Az fDA jóváhagyja az inzulin "Patch Pen", most már csak szüksége van a forrásokra

A Calibra Medical új inzulin "patch tollat", a márkanévvel ellátott Finesse-t az FDA hagyta jóvá, és rendkívül jól teljesített a legutóbbi betegvizsgálatokban. A termék hatalmas benyomást kelthet - ha a vállalat képes biztosítani a pénzügyi támogatást, hogy a termelést a földről kapja meg, az orvos szerint kutatási költségeit.

Tehát kezdjük itt az elejét: Mi a fene egy "patch toll"? Ez az, amit nem tudok tudni. A legtöbb ember a Finesse-t mint patch szivattyút említi, mivel ez a gyakori kifejezés egy olyan inzulinadagoló eszközre, amelyet a bőrön viselnek, mint egy kötés. Ez egy rendkívül kicsi és lapos (2 "Ã-1" Ã-0. 25 "), és 200 egységnyi inzulin tartályt tartalmaz.

Csak bolusz adagokat , amelyet a ruháján keresztül lehet elérni az oldalán lévő 2 gomb megnyomásával, mind az 1-es, mind a 2-es típusú, jelenleg injekciózásra szánt betegek számára, mivel sokkal könnyebb és diszkrét módja az étkezés, a falatozás és a korrekciós bolusok szállításához Az FDA jóváhagyta a Novolog gyors hatású inzulint 3 napig tartó alkalmazását. (A betegeknek továbbra is be kell adni a hosszú hatású inzulint.) A tervezés részleteiről lásd Bernard áttekintését.

"A szivattyúk jelenleg nagyszerű FDA ellenőrzések alatt állnak. Úgy gondolom, hogy egy patch tollnak nevezik, mert csak bolusz adagokat szállít, helyettesítve az adagoló betegeket általában inzulin tollal "- mondja Dr. Nancy Bohannon, a Cardiovascular Risk Reduction Program klinikai kutatásának igazgatója, St. Luke's Kórházban, San Francisco-ban, CA-ban, aki a Finesse legújabb klinikai kísérleteit vezette.

Itt van még mit mondani:

tanulmányomban 10 betegem volt, főleg 1-es típus. A vállalat az 1-es típusú 2-es típusú 2-es arányt akarta, mert az 1-es típusú cukorbetegségre való jóváhagyást akarták. "

" Sokkal kisebb, mint az OmniPod vagy a Valeritas V-Go vagy akármi más. Ezért kívánja az 1-es típus az MDI-n keresztül, de nem egy teljes funkcionalitású szivattyút. Ha valaki nem akar egy teljes szivattyút viselni, még az OmniPodot is, akkor ez sokkal kényelmesebb, mint egy toll vagy fecskendő és injekciós üveg. "

" A betegek nagyon szerették! Nagyon idegesek voltak attól, hogy nem maradhatnak rajta. Egy ember még önként jelentkezett a termék poszterfiaként, és írt egy marketing jingle-t. "

" Azt akarom, hogy az én Symlin-betegemnek ne legyenek a tollal. De ez további vizsgálatokra lenne szükség ahhoz, hogy megmutassák, hogy bio-kompatibilis, és hogy Symlin 3 napig ül a szivattyúban.(Ez nem jelenti azt, hogy az emberek nem ragaszkodnak a Symlinhez). "" A Finesse-t Elaine Massaro-val, a Chicago egyik vezető CDE-jával is beszámoltam, aki nemrég megnyerte a 2010-es év Diabetes Educator of the Year díját. a Finesse-féle 10-es, féltípusú és féltípusú 2-es vizsgálatban elmagyarázta, hogy az adagolás minden csoport esetében eltérő módon van beállítva: 1 egység az 1-es típusú gombok összenyomásakor és 2 egység a 2-es típusonként.

" Tényleg nagyon könnyű használni, és nem kell felemelnie az ingét, hogy megcsinálja. Még akkor is, ha vékony egy keskeny póló, akkor nem látja. Az inzulin behelyezéséhez nincs patron, semmi. Csak egy tűt (normál 2 cc vagy 3 cc fecskendőt) helyezzen be a kikötőbe, és töltse ki. "

" A csoportunk messzemenően javult! Egy ember volt a szinte egy A1C 10, és ment le a 6. 8 a tanulmány. Természetesen a résztvevőknek is sok intenzív kezelése és tanítása van a cukorbetegség ellátásáról, de úgy gondolom, hogy a könnyű használat nagy motiváció volt. "

" A legfontosabb, amit a visszajelzést kértek, köze volt a ragasztóhoz. Azt találták, hogy nem elég nagy, és nem ragadós ahhoz, hogy maradjon. Mégis azonnal vásárolni akarták. Úgy gondolom, hogy ez nagyon hasznos és értékes a betegek számára. "" 999. részemről általában panaszkodom a kórházi minőségű bