Cukorbetegség A technológiai és iparági frissítések a 2016 közepéig

Az egyik legjobb módja annak, hogy megtudja, mi új és forró a cukorbetegség technológia az, hogy kövesse az iparág "jövedelemhívások." Ezeket a negyedéves web-közvetítési munkameneteket úgy tervezték, hogy frissítsék a befektetőket a termékcsővezetékeken, és hogy a busi

várhatóan az elkövetkező hónapokban várhatóan el fognak menni - szóval lényegében lecsupaszítják a bennünket, amit a betegek az úton várhatnak.

Tandem Diabetes Care

A legnagyobb bevételkiesés a negyedévben hívja fel a figyelmet volt San Diego-i Tandem Diabetes Care, amely bejelentette a következő generációs technológiai platform terveit és egy új, távoli frissítési programot. Ezt a NewsFlash-bejegyzést nagyon széles körben lefedtük, de itt egy pillantást vető pillantást vetünk arra, hogy mi a cég a munkáiból:

->

Új t: karcsú X2 platform:

Kifejezett módon néz ki (t: vékony ex2), ez az új szivattyú megőrzi az eredeti szempontokat a t: karcsú színes érintőképernyő 2012 nyarán, és új jellemzőkkel frissítve 2015 áprilisában. Új eloxált ház lesz, melynek több a szatén felülete. Az X2-nek kétirányú Bluetoothja lesz, és 2016. október és december között megkezdi a szállítást. Ez az a platform, amelyre minden jövőbeni t: karcsú eszköz épül, végül az újonnan kiadott FDA által jóváhagyott távoli eszközfrissítővel (lásd alább) lehetővé teszi a CGM-integráció és a zárt hurkú funkciók használatát.

Zárt hurkú technika:

• A tandem kétirányú útvonala van szem előtt - először azt tervezi, hogy elindít egy prediktív alacsony glükóz-felfüggesztés (PLGS) funkciót, amely automatikusan leállítja az inzulint, ha hipo a Dexcom CGM. A Tandem 2018 végére tervezi elindítani a 2018-as "Target to Target" rendszert, amely a Dexcom CGM adatok felhasználásával módosítja az inzulinadagokat, hogy folyamatosan a felhasználókat tartsa fenn egy adott vércukorszámra. Frissítési program:

• A távoli eszközfrissítő a Tandem új programja, amely lehetővé teszi a gyors és egyszerű szoftverfrissítést közvetlenül az otthonról.Ez PC és Mac kompatibilis, és itt olvashat bővebben a programról. De a Tandem több mint termékfrissítést ajánlott fel július 28-i befektetői felhívásán. A cég foglalkozott a jelenlegi, 999, #DiabetesAccessMatters
• szinkronizált közösségi érdekképviseletével. Mint frissítő, a Tandem május elején jelentette meg a harcot a vitatott United Health Care döntéséről május elején, hogy kizárólagos ajánlatot tegyen az új Medtronic inzulinpumpa számára, ami azt jelenti, hogy minden olyan beteg, aki egy új szivattyút szeretne a Medtronic által nem fel a harcra. Ez a politika 2006. július 1-jén lépett hatályba, és a D-Közösség keményen igyekszik kezelni ezt a témát és a kapcsolódó hozzáférési kérdéseket.

És úgy tűnik, Tandem. A július 28-i bevételi felhívás során vezérigazgatója, Kim Blickenstaff elmondta, hogy júniusban találkozott az UHC ügyvezető csoportjával, amely a MedT-vel való partnerkapcsolatért felelős. Miközben nem foglalkozott részletekkel, Blickenstaff azt mondta, "örömmel fogadta a találkozók készségét, és az ülés konstruktív és őszinte beszélgetés volt. " Blickenstaff azt mondja, hogy a csapata" jobban megértette, mi jár a döntéshozatalban ", és ez lehetővé teszi a Tandem számára olyan bizonyítékok és információk összegyűjtését, amelyek meggyőzhetik az UHC-t a politika megváltoztatásáról. A tandem közös klinikai adatai azt szemléltetik, hogy a vállalat úgy véli, hogy a vékony: a kényelmes szivattyú választása és jobb egészségügyi eredményekhez vezet. "Magasabb szinten elmondhatom, hogy nem várjuk el az UnitedHealthcare döntésének rövid távú megfordítását, de az ajtó nyitva áll a jövőbeli beszélgetésekhez, és várakozással tekintünk ezen megbeszélések folytatásához. " Dexcom CGM

