A Cukorbetegség pletyka Mill CGM Pipeline Clues

PARTY FITNESZ - LŐRINCZ ERNŐ - Life1 Corvin - Interjú

Mindig sok vita fordul elő a Diabetes World a legújabb és legnagyobb szerkentyűkről és arról, hogy mi történik a legnagyobb ipari szereplőkkel.

Természetesen mindig vágyunk arra, hogy megalapozzuk ezeket a dolgokat, de sokan előzetesen bejelentették, és ezért közel álltak a mellényhez. Néha lehetséges megtalálni a puzzle-darabokat a SEC és az FDA bejelentései, nyilvánosságra hozatala, szabadalmi iratok dokumentálása és természetesen csak úgy, hogy a füledet a földre helyeződnek, olyan információs bitekről, amelyek magas szintű vezetőkről, PR-ről és médiafigyelem, iparági szakértők és megfigyelők, értékesítési képviselők, sőt olyan páciensek és orvosok is, akik érdekes biteket hallottak.

Semmiképpen sem akarunk tiszta pletykákat terjeszteni, de a CGM (folyamatos glükózmonitor) / integrált termékek nagyon érdekes fejleményei vannak abban a pillanatban, amikor azt gondoljuk, érdemes megosztani most. Néhányan közülük még többet tud, és adatait hozzáfűzi.

Tandem Talk

Néhány részletet az új Tandem eszközökről a március 6-os bevételi felhívás alatt adtak ki, amely a negyedik negyedet és az elmúlt év egészét lefedte. Kim Blickenstaff, a Tandem vezérigazgatója szerint a "T: érzékelő" néven ismert G4-integrált inzulinpumpa kiemelt prioritás, és az FDA-val az idei második negyedévben kerül benyújtásra. Ez a felülvizsgálat akár egy évig is elmaradhat,
valószínűleg legalább 2015 közepéig az integrált szivattyú rendelkezésre állása után. Izgalmas volt hallani Blickenstaff azt mondani, hogy a termék fejlesztése már teljes. Reméljük, hogy kezünket a termék képére vagy vázlatára, valamint a prototípus kombinált kettős kamrájú inzulinpumpara, amelyet a Tandem és a JDRF fejlesztettek ki, 2013 elején jelentették be.

Blickenstaff azt is elmondta, hogy a nagyobb 480 egység: vékony, "t: flex" néven ismert, várhatóan 510 (k) féléves benyújtásra vár. Ezeknek az iratoknak a rövidebb felülvizsgálati ideje körülbelül 6 hónap, így valójában azt látjuk, hogy az eszköz - a 2-es típusra és az inzulinadagolást igénylőekre - év végéig képes volt látni!
Remélhetőleg hamarosan megnézhetjük ezeket az új eszközöket, legalábbis a közeljövőben a San Francisco-i júniusban megrendezésre kerülő ADA Scientific Sessions-ban, ahol valószínűleg néhány prototípus jelenik meg (üveg alatt, természetesen, ha még nem engedélyezett az FDA).
Dexcom Next Gen Pipeline

Egy iparági bennfentes elmondta nekünk a közelmúltban, hogy beszélnek arról, hogy a Dexcom mig

ht valójában azzal foglalkozik, hogy megkerülik az okostelefon-specifikus G5 modellt, amely fejlődött, és közvetlenül a következő szintű G6-ra .Hűha!

Néhányan úgy gondolják, hogy ez egy belső vita, amelyet a Dexcom tisztviselői vizsgálnak. Néhány beteg még azt is elmondta nekünk, hogy a G5 klinikai vizsgálatai, amelyekbe bevonásra kerültek, rejtélyesen törölték. És egy másik ötlet, ami beilleszkedhetett a 4 millió dolláros támogatásra, amelyet a San Diego CGM cég 2013-ban kapott a Helmsley Charitable Trust-től, amely a G6 létrehozását célozta, és két év alatt valószínűleg felgyorsította ezt a fejlesztési folyamatot. Amint azt tavaly említettük, amikor mindez nyilvánosságra került, a Dexcom idősora az volt, hogy a G5-et (ami teljesen megszünteti az iPod-esque vevőegységet, és közvetlenül egy okostelefont beszél) 2015-ben, majd új, pontosabb G6 érzékelést a technológia pár évvel ezután. Figyelembe véve a cég FDA bejelentését a múlt nyáron a Dexcom Share dokkoló állomásról és az idei várható jóváhagyásáról, úgy tűnik, hogy a G5-G6 ugrás megvalósítható utat jelenthet.
Nem így van, a Dexcom stratégiai marketing igazgatója elmondja nekünk. Steve Pacelli kommunikációs vezető úr felajánlotta a "nem kommentáljuk a pletykákat" című hivatalos tisztviselőt, de érdekes volt hallani őt arról is, hogy a Dexcom az elmúlt hónapokban belső politikai döntést hozott, hogy kevésbé leíró jellegű legyen a jövőbeli csővezetékéről, ingatlanügyek. Nyilvánvalóan más cégek is képesek a Dexcom IP-jének másolására, így óvatosabbak ezekben a napokban.

