Inzulet és Dexcom felbomlik az OmniPod-on A következő generációs tervek

Sokan a Diabetes Közösségben várják a kisebb és finomabb 2 ^nd generációs OmniPod kiadását, de már tudjuk, hogy mi lesz a harmadik generációnak: > A Pod, amely egy Dexcom CGM érzékelővel van felszerelve.

Igen, ez igaz: a két cég azt állítja, hogy elhagyta a 2008 óta működő integrációs megállapodást.

A Massachusetts-i székhelyű Insulet Corp. két vezetője, az OmniPod gyártója, a kaliforniai Dexcom integrációval együttműködve, és a Dexcom vezérigazgatója, Terry Gregg megerősíti ezt.

Az öt év után lényegében felbomlottak, miután a házasság nem volt a kártyákon. Igen, a kapcsolat már legalább pár évig sziklás volt, és ez a felosztás nem teljesen meglepő. De mindketten beismerik, hogy nem tudják ugyanazt az utat folytatni.

"A hivatalos megállapodás valójában nem szűnik meg, nem haladunk előre, és a jövőben nem számolunk" - mondta Gregg. "Azt hiszem, az Insulet hibát követett el, de a hibájukat. "

Ahelyett, hogy a Dexcomnál maradna, az Insulet már egy új CGM partnerrel találkozik. Az elmúlt két hétben az Insulet aláírt egy fejlesztési megállapodást egy névtelen magánvállalkozással, hogy dolgozzon ki egy OmniPod-ot, amely az inzulinadagoló tokot egy CGM érzékelővel együtt egyetlen egységbe építené - ezáltal elkerülve a második helyszínt a bőrön.

Insulet vezérigazgatója, Duane DeSisto szerint: "A célunk nagyon egyszerű: Van olyan termékünk, amely megóvja a betegeket a bajból, nem zavarja az életüket, és csak egy dolog a testen. Azt hisszük, hogy a testre egy dolog van, amely rendelkezik egy érzékelővel és egy inzulint szállít. "

Miért a Split?

A Insulet vezetői azt mondják, hogy eredeti megállapodást kötöttek a Dexcom-szal, hogy olyan integrált terméket hozzon létre, amely még mindig szükségessé tenné, hogy mind a Pod, mind a CGM érzékelőt / távadót külön helyezzék el a testre; csak két kézi vevőkészülék szükségességét szüntette volna meg, és a Dexcom vevőkészüléket az OmniPod kézi PDD-je (PDM) megjelenő összes adat javára dobta.

De most már világos, hogy az "egy helyszíni integráció" a jövő, mondta Insulet vezérigazgatója, DeSisto.

A Dexcom tervei szerint a legújabb Gen5, amely megkerül minden vevőt és adatokat küld közvetlenül egy okostelefonra, mind a DeSisto, mind az Insulet pénzügyi igazgatója, Brian Roberts azt állítja, hogy a Dexcom-szal folytatott fejlesztés folytatása már nincs értelme.

"Eldugulnak, hogy ez az integráció mindig azt jelentette: integrálni kell a két kézi számítógépet" - mondta Roberts a Dexcom-ról."Nincs semmi számunkra, hogy velük dolgozhassunk ezen a ponton, csak egy kicsit más utakon."

Roberts szerint az Insulet érdekli a két kéziszámítógép vagy a két testrész egyszerű beillesztése, hanem egy olyan egységre tekintünk előre, amely a betegek életminőségében valóban nyereséget hoz.

A Dexcomnál Gregg szerint a cég nem osztja meg egyetlen infúziós rendszernek az elképzelését több okból - egy, nem biztos benne, hogy technikailag is megvalósítható. A Dexcom egy nemzetközi tudományos kutatóközpontot tanulmányoz, és túl sok nyitott kérdést és aggályt talál arra, hogy igazolja ezt a "ugyanazt a helyszín" koncepciót, legalábbis mostanáig. Gregg úgy véli, hogy az idővonal öt év vagy annál több is lehet, mivel a Insulet jelenleg dolgozik, hiszen jelenleg semmi ilyesmi nincs kidolgozva és készen áll a szabályozói felülvizsgálatra - ami azt jelenti, hogy az FDA-eljáráson keresztüli érvényesítés valószínűleg több százmilliót fog költeni, ami az OmniPodot hátrahagyja mivel új kettős helyszíni integrált eszközök kezdenek piacra jönni.

A versenyző a Medtronic már kínál integrált szivattyút / CGM-et a következő generációs modellel, mind az Animas, mind a Tandem valószínűleg az érzékelővel integrált szivattyúval rendelkezik az USA-ban a következő két évben, és a Roche Diagnostics is várható hogy az elkövetkezendő néhány év során valamilyen integrált eszközzel rendelkezzen. De ezek közül egyik sem célozza meg az adatokat egy okostelefonra, ahogy a Dexcom tervezi.

Gregg elképzelése a Dexcom jövője számára, hogy egy 10 napig terjedő CGM érzékelő élettartamot hozzon létre, amely teljesen kompatibilis egy inzulin pumpával, ahol az adatokat közvetlenül egy okostelefonra küldik. Az új rendszer ideális esetben elég pontos lenne ahhoz, hogy megszüntesse az ujjlenyomatok szükségességét.

