Cukorbeteg kontaktlencsék, amelyek inzulint szállítanak!

Nemrég tanultunk a Washington Egyetem végzős hallgatóinak egy csoportjáról, akik olyan kontaktlencsét fejlesztenek ki, amely inzulin-tűt képes szállítani, a InsuLenz termék.

Ah, még egy szúrás (pun szándék) a nem invazív álmában , ezúttal az inzulinszállító fronton.

Azok a PWD-k, akiket egy ilyenfajta technológia egyelőre megígértek valódi előrehaladás nélkül, általában

meglehetősen szkeptikus ilyen típusú termékekről. Mindig azt mondják, hogy még mindig izgatottak vagyunk … így a legfrissebb csapattársunk, Amanda Cedrone a közelmúltban vizsgálta.

a négytagú @InsuLenz csapat (három doktorandusz és egy MBA) az ötlet egy vállalkozói neurship osztályban 2012 szeptemberében nagy reményeket fűz a sikeres fejlődéshez. Amanda két csapattagdal beszélt: Karen Eaton, 26 éves, PhD hallgató volt a bioinstruktúrában, és Nick Au, 29 éves, PhD hallgatója, aki gyógyszerészeti kémia és gyógyszertár. Bár a cukorbetegek közül egyik sem vagy senki sem él, Nick anyja egy PWD, és sok Karen családtagja van cukorbetegségben.

Amit mondani kell az InsuLenz-ről …

Amanda Cedrone

bánya különlegessége Mielőtt elmondanám ezt az új technológiát, amely még mindig a fogalmi szakaszban van, van az egyik fontos tény, hogy az InsuLenz csapata óvatosan rámutatott: a kontaktlencsét nem pótló terápiának kell tekinteni. Más szavakkal, nem azt jelenti, hogy helyettesíti az inzulinpumpa helyét, injekciókat vagy bármely más olyan elsődleges eszközt, amellyel a cukorbetegek inzulint kapnak. Ezenkívül ez nem helyettesítheti a vércukorszint-teszteket vagy a CGM-ket. Ehelyett "mentési módszernek" szánták, különösen a PAK-k esetében, akiknek nagyobb a kockázata arra, hogy diabéteszes ketoacidózisba (DKA) lépjenek be - azok, akik nem követik orvosuk irányát, és nem kezelik aktívan cukorbetegségüket.

Ez nehéz lenne megérteni nekünk a PWD-ket, akik állandóan figyeljék a vércukorainkat, és nagyon jól értettük, hogy hogyan csináljuk, de ezek a PWD-k nyilvánvalóan léteznek. Annyira sajnálom mindazokat, akiknek látomásuk van (egy másik pun!), Hogy az inzulinpumpa az ablakra dobjon valami kisebbet, kevésbé észrevehető, és ez nem hagy nyomot. Mindazonáltal bármilyen kontaktlencse-inzulin szállítása teljesen az innováció lenne!

Már hallottunk mind az inzulin, mind a szigetek termelő sejtjeiről szóló szemvizsgálatról … a vércukorszint ellenőrzéséről a szkenneléssel (ami nemrégiben megkapta az FDA jóváhagyását!), inzulint injektál a szemgödrébe és beülteted az inzulintermelő sejteket a szemgolyóba. De ez az első, amit hallottunk egy kontaktlencséről, amely meg tudta csinálni a trükköt.

Hogyan működik

Most a contac

t lencse nem méri a vércukorszintet abban a tekintetben, hogy számot ad a PWD-nek. Nem, egyszerűen érzékeli a rendkívül magas glükózszintet, és az inzulinnal reagál a test alacsony pH-értékének köszönhetően - amelyet a magas vércukorszint okoz.

Az InsuLenz csapata egy normál kontaktlencsével indul - amelyik receptrel vagy recept nélkül használható. Ezután a csapat veszi a lencsét, és hozzáadja az "intelligens polimert", amely képes reagálni a szervezet vércukorszintjére.

Amint azt talán tudja, amikor DKA történik, a pH szintje csökken a testben. Az inzulin szintje alacsony, és a szervezet nem tudja használni a vérünket telítő glükózt. Tehát a szervezet elkezdi a felesleges mennyiségű zsírégetést felszívni, és ezáltal a vér olyan lesz, mint egy sav, mivel ezáltal több ketont termel. Annak ellenére, hogy a savas értéket mutató vér pH-értéke csak egy cseppet esik, ez a kis duzzadás elegendő ahhoz, hogy az enzimeket deaktiválják, amelyek a pontos savas egyensúlytól függenek.

Ez az okos polimer, amelyet az InsuLenz csapata kifejlesztett, pH-érzékeny. Gondolj az intelligens polimerre hálóra - amikor a glükóz a szervezetben metabolizálódik és a pH-értékek csökkennek, az intelligens polimer képes regisztrálni és az expozícióval válaszolni, ami inzulint szabadít fel.

Tehát amikor a beteg viseli a kapcsolatot, és a vércukorszint egy bizonyos szintre emelkedik, a gyűrű a páciens szeme körül megváltoztatja a színt (csak akkor látja, ha tükörbe néz), hogy figyelmeztesse Önt a vércukorszint eléréséről veszélyes szintek. A csapat még mindig a küszöbön játszik, amivel a lencse aktiválódik, de jelenleg egy 500 mg / dl vércukorszint körül van.

Szent magas vércukor, Batman!

Ha a BG szint eléri ezt a küszöbértéket, a lencse inzulint szabadít fel, amely a vércukorszintet biztonságosabb szintre hozza.

Ez a 27 másodperces animációs videó (hang nélkül) megmutatja az alapokat, hogyan működik ez a kontaktlencse:

2005-ben, a csecsemőkutató kutatócsoport a kelet-közép-nyugati Texasban kutatott alternatív inzulinszállítási módszereket, és ezt a szemészeti az inzulin felszívódása (a patkányokkal végzett vizsgálatok szerint) a magas vércukor- és pH-értékeken is működhet. Endo David McClellan, aki jelenleg a Texas A & M Egészségügyi Tudományos Központtal dolgozik, egy olyan csapat része volt, amely szintén találta, hogy bizonyos szemcseppek segíthetnek a felszívódás javításában, hogy még jobban működjenek.

Tehát elméletileg lehetséges az InsuLenz-ötlet. Mindazonáltal nem mindenki lelkes.

óvatos optimizmus?

A diabetes szakértője, Dr. Barry Ginsberg, aki nemzetközileg a glükóz monitorozás technikájának egyik forrását jelentő forrásnak számít, csodálkozik a koncepció megvalósíthatóságával és tényleges szükségességével kapcsolatban.Azt mondta, hogy az intelligens polimerek már több mint egy évtizede vannak körülöttük, de a kutatás nem igazán ment el, mert továbbra is aggodalmak merültek fel arra vonatkozóan, hogy az inzulin különböző PWD-kben hogyan reagál. Ginsberg aggodalmát fejezi ki amiatt, hogy ez a változat az inzulin különböző PWD-kben való működésében, azzal együtt, hogy veszélyes gyógyszer, amely könnyen hipoglikémiát okozhat, sokkal fontosabbá teszi a BG monitorozás frontját - amit a kontaktlencsék nem mutatnak .

Annak elismerése, hogy nem tudja, hogy a szemen belüli inzulin felszívódása működne-e vagy sem, mivel nem tartozik a szakértelemhez, Ginsberg azt mondta, hogy szkeptikus a nagyon magas BG és DKA szinteken, amelyekre a lencséket célozzák. Tényleg nem biztos abban, hogy hány kockázatos PWD hajlandó vagy képes fizetni egy ilyen nem pontos eszközért.

"Nem fogom azt mondani, hogy ez nem lehetséges, de …" - gondolta -, de mégsem akarsz túlságosan keményen leállni, mert úgy tűnik, mintha többet kellene tanulmányozni és kutatni kellene. "< Az inzulin betöltése

Karen szerint az egyéni kontaktlencse valószínűleg körülbelül egy hétig inzulint tartalmaz. A csapat azonban csak mintegy 25 egységet szándékozik hozzáadni minden kapcsolathoz - ami egy DKA-epizódnak elegendő ahhoz, amire rájöttek.

Bár ez egy csomó inzulinnak tűnik egyszerre, a vizsgálatok kimutatták, hogy olyan anyagok miatt, mint a könnycseppfolyadék a szemében, csak a felszabadított inzulin körülbelül 20% -a felszívódik, és hatással van a vércukorszintre. a csapat kompenzálja ezt a tényt.

Mivel egy kontaktus képes annyi inzulint tartani, a betegnek egyszerre csak egy "intelligens kontaktust" kell használnia. Rendszeres vényköteles kapcsolatot használhatnak a másik szemében.

Azt is megkérdeztük, hogy az egész, hogy az inzulin csak egy kontaktlencsével kerül be - végül is PWD-k

tudják, milyen 20 vagy 25 egység látszik egy inzulin tollban, fecskendőben vagy injekciós üvegben. Hogyan tud egy ilyen kis kapcsolatot tartani annyira? Karen szerint ez azért lehetséges, mert az "intelligens polimer". Kis molekulaként kezdődik, majd egy olyan folyamaton keresztül halad, amely egyes kis molekulákat egyesíti, miközben az inzulin hatása alatt áll, így alapvetően felszívódik a polimer hálózatba.

