Elveszett Diabetes Tech: olyan termékek, amelyek soha nem merültek fel

A cukorbetegség eszközörténetének labirintusaiban végtelen példa a nagyszerű ötletekre olyan eszközökhöz, amelyek soha nem jutottak el a földről. De mi van azzal a D-tech technológiával, amely valójában FDA-jóváhagyást kapott? , vagy mindannyian garantált, de soha nem tette a cukorbetegek kezébe?

Igen, néhány termék megkezdődött az egész fejlesztési és szabályozási folyamat során, és végül elszaladt, soha nem látta a napvilágot.

Ma szeretnénk megosztani néhány ilyen történetet az "elveszett és soha nem indított" fájlból. (Biztosak vagyunk benne, hogy több van ott, most már az idő elfelejtette.)

Kezdjük néhány "majdnem elveszett tech" hírrel, amely forró téma volt a nagy Advanced Technologies & Treatments for Diabetes (ATTD ) konferencia, amelyre a múlt héten Milánóban, Olaszországban került sor:

Medtronic Predictive 640G Enlite Sensor?

Az üzleti szemléletmódból ez értelme van - de ez nem teljesen így van, mondja a cég.

Medtronic szóvivője, Amanda Sheldon e-mailben értesíti erről az ATTD-ből való visszatérést:

"Megoszthatom Önnel, mit tettek nyilvánosságra. a MiniMed 670G és a MiniMed640G a MiniMed 670G és a MiniMed640G az Egyesült Államokban MiniMed 670G (próba) beiratkozása olyan jól ment, hogy befejeztük a toborzást, és arra számítunk, hogy a következő hónapban befejeződik a vizsgálat.

"Kiterjesztett hozzáférési programot kaptunk ( EAP), így a cukorbetegek továbbra is ezen a rendszeren maradhatnak a vizsgálat után. Úgy gondoljuk, hogy a 2016-os naptári év májusában beadhatjuk (az FDA-hoz). A MiniMed 670G sikeres felvétele miatt úgy gondoljuk, hogy a MiniMed 670G most (az innováció és a funkcionalitás miatt) és a MiniMed 640G után is jobban megfelel.A beadási határidők közötti különbség csak hónapok kérdése. "

Tehát, miközben a MedT jelenleg azt állítja, hogy nem tervezi, hogy a 640G-t félreállítja itt az Államokban, úgy tűnik, úgy tervezik, még akkor is, ha a Medtronic inkább eldöntötték a 640G-t, és hátrahagyva maradt, mivel a predikciós algoritmust szövik az új hibrid zárt hurka mindenesetre.

Abbott Aviator Insulin Pump?

Igen, az Abbott inzulinpumpa készült, valójában ennek az NIH kiadványnak megfelelően naprakésszé tették és látszólag óriási

három változata

az úgynevezett FreeStyle Aviator-t az FDA-n keresztül az elmúlt évtizedben, ők csak sosem engedték szabadon. Ezt a képet a következő tervezési szivattyú használati utasításában találjuk: 1st Gen FreeStyle Aviator: > Az FDA 2005. decemberében hagyta jóvá. Érdekes, hogy ez az első Abbott szivattyú predikátum volt jég alapú Medtronic design. A barátunk és a D-peep David Mendosa jelentésének köszönhetően egy évtizeddel ezelőtt megtudtuk, hogy Abbott megvásárolta a DEKA Research & Development technológiát, a Dean Kamen által alapított magáncéget, aki az inzulinszivattyúkat elsőként feltalálta. "Az Aviator amit Abbott az új inzulinpumpának nevez, Holly Kulp azt mondta nekem, hogy van néhány egyedi tulajdonsága: az Abbott Diabetes Care in vivo világszintű marketingje. "Úgy tervezték, hogy könnyű használni, könnyű viselni és könnyű "2006-ban az Abbott csak prototípusokat mutatott be, és feltárta, hogyan lehet az Aviator kereskedelmi forgalomba hozni a 2008-tól 2011-ig forgalomban lévő FDA által még forgalomban lévő Navigator CGM-mel összhangban.

2nd Gen FreeStyle Aviator :

• Az FDA jóváhagyta 2008 januárjában. Ennek a kezelőfelületnek volt egy továbbfejlesztett felhasználói felülete a felhasználói visszajelzések alapján. 3rd Gen FreeStyle Aviator:
• Az FDA 2009. februárjában törölte a feleletét. Ez egy integrált FreeStyle Lite vércukorszintmérő volt beépített egy úgynevezett "Aviator" -ba Companion "kéziszámítógépet külön kezelőfelületgel, ha nem akarja kivonni a szivattyút. Abbott felé jutottunk, hogy többet tudjunk az Aviator lemorzsolódásának okairól és a várakozások szerint egy cég szóvivője válaszolt: "Üzleti okokból úgy döntöttünk, hogy nem forgalmazzuk ezt a terméket, az üzleti logika bizalmas." < Miért gondoljuk tehát, hogy ez soha nem valósult meg?
• Nos, Abbott úgy tűnik, hogy a Navigator CGM mellé rendeli ezt az Aviator-t, ami természetesen saját problémáihoz vezetett, mielőtt 2009-ben kivonult volna a piacon. Tehát nem sokkal az Aviator harmadik generációja után kapta az FDA bólintását a navigátor sorsa itt állt az Államokban, és Abbott végül csak a CGM-sel együtt szivattyúzta a szivattyút. Roche Solo Patch Pump?

