Mi a tájékozott beleegyezés az egészségügyi ellátásban? meghatározás, fontos és törvények

Mi az tájékozott beleegyezés?

• Az orvosok információkat adnak egy adott kezelésről vagy tesztről, hogy eldönthesse, kíván-e kezelést vagy tesztet végezni. A kezelés kockázatainak és előnyeinek megértésének ezt a folyamatát tájékozott beleegyezésnek nevezzük.
• A tájékozott beleegyezés a beteg önállóságának erkölcsi és jogi előfeltételein alapul: Önnek, mint betegnek, joga van dönteni saját egészségével és orvosi állapotával kapcsolatban.
• A kezelés, valamint a legtöbb orvosi vizsgálat és eljárás elvégzéséhez önkéntes, tájékozott beleegyezését kell adnia. Az a jogi kifejezés, amely szerint a betegnél teszt vagy eljárás elvégzése előtt nem sikerül megszerezni a tájékozott beleegyezést, akkumulátornak (támadás egyik formája) nevezik.
• Sokféle interakció esetén (például fizikai vizsga az orvosával) a hallgatólagos beleegyezés feltételezhető.
• Invazívabb vizsgálatokhoz vagy azokhoz a vizsgálatokhoz vagy kezelésekhez, amelyek jelentős kockázattal vagy alternatívával járnak, kifejezett (írásbeli) hozzájárulást kell kérnie.
• Bizonyos körülmények között vannak kivételek a tájékozott beleegyezés szabálya alól. A leggyakoribb kivételek ezek:
  • Sürgősségi helyzet, amelyben azonnal orvosi ellátásra van szükség a súlyos vagy visszafordíthatatlan károk megelőzése érdekében
  • Kompetencia, amelyben valaki nem adhat engedélyt (vagy nem tagadhat meg engedélyt) tesztelésre vagy kezelésre

A tájékozott beleegyezés alkotóelemei

A tájékozott beleegyezés 4 elemből áll:

• Megfelelő képességgel (vagy képességgel) kell rendelkeznie a döntés meghozatalához.
• Az egészségügyi szolgáltatónak nyilvánosságra kell hoznia a kérdéses kezelésről, tesztről vagy eljárásáról, ideértve a várható előnyöket és kockázatokat, valamint az előnyök és kockázatok valószínűségét (vagy valószínűségét).
• Meg kell értenie a vonatkozó információkat.
• Önnek önként kell engedélyt adnia, kényszerítés vagy kényszerítés nélkül.

Döntési képesség

A döntéshozatali képességre gyakran hivatkoznak a kompetencia jogi kifejezés. Ez a tájékozott beleegyezés egyik legfontosabb alkotóeleme. A döntéshozatali képesség nem fekete-fehér. Lehet, hogy képes döntéseket hozni, mások azonban nem.

A döntéshozatali képesség alkotóelemei a következők:

• A lehetőségek megértésének képessége
• Az a lehetőség, hogy megértsük az egyes lehetőségek választásának következményeit
• Az a képesség, hogy felmérjük az egyes következmények személyes költségeit és előnyeit, és összekapcsoljuk azokat a saját értékrendjével és prioritásaival

Ha nem tudja megtenni az összes elemet, akkor a családtagok, a bíróság által kinevezett gyámok vagy mások (az állami törvények szerint) „helyettes döntéshozókként” viselkedhetnek és döntéseket hozhatnak az Ön számára.

A döntési képesség nem azt jelenti, hogy Ön, mint beteg, mindig „jó” döntéseket hoz, vagy olyan döntéseket, amelyekkel az orvos egyetért. Hasonlóképpen, a "rossz" döntés meghozatala nem jelenti azt, hogy Ön, mint beteg, "inkompetens" vagy nem rendelkezik döntési képességgel.

A döntéshozatali képesség vagy kompetencia egyszerűen azt jelenti, hogy megérti és megmagyarázza a lehetőségeket, azok következményeit, és ésszerűen megindokolja, hogy miért dönt az adott lehetőségről a többi helyett.

Közzététel

Annak érdekében, hogy tájékozott beleegyezését adja a kezeléshez vagy a tesztekhez, az orvosnak vagy az egészségügyi szolgáltatónak elegendő információt kell adnia (vagy közzé kell tennie) számodra, hogy megalapozott döntést hozhasson. Nem szükséges vagy várható, hogy megkapja a teszt, kezelés vagy eljárás minden részletét. Csak arra az információra van szüksége, amelyre egy ésszerű személytől számíthat az intelligens döntés meghozatalához. Ennek az információnak tartalmaznia kell a kockázatokat és az egyes kockázatok valószínűségét (vagy valószínűségét) és az előnyöket, valamint a haszon valószínűségét (vagy valószínűségét). Bármilyen kérdését teljes mértékben meg kell magyarázni az Ön számára érthető nyelven és terminológiában.

