Addressing Challenges Of Insulin Therapy In Biosimilars by Dr. Mangesh Tiwaskar
Tartalomjegyzék:
- A gének beillesztése a baktériumokba
- Egyes betegeknél rezisztencia alakul ki, és növekvő dózisú inzulint igényelnek, hogy a glükózszintet ellenőrzés alatt tartsák.Általában, ha a betegek egy termékkel maradnak, akkor következetesebb eredményük van.
- Az Afrezza nem az első inhalált inzulin, a Pfizer az Exuberát felszabadította, ami nagyon várt, de a terméket két év alatt visszavonták a gyenge eladások miatt (ez egy nagy, nehézkes inhalátor), míg a többi versenytárs egyidejűleg megszüntette a belélegzett inzulin kifejlődését is.
A glargin inzulin inzulin (Basaglar) és a belélegzett inzulin (Afrezza) két új, diabéteszes kezelési lehetőség. E kábítószerek bevezetése versenyképes lesz a kábítószer-árképzéssel szemben, ahogyan a Sanofi által gyártott glargin inzulin (Lantus) szabadalma 2015-ben lejár.
Lilly és Boehringer Ingelheim gyártja a Basaglar-ot, egy új, hosszú hatású inzulin injekció. A Basaglar 2 éves, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőtteknél, valamint az I. típusú cukorbetegségben szenvedő gyermekeknél és felnőtteknél az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) előzetes jóváhagyását kapott. Ez a bazális inzulin tartós, "alap" szintű inzulint biztosít. Így a páciens teste készen áll a glükóz enyhe feldolgozására, ahelyett, hogy a betegnek gyors étkezés előtti injekciót kellett volna adnia.
Az év legjobb diabéteszes alkalmazásainak ellenőrzése "A tudósok a bio-tervezett gyógyszerek, például az inzulin" biosimilars "új verzióját hívják fel, mert bár a készterméknek nagyon közel kell lennie az eredeti és a nagyon hasonló terápiás eredményeket produkálnak, különböző folyamatokkal rendelkező cégek készítik őket, a Basaglar egy ilyen bioszimilált, kémiailag nagyon közel van a Lantushoz, de valószínűleg alacsonyabb lesz, mert a bioszimilárisok, mint másfajta generikus gyógyszerek általában kisebbek drágábbak, mint a márkás társaik.
A gének beillesztése a baktériumokba
Az emberi inzulintermékeket humán inzulin gének baktériumokba helyezésével állítják elő (ebben az esetben E. coli ) A baktériumok ezután szaporodnak az inzulin készítéséhez, sok eljárásra van szükség a termék gyártásához, beleértve a tisztítást és a csomagolást, és minden gyártó saját, sajátos módszereket alkalmaz.
Alan Carter, Pharm. orvosi kutatási szervezet MRIGlobal, tol d Healthline, "Ha ezeket a protein-vegyületeket (például az inzulint) gyártja, akkor a gyártási folyamatból más fehérje-fragmensek is jelen vannak. „
Figyelembe kell venni a cukorbetegség tippjeit "Carter aggodalmát fejezi ki amiatt, hogy bár az egészségügyi szolgáltatók és a kábítószer-gyártók már tudnak ezekről a kisebb biosimilar termékek változásairól, ha a páciensek átkerülnek a termékről a termékben változhatnak a vércukorszintek, vagy potenciálisan antitesteket vagy inzulinrezisztenciát termelnek.
Egyes betegeknél rezisztencia alakul ki, és növekvő dózisú inzulint igényelnek, hogy a glükózszintet ellenőrzés alatt tartsák.Általában, ha a betegek egy termékkel maradnak, akkor következetesebb eredményük van.
A betegeket gyakran izgatják, hogy új kezelési lehetőségeket láthassanak, de azok a szolgáltatók, akik évekig dolgozhatnak a páciensnél a jó vércukorszint-szabályozás érdekében, habozzák a jól kezelt betegeket új termékekre váltani.
A betegek vagy orvosaik döntése, hogy az inzulin márkát váltsák, gyakran a biztosítótársaságok, nem pedig az orvosok kérik. Amint egyre több gyártó lép be a glargin inzulin piacra, az árak ingadozni fognak, és a biztosító társaságok felkérhetik a betegeket, hogy használják az újabb és kevésbé drága inzulinfajtákat.
Olvassa el a legjobb diabetes blogokat "
Inhalált inzulin feloldóporban
Az Afrezza egy újabb alternatíva a cukorbetegség kezelésére Az FDA által júniusban jóváhagyott új, gyors hatású inzulin a befecskendezett helyett inhalált. a MannKind Corporation és a Sanofi együttes megállapodása alapján gyártják és értékesítik.
Az Afrezza nem az első inhalált inzulin, a Pfizer az Exuberát felszabadította, ami nagyon várt, de a terméket két év alatt visszavonták a gyenge eladások miatt (ez egy nagy, nehézkes inhalátor), míg a többi versenytárs egyidejűleg megszüntette a belélegzett inzulin kifejlődését is.
Tovább: A cukorbetegek zavartnak, nem depressziósak
Az Afrezza a zsebméretű Dreamboat inhalátort használja. A termékinformációk szerint az inzulin por alakú, és az FDKP mátrixában van beágyazva, amely az inzulint követően azonnal feloldja az inzulint. Ez az új adagolási rendszer segít az inzulin bejutását a véráramba olyan közel, mint az injekció.
Az obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegeknek nem szabad Afrezza-t alkalmazni, és az akut bronchospasmus a gyógyszer potenciális mellékhatása. A rákos betegeket arra is figyelmeztették, hogy ne vegyék be a kábítószert. A vizsgálatok azt is kimutatták, hogy az Afrezza nem csökkenti a HgA1C szintjét (a hosszú távú vércukorszint-mérés mérése) egészen az injektált inzulinhoz képest.
Inhalált Inzulin Afrezza kapott FDA jóváhagyást
Az FDA jóváhagyott egy új inhalált inzulin terméket. Az Afrezza egy ultrahapid hatású inzulin por formájában, amelyet az étkezés előtti étkezésként terveztek az 1-es típusú cukorbetegek számára.
Teszt vezetés új inhalált inzulin Afrezza | DiabetesMine
A Sanofi és a MannKind új, inhalált inzulin Afrezza felülvizsgálata, ami nagyon nagy vércukorszintet eredményez.
Inhalált Inzulin Afrezza kapott FDA jóváhagyást
Az FDA jóváhagyott egy új inhalált inzulin terméket. Az Afrezza egy ultrahapid hatású inzulin por formájában, amelyet az étkezés előtti étkezésként terveztek az 1-es típusú cukorbetegek számára.