A most misztikus Solo Micropump körülbelül öt-hat évvel ezelõtt izgatottságot váltott ki, amikor az Roche Diabetes Care megvásárolta az eszközt az izraeli székhelyû Medingo-tól. A nagy döntetlenség az volt, hogy az OmniPodtól eltérően (amely az első és egyetlen patch szivattyú marad a piacon), a Solo megígérte, hogy leválasztható és lehetővé teszi, hogy közvetlenül a szivattyú gombjairól működtethesse, így nem mindig volt támaszkodni a távirányítóra.

Ez a készülék valójában 2010-ben kapta meg az FDA jóváhagyását, mielőtt Roche megvásárolta, és

"Az

szerkesztőm AmyT valójában viselte a készüléket, és felülvizsgálja azt az év májusában.

Ezután Roche megvásárolta a készüléket, és biztosította mindenkinek, hogy végül felszabadulna - legkésőbb 2012-ben.

Wellll … ez soha nem történt meg. Hallottuk, hogy a Roche a 2012-es Social Media-csúcson azt mondta, hogy a Solo-nak első generációs prototípusa volt, de nem azért indította el, mert nem rendelkezett beépített glükózmérővel - amely látszólag a versenytárs OmniPod hátramaradása miatt beépített BG mérővel. És a szó az, hogy az integrált mérőképesség az FDA késedelmébe ütközött, amely sérti a Roche tervét, hogy egy méteres integrált szivattyút hozzon létre.

Sajnos sokan elfelejtik a Roche szivattyúját, mert a piaci penetráció ilyen alacsony az Államokban. Az Accu-Chek Combo, amely képes kommunikálni egy ujjlenyomat-mérővel, a legutóbbi modellje 2012-től. Azt hallottam, hogy egy új rendszer hamarosan hamarosan elérkezik - legalábbis Európában, ahol már rendelkeznek az Accu-Chek Insight inzulin pumpáló rendszerrel (egy frissítés a Combo-ra), és tervezi, hogy saját CGM-jét fejleszti, hogy integrálhassa ezt a technológiát.

Látni fogjuk, hogy a Solo patch szivattyú piacra kerül? Vagy bármilyen teljes értékű patch szivattyú, hogy ezzel versenyezzen az OmniPodtal? Ezen a ponton nem fogadunk Solo-ra.

Sajnálatos, hogy minél több D-tech választék van, annál jobb.

Miért nem változnak a diabéteszes termékek

Természetesen a cukorbetegség-ellátó iparág vállalkozás, és folyamatosan mérlegeli az adott termék piaci potenciálját. Mégis, a kudarcok bővelkednek.

"Az olyan eszközöket, amelyek nem engedélyezték az FDA-t, de a vállalatok sok pénzt költöttek el és nem folytattak?" A listán csak nevetséges "- mondta Dr. Aaron Kowalski, az 1. fickó és a JDRF főmissziójának vezetője. Több milliárd dollárról beszélünk, és sok oka van annak, hogy ez miért történik. "

Kowalski szerint néha a verseny túl erős lehet, vagy a kereskedelmi forgalom és a bevezetés költsége túl magas ahhoz, hogy egy bizonyos piacon egy potenciális termékkel, néha a technológia talán nem működik.

"Nem tudom, hogy a vállalatok olyan dolgokat raknak el, amelyek IP-célokra akarják elrejteni," mondja. "A cucc ez nem teszi meg, nem okoz okot. Néha a páciens közösségben hiper-kritikusak vagyunk, hogy a vállalatok hogyan működnek, de nem fogunk új innovációt szerezni, ha nem tudják pénzt készítsen egy új termékről.Ez egy kétélű kard. "

A betegek POV-jából nehéz látni pénzt és erőforrásokat elpazarolni olyan termékeken, amelyekre soha nem is lehetünk kipróbálni -, hogy talán nagyszerű kiegészítés lenne a cukorbetegek eszköztárába.

Jogi nyilatkozat

: A Diabetes Mine csapata által létrehozott tartalom. További részletekért kattintson ide.

Jogi nyilatkozat

Ez a tartalom a cukorbetegség közösségére összpontosító, a cukorbetegek bányájára készült. A tartalom nem orvosilag felülvizsgálható, és nem tartja be az egészségügy szerkesztői irányelveit. Ha többet szeretne megtudni a Healthline Diabetes Bánya partnerségéről, kattintson ide.