Amerikai Diabétesz Szövetség Konferencia 2015 jelentés

Több mint 15 000 tudós, orvos és más egészségügyi szakember jött le Bostonra az évente megrendezésre kerülő ADA tudományos szekciók idején, ez a gi-normás konferencia 75 ^th évfordulója foglalkozik az új kutatásokkal a cukorbetegség ellátásában és kezelésében.

Az idei tudományos fesztiválon több mint 385 prezentáció

ns és több mint 300 300 kutató poszter volt, köztük 60 audió túra kísérte a résztvevőket (szent múzeumlátogatás!)

Ha még soha nem jártál az ADA konferencián, hadd mondjam el, hogy soha nem lesz túlsúlyos - annak ellenére, hogy talán kevésbé a nyüzsgés az Expo emeletén, mint a korábbi években. legyen objektum. Egy nagy konferenciateremben, amely a városi terület több tömbjét átfedi (a találkozó a partok között váltakozik), nem kevesebb, mint 8 különböző sáv kerül sor egyidejűleg 5 nap alatt. Az exkluzív kiállítási csarnokban több száz fülke van - a Big Pharma vezetőktől származó "mega-booth" szétterületei (ahol a friss cappuccinó és a fagyasztott joghurt megcsapolják) nem nyereséges és "perifériás" kiállítókkal rendelkező kisebb helyiségek soraira és soraira kedveli a Colgate és a Hawaii Hold. Az A1C-t tesztelheti helyben (ha nem bánja, hogy egy sor nem-D orvos mögött várjon), és megtekintheti a csillogó termékeket, vagy részt vehet egy lelkes élő bemutatóban a "termékszínház" területén. egy virágzó mikrofon.

A kiállítási csarnok egy egész kiterjedt szakasza elakadt a kutatási poszterek hihetetlen labirintusára, amelyet a vállalati kockák falainak tűnnek. Mintha mindez nem lenne elég, úgy tűnik, hogy nincs vége a pre-program vállalati szimpóziumoknak (reggeli és vacsoraügyek), az előadásoknak, a fogadásoknak és a találkozóknak. A Diabetes Online közösség számára egyedül az ADA, a Medtronic, a Johnson & Johnson, a Sanofi, az Eil Lilly és a Novo Nordisk szervezte meg ebben az évben külön fogadást. Hűha! Elveszem, csak megmagyarázom.

Annyira illik, hogy az ADA egy Walking Challenge-ot szolgáltatott, amelyben a résztvevők viselhetnék a csuklón lévő nyomkövető eszközt (pirosan, természetesen) annak megfigyelésére, hogy hány lépést tettek. Mike több mint 36 000 lépést tett meg, vagy csak 17 nap alatt több mint négy nap alatt.

A későbbi héten megismertetjük a "tudomány" tudományos szemléletmódjaival. Mint mindig, szeretnénk elsőként összpontosítani arra, ami ebben az évben új és izgalmas volt a termék / innováció előtt.

Medtronic

A Medtronic négy híradó jelentőséggel bírt a hétvégén, az inzulinpumpa és a CGM cég középpontjában.

Pénteken a vállalat bejelentette, hogy május közepén megkapta az FDA jóváhagyását, amit az Minimed Connect nevű, új kombinált inzulinszivattyú és CGM adatmegosztó rendszerének hív. Használatához kis feltöltőeszközre van szükség, amely hordozható a zsebben vagy egy kulcstartón (amely fekete szivárgás a szivattyú és az iPhone között), amely valós idejű adatokat továbbít egy Paradigm Revel vagy 530G szivattyúval a Enlite CGM érzékelővel a Minimed CareLink rendszerhez. Ezt megkönnyíti egy okostelefon-alkalmazás (jelenleg csak iPhone, de az Android hamarosan elérhető), amely szintén előre beállított szöveges üzenetet küld a szeretetteknek vagy a szülőknek Highs vagy Low. (Itt van az FDA dokumentációja, btw).

A könnyű feltöltőt a cég fülkéjében kell kezelni, és Mike (a Medtronic pumper) azt mondja, hogy biztosan látja, hogy könnyen levágja a kulcsaira.

A feltöltő 199 dollárba kerül, és az ősszel kezdve lesz elérhető, július elején előrendeléssel, mondta Medtronic szóvivője, Amanda Sheldon.

Ezzel kapcsolatban a Medtronic bejelentette, hogy partnere van mind a Samsung, mind a Glooko céggel. Ez azt jelenti, hogy a rendszer hamarosan továbbítja az adatokat közvetlenül a Samsung smartwatchokhoz (egy Linux alapú Tizen operációs rendszert használva). Be kell vallanunk az UI-t ezen az órán, ívelt arcánál, elég édesnek néz ki! Hamarosan a Medtronic felhasználók képesek lesznek megtekinteni és megosztani adataikat a Glooko platformon, ami hatalmas - különösen azok számára, akik kedvelik a Medtronic eszközöket, de nem a saját tulajdonú szoftverrendszerük, a CareLink rajongói.