A Dexcom negyedéves bevételeit meghívta augusztus 2-án. A kaliforniai CGM cég lenyűgöző negyedéves volt, különösen a július 21-i találkozó során, ahol az FDA tanácsadói csoportja egyetértett abban, hogy a G5 pontos és biztonságos elegendő ahhoz, hogy a kezelésre vonatkozó döntéseket meg lehessen használni.

Ez a döntés volt a felhívás csúcspontja, és a Dexcom azt mondja, hogy együttműködik az FDA-val, hogy véglegesítse a lehetséges címkeváltozásokat, valamint a forgalomba hozatalt követő biztonsági tanulmányokat, amelyekre szükség lehet a Dózismeghatározással a teljes ügynökségtől.

A Dexcom vezérigazgatója, Kevin Sayer azt is elmondta, hogy a vállalat az elmúlt negyedév során ügyfeleinek sikerült a T1D lakosságának 2% -át megragadnia. Wow, ez egy hatalmas összeg mindössze három hónap alatt, figyelembe véve, hogy vannak 1. 3-1. 5 millió pihenőeszköz az Egyesült Államokban!

Sayer átment az alábbi technológiai frissítéseken is:

Új vevő:

A Dexcom bemutatta az érintőképernyős vevőt, amely frissítés lenne a meglévő G5 vevőkészülék számára, mint elődjei a 2012-es G4 modellhez. Az interfész hasonlít majd a G5 mobilalkalmazásra.

Frissített G5 Mobile App:

A Dexcom bejelentette a firmware-frissítéseket iOS-kompatibilis G5 alkalmazásához, amely új funkciókat tartalmazhat, például az inzulin-fedélzeti (IOB) információkat és más retrospektív adatelemzési jelentéseket.

• Új kisebb adókészülék + beszúróeszköz: A Dexcom elkészíti a frissített G5 adóját is, amelyet hallunk kb. 50% -kal kisebb lesz.Ez egy új, nyomógombos beillesztési rendszerrel jön létre, amelyet az év végéig terveznek. A vállalat azt tervezi, hogy mindkettőt az FDA-val az ősszel együtt benyújtja (késett néhányan az FDA-testület találkozójának köszönhetően, amikor a vállalat előkészítette az adagolást).
• Android App: A Dexcom az FDA-val Android-kompatibilis alkalmazást tervezi szeptember végéig, vagyis év végi vagy 2017 elején láthattunk (az FDA döntéshozatala alapján a Transmitter firmware-hez frissítés). A Dexcom szintén arra törekszik, hogy az elkövetkező hetekben nemzetközi kompatibilitást hajtson végre.
• G6 Pivotal Trial: A következő generációs 10-napos kopásérzékelő pivotal vizsgálata hamarosan megkezdődik. Pontosabb lesz a glükóz adatok leolvasásában, és napi egy kalibrációt igényel. A pivotális kísérlet három napig összesen 300 felnőtt és gyermeket foglal magában, így a Dexcom egyik legfontosabb próbája, amely a 2017-ben bekövetkezett lehetséges kereskedelmi forgalomba került.