Ez akár az év elején jelentkező tűzveszélyből is fakadhat, amikor a médiában a Dexcom egy állítólagosan új szabadalmi bejelentés felett lógott, amely olyan érdekes illusztrációkat tartalmazott egy okostelefon eszközről, amely eléggé le van írva, egy okostelefon alkalmazás egy olyan okostelefonra, amely képes a CGM vevőegységre egyedül. Természetesen a legtöbbet nem vették észre, hogy a szabadalmi dokumentum nem új volt; csak két évvel ezelőtti bejelentés után vált nyilvánosan hozzáférhetővé. És Pacelli elmondja nekünk, hogy a bejelentés az volt, hogy "a vállalat lehetőségeit nyitva tartsuk" mindazt, amit az okostelefon-integrációval kapcsolatban választanak. Nem valószínű, hogy okostelefon-CGM fog fejleszteni, de legalább a szabadalom létezik, ha ez valaha is az asztalon.

A Dexcom legutóbbi bevételeinek felhívása február 20-án további részleteket kínál Kevin Sayer, a jelenlegi vezérigazgató-helyettes, aki 2015. január 1-től vezérigazgató lesz:

"A G5 nagyrészt a mobilitást és a kényelmet, és több mint valószínűleg kiderül, mint egy sor indítás, nem pedig egyetlen elindítás, amelynek végcélja az "egyszerűsített alkalmazásrendszer". Ez azt jelenti, hogy telefonhoz és felhőalapú adatokhoz való csatlakozásra van szükség. " Ez a rendszer az aktuális Gen4 érzékelőket fogja használni, de az elmúlt évek során kifejlesztett új algoritmusokkal, amelyek javítják a pontosságot és a megbízhatóságot.

a Gen6 rendszer, ez az első lépés a három dolog megvalósítása felé: csúcspontja a kalibrációnak, megkapja a helyettesítő kérelmet vagy az adagolási kérelmet, így javasolhatjuk a betegeknek, hogy inzulinadagolási döntéseket hozzanak az adatok alapján, majd végül megszüntessék az ujjlenyomatokat.

Jól hangzik nekünk!
Animas Vibe mellett?

Azt is hallottuk, hogy a Dexcom és a Johnson & Johnson közötti munkákban is lehet valami, még a várható Animas Vibe kiadás után is > le a vezetékre (mihelyt az FDA természetesen felhúzza a hüvelykujját), senki sem beszél a részleteiről, ami érthető a SEC szabályzatok miatt, és nem találhatunk semmilyen hivatalos bejegyzést vagy dokumentumot az online adatbázisok és jelentések feldolgozásánál. ki tudja, van-e valami ehhez a követeléshez?

Természetesen ez csak tüzelőanyagot bocsát a tűzbe, amikor a novemberi múltbeli fecsegést nézte, amikor JnJ / Lifescan bejelentette, hogy szerkezetátalakul és az Animas-ot egy külön entitássá alakítja. a vállalat megpróbálta eladni a szivattyúosztályt, de semmiféle tisztviselő soha nem volt ott, és nagyjából a pletyka malmára hagyta, ahogyan a versenytárs eszközvisszahívóktól, sőt az orvosok irodáiból, amelyek nem ismerik a teljes történetet. hogyan próbálta Roche, Bayer és Abbott sel l a metrikus osztódásukról, nem csoda, hogy ez a Lifescan-ra is lehet. Eddig mindazt tudjuk, amit Lifescan kommunikációs vezetője mondott: Az Lifescan-riportereink most Janssen számára dolgoznak. A többi, a takarmány a pletyka malom.

Ami az FDA által az integrált Animas Vibe folyamatos felülvizsgálatát illeti, sok a frusztráció és a spekuláció a páciens közösségben arról, hogy mennyi időt vesz igénybe ahhoz, hogy piacra kerüljenek. Az Animas még 2013 áprilisáig sem nyújtott be szabályozási jóváhagyást, és azóta is van némi késés, mivel az FDA látszólag több emberi tényezőt tesztelő adatokat szeretett volna február 1-ig. De ki tudja, mi mást tehet ezen értékelés a színfalak mögött ?

És persze, várunk.
Egy csomó a Roche-ről

Az új Accu-Chek Insight inzulinpumpa Európában indult az ATTD februári konferencián. Ez a készülék előretöltött inzulin

patronokat tartalmaz. Ezt az év elején egy D-tech poszton említettük, de többet szeretett volna tudni az U. S.-elindítás lehetséges terveiről. Sajnos a Roche szóvivői nem kínáltak semmit, azt állítva, hogy nincs frissítés a közpénzekhez képest. Kiábrándító.

