben a pillanatban és izgalmas nézni.

Dexcom

Sokan szívesen lépnek be a CGM következő generációjával a Dexcom-lal, miután a cég az év elején letöltötte a közvetlen G5-ös okostelefont, ami megszünteti a különálló vevőkészülék szükségességét.

Az FDA jóváhagyása 2015 végére nagyon jól teljesíthető, a Dexcom elnök-vezérigazgatója, Kevin Sayer észrevételei szerint szerdán a második negyedéves bevételi felhívás során.

A G5-es modell a Consumer Electronics Show-nál 2015 januárjában

A Dexcom azt tervezi, hogy egyidejűleg a gyerekek és a felnőttek számára is elérhetővé teszi a G5-öt - a korábbi generációktól eltérően, ahol a gyermekkori megjelölés később jött . Szép!

A Dexcom vezetői azt is mondják, hogy gyorsan haladnak a következő generációs G6 érzékelőn, ami lehetővé teszi a valószínűleg 10 nap hosszabb viselését, és nagyobb interferencia-blokkolást biztosít a nagyobb pontosság érdekében, és kevesebb kalibrálást igényel! A Dexcom 2015 előtt tervezi meg a pilóta előtti vizsgálatát, és várhatóan várhatóan 2016 elején várható az FDA bejelentése. Ez 2017-es bevezetést jelentene.

Az adatmegosztás területén a Dexcom az év elején címeket tett közzé SHARE Direct megoldásával. Természetesen a cég 2012-ben szerezte meg a felhőalapú SweetSpot platformot, és tegnap a végrehajtóik azt mondták, hogy végül elvárhatjuk, hogy a 2015 végére indított frissített szoftverplatform (eléggé időzítve a G5-es kickoffval, feltételezzük).

Jelenleg a megoldások lehetővé teszik a felhasználók számára, hogy megosszák és kövessék a CGM-adatokat az iOS-eszközökön, és júniusban kövessék a többi ember CGM-adatait az Android-eszközökön is, de nem tudják megosztani ezeket az adatokat egy Apple eszközön. A cég azt mondja nekünk, hogy teljes Droid hozzáféréssel rendelkeznek, hiszen a G5 annyira közel van ahhoz, hogy jóváhagyásra kerüljön, ami egyébként változásokat hoz.

A tegnapi hívás során hallottuk a Dexcom azt is mondja, hogy fejlett K + F csővezetéke folytatja a munkát egy új beillesztési eszközzel, jobb vevővel és jobb adókkal, valamint dolgozik azon az adagolási igényen, amely a CGM-adatokat a G4-ről elég jól mutatja hogy megváltoztassa ujjait. Ez megnyitja a hozzáférést és a lefedettséget, különösen a Medicare, és a Dexcom vezetése elvárja, hogy az adagolási igény 2016-ban megtörténjen.

A Dexcom bevételi felhívást is hallgathatja, és nézze meg a @ DiabetesMine élő tweetingjét Twitteren. Vagy a jobb bepillantást lásd a márciusi interjút a Dexcom vezetőivel, a jelenlegi vezérigazgatóval Kevin Sayerrel és a korábbi vezérigazgatóval, Terry Greggvel.

Rengeteg, hogy várom a Dexcom-ot még ebben az évben, és 2016-ra!

Medtronic Diabetes

A 2015-ös év első felében a Medtronic nagyszerű volt, óriási előrelépést jelentett az adatok megosztása és a Samsung együttműködésével, amely izgalmas új technológiát eredményez az úton.

A Medtronic szabadalmaztatott mobil adatmegosztási megoldását Minimed Connectnek nevezik, és ez az őszi lesz elérhető. Feliratkozhatsz arra, hogy előzetesen megrendeljétek ezt az eszközt - olyan feltöltőt, amelyet könnyedén hordozhat a zsebében vagy egy kulcstartóban, majd továbbítja az adatokat Bluetooth-on keresztül a felhőbe, ahol csatlakozik a MedT saját védett CareLink szoftveréhez, és összekapcsolódik Glooko, köszönhetően a júniusban bejelentett partnerségnek.

A hardver rendszer költsége 199 dollár, és az alkalmazás ingyenes (iOS csak most, de az Android működik).

Még mindig várunk egy szót (régóta esedékes) a Medtronic 530G szivattyú-CGM kombinált rendszeréről, amely a gyerekek számára engedélyezett, ami nem tűnik túl gyorsan … ami egy kicsit kíváncsi. Az 530G az Egyesült Államokban 2013 végén indult el, a várva várt "Threshold Suspend" funkcióval, amely automatikusan felfüggeszti az inzulint, ha a felhasználók vércukorszintje túl alacsony. Több éve elérhető tengerentúlon.

Nagyon izgatottak vagyunk, ha többet hallunk a Next-gen Minimed 640G-ről, amely nemcsak felfüggeszti az inzulint, hanem a jövőbeli Enlite 3 CGM érzékelőt, hogy megjósolja, mikor megy Alacsony és levágja az inzulint

előtt

eléri ezt a pontot. De a Medtronic túlságosan optimistanak tűnik azzal kapcsolatban, hogy az év végéig benyújtja, és még 2016 közepéig is megkapja a jóváhagyást; látni fogjuk, milyen gyorsan halad az egész, különösen azért, mert a klinikai vizsgálat még folyamatban van. Jövõ héten jött ez az idõ a JnJ Diabetes tulajdonában lévõ Animas-ról, amely nem profitorientált Tidepool-szal társul, ami nyitott platformot teremt a cukorbetegek adatainak. Az Animas a hatodik fő eszközgyártóvá válik, hogy e célból nyissa meg az adatokat.