A (majdnem) nagyobb híreknél a Medtronic bejelentette, hogy elindítja a hibrid zárt hurkú rendszer (a továbbiakban: 670G) első pivotal kísérletét, amely még előtti mesterséges hasnyálmirigy, amely még mindig szükségessé teszi a felhasználói beavatkozást (pl. nem teljesen automatizált). Ez BIG, mert ez az Egyesült Államokban folytatott zárt hurkú technológia elsődleges "pivotal próba". Az újbóli kutatásban egy "pivotal" vizsgálat végső bizonyíték arra, hogy egy gyógyszer vagy eszköz készen áll a piacra. Ezzel a Medtronic hamarosan megnyitja az utat az AP rendszer kereskedelmi forgalomba hozatalához!

Az első páciens most beiratkozott erre a kísérletre, amely legfeljebb 150, 14-75 éves korosztályt regisztrálhat kilenc régióból az Egyesült Államokban és egy Európában. A tanulmány 2016 májusa után fut le, és remélhetőleg a jövő év végéig megjelenik az FDA-val való bejelentés! A vizsgálatról további részletek találhatók a ClinicalTrials-ban. gov (azonosító: NCT01857973).

Természetesen mielőtt a zárt hurkú hibrid piacra jutna, reméljük, hogy az U. S. elérhetővé teszi a Minimed 640G-et, prediktív glükóz felfüggesztési funkciójával és (végül) egy új, okostelefonosabb formatervezéssel. Az USA-n kívül az év elején indult, és az FDA felülvizsgálatához szükséges klinikai vizsgálat folyamatban van.

És ez nem minden. A vállalat bejelentette a BD-vel (Becton Dickinson) folytatott együttműködést is, hogy a betegek új FlowSmart infúziós készletet kapjanak, melynek külön tehetségű katétere van, amely extra oldali portot tartalmaz, amely az inzulinszállítás javítását szolgálja, és segít megelőzni az észlelt okkulusokat.Érdekes módon a BD az injekciós eszközökben és tűkben vezető szerepet játszik, de soha nem készített infúziós készletet. A múlt hónapban bejelentett FlowSmart készletet a Medtronic szivattyúk (és végül zárt hurok rendszerek) használják 2017 végéig vagy 2018 elején.

A Medtronic felajánlja a sok izgalmas fejlesztést!

Insulet / OmniPod

Ez a 10 éves évfordulója a Insuletnek és a Podnak, így a bostoni cég két Exhibit Hall fülkében állt ki - az egyik történetét mutatja ( 40 millió darab a mai napig! ), bemutatva az adatmegosztási partnerségüket a Glooko és a Tidepool-val, a másik pedig egy egyenes termékkijelzőt mutatva ki az aktuális termékről és előnézeti a következő generációs PDM-et.

(Ironikusan, a Tandem Diabetes fülkét a két Insulet fülkék között helyezték el: Wow, ki szervezte ezt, mi csodálkozunk …?)

Az új PDM-ről meglepőnek tűnik; a design annyira iPhone-ish, sőt, hogy lehet, hogy összekeveredik az igazi. A nagy változások a következők:

• színes érintőképernyő szuper könnyű lecsúszás-navigációval
• a "cselekvésorientált" otthoni képernyő, mindössze három fő parancssávval
• IOB (inzulin a fedélzeten) tartalmazza a Calorie King-ből származó szénhidrogénadatbázisokat, tonna információ a közös csomagolt és éttermi ételekről
• lehetővé teszi a 0% -os bázisidőszakokat (amelyekről azt mondják, hogy nagyok a gyermekgyógyászatban)
• a PDM jelekkel, amelyek segítenek az infúziós helyek nyomon követésében, jó forgatáshoz
• Bluetooth LE-képes, lehetővé téve az adatok megosztását a Dexcom és a szoftveres és alkalmazás partnerekkel

Azonban, hogy az űrlap tényezője karcsú legyen, lithium akkumulátorra cserélődtek, ezért az új PDM-t csatlakoztatni kell (mini USB kábellel), és minden 4- 5 nap.

Igen, a meglévő hüvelyekkel fog működni, ezért nincs szükség ezek cseréjére. De át fog változni a FreeStyle Lite tesztcsíkokra. Az Insulet vezetői azt mondják, hogy 2015 decemberének végéig tervezik benyújtani ezt az új PDM-t az FDA felülvizsgálatához.