Aztán ott van a nagy CGM kérdés: mi a Roche a 2011-ben elfogadott integrációs megállapodás befejezése után a Dexcom-lal tavaly? Nos, megkaptuk ezt a nyilatkozatot Anne Gill, a Roche Diabetes Care North America új kommunikációs vezetője:

"2013 februárjában a Roche és a Dexcom befejezte a fejlesztést a G4 integrálásához Accu-Chek inzulinadagoló rendszerünkkel. a lehető leghamarabb elkötelezte magát a CGM megoldás mellett, és a Roche úgy döntött, hogy saját belső CGM megoldásunkra összpontosít, ami a következő lépés a stratégiai úton, hogy ügyfeleink számára integrált cukorbetegség-kezelési megoldásokat kínáljunk. "

Várj … saját CGM? ! Hűha! Több részletet kértünk, de természetesen ez a minősítés.
Természetesen sokan közülünk azt gondolhatnánk, hogy ez kapcsolódik a Solo folt szivattyú titkaival, amely a Roche tető alatt volt, mivel a vállalat 2010-ben megszerezte a Medingo-t.A 2012-es

"Bánya

2012-es jelentésben beszámoltunk arról, hogy a Roche úgy döntött, hogy nem engedte el az eszköz első generációját, annak ellenére, hogy az FDA jóváhagyta, mert a hatalmak beépített metrikus integrációval és esetleg CGM érzékelési képességekkel. Újabban hallottuk, hogy ez a késedelem a gyártási kérdésekkel is összefüggésben állt … konkrétan, hogy túl drága lenne a szükséges részek előállítása. De a cég továbbra is szorosan tapad a Solo-ra.

Azonban hajlandóak megosztani, hogy van egy új Bluetooth-kompatibilis glükózmérő a munkákban! Úgy tudjuk, hogy a Roche a Solo-on a híres Frog Design-on dolgozik, és látszólag ezen az új mérőn is, amelyet Accu-Chek Connectnek neveznek - nem szabad összetéveszteni a cég jelenlegi "Accu-Chek Connect" "olyan program, amely segít az ügyfeleknek az Accu-Chek termékek megkeresésében, nem pedig az eszközön.

Az új eszközről mesélünk: "A Roche jelenleg olyan új terméket fejleszt ki, melynek neve Accu-Chek Connect, amelyet úgy terveztek, hogy a cukorbetegség kezelésére web és mobil technológiákat alkalmazzanak. A rendszer még fejlesztés alatt áll, és még nem áll rendelkezésre a kereskedelemben, és 2014 első felében kezdjük el az első piacokon. " És igen, ez azt jelenti, hogy az Egyesült Államokon kívül, ha kíváncsi vagy.
"A Becton Dickinson (BD) pozitív eredményeket adott egy kísérleti klinikai vizsgálatból, amely új típusú vizsgálatot végzett a CGM, amely egy glükózspecifikus fehérje optikai érzékelését alkalmazza.Az optikai szenzor egy apró optikai szálat használ, amelyet behelyeznek a bőr alá A BD új eszközében a szenzor a vér glükózszintjét méri a fluoreszkáló festék intenzitásának változásával A tanulmány, amelyet a The Helmsley Charitable Trust társfinanszírozott, kimutatta, hogy az ilyen típusú szenzorok következetesen pontosak és képesek arra, hogy egy éjszakai zárt hurokban és alacsony glükózszuszpenziós rendszerekben . "

Néhányan, akik azt mondják, hogy látták ezt az új BD érzékelőt, elég sima és hűvös megjelenésűnek nevezik. Sajnos a BD még csak nem ismeri el
, hogy
még nem.

Abbott Too
Természetesen nem felejthetjük el az állandóan változó Abbott Diabetes-t, hogy sokan úgy vélik, hogy CGM-opciót hozhatnak vissza az Államokba, miután néhány évvel ezelőtt kihúzta a FreeStyle Navigator CGM-et a piactól; láthattuk a Navigator 2 vagy a Flash Glükóz Monitoring technológiát, hogy fejlődik?Ki tudja, tényleg … de lehet, hogy Abbott a "névtelen partner", amellyel a Insulet saját jövőképével dolgozik egy következő generációs eszközzel, amely egy helyet foglal magában mind az inzulin infúzióhoz, mind a CGM érzékelőhöz. Most nem tudjuk.

Hé, mit várunk a sötétben minden izgalmas új fejlesztésért! Mi csak a klinikai vizsgálatok és egyéb "nyomok a hírekre" fogjuk tartani a pike-t.

Szeretnénk tudni … mit hallottál? Jogi nyilatkozat : A Diabetes Mine csapata által létrehozott tartalom. További részletekért kattintson ide.

Jogi nyilatkozat

Ez a tartalom a cukorbetegség közösségére összpontosító, a cukorbetegek bányájára készült. A tartalom nem orvosilag felülvizsgálható, és nem tartja be az egészségügy szerkesztői irányelveit. Ha többet szeretne megtudni a Healthline Diabetes Bánya partnerségéről, kattintson ide.

Pletyka van ...

Pletyka Mill: OmniPods OK, Oculir Dies, Roche GLP-1 Útban

November a Cukorbetegség Tudatosság Havi és a Cukorbetegség Világnapja!

Tudja meg, mi történik novemberben a Nemzeti Cukorbetegség-tudatosság Havi és a Cukorbetegség Napjára, amely évente november 14-én történik.