Progress report: A következő generációs diabeteseszközök változó természete

Mindig van elég nagy buzogás és izgalom, amikor egy "következő generációs" cukorbetegeszközt bejelentettek, vagy először beszéltünk. Gyakran nagy szerepet kapnak a mainstream sajtóban annak ellenére, hogy még mindig hosszú utak állnak rendelkezésre a piacon a betegek számára a hozzáférés és a használat érdekében.

De hé, mindig izgatottak vagyunk a horizonton.

Néha azonban a tervek megváltoznak. Talán a K + F nem pánikol, vagy az üzleti döntéseket csak azért teszik, hogy másképp menjenek, és / vagy a gyártók úgy döntenek, hogy a csővezeték tervüket a csomagolás alatt tartják.

Tehát mi a D-Közösségben maradtunk kíváncsiak - mi történt azzal a pletykált új termékkel?

Ez nemrégiben jött létre két, nagyon várt D-eszközzel az Insulet és a Tandem segítségével. Ma örömmel oszthatjuk meg mindazt, amit tudunk arról, hogy a következő generációs termékek:

->

Insulet következő generációs OmniPod PDM

Körülbelül egy évvel ezelőtt megtudtuk, hogy az Insulet az OmniPod tubeless pumpájával foglalkozó jövőbeli PDM (Personal Diabetes Manager) vezérlőjével dolgozott. Ez egy hatalmas design-eltolódás lenne, még nagyobb, mint a legutóbbi második generációs PDM, amelyet nemrég mutattunk be egy kifogástalanabb profillal és új színes képernyővel. Sokan hallottuk, hogy az OmniPod áttérne a Lifescan OneTouch Verio glükóz monitorozási technológiára az Abbott Freestyle glükózmonitioráló rendszer helyett, amely az elejétől kezdve fel lett párosítva. Végül is, az Insulet 2012-ben globális megállapodást írt alá a Lifescan-nal. 2014 novemberében az FDA jóváhagyta a Lifescan integrált PDM modellt. Úgyhogy úgy tűnt, csak idő kérdése … ugye?

Úgy tűnik, rossz. Csak az elmúlt héten megtudtuk, hogy a Insulet és az Lifescan nem tervezik a terveket. Ehelyett a Insulet a belátható jövőben ragaszkodott Abbotthoz, és aláírta a kiterjesztett megállapodást, hogy folytassa a régóta fennálló kapcsolatot.

Bár sok OmniPod felhasználó ideges volt a tesztcsíkok változásai miatt, mások várják az új integrációt. És úgy tűnik, olyan furcsa - miért kell az új, párosított készülékek szigorú FDA jóváhagyási folyamatát végezni, majd húzza azt az utolsó pillanatra, miután a szabályozók már törölték?

Akkor talán nem lehet ilyen meglepetés, mivel az Insulet az elmúlt években zenei fejlesztési partnereket játszott. 2013 elején a vállalat lecsökkentette eredeti terveit, hogy integrálódjon a Dexcom CGM (folyamatos glükóz monitorozás) technológiához, mivel öt évig ígéretes volt. Annak ellenére, hogy a patch szivattyú és a CGM cég végül újraegyesítették a partnerségüket az adatközlési világuk összekapcsolása érdekében, ez az új megállapodás messze elmarad a már korábban ígért, teljesen integrált terméktől.

Nem tudtunk részleteket kapni a Insulet-től arról, hogy eldöntötték, hogy ragaszkodnak az Abbotthoz, és a Lifescan David Detmers kommunikációs igazgatója csak általános előterjesztést adott fel kapcsolatuk befejezéséről:

"Mindkét fél kölcsönösen megállapodtak abban, hogy nem folytatják a megállapodást vagy forgalmazzák a terméket, és továbbra is elkötelezettek vagyunk arra, hogy feltárjuk más lehetőségeket, hogy együtt dolgozzanak a betegek számára a legszélesebb körben a cukorbetegség kezelésében és az inzulinszállító rendszerekben globálisan. . "

Tehát mit várhatunk a következő generációs PDM-től?

Jól hangzik. Az új PDM "teljesen új alvázzal és formatervezéssel" rendelkezik, színes érintőképernyővel és új felhasználói felülettel. Vékonyabb lesz, és újratölthető lítium akkumulátorral rendelkezik (köszönhetően a színes érintőképernyőnek), így be kell dugnia a töltőbe, és azt várják, hogy a legtöbb felhasználó ezt egyik napról a másikra tegye. Az injektor 4-7 napos akkumulátor élettartamra lőtt, bár ez változhat.

Egy szabványos mikro USB kábellel a következő generációs készülék egy bluetooth-kompatibilis kézi PDM, amely lehetővé teszi az adatok közvetlen küldését iPhone-hoz vagy más iDevice-hez. Az alkalmazásokat egy vagy több harmadik fél felajánlja.

A Insulet azt mondja nekünk, hogy jelenleg van egy "funkcionális prototípusa" az új PDM-nek, amelyet az ADA Scientific Sessions-ban mutatnak ki júniusban Bostonban. És miután a tervezett FDA benyújtását legkésőbb 2016. június 1-jén végezték el, egy féléves bevezetést terveznek.

Azt is megtudtuk, hogy az Insuletnek van néhány nagyon jó új hirdetési kampánya a következő generációs PDM-mel, amely a legjobb életet élvezi; csecsemő, szörfözés és úszás és más fizikai tevékenységeket végeznek mozgásképekkel. A vállalat azt reméli, hogy ez a megközelítés segíteni fog több olyan embert, akik tétováztak a szivattyúterápia elfogadásának gondolatával kapcsolatban.