• Ez a G6 integrálódik a sok mesterséges hasnyálmirigy fejlesztő dolgozik a kutatásuk során. Érzékelő automatikus kikapcsolása?
• A Dexcom vezérigazgatója azt állítja, hogy a vércukorszint csökkentésénél az auto-shutoff egy olyan dolog, amit a vállalat az elektronika és a szoftverek belsejében átgondolt, de nem biztos benne, hogy az FDA végül is szüksége lehet rá. Mostanáig a szabályozó ügynökség nem engedélyezte a CGM szenzorok automatikus kikapcsolását, még a lehetséges új adagolási igény fényében sem. Ha az érzékelő hossza pontosságot mutat, akkor lehetséges, hogy az FDA aggodalmát fejezi ki az emberek számára, akik a jóváhagyott kopási időt (10 nap, a G6 esetében) nyújtják. Ha például egy felhasználó inzulint ad le CGM adatok alapján, amikor az érzékelő 15. vagy 20. napján tartózkodik, fennáll annak a veszélye, hogy pontatlan eredményt tapasztalnak. Tehát ki lenne hibás, Dexcom vagy a beteg? Természetesen Sayer elmondta, hogy amikor kéthetes viselő érzékelőhöz közelítünk, egyre kevésbé ösztönzik a felhasználókat arra, hogy megpróbálják kiterjeszteni a kopást. Megerősítette, hogy míg a Dexcom eddig nem volt hajlandó az automatikus szenzorok kiiktatására, azt tervezik, hogy feltárja az FDA előrehaladását. Verily (korábbi Google Life Sciences) partnerség:A Dexcom úgy véli, hogy a kifejlesztett első termék (nincs megadva részletek) 2018-ban készen áll a piacra, és 2020-ra egy kisebb kötésérzékelő is rendelkezésre állhat. ez utóbbi időszakra az ez utóbbi megvalósíthatósági tanulmánya kerül megrendezésre.

• 

  Next-Gen Animas Vibe a Dexcom G5: Bár ez nem kifejezetten Dexcom-diktált, és nem szerepel ez a bevételi felhívás, meg kell emlékezni a frissítést Animas korábban nyáron benyújtásáról szóló G5- engedélyezte az Animas Vibe-t, hogy 2016. június 4-én nyújtotta be az FDA-t. Nem lehet tudni, mikor kaphatják meg a szabályozóktól a zöld lámpát, és addig senki sem beszél arról, hogy az új Vibe hogyan fogalmazza meg a design, stb. De ha jóváhagyják, ez a legújabb Vibe minden bizonnyal lendületet ad a biznak mind az Animas, mind a Dexcom számára, mivel a G5 CGM érzékelő kiváló új termék.
• Insulet's OmniPod Az elmúlt néhány bevétel során észrevettük, hogy az Insulet vezetősége úgy tűnik, hogy a leginkább izgatott csomó ember, akiről hallottuk, beszél a saját cégéről és a termékcsaládról.

Íme néhány frissítés, amit augusztus 3-án adtak meg: New Executive:

Az Insulet egy új vezető kutatási és fejlesztési alelnököt bérelt fel, Aimen Abdel-Malek. Ő nagyrészt felelős a "Digitális Insulet" elnevezésű mögött húzódó innovációért, a következő generációs mobil alkalmazások fejlesztéséért, az adatelemzésért, az algoritmusokért és a felhasználói élményért.

OmniPod mobilalkalmazások:

2016 májusában indult el a cég új betegalkalmazása képzési videókat, tippeket és közvetlen ügyfélkapcsolati kapcsolatot is elérhető mind az iOS, mind az Android készülékeken. A hívás óta több mint 4 000 letöltés van, és Insulet azt mondja, hogy folyamatosan nő a használat és a kínálat újratervezése az alkalmazáson keresztül. A gyermekek számára készült új oktatási alkalmazást a "Children with Diabetes Friends Friends" című konferencián július elején indították el. Ez a virtuális történetírás Toby T1D Tale-jének a Toby the Turtle nevű maszkot viseli, és kisgyermekeket tanít az 1. és a D-menedzsmentről.

