PARTY FITNESZ - LŐRINCZ ERNŐ - Life1 Corvin - Interjú
Tartalomjegyzék:
Amit arról beszélek, hogy a Pfizer új kísérlete az injektálható inzulin piacra való belépéshez (kevésbé kockázatos, mint az Exubera flopuk!) A Pfizer és a Biocon, egy biogyógyszerészeti vállalat Indiában, nemrég jelentette be a multimédiás dolláros partnerséget, amely Pfizer marketingt az úgynevezett "bioszimiláris" inzulinokat, amelyeket az USA-ban úgynevezett "követő" gyógyszerekként az FDA (más néven új márka létező terápiás osztályban) jelöl.
Lényegében általános inzulin, de az inzulin egyediségének köszönhetően teljesen különbözik. Azonban az aspirinnel ellentétben, amely a vegyi anyagok formula, amit bárki hasonló módon készíthet, az inzulint annyira befolyásolhatja a termelés, hogy a szabályozók csak "hasonló" címkével jelennek meg - nem azonosak. Ezért bioszimilar inzulinok.
Amint tudod, hogy követed-e Scott Strumello-t, a mindennapos "diabusiness" rendszeres kommentátorát, a bioszimiláris inzulin nagy hír a PWD-k számára. Jelenleg az egyetlen olyan inzulin, amelyre a szabadalmak lejárt, a régi rendszeres inzulinok - amelyek a hatásosság miatt eléggé elavultak. Nem mintha az emberek nem, vagy nem használják őket, hanem azért, mert kevesebb orvos írja fel őket; miért költenél $ 100-at a régi dolgokra, ha még valami jobbat is kaphatsz, amit fedeztek? A jelenlegi analóg inzulinokon (Humalog, Novolog és hasonlók) a szabadalmak 2013-ig és 2015-ig nem járnak le.
, ezért technikailag
Költségcsökkentések
Ha az inzulin szabadalmak lejárnak, az ágazat nagy reményeket várhat. A biosimiláris inzulinok a legnagyobb potenciállal rendelkeznek ahhoz, hogy megakadályozzák a Big 3 gyártók erősségét a cukorbetegség közösségében az inzulin hozzáférhetősége és sokfélesége tekintetében.Ha a generikumok vagy a további versenyt piacra dobják, az ár általában csökken. Az FDA szerint a piacra kerülő gyógyszer második generikus változata általában az eredeti árának mintegy felét adja el, és több fajta gyakran 80% -kal kevesebb (!)
"999-re kerül." "Ha a különböző analógok olyan alacsonyabb áron kaphatók, amelyek ugyanolyan minőségűek, mint a jelenlegi analógok, ez biztosan hasznot hoz a betegeknek."
Megnövelt hozzáférés
Kiran Mazumdar Shaw , A Biocon elnök-vezérigazgatója szerint: "Hisszük, hogy megfizethető inzulinterápiát kínálunk a betegeknek és az egészségügyi szolgáltatóknak, és megtörjük azokat a meglévő oligopóliákat, amelyek drágák és sok esetben megfizethetetlenek az inzulinok számára. mindig az alapterápiák maradnak, és a bioszimiláris inzulinok nagy szerepet fognak játszani a kialakulóban lévő globális világjárvány kezelésében. "
Amint azt Nemzeti Diabetes Hónapunk kiemelte, segítséget nyújtani a ruandai versenynek th Team Type1, hihetetlen igény van az inzulinhoz való hozzáférésre az Egyesült Államokon kívül. Az olyan szervezetek, mint a Life for a Child és a nagy gyógyszergyártó cégek jelenleg inzulint kínálnak cukorbetegek számára nemzetközi szinten, de az adományok nem fognak mindenre kiterjedni, és az olcsóbb, ugyanolyan minőségű inzulin idővel többet fog tenni a közegészségügy növelése érdekében, mint bármi más. A bioszimiláris inzulinok nem feltétlenül azonosak a kertjellegű generikus gyógyszerrel, ezért folyamatosan figyelemmel kell kísérnünk a piaci árakat globálisan - de ígéretesnek tűnik!
Minőség Qs + Várakozó játék
Scott azonban figyelmeztet arra, hogy hamarosan nem láthatjuk ezeket a biosimilar inzulinokat a gyógyszertárakban. A generikus termékek értékesítési forrása gyakran nagyon kicsi, és nehézségekbe ütközik az orvosok előtt. Ez azt jelenti, hogy a legtöbb értékesítő felhívja a döntéshozókat a gyógyszertárakban, de gyakran van egy hosszú, összetett folyamat az általános készletek kiválasztására. "A vezetők a területen nagyon tapasztalták ezt az üzletet," magyarázza Scott.
Időközben az FDA-nak meg kell találnia, hogyan szabályozza a bioszimilar inzulinokat. Mivel az inzulin teljesen új "sugárútját" képviselnek, és mivel technikailag nem a generikumok, ahogy gondolkodunk rájuk, az FDA megpróbál kitalálni formális definíciókat és iránymutatásokat, és természetesen a minőségellenőrzés továbbra is rendkívül fontos.
Ezen a héten az FDA közgyűlést tart, hogy szakértői bepillantást nyerjen arra, hogy mi minősül "hasonlóságnak". Kelly azt mondja: "Végső soron még mindig nem tudjuk, mi lesz az idővonal, mielőtt a bioszimilar inzulin világos, meghatározott szabályozási útvonala lenne, és magától értetődik, hogy a minőségre helyezett hangsúly a legfontosabb, mivel a gyártási inzulin nagyon bonyolult, bármi, ami feláldozhatja a minőséget, a betegeket és az orvosokat sokkal jobban félne a biosimiláris inzulinoktól. "
Tehát itt van néhány nagyon jó lehetőség … hogy nem fogunk több évet látni.Természetesen. Mindig várni a jó dolgokra, ugye?
Ez a tartalom a cukorbetegség közösségére összpontosító, a cukorbetegek bányájára készült. A tartalom nem orvosilag felülvizsgálható, és nem tartja be az egészségügy szerkesztői irányelveit. Ha többet szeretne megtudni a Healthline Diabetes Bánya partnerségéről, kattintson ide.
Nyílt forrású inzulin: a generikus cukorbetegség elleni gyógyszerekkel
A kaliforniai hackerek csoportja nyílt forrású inzulin protokollokat fejleszt, amelyek végül olcsóbbak és a cukorbetegség számára elérhetőbb lehetőség.
ÚJ inzulinok: generikus és gyorsabb inzulin fejlesztése
Milyen lehet az inzulin jövője és milyen messze van az izgalmas új dolog, meghallgatják? A Cukorbetegség a horizonton néz ki.
ÚJ Basaglar inzulin az első generikus Biosimilar
Cukorbetegség jelentése szerint a Lilly Basaglar az Egyesült Államokban az első alacsony költségű bioszimiláris inzulin , és hatással lehet az inzulinárakra a biztosítókkal és a gyógyszertárak javára.