Kétkomponensű szivattyú?

Emlékeztethet a két évvel ezelőtti hírekről egy kétkamrás szivattyúról is, amely kritikus lépést jelenthet egy zárt hurkú rendszer felé, mivel lehetővé tenné a felhasználók számára, hogy mind az inzulint, mind egy másik hormont, mint a glukagont, eszköz. A Tandem Diabetes Care és a JDRF által fejlesztett, úgynevezett t: dual eszköz, melyet a Tandem Diabetes Care és a JDRF együttesen fejlesztett ki. A bejelentés szerint a JDRF az ezt követő 24 hónapban 3 millió dollárt támogat, a "teljesítményalapú mérföldkövek" "szétszórva az egész két év alatt.

Nos, itt vagy 24 hónappal később … és nincsenek frissítések, a Tandem és a JDRF mondja el nekünk.

Úgy tűnik, hogy a projekt még mindig életben van, de egyik fél sem fog nyilvánosságra mondani arról, hogy a K + F hogyan halad előre, amit eddig felfedezett, vagy mit várhatunk a jövőben.

A t: vékony szivattyú kaliforniai alapítói meglehetősen homályosak:

"A Tandem továbbra is izgatottan érzi magát a kettős hormon szivattyú potenciáljával kapcsolatban, bár az inzulin jelenleg az egyetlen hormon, amelyet a cukorbetegség kezelésére használnak szivattyúterápiával "- mondja Steve Sabicer szóvivője."Jelenleg nincs további frissítésünk a projektről, de a vállalat negyedéves bevételi felhívásokra vonatkozó K + F frissítéseket nyújt."

Szorosan figyelünk a bevételi felhívásokra, de két évvel ezelőtti bejelentés óta nem hallottunk szót a kétkamrás szivattyúról. A következő bevételi felhívás a hónap végén érkezik, azt mondják nekünk, így remélhetőleg még többet fognak megosztani.

Közben a JDRF szerint a vállalati K + F bizalmasság tiltja őket abban, hogy megosszák a t: dual projekt specifikus részleteit. Mindössze annyit tudnak mondani, hogy a két szervezet továbbra is dolgozik az első vizsgálatban, hogy tesztelje ezt a kétkamrás szivattyút, és hogy a kutatók "jelentős előrehaladást" tesznek.

A Medtronic pedig nemrég bejelentette a 2017-es tervezett 2017-es bevezetését a következő "hibrid zárt hurkú" 670G rendszere számára, amely csak a glükózszint növelésére használ fel inzulint, mindenkinek újra meg kell gondolnia, hogy egy új kettős kamrású szivattyú megéri a fejlesztés költségeit, ha nem az első a piacon, mondja. Felhasználó szemszögéből is gondolnia kell az extra tartályra / patronra, a glukagonra és még egy infúziós készletre, amelyet meg kell vásárolni és kezelni kell.

"Hogyan gondolkodunk a cukorbetegséggel kapcsolatos technológiáról, és hogyan ítéljük meg, hogy jó befektetés lenne ezekbe a rendszerekbe?" Kowalski retorikusan kérdezte: "Ezek azok a beszélgetések, amelyeket a Tandem és az egész iparággal folytatunk."

Azt mondja nekünk, hogy a JDRF és a Helmsley Trust elkötelezetten foglalkozik a Diabetes Közösséggel a D-tech típusokról, , és szeretnék hallani, hogy mit gondolunk, melyik következő generációs projektek érdemesek beilleszteni.

"Nincs korlátlan pénzünk, szóval hova megyünk, hogy tudjuk, hogy az inzulin-kombinált rendszerek jönnek? " "A szó szoros értelmében az FDA-nál van, így azt jelenti, hogy először eljöttek a piacra, tehát mi a következő lépés?"

A titoktartás és a nyilvános elszámoltathatóság tiszteletben tartása

kettős kamra projekt, tudjuk, hogy a K + F megállapodások természetét bizalmas kezelésre van szükség. De hol érik el a nyilvános elszámoltathatóságot, a végső átláthatóság új korszakában?

Ez fontos kérdés, mivel úgy gondoljuk, hogy sok cukorbetegséggel kapcsolatos eszközprojektet a sajtóközleményekben és a médiatudatosságban olyan erősen védettek. Ha ilyen lökést hajthat végre az indításkor, akkor felelősséget kell vállalnia az adatok nyomon követéséért és megosztásáért, amelyek nem túl messze vannak az úton.

És ha valamit népszerűsítesz - különösen egy olyan projektet, amely arra ösztönözte a betegeket, hogy pénzt adjanak a szervezetnek - csak akkor van értelme, ha felkészülsz rá, hogy időről időre frissítsen minket számít az eredmények, jó vagy rossz.

Röviden, izgatottak vagyunk az új K + F-től, de óvatosak arra, hogy az emberek felszolgálják az embereket, amíg erre nincs ok.

Jogi nyilatkozat

: A Diabetes Mine csapata által létrehozott tartalom. További részletekért kattintson ide.

Jogi nyilatkozat

Ez a tartalom a cukorbetegség közösségére összpontosító, a cukorbetegek bányájára készült. A tartalom nem orvosilag felülvizsgálható, és nem tartja be az egészségügy szerkesztői irányelveit. Ha többet szeretne megtudni a Healthline Diabetes Bánya partnerségéről, kattintson ide.