Nyílt forrású inzulin: a generikus cukorbetegség elleni gyógyszerekkel

Amikor Anthony Di Franco-t diagnosztizálták az 1-es típusú cukorbetegséggel a 20-as évek elején, soha nem álmodta el, hogy egy évtizeddel később összeáll egy olyan biológiai hackercsapattal, akik saját inzulint termelnek.

Ez az, amit most a kaliforniai Berkeley-ban véghezvitt, az Open Insulin projekt részeként, amelynek célja az inzulin tervének megteremtése, egy nyílt forrású protokoll, amelyet egyetemesen hoznak létre és oszthatnak meg, hogy mások ténylegesen az inzulin általános formája.

Ez a projekt része a Counter Culture Labsnek, amely a Bay Area közösségi projektjeinek hackeléséből ered, és jelenleg egy nonprofit szervezet lesz. A cél: nyílt inzulin-útiterv kidolgozása az elkövetkező 5 évben.

Anthony mellett az Open Insulin projektcsapat nagyjából 50 önálló "hacker és barkács" -ból áll, akik büszkén rámutatnak, hogy mindannyian "bio kíváncsiak" - a génsebészet, szoftver, biokémia keverékével és a biotechnológiával kapcsolatos tapasztalatok.

Ahogyan más tech-hozzáértés és gadgetkapcsolt hackerek és do-it-yourselfers cukorbeteg eszközökkel és adatokkal is tettek, az Open Insulin átveszi a #WeAreNotWaiting mantrát, amely a D-világot vihar útján vette át, és megváltoztatja a szabályozási és az iparági kilátást az innovációkhoz való nyílt hozzáférés bővítésére.

"A #WeAreNotWaiting szelleme valóban velünk van" - mondja Anthony, aki szorosan figyelte a D és most az inzulin oldalra hozza. "De nem csak azt akarjuk, hogy ne várjunk a cukorbetegség kezelésének jobb módjaira, de nem is akarunk várni a nagy bürokratikus szervezetekre, hogy megtalálják a megfelelő ösztönözze, hogy minél többet tudjunk a kutatásban. "

Make nincs hiba: A cél nem tömeggyártású, összeszereléssel ellátott inzulin, ahol több száz ampullát lehet létrehozni egy termelési ciklusban. Nem, ez nagyon kicsi és fókuszált tétel lenne csak kutatási célokra, egy koncepció bizonyítéka, hogy független inzulin termelést lehet végezni.

Gondolj rá, mint egy autópálya rendszer. A nyitott inzulin nem mutatta be az országszerte gyorsforgalmi utakat és utakat. Ehelyett a figyelem középpontjában néhány feltérképezőt küldenek feltérképezetlen területeken, hogy feltérképezzék az útvonalat, és megmutassák, hogy a gyorsforgalmi utak és az utak egy napig épülhetnek az emberek számára.

Az általános inzulin sok év múlva marad, de ez fontos lépés ahhoz, hogy ez megtörténjen. És nagyszerű, hogy Anthony vezette a díjat és inspirálta a csapatot saját T1D történetével.

Biohacker diagnózisa

A 30-as években Anthony-t 10 évvel ezelőtt diagnosztizálták, amikor főiskolai vezető volt.Ekkor "három napra lement", és úgy gondolta, hogy az influenza legrosszabb esete. Ezt követően a hagyományos tünetek sújtotta: álmosság, szomjúság, gyakori fürdőszobai látogatások, amelyek pár órára ébresztették fel, és körülbelül 50 kiló súlycsökkenést okoztak két hónap alatt.

"Igazán nem tudtam, mi folyik itt, de ez volt a főiskola utolsó félévében, ezért megpróbáltam elhalasztani a foglalkozást addig, amíg el nem végeztem. "

Az utolsó vizsga után Anthony rohant a kórházba, ahol a vércukorszintje" a diagramok felett magas "volt, és az orvosok diagnosztizálták őt a T1D-vel.

Anthony elkezdte a Lantust, és először orvosa is előírta, hogy Symlin is. Ezután néhány év után injekciózással úgy döntött, hogy kipróbál egy inzulinpumpa. Érdekes módon Anthony azt mondja, hogy észrevételeit a kiberbiztonságról és az orvostechnikai eszközök hackeléséről, valamint az ellátás magas költségeiről, arra késztette rá, hogy injekciózást folytasson. Ez az a nap, amelyen ma marad.