De a Insuletnek más a terve.

Új kapcsolatok kovácsolása

Szóval mi az Insulet következő lépés? Január elején, a San Francisco-i 31. JP Morgan Healthcare konferencián a befektetők számára az Insulet DeSisto új CGM fejlesztési partnert jelentett be. (Hallgassa meg a sajtótájékoztatón 16: 20-ás percig.)

Az új partnert nem nevezte, Roberts nem is hívta a

"Bánya

múlt hét végén. Mind a kettő azt fogja mondani, hogy ez a másik játékos már nyolc éve fejleszt új érzékelő technológiát, és már jóval hosszabb ideig tart a glükózellenőrzési üzletágban, így képes "versenyezni" a CGM másokkal és szivattyú piacán. Insulet és ez a titokzatos cég töltött az elmúlt egy évben vagy többet tanulmányozta több érzékelő koncepciót annak meghatározására, hogy mi lehet a legjobb termék az OmniPod platform számára. DeSisto szerint a koncepció egy 80 órás érzékelő létrehozása, amely addig tart, amíg a testben lévő pod (mivel az inzulin körülbelül 80 órán át stabil marad), és a tapasz szivattyú az egyik oldalt inzulint szívja be, miközben érzékeli a glükózszintet a más. Most rendelkeznek azzal, amit úgy vélnek, hogy "életképes érzékelő opció", és reménye, hogy 2013 végére tervezik a prototípust, az esetleges emberi tanulmányokkal az U-n kívül.S. 2014 elején tesztelték a szenzorokat sertésekben, és DeSisto szerint az eredmények ígéretesek, hasonlóak a többi létező CGM készülékhez és a hagyományos vércukorszint ellenőrzéshez. A piac tényleges bejövetele három vagy négy év lehet, a Insulet execs mondta.

Ezen túlmenően a DeSisto azt mondta a befektetőknek, hogy cégének egy másik, zárt hurkú technológiát fejlesztő céggel is aláírtak, így az Insulet lehetőséget ad a biztonsági és prediktív algoritmusok engedélyezésére. Ez azt jelenti, hogy az integrált szivattyú / CGM technológiával és a szükséges algoritmusokkal az Insulet potenciálisan saját mesterséges hasnyálmirigy-termékeit alakíthatja ki (!) Ismét Insulet anyukája a partner cég identitásában.

Lehetséges, hogy az egyik ilyen titokzatos partner Abbott Diabetes, aki csendesen dolgozik egy következő generációs CGM-nél, hogy kövesse a Freestyle Navigator-t, amelyet 2011-ben az amerikai piacon húztak le?

Senki nem mondja hivatalosan, de a pletykák repülnek a cukorbetegség-eszköziparban.

Vannak nyomok … Tavaly nyáron az Insulet és az Abbott bejelentették, hogy kiterjesztik a Freestyle glükóz monitorozási technológiára vonatkozó megállapodást, amelyet 2013-ban a jövőbeni Pod-verziókban használnak - egy bejelentés, amely hat hónappal a Insulet beleegyezett abba, hogy beépíti a LifeScan OneTouch Verio glükózmérő technológiát a jövőbeli Pod változatokba. Abbott pedig teszteli a Freestyle Navigator 2 klinikai tanulmányait itt az U. S.-ben, a színpad be lehet állítani, hogy ez a két D-eszköz döntéshozója csatlakozzon. Lehet, hogy az írás a falon volt, mert lelkes szemmel látta.

Tehát csak az idő fogja megmondani, hogy ki Insulet rejtélyes dátumai kiderülnek.

Kockázatos üzlet?

Csak egy infúziós hely a bőrön mind a szivattyúzás, mind a CGM számára, mint egy cső álma sok PWD-nek. És talán még mindig …

Az ilyen "all-in-one" egység megbízhatósága kérdéseket vet fel. Ne feledje, hogy az Insulet lényegében új partnerrel kezdődik, amely még nem bizonyult a CGM piacon (és nem is beszélve arról, hogy ez az egyedülálló koncepció fog működni!), Nem pedig a Dexcom-nak, amely már megalapozott és a sikeres termék.

Természetesen, az Insulet ezeket a félelmeket illeti. Roberts azt állítja, hogy a CGM szenzor-szállító váltása most NEM hatást gyakorol egy következő generációs tokra, amely integrálódna a CGM technológiájához, és hozzátette, hogy a harmadik generációs termék fejlesztése nem kezdte meg a korábbiakat, mivel az FDA clearance-re az új OmniPod számára, amely csak decemberben érkezett.

Plusz, Roberts úgy véli, hogy az emberek hajlandóak várni egyetlen infúziós webhelyre, ami még több, mint az eszközintegráció. Az általuk összegyűjtött piaci adatok azt mutatják, hogy az 1-es típus 90% -a hajlandó élni egy testre kapcsolt eszközzel.De ez a szám 40% -ra esik, amikor két mellékletet beszél.