Megbeszéltük egy beszélgetést egy Insulet exec és egy gyermekgyógyászati ​​endos csoport között arról, hogy szükség van egy olyan "Find Your PDM" funkcióra, amely hasonlít az iPhone vagy az autó kulcsának megkereséséhez, ha tévessze meg őket. Nem lenne ez az új PDM nagyszerű tulajdonsága? ! Reméljük, hogy megyek érte.

Dexcom

Dexcom büszkén mutatta be a SHARE rendszert óriási

iPhone, smartwatches és G4 vevőkészülékeken. A fecsegés természetesen arról szól, hogy a Dexcom a közvetlen okostelefon G5 rendszerét az FDA-nak benyújtotta az év elején, és várja a jóváhagyást.

Pénteken a DiabetesMine D-Data ExChange eseményen, Jeffrey Brewer (a D-Dad és a korábbi JDRF vezetője) Bigfoot vezérigazgatója is megtudta, hogy az erőmű kezdete a Silicon Valley-ba költözik. Ez azt jelenti, hogy a vállalat hozzáférést fog kapni az Asante 45 000 négyzetméteres korábbi otthona, valamint a gyártási létesítményekhez.

Sanofi

Bár ez a nagy jel üdvözölte a résztvevőket a Kiállítócsarnok főbejáratánál, nem volt annyi zümmögés a Sanofi Afrezza-járól, amennyit elvárhatsz, mivel ez az egyik legizgalmasabb új kezelési lehetőség a közelmúltban az FDA (ez az első kereskedelmi szempontból életképes, nem invazív inzulin, az isten szerelmére!)

Őszintén szólva, azt reméltem, hogy Afrezza az idei évben a kongresszusi buszjáratokon tapasztalt drog, de gyors volt többnyire Invokana, mint tavaly.

Az Afrezza-t szombat reggel egy "termékszínházban" borították. Ez egy nagyon száraz orvosi bevezetése volt a drognak, amely a szabályozások miatt elkezdődött a lehetséges kockázatok és hátrányok hosszú mosási listájával. Annak ellenére, hogy a találkozó egy körülbelül 180 orvos által szépen becsomagolt ház volt, azt hiszem, a képzelet bármely szakaszán nem inspirálta.

És úgy tűnik, hogy ez az egyetlen konferencia az Afrezza-nál csak egy vasárnap este tartott vállalati szponzorált CME (folyamatos orvosi oktatás) szimpózium volt. Szerettem volna, ha a falon egy légy lennék.

Afrezza "alacsony profilját" megerősítette Dr. Irl Hirsch kiemelkedő endokrinológus, amikor az ADA hangszórótermében bementem. Vállunkat vállat vontuk egymással szemben, hogy Afrezza nem tűnik tisztességes rázkódásnak (lásd az LA Times cikkét ugyanezen témáról, és egy elemző, aki megjegyzi, hogy az ADA konferencia figyelmen kívül hagyása az egyik oka annak, hogy az Afrezza receptek lassan jönnek - mennyire ironikus!) A megfigyelők visszatartják a lélegzetüket, és látják, hogy a közelgő fogyasztói reklámkampány hogyan befolyásolja az Afreza értékesítését.

Amikor találkoztam a Sanofi vezetõivel, közvetlenül tudtam kérdezni õket, és azt mondták, hogy eddig három akadály volt Afrezza sikeréhez:

Az orvosok több éve nem hallottak inhalálható inzulintól az Exubera fiasco emlékei nem segítenek)

A tüdőfunkciós teszt követelménye elrettentő - az orvosoknak meg kell találniuk, hogy hova utalják a betegeket, vagy eldöntötték, A visszatérítés küzdelem, hiszen a Medicare és a többi Payer már egy vagy több előnyben részesített, gyors hatású inzulintermékkel rendelkezik az űrlapokon, így az Afrezza egyre alacsonyabb szintre ütközik (ami annyira nem terjed ki)

1. A Sanofi tervet az Andrew Purcell, a Sanofi Diabetes üzletág vezetője szerint az év végéig fogyasztási kampányt indít, amely a digitális és a nyomtatott, de nem tévés reklámokra összpontosít. Remélik, hogy először "mutatják be a sikert" a kábítószerrel, és akkor is az újonnan jóváhagyott 12 egységes kazetta lesz elérhető (bár személyesen jobban örülnék a 2 egységes opciónak).
2. Eközben a Sanofi

nagy csobbanást mutatott az új, hosszú hatású Toujeo inzulinról, simább profiljukkal és még kevésbé hipoglikémiás előfordulási gyakoriságukkal szemben, mint a piacvezető Lantus. Nagyon sok pozitív adatot mutattak be a Toujeo-ra, amely egy Solostar tollban jön létre, hasonlóan a Lantuséhoz, de különösen erre a termékre csíptetve 450 darabot hordoz. És a nagy ügy az, hogy új edzőprogramot (Toujeo COACH) állítanak fel, amelyben a betegek egy-egy képzést, valamint választható segélyhívásokat és e-maileket kapnak egy nővértől vagy CDE-tól. Szép! Ki nem szereti egy kis kezét egy új cukorbeteg eszközzel? Úgy hallottuk, hogy a cég most bejelentette, hogy a COACH programot Afrezza-ra is kiterjeszti - sok szükség van rá és hűvös! Közben biztosítják nekünk, hogy nem hagyják el a Lantust, az orvosok és a betegek számára, akik hűek maradnak a droghoz.