A hozzájárulás dokumentálása

Sok teszthez és eljáráshoz, például rutin vérvizsgálathoz, röntgenfelvételhez és szilánkokhoz vagy öntésekhez beleegyezés szükséges. A jóváhagyási eljárásról nem készül írásbeli dokumentum. Számos invazív vizsgálathoz vagy jelentős kockázattal járó kezelésekhez írásbeli engedélyt és szóbeli magyarázatot kell kapni, mindkettő lehetőleg anyanyelvén.

A következő elemeket meg kell vitatni és bele kell foglalni az írásbeli hozzájárulási nyomtatványba. Ha nem, akkor kérje az alábbi információkat:

• A vizsgálatot, az eljárást vagy a kezelést indokoló egészségügyi állapot magyarázata
• A javasolt teszt, eljárás vagy kezelés céljának és előnyeinek magyarázata
• A javasolt teszt, eljárás vagy kezelés magyarázata vagy leírása, beleértve a lehetséges szövődményeket vagy káros eseményeket
• Az alternatív kezelések, eljárások vagy tesztek, ha vannak ilyenek, valamint azok relatív előnyei és kockázatai
• A vizsgálat, eljárás vagy kezelés elutasításának következményeiről szóló vita

Az egyetértési formanyomtatványt mind az orvosnak, mind Önnek, mint betegnek alá kell írnia és kelteznie kell. Ön aláírná a gyermekét. Kérheti az aláírt hozzájárulási nyomtatvány másolatát.

alkalmasság

A kompetencia olyan jogi kifejezés, amelyet arra használnak, hogy jelezzék, hogy egy személy képes-e meghozni és elszámoltathatóvá tenni döntéseit. A kifejezést gyakran lazán használják az orvostudományban annak jelzésére, hogy valaki rendelkezik-e a fentiekben leírt döntési képességgel. Technikai szempontból egy személyt csak bíróság bonyolíthat "illetéktelennek".

Tájékoztatott hozzájárulás, a kezelés megtagadásának joga

A törvényesen engedélyezett önkéntes kezelés kivételével azoknak a betegeknek, akiknek jogi felhatalmazása van az orvosi döntések meghozatalára, és akiket az egészségügyi szolgáltatók úgy ítélnek meg, hogy rendelkeznek döntéshozatali képességgel, törvényes és erkölcsi joguk van a kezelés bármelyikének vagy egészének megtagadására. Ez akkor is igaz, ha a beteg úgy dönt, hogy "rossz döntést hoz", amely súlyos fogyatékossághoz vagy akár halálhoz is vezethet:

• Annak igazolására, hogy Önnek lehetősége van egy ajánlott kezelés vagy teszt igénybevételére, és úgy döntött, hogy nem, akkor felkérheti Önt, hogy írja alá az Orvosi Tanácsadás Elleni űrlapot, hogy megvédje az egészségügyi szolgáltatót a jogi felelősségtől azért, mert nem nyújtja a vitatott kezelés. A vizsgálat, kezelés vagy eljárás elutasítása nem feltétlenül jelenti azt, hogy megtagadja az összes ellátást. A következő legjobb kezelést mindig mindenkinek meg kell kínálni, aki megtagadja az ajánlott ellátást.
• Ha intoxikáció, sérülés, betegség, érzelmi stressz vagy más ok miatt az egészségügyi szolgáltató úgy dönt, hogy a beteg nem rendelkezik döntéshozatali képességgel, akkor a beteg nem tudja megtagadni a kezelést. A törvény azt feltételezi, hogy az átlagos ésszerű személy a legtöbb sürgősségi esetben beleegyezik a kezelésbe, hogy elkerülje a tartós rokkantságot vagy halált.
• Az előzetes irányelvek és az élő végrendeletek olyan dokumentumok, amelyeket ki lehet egészíteni, mielőtt vészhelyzet bekövetkezik. Ezek a jogi dokumentumok arról szólnak, hogy az orvosok és más egészségügyi szolgáltatók milyen kezelést szeretnének vagy nem akarnak, ha a betegség vagy sérülés megakadályozza Önt abban, hogy döntéshozói képessége van.

Klinikai vizsgálatok és kutatások

A klinikai kutatások vagy vizsgálatok az egészségügyi kutatások fontos részét képezik. Ezek az egyik legfontosabb elérhető eszköz az orvosi ellátás minőségének javításához. A klinikai vizsgálatokat gyakran használják annak meghatározására, hogy az új gyógyszerek, eljárások vagy kezelések biztonságosabbak vagy hatékonyabbak-e, mint a jelenleg alkalmazott gyógyszerek vagy kezelések.