A hétéves OmniPod immár a szivattyú piaci részesedésének 10% -át foglalja el az Egyesült Államokban, és ügyfeleinek 70% -a teljesen új a szivattyú piacán. Egy harmadik 18 évesnél fiatalabb. Az új kisebb dobozok hamarosan piacra jussanak (február vége és március vége felé), várhatóan kétszeresére vagy hármasra növekszik a következő évben.

A betegeket jelenleg tájékoztatják arról, hogy a szivattyú infúziós készleteket és a CGM szenzorokat általában néhány hüvelyk távolságra kell elhelyezni egymástól. Valójában még a Dexcom G4 utasításai is figyelmeztetnek: "Az érzékelőt legalább 3 hüvelyk távolságra találja az inzulinpumpa segítségével a pontos mérések biztosítása érdekében". Hmmm. Csodálkozik. Tehát a teljesen új szenzor technológiája teljesen megoldja ezt a problémát?

Ha feltételezzük, hogy a jövőben az OmniPod ugyanúgy fog működni, mint most, automatikusan le fog állni a felhasználási időszak után, akkor a felhasználók csak az egész integrált rendszerre korlátozódnak, amely csak három nap alatt tart? Wow, ez valóban felhozza a cukorbetegség költségeit …

Hosszú várakozás lehet rájönni. DeSisto a JP Morgan konferencián azt mondta, hogy egy évvel vagy másfél évvel a Dexcom-hoz való csatlakozásnak kellett volna tartania, de nem éri meg azt az időt és költséget, ha Dex teljesen megkerülné a vevőt. Most, egy új partnerrel való időzítés három vagy négy év lehet a fejlesztési, kutatási és szabályozási fázisok megszerzésére … A matematika.

Miért nem működik tovább a Dex, hogy ideiglenesen integrált Pod-ot hozzon létre a lenyűgöző jövőbeli generációk felé vezető úton? Úgy tűnik, olyan emberek, akik előrejelezték, hogy ez az integráció hamarosan el akarja érni, nem pedig arra kényszerítve, hogy csak reményt teremtsen a jövőre nézve, míg más D-eszköz cégek integrált termékeket hoznak piacra.

Természetesen ez a 64 millió dolláros kérdés: vajon a felhasználók készek-e várni? Ez az új eszköz évek óta vonzza az utat ahhoz, hogy meggyőzze az embereket - különösen a fiatalabb PWD-ket, akik teljesen újak a szivattyúzáshoz -, hogy lényegesen négy eszközzel (tubeless OmniPod, PDM, G4 szenzor és az Apple-esque Dexcom vevőkészülék) miközben várakoznak, vagy választhatnak egy sor CGM-integrált hagyományos szivattyút, amely már most elérhető?

Úgy tűnik, mintha kockázatos kockáztatható lenne a

De talán az integrált, egy helyszíni, csöves CGM-Pod rendszer lenyűgöző koncepciója véget vet majd mindennek. Végül is egy szexi és csábító új partnerkapcsolat vonzódik, ami megakadályozza az ötéves kapcsolat létrejöttét a Dexcomdal.

** 2015. március 5. Frissítés **

Az Insulet után a CGM R & D-on egy közelmúltbeli bevételi felhívást követően néhány kérdést tettünk fel, és ez az Insulet vezérigazgatója, Shacey Petrovic válasza: > "A Insulet elkötelezte magát a cukorbetegség gondozásának előmozdítása mellett, és ennek az előrehaladásnak a részeként azt tervezzük, hogy betegeink valós idejű hozzáférést kapnak a vércukorszintjükhöz. Ennek érdekében számos lehetőséget választunk, beleértve a DexCom-szal folytatott folyamatos partnerséget, valamint egyéb lehetséges partnerségi lehetőségeket. Mint ilyen, több K & F kezdeményezést indítunk. Miközben sok izgalmas fejlesztési projektünk van most és a legutóbbi vezetői menedzsment változásokkal, aktívan próbáljuk meggyorsítani erőfeszítéseinket, miközben törekszünk arra is, hogy további, klinikailag jelentőségteljes javulást biztosítsunk pácienseink és az egészségügyi szolgáltatók számára. A kérdések megválaszolásához közvetlenül:

A Insulet nem saját CGM cenzúrát fejleszt ki. Igen (A Insulet továbbra is együttműködik egy partnerrel a CGM érzékelő fejlesztésében) Jelenleg nem adjuk meg ezt a partnert.

Az egyetlen változás 2013 óta az, hogy több CGM partnert keresünk, és új módszereket találunk arra, hogy együtt dolgozzunk egy zárt hurkú rendszer felé.

Jogi nyilatkozat
: A Diabetes Mine csapata által létrehozott tartalom. További részletekért kattintson ide.
Jogi nyilatkozat
Ez a tartalom a cukorbetegség közösségére összpontosító, a cukorbetegek bányájára készült. A tartalom nem orvosilag felülvizsgálható, és nem tartja be az egészségügy szerkesztői irányelveit. Ha többet szeretne megtudni a Healthline Diabetes Bánya partnerségéről, kattintson ide.