A kiállítócsarnok körül Mint korábban észleltük, a Kiállítótermek köre kisebbnek tűnt, mint az elmúlt években. Azonban a számok egy másik történetet mutatnak be: 136 szállító a tavalyi 120-hoz képest, de 155 az előző évhez képest. A Roche Diabetes és Abbott Diabetes 2015-ben nyilvánvalóan hiányoztak, akik feltételezhetően úgy döntöttek, hogy az ex hibiting itt már nem érdemesebb pénzüket.

De hallottunk valamit a konferencia körében mindkét vállalatról, sőt saját D-Data ExChange pénteken is.

Roche:

A részletek nem teljesen ki vannak alakítva, de megértjük, hogy a Roche új mérőt indít el augusztusban, amely az elsők között lesz az interoperabilitás szabványának meghatározásakor. Abbott:

A szó az volt, hogy Abbott "nagyon izgatott" a FreeStyle Libre FGM (Flash Glükóz Monitoring) rendszeréről, amely most már elérhető a tengerentúlon, és sokan úgy vélik, hogy az Abbott nem fog sokáig tartani az államokhoz. Valójában a klinikai vizsgálat csak feltörte ezt a tavaszt, ezért a szabályozási bejelentésnek éppen csak meg kell történnie.

Diabetes App Security: Megtudtuk, hogy Dr. David Klonoff, a Diabetes Technológiai Társaság alapítója egy új Cyber ​​Security Workgroup-ot irányít, hogy megvizsgálja a cukorbetegek mobilalkalmazások biztonságát és biztonságát. Úgy halljuk, hogy ezt a CMS, az FDA és a Homeland Security támogatja. Azta! Bővebben hamarosan.

ÉS EZT …

. A szivattyúgyártók nagy tadót születtek a szivattyúterápiára a 2-es típusú, mivel úgy tűnik, hogy több orvos többet gondol ezen a napon. Abban az esetben, ha kíváncsi vagy, a Medtronicnak nem volt ilyen új terméke; a jel csak marketing.

* * *

* * *

Ez a Nuelometrix Quell nevű új készüléke csökkenti a neuropátia, az iszlám és más krónikus fájdalom neurális impulzusainak fájdalmát. Nemrégiben engedélyezte az FDA-t, és éppen most kezdte el a piacra lépni, mint egy csodálatos kábítószer-mentes fájdalomcsillapító lehetőség. Bővebben erről hamarosan.

* * *

Valódi emberek, akik használják a technológiát

Érdemes megjegyezni, hogy a sok munkamenetben az idei év folyamán még sok mindent elárult a technológia sikeres alkalmazása a betegek az önellátást. Volt még több olyan foglalkozás, amely a betegek használatára és perspektívákra összpontosított mind a cukorbetegeszközökön, mind a szociális médián - ami új terület volt az ADA találkozó számára! Ezek között szerepelt a Technológia használata a jobb eredményekért, beleértve a DOC hangszórót, Kelly Closeet; a Diabetes Devices & Technology - a betegek tapasztalata, beleértve a DOC hangszórót, Adam Brownt; a New Technologies for Behavior Change változatának résztvevője, beleértve az ePatient kutatót, Joyce Lee-t; Deb Greenwood az AADE-tól a Social Media használatáról a beteg önigazgatásához; és a saját bevonásával foglalkozó ülésem a diabétesz-eredmények javításáért (beszéltem arról, hogy miért számít a közösségi média közösségeinek kapcsolata).

Ahogyan azt már említettük, hamarosan külön jelentést kapunk az ADA 2015-ben bemutatott tudomány egyes részeiben. Tehát maradjunk hangulatos D-News rajongók!

Jogi nyilatkozat

: A Diabetes Mine csapata által létrehozott tartalom.További részletekért kattintson ide.

Jogi nyilatkozat

Ez a tartalom a cukorbetegség közösségére összpontosító, a cukorbetegek bányájára készült. A tartalom nem orvosilag felülvizsgálható, és nem tartja be az egészségügy szerkesztői irányelveit. Ha többet szeretne megtudni a Healthline Diabetes Bánya partnerségéről, kattintson ide.