Eltekintve attól a pillanattól, hogy a JnJ cukorbetegség-divízió még mindig éppen az Animas Vibe bevezetését követoen jelenik meg idén.

A Finesse egy karcsú műanyag "patch szivattyú", amelyet a bőrön viselnek 3 napig, 200 egységnyi gyors hatású inzulint tartva csak boluszhasználatra (2 egységes lépésekben). A felhasználók csak nyomógombokat tudnak nyomni a patch-on, anélkül, hogy kézi vezérlőt vagy különálló eszközöket kellene vezérelniük.

Ez hasonlít a Valeritas V-Go szivattyúhoz, amely a 2-es típusú felhasználóknak szól, és akiknek a bazális inzulint igényelnek, még mindig inzulin tollat ​​vagy tűket kell használniuk erre a célra.

Az ADA Scientific Sessions-nél némi megerõsített rumblást hallottunk, hogy 2016-ban ez megtörténhet, és a július 23-i bevételi felhívásnál a vállalat vezetõi megerõsítették ezt a tervet.

Insulet's OmniPod

A nagy ADA júniusi találkozóján első pillantást vetettünk a következő generációs OmniPod PDM (személyes cukorbetegség-kezelőre), amely a Insulet fejlődik. A bejelentés szerint a design az iPhone-ish, és a nagy frissítések a következők:

színes érintőképernyő szuper könnyű lecsúszás navigáció

egy kezdő képernyő, amely "cselekvésorientált", mindössze három fő parancssávval

IOB (a fedélzeten lévő inzulin) a záró képernyőn jelenik meg

• a Calorie King-ből származó szénadminisztrációs adatbázis tartalmazza a
• közös csomagolt és éttermi ételekre vonatkozó tonna információkat <099% -a lehetővé teszi a 0% -os bázisidőszakokat (amelyekről azt állítják, hogy nagy a gyermekgyógyászati ​​felhasználás)
• még egy illusztráció is van a PDM-ben lévő testre, jelzésekkel az infúziós helyek nyomon követéséhez, jó forgatáshoz
• Bluetooth LE-képes, lehetővé téve az adatok megosztását a Dexcom és szoftveres és alkalmazás partnerekkel
• Word hogy Insulet reméli, hogy ezt az év végéig benyújtja a szabályozó hatóságoknak, de ez még nem látható.A Insulet menedzsmentje sok változáson ment keresztül, és most talán kérdéseket is felvethetnek a vállalat pénzügyeiről, miután az eredetileg tervezett, július 30-i bevételi felhívást elhalasztották egy TBD időpontra. Az Insulet most 10 éves, és pletykák már régóta keringenek, hogy a vállalat keres egy vevőt, de ez is TBD marad.
• Abbott Diabetes Care
• Reméljük, hogy hivatalos beszámolót kapunk az Abbott Diabetes Care-ről, miután sokan közülünk már hiszünk: a FreeStyle Libre Flash Glucose Monitoring (FGM) rendszer az Egyesült Államokba fog kerülni hamarosan.

Ez egy teljesen új fajta glükózmonitor, mivel a felhasználó negyedéves patch-et visel, és csak letapogatja a kézi készüléket az érzékelő fölé, hogy "pillanatnyilag" megőrizze a vércukorszintet. A felhasználók a lehető leggyakrabban vagy egyszerűen végezhetik el a szkennelést - anélkül, hogy az ujjlenyomat-tesztet meg kellene erősítenie az eredményt. A Libre már az elmúlt évben már tengerentúli piacon volt.

Kulcsfontosságú nyomok, hogy ide jönnek a 2015. márciusi befejezett klinikai vizsgálat és a Libre professzionális verziójának újabb FDA bejelentése. Remélhetőleg Abbott az év vége felé halad az FDA bejelentése szerint.

(lásd még: a Libre nagyszerű lefedettsége és valós képek a barátainktól a diaTribe-nél)

Roche és mások

Az Accu-Chek Connect Roche Diabetes Care bevezetője is szerepel, az év, de ezen túl nem ismerjük a Roche-ból érkező azonnali eseményeket. Nem tartjuk a lélegzetüket az újonnan szerzett Accu-Chek Insight szivattyú híreire, vagy 2010-ben a Roche által vásárolt hírhedt Solo szalagos szivattyúról, de soha nem merülnek fel semmiben.

Eközben a cukorbetegek technológiai és adathasználati világában még sokat élünk, a kisebb innovatív szereplők között - az új alkalmazásoktól, a glükózméterektől, a jövőbeli eszközöktől és az intelligensebb zárt hurkú generációktól, amelyek megváltoztatják a játékot a D-gondozásban . Az innováció jelenleg egy tekercsben van, úgy tűnik.

Tud valami nagy, amit elszalasztottunk? Vagy különös várakozással nézel ki? Kérjük, ossza meg …

Jogi nyilatkozat

: A Diabetes Mine csapata által létrehozott tartalom. További részletekért kattintson ide.

Jogi nyilatkozat

Ez a tartalom a cukorbetegség közösségére összpontosító, a cukorbetegek bányájára készült. A tartalom nem orvosilag felülvizsgálható, és nem tartja be az egészségügy szerkesztői irányelveit. Ha többet szeretne megtudni a Healthline Diabetes Bánya partnerségéről, kattintson ide.