A nem invazív glükózmonitor nem akit keresett (?)

Larry Ishler egy elektromos mérnök, aki az Erie-ben élt, akinek fiát tíz évvel ezelőtt diagnosztizáltak az 1-es típusú cukorbetegségben az egyetemen. Néhány évvel később az apa egy ötletet mutatott egy nem invazív glükózmonitorra, amely a fülünkön lévő bőrön át olvasott (hasonlóan a GlucoTrack-től az Integrity Applications-től Izraelből). Évek óta kutatott, számolt, tesztelt, és megpróbálta támogatni a rendkívül pontos rendszerét - a JDRF-től, az FDA-tól és a nagy gyógyszertársaságoktól, amelyek a glükóz mérését végzik. Mindenkinek lenyűgözött munkája, de úgy tűnik, senki sem akar beleavatkozni. Ez valamiféle összeesküvés, vagy éppen ez az ember élete előtt? Ezzel a posztdal bemutatom a történetét.

{ A szerkesztő megjegyzése: Fáradt vagyok a hagyományos Q & A-tól, ezért viselj velem az új formátummal - a "mellékszereplőm" zárójelben szerepel }

Az NBG (nem invazív vércukorszint) monitor mögött

Szabadalmi leírása szerint az NBG egy olyan differenciálmű mérési rendszer, amely két platina vezetéket vagy két termisztort használ, amelyek legalább / 0. 035 °

Kelvin (K) … A páciens fülének két tartományát használják a hőmérsékletkülönbségek mérésére annak megállapítására, hogy a páciens vércukorszintje emelkedik-e vagy esik-e … A rendszer lényegesen csökkenti a mérési hibákat a hőmérséklet mérésével a cukorbeteg beteg fülének anthelix és traususza. " A kitűzött szándék az, hogy olyan nem invazív monitort állít elő, amely legalább olyan pontos, mint a hagyományos ujjlenyomat módszer. { Ambiciózus! }

A termék

Az NBG formanyomtatója egy vezeték nélküli fülpárna lesz, hasonló a mobiltelefonokhoz. Két apró érzékelő belsejében minden egyes percben olvasható, amelyet egy zsebméretű vezérlővel továbbítanak egy 2. 7 hüvelykes érintőképernyő, beleértve a trend nyilakat és riasztásokat stb., és az USB-alapú adatátvitel megkönnyíti, az adatok letöltése Excel formátumban történik.

btw, az Ishler azt akarta, hogy a vezérlő egy PDA-ba épüljön be, de az FDA lefújta azt. "Azt mondják, hogy a technológia nem elég megbízható orvosi célokra." {

grrrr

} Ahhoz, hogy az ujjlenyomat-tesztek valódi pótlása legyen, az Egyesült Államokban az 1-es típusú cukorbetegek számára megtakarítás évente több mint egymilliárd dollár. "{ head-rush

} Pontosság bizonyítása " A pár évvel ezelőtt bemutattuk a készüléket a főbb szalaggyártóknak, olyan infravörös kamerákat használva, amelyek 100, 000 dollárba kerültek (béreltük őket). Egy vállalat még Kaliforniába hívott. Nagyon udvariasak voltak. A székházban ültem, és megmutattam nekik a bemutatót. Aztán egy népük ide érkezett Erie-be, és hat órára tesztelte az NBG-t, és az idő 85% -a helyes volt, azaz csak kétszer hat órán belül nem értett egyet a termék eredményével. De azt mondták, hogy nem elég jó …? A legnagyobb problémát próbálják összehasonlítani, mivel a méterek ma +/- 29% -os eltérést mutatnak ", mondja.

Az Ishler szerint az NBG rendszere következetesen pontosabb, mint az eddigi bármely mérő, ami +/- 10% pontosság az egész fórumon

Tehát mi a Hold-Up?

Az Ishler bejelentette az első szabadalmát 2003-ban. Ma még mindig kopogtat az ajtókon a támogatásért és a pénzért.

"Nagyon ritkán akarunk befektetni az új nem invazív technológiába a múltban sikertelen kísérletek miatt" - mondja -, hogy lebontsa:

"Az egyetemre mentünk, de nem" Nem akarnak jogdíjakat tárgyalni, amíg a fejlesztés befejeződik. A professzorok százalékot kapnak. "

" A JDRF azt mondta nekünk, hogy nem támogatnak semmilyen új eszközt a glükóz monitorozására … "

A befektetőkre vonatkozóan:" Senki sem akar beleavatkozni, mert úgy gondolja, hogy az FDA fogja évek óta, mert az FDA valaki zsebében van. "

A nagy gyógyszeripari vállalatoknál:" hülye voltam. Úgy gondoltam, hogy érdeklődnek a cukorbetegek megsegítésében … de saját technológiájukkal próbálnak eladni. Nem akarnak segíteni. "

Tehát mi most?

Az összes kudarc ellenére az Ishler még mindig az FDA jóváhagyása felé halad. "eljárást, és a következő lépésben 510 km-es clearance-et kell szereznie, ami nem kis feladat, ha egyedül megy, és klinikai vizsgálatokat kell végeznie az 1. és 2. típusú betegek különböző korcsoportjaiban és betegségeiben. Most 75 embert próbál finanszírozni egy tanulmányt illetően. Szerencsés az Ishler számára, olyan donort talált, aki hajlandó fizetni legalább a prototípusok előállításához, ami körülbelül 750 dollárba kerül.

"Megpróbáltam egyszerűsíteni a folyamatot jóváhagyással csak a 2-es típusú diabetesben, akik nem kapnak inzulint, de az FDA elutasította ezt az elképzelést, mert ez egy 2B osztályú orvosi eszköz ahol a hibák károsíthatják az ember egészségét), és nincs mód arra, hogy ellenőrizzék, melyik cukorbetegek fogják használni. "

Az Ishler részletes fehérkönyvet és más dokumentáció terhét írt az NBG-re. Meggyőződése, hogy a tudomány jó, és áttörést jelenthet. Nem érti, hogy miért olyan nehéz a támogatást eljutni.

"Nem vagyok hülye - nem én vagyok az egyetlen, aki ezt kitalálta volna, de nem tudok senkit beszélni, senki sem akar beszélni erről. "Nagyon csalódott vagyok a JDRF-ben - értem, miért nem beszélnek a meglévő eszközök megbízhatóságáról és fejlesztéséről, és miért nem létezik olyan finanszírozás a pénzeszközök pontosságának növelésére, amelyek segítenek a betegeknek beállítani az adagolási szintjüket? a jelenlegi 25-29% -os pontatlansággal ragaszkodunk? "

{

És miért van még mindig STUCK, ha Ishler valóban valami itt van? ?

} Jogi nyilatkozat : A Diabetes Mine csapata által létrehozott tartalom. További részletekért kattintson ide.

Jogi nyilatkozat Ez a tartalom a cukorbetegség közösségére összpontosító, a cukorbetegek bányájára készült. A tartalom nem orvosilag felülvizsgálható, és nem tartja be az egészségügy szerkesztői irányelveit. Ha többet szeretne megtudni a Healthline Diabetes Bánya partnerségéről, kattintson ide.