"Én magam dolgozom a szoftverben, úgy gondolom, hogy valami olyan fontos, mint az inzulinpumpa, hogy évekig szabályozási munkákra kell törekednie, csak azért, mert a biztonsági javítás érdekében egy szoftveres javításra lenne szükségem" - mondja. "Csak nem éri meg. "

Professzionálisan Anthony a Credibles nevű elinduláson dolgozott a decentralizált finanszírozás mechanizmusaira, mielőtt programozási nyelvi kutatásra és szerződésekre irányult volna a Wikipédia és egyéb nyílt hozzáférésű szervek számára. Az észak-kaliforniai tech és hacker közösségekhez kapcsolódva Anthony már régóta rajongott a nyílt forráskódú mindennel. A cukorbetegséggel kapcsolatos bizonytalanságokkal kapcsolatos érzéseinél eredetileg egy nyílt forrású inzulinpumpa protokolljának kidolgozására gondolt. De ez már megtörtént és zárt hurkú rendszerekbe került, és nem oldotta meg a költséges inzulin legsúlyosabb kérdését … és ez állította meg a színpadot a mostani munkájához.

"Az emberek szerte a világon inzulin nélkül mennek, mert olyan drága, és erre valamit kell megtennünk" - mondja Anthony. "Talán egy nap, amit itt csinálunk, tehetünk magunknak egy inzulingyárban. "

Counter Culture Labs és a Blueprinting Inzulin

Counter Culture Labs egy feltörekvő non-profit (még mindig vár az IRS, hogy az a hivatalos), hogy kilóg a biotech hacker közösség Oakland, CA. Anthony azt mondja: "Tudomány és biológia nagy csoport a hackerek és barkácsok, és van egy nagy érdeklődés a dolgok tisztességesebbé tétele és a gazdasági és egyéb igazságtalanságok kezelése."

< Van egy 10 főből álló alapcsapat, aki rendszeresen dolgozik együtt, és több mint 50 olyan csoportot, akik járulnak be és ki járulnak hozzá. és Anthony azt mondja, hogy az új hozzászólásokon keresztül hozzáfűzi a protokolljaikat és módosítja őket.

Először azt hitte, hogy egy homebrew-inzulin-növény megvalósítható lenne, de miután tanulmányozta ezt a lehetőséget, világossá vált, hogy a protokoll-közzétételi út a csapatnak összpontosítania kellett.

Ez nem egy általános inzulin, amit fejlesztenek, hangsúlyozza.

"Ezt nem sorolom fel, mivel azt szeretnénk generikusan csinálni, mert amikor általánosan azt mondom, hogy egy szabálytalan eljáráson átesett és a piacon eladott off-brand gyógyszer. Ez több millió dollárt igényel és sok évig tartó próbálkozást, és ez nem valami, amit a közeljövőben szeretnénk csinálni. „

A terv, Anthony azt mondja, hogy "meg kell csinálnia a tervezést és a mérnöki munkát, egyszerű és könnyen reprodukálható jegyek készítésére."

Nyilvánvaló, hogy ez különbözik a generikus inzulinoktól mivel ezek közvetlenül a márkanév-inzulinok közvetlen példányai - például rekombináns inzulin, például glargin. Ugyanolyan biológiai formát és klinikai eredményeket kapnak, mint a márkanév gyógyszerek. Összehasonlításképpen, a nagymértékű biosimilárok nagyon hasonlóak, de vannak különbségek, mivel élő szervezetekből származnak. Mivel ezek fejlődése meglehetősen bonyolult, az EMA (Európai Gyógyszerügynökség) vezette a díjat az adott munka kiadására és frissítésére vonatkozóan.

Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA)

Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) frissítette iránymutatását a bioszimilar inzulintermékek klinikai és nem klinikai fejlesztésére vonatkozó követelményekről - További információk: // www. rappel. org / szabályozó-Focus / Hírek / 2015/03/12/21708 / EMA-frissítések-a-biohasonló-inzulin-iránymutatás / # sthash. BA2w5R7K. dpuf A nyílt inzulin csoport egy alternatív tanfolyamot vesz. A nagy kérdés:

Hogyan alakulhatna ki az inzulinuk? A magyarázat magában foglal egy csomó tudományt és molekulák nyelvét, amelynek részlete a fejünk fölé került, ahogyan Anthony elmagyarázta. Alsó sor: Inzulin gént injektálnak az e-coli DNS-be, úgyhogy növekedni fognak, és a háromágú inzulinláncot kell megtervezniük, miközben tisztítják azt, hogy biztonságban tudjanak dolgozni egy emberi testben. Nem kellene szigorú biztonsági követelményeket kielégíteniük, mint a nyílt piacon értékesített gyógyszereket, mivel ez nem szükséges a protokoll kidolgozásakor. De Anthony azt mondja, hogy ez a lehető legszorosabban megközelíti ezt a normát, így a jövőben nem lesz annyi időbe telik a kutatás.

Most Anthony azt mondja, hogy a következő hat hónapban a középpontban a Counter Culture Labs-ban létre fog hozni a kezdeti molekulát és az inzulinláncot. Aztán, miután egy inzulin prototípust használnak a kutatásban, azt mondja: "Itt kezdődik az igazi móka. "

Nem, nem fognak azonnal beadni inzulint bárkivel hamarosan. Csak rájövök, hogy képesek lennének valamikor megtenni. Reálisan, a projekt 2-3 évet vesz igénybe, vagy esetleg hosszabb időt vesz igénybe.

"Bármi legyen is az út és az idővonal, ez számos kísérletet és hibát von maga után, amelyen protokollokat használnak, és meghatározzák, hogy az inzulint hogyan lehet előállítani" - mondja.

A Path Forward

A projekt mögött meghúzódó nyílt forráskódú mozgalmaknak köszönhetően Anthony szerint sok szakképzett biohacker jött ki a faépületből, hogy ez még csak egy hónapos promóció után is megvalósuljon.

"Most nem sok minden jelenik meg, mert olyan korán van, és tényleg a csirke-tojás színpadon vagyunk, ahol pénzt keresünk a munkához, és meglátjuk, mi következik." > A nyílt inzulin-projekt finanszírozási kampányt indított a crowdfunding platformon, a kísérletet november közepétől decemberig. 4. A céljuk 277% -át sikerült elérniük (16 $ 656 az eredeti $ 6 000-en). a projekt szerint támogatja a projektet.

Anthony elmondja nekünk, hogy jövőre összehívhatják egy másik tömegalapú kampányt, de ez a TBD a következő hónapokban elvégzett laboratóriumi beállítások és mérnöki munkák alapján.

"Az enyém

örömmel hallani ezt a nyílt forráskódú inzulin projektet, még akkor is, ha elismeri a feladat nehézségét.

Csak azt tudjuk képzelni, hogy az inzulingyártók kuncogtak, sokkal többet, mint bármi mást - láttuk az inzulingyártó szerelvényeket szoros és személyes, és tudjuk, hogy ez nem könnyű vagy olcsó, az oka nem sok inzulininnovációt láttunk az évek során a gyártók széles skáláján. De azt is hisszük, hogy

hatékonyan és kevésbé költségesek lehetnek azok számára, akik nem rendelkeznek szabadalmakkal és dollárjelekkel a szemükben. Ez azért van, mert nem engedhetjük meg magunknak, hogy megtartsuk a status quót. Az inzulinköltségek az elmúlt években felemelkedtek, és tovább emelkednek. Sokan közülünk 220 dollárt fizetünk egy injekciós üvegnek az elmúlt években, még a magas levonhatóságot biztosító biztosításnál is!

Vegye tudomásul, az inzulingyártók: Az emberek hitetlenkedve csalódnak, és felháborító, hogy mennyire elérhetetlen az inzulin sok ember számára globálisan. Ez a DIY erőfeszítés nagyszerűen jön ki, és egyedül a fogyasztói lendület révén minden bizonnyal megváltoztatja a játékot - éppúgy, ahogy a #WeAreNotWaiting mozgalom az eszközarénában történt. Jogi nyilatkozat : A Diabetes Mine csapata által létrehozott tartalom. További részletekért kattintson ide.

Jogi nyilatkozat

Ez a tartalom a cukorbetegség közösségére összpontosító, a cukorbetegek bányájára készült. A tartalom nem orvosilag felülvizsgálható, és nem tartja be az egészségügy szerkesztői irányelveit. Ha többet szeretne megtudni a Healthline Diabetes Bánya partnerségéről, kattintson ide.