A csapat jelenleg a meglévő, gyors hatású inzulinokat kívánja használni a piacon, mint a Novolog vagy a Humalog, a jövőbeni "intelligens inzulin" helyett. Persze, a fejlesztés korai szakaszában vannak néhány változat, de Nick azt mondja, hogy "nem lenne értelme a projektünk alapján olyan inzulinnal alapozni, amely esetleg el nem éri az FDA jóváhagyását."

hogy az InsuLenz adott esetben nyitott az új inzulinok felhasználására a jövőben.

Az InsuLenz koncepciója körülbelül egy évtizede a piacra jutástól nehéz elképzelni, hogy addig nem lesz glükózérzékeny vagy gyorsabban ható inzulin. De ez egy teljesen más vita egy másik posztra.

A csapat csak ideiglenes alkalmazást kapott a termék szabadalmaztatására, és egy éven belül meg kell kérnie a tényleges szabadalmat.Ők is dolgoznak az első prototípus létrehozásában. Ezután állatkísérleteket végeznek a terméken, és ha ezek teljesek, kérhetik az FDA jóváhagyását. A folyamat során, vagy az FDA jóváhagyása után, remélik, hogy engedélyezik a technológiát egy nagy gyógyszeripari vállalatnak, mint például a Novo Nordisk. A csapat úgy becsüli, hogy ha minden jól megy, akkor körülbelül 10 év múlva elkezdődik és készen áll a termék forgalomba hozatalára.

"Mindenképpen van idővonalunk és mérföldkövek tervezünk" - mondta Karen.

Piaci Potenciál

Ne felejtsük el, hogy ez a termék olyan esetekben készült, amikor tudják … a PWD rendszeresen nem ellenőrzi vércukormódjait a mérőben, vagy nem használja a CGM-et. olyan nagy kockázatú PWD-k, akik nem használják ezeket az eszközöket sokat vagy egyáltalán.

Tehát milyen insuLenz valóban itt van? A csapat azt mondja, hogy körülbelül 3, 3 millió PWD piaccal rendelkezik, amely magában foglalja a nagy kockázatú betegeket, akiknek segítségre van szüksége (Ginsberg fenti megjegyzéseitől eltekintve). Azt is hiszik, hogy a termék felkeltheti a fiatal, 1-es típusú szülőket és a cukorbetegségben szenvedő betegek növekvő számát.

"A kutatások elvégzése nem tűnik túl sok módon, de hamis válasz lenne, de tényleg nem tudod, amíg meg nem próbálod" - mondta Karen.

Hozzátette, hogy az intelligens polimer ugyanolyan biztonságos, mint a rendszeres kapcsolattartás - a közös aggodalom, hogy a csapatot megközelítették.

Az érintkezőket heti kapcsolattartóként használják. Egy évig tartó kínálat miatt Karen és Nick becslése szerint évente körülbelül 654 dollárba kerül - biztosítás nélkül. Az egészségbiztosítással becslések szerint évente körülbelül 164 dollárba kerül. Természetesen ezek az árak a jelenlegi gazdaságon alapulnak, és a termék végső soron a piacon változnak.

"Azt akarjuk, hogy fedezzék a biztosítás, nem hiszem, hogy megvalósítható, ha nem," mondta Karen.

Az InsuLenz csoport még nem tudott pályázni a finanszírozásra. Mivel a csapat az ötletet az osztályban tanulóként hozta létre, egyetemistáival egyet kell érteniük, hogy az ötlet csak a négy csoporthoz tartozik. Ha ez megtörténik, akkor pályázni fognak támogatásokra. A csapat nyitott arra a gondolatra, hogy a folyamat során bármikor engedélyezhető a vállalat számára.

Időközben a szabadalmi eljáráshoz kapcsolódó pénzeszközök a washingtoni állam körüli különböző versenyeken történtek.

A csapat a University of Washington Science and Technology Showcase-ban versenyzett, és megnyerte a nagydíjat. A washingtoni egyetem üzleti terv versenyén is részt vettek, ahol a legjobb innovációs ötletért járó díjat nyerték el. Júniusban az EMBA üzleti terv versenyében versenyez.

"Ez egy kábítószer-szállítóeszköz, amelyet az embereknek nem kell foglalkoznia" - mondta Karen - "Nem könnyű kezelni a cukorbetegséget."

Érdekes koncepció, még ha úgy tűnik, csak vészhelyzetekben használható, ha a vércukor elfogadhatatlanul magas. De ki tudja? "Fogjuk szemmel tartani" (!) A koncepció fejlődését.

Jogi nyilatkozat

: A Diabetes Mine csapata által létrehozott tartalom. További részletekért kattintson ide.

Jogi nyilatkozat

Ez a tartalom a cukorbetegség közösségére összpontosító, a cukorbetegek bányájára készült. A tartalom nem orvosilag felülvizsgálható, és nem tartja be az egészségügy szerkesztői irányelveit. Ha többet szeretne megtudni a Healthline Diabetes Bánya partnerségéről, kattintson ide.