• Next-Gen OmniPod System: A 2017-es amerikai Diabetes Association Scientific Sessions-ban, San Diego-ben, CA-ban debütált. Ez az új "igazán differenciált és összekapcsolt rendszer" Bluetooth-kompatibilis PDM és mobilalkalmazás lesz, az inzulin tartalmú Pod pedig beépített Bluetooth-ot fog tartalmazni. Ez lehetővé teszi a felhasználók számára, hogy megtekinthessék a legfontosabb PDM-adatokat, mint az IOB, az utolsó bolus és még a Dexcom G5 adatai is az okostelefonok alkalmazásáról.
• International Pods: Az Insulet izgatottan számít a kanadai és európai növekedést illetően, különösen a vártnál magasabb kereslet Franciaországban, ahol az orvosok azt mondják nekik, ami júliusban indult el.

• Magasabb koncentrált inzulinhordók: Az Eli Lillyvel folytatódik a Humalog U500 és az U200 Pods fejlesztése, ami lehetővé tenné a T2-ek és mások számára, akiknek nagyobb dózisú inzulinra van szükségük. Insulet szerint az U500-as klinikai vizsgálatok során több mint 50% -ot tettek ki, és az U200-at is előrelépés történt.
• Mesterséges hasnyálmirigy-fejlődés: Az Insulet együttműködik az FDA-val klinikai vizsgálati protokolljainak véglegesítéséhez. - klinikai A vállalat az AP-tervek részleteinek nagy részét megtartotta a csomagolás alatt, de azt hihetetlenti, hogy ez meghaladja a Predictive Glucose Suspend-et - ez azt jelenti, hogy kifinomultabb funkcionalitást kínál majd, mint a Medtornic 670G hibrid zárt hurka várható következő és mit mondott nyilvánosan a Tandem az első generációs AP-ről a fejlesztésről.
• MannKind Corp. Bármely rendszeres olvasó tudni fogja, hogy a készülékgyártó vállalatokra koncentrálunk, mint a gyógyszerekre (olvassuk: nem követjük a legtöbb inzulinra vagy szájon át alkalmazott gyógyszerre vonatkozó befektetői felhívásokat). Azonban a MannKind Corp., a belélegzett Afrezza-inzulin kivétellel, mivel mind egy gyógyszer, mind egy egyedülálló inhalációs készülék.
• A legutóbbi Q2 bevételi felhívás során, augusztus 8-án, a MannKind felajánlotta pillanatképét arról, hogy jelenleg újraindítja az Afrezza-t, miután a Pharma óriás Sanofi az év elején eldöntötte a forgalmazási és forgalmazási megállapodásukat. A vállalat a jobb árképzésre és a hozzáférésre összpontosít, beleértve az új mintacsomagok felajánlását és a címkék módosítása felé a könnyebb és hatékonyabb adagolás érdekében. Érdekesnek találtuk, hogy a MannKind vezetői rámutattak a közelmúltbeli Dexcom CGM szabályozói értekezletre, és kijelentették, hogy növelniük kell az Afrezza marketinget. Az az elképzelés, hogy mivel a CGM használata egyre szélesebb körben elterjedt és szabványos, és a PWD-k arra használják fel a cukorbetegség adatait, hogy valósidejűek, nagyobb valószínűséggel fordulnak egy olyan szupergyors hatású inzulinhoz, mint Afrezza, ahol gyorsabban tudnak kezelje a Highs és a Low.

Érdekes felvétel, megmutatva, hogy a D-tech ipar mennyire kapcsolódik egymáshoz.

Bár továbbra is ideges a vállalat pénzáramlása és az általános képesség fenntarthatósága mellett, óvatosan optmisztikusak vagyunk a MannKind-ről, és reméljük, hogy ez továbbra is lehetőség azoknak, akik használni szeretnék!

Tehát D-peeps, minden gondolat, hogy megosszák az összes új dolog jön a csővezeték? Vagy valami hozzáadni?

Jogi nyilatkozat

: A Diabetes Mine csapata által létrehozott tartalom. További részletekért kattintson ide.

Jogi nyilatkozat

Ez a tartalom a cukorbetegség közösségére összpontosító, a cukorbetegek bányájára készült. A tartalom nem orvosilag felülvizsgálható, és nem tartja be az egészségügy szerkesztői irányelveit. Ha többet szeretne megtudni a Healthline Diabetes Bánya partnerségéről, kattintson ide.