A klinikai vizsgálatba való beiratkozás gyakran lehetőséget ad arra, hogy új gyógyszert vagy kezelést kapjon, még mielőtt széles körben elérhető lenne. A kompromisszum az, hogy olyan gyógyszer vagy kezelés kockázatainak lehet kitéve, amelyek a vizsgálat idején nem ismertek.

• A legtöbb vizsgálatban létezik egy kontrollcsoport, amely megkapja azt, amelyet a jelenlegi ellátási színvonalnak vagy a rendelkezésre álló legjobb kezelésnek tekintnek. Egy vagy több kísérleti csoport részesül új kezelésben.
• A tanulmányban való részvétel általában nem jár költségekkel. Bizonyos esetekben a résztvevők díjat, gyógyszereket, teszteket vagy utánkövetési ellátást kaphatnak.
• A klinikai kutatási vizsgálatokba való belépés előtt tájékozott beleegyezésre van szükség. A tájékozott beleegyezés célja ebben a környezetben az, hogy elegendő információt szerezzen a tanulmányról annak eldöntésére, hogy részt kíván-e venni. A kutatási vizsgálat (klinikai vizsgálat) tájékozott beleegyezésének a következő információkat kell tartalmaznia:
  • Miért történik a kutatás?
  • Amit a kutatók remélnek elérni
  • Annak leírása, hogy mit kell tenni a vizsgálat során, és mennyi ideig várható a részvétel
  • A tanulmányban való részvételből fakadó kockázatok
  • Azok az előnyök, amelyekre számíthat a tanulmányban való részvétel
  • Egyéb kezelések, amelyek akkor állnak rendelkezésre, ha úgy dönt, hogy nem vesz részt a vizsgálatban
  • Annak igazolása, hogy bármikor jogosult elhagyni a tanulmányt, és hogy a szokásos orvosi ellátást büntetés nélkül nyújtják, ha úgy dönt, hogy kilép a tanulmányból
• Noha a tájékozott beleegyező nyilatkozatot alá kell írni a vizsgálatba való belépés előtt, fontos megjegyezni, hogy a tájékozott beleegyezés egy folyamat, amely folytatódik a vizsgálat során. A vizsgálat előtt, alatt vagy után bármikor felteheti az egészségügyi szolgáltatók kérdéseit. Mivel a klinikai vizsgálatban való részvétel eldöntése fontos döntés, gyakran hasznos megbeszélni a vizsgálatot és a megalapozott hozzájárulási dokumentumokat a családtagokkal vagy a barátokkal, mielőtt a részvételről döntenek.

Gyerekek és hozzájárulás

A tájékozott beleegyezés fogalmát a gyermekek esetében kevés közvetlen alkalmazás jellemzi. Noha a kiskorúaknak megfelelő döntési képességük lehet, általában nem rendelkeznek jogi felhatalmazással, hogy tájékozottan hozzájáruljanak. Ezért a szülők vagy más helyettes döntéshozók megalapozott engedélyt adhatnak a gyermek diagnosztizálására és kezelésére, lehetőleg a gyermek hozzájárulásával, amikor csak lehetséges.

• A legtöbb esetben a szülõktõl feltételezik, hogy gyermekeik érdekeit szolgálják. De olyan körülmények között fordulhat elő, amikor ellentmondás van a szülők és az egészségügyi szolgáltatók közötti érdek között. Az állami törvények lefedik a lehetséges viták e területeit, például a gyerekkel való visszaélés gyanúja esetén.
• Az ápolással kapcsolatos egyéb nézeteltérések olyan bírósági végzéseket eredményezhetnek, amelyek meghatározzák, hogy milyen kezelést kell végrehajtani (például vérátömlesztés), vagy a gyám gondoskodásának bírósági úton történő kinevezését a gyermek orvosi döntéseinek meghozatalához.
• A legtöbb állam rendelkezik olyan törvényekkel, amelyek bizonyos kiskorúakat emancipáltként jelölnek meg és felnőttek, beleértve a gyermekeket is, teljes jogokra jogosultak ezekben a helyzetekben:
  • Önellátó és / vagy nem otthon élő
  • házas
  • Terhes vagy szülő
  • A katonában
  • A bíróság emancipáltnak nyilvánította
• A legtöbb állam döntéshozatali jogkörrel rendelkezik a döntéshozatali képességgel nem rendelkező, önkéntelen kiskorúak számára (érett kiskorúak), akik bizonyos orvosi állapotok, például kábítószer vagy alkoholfogyasztás, terhesség vagy szexuális úton terjedő betegségek kezelésére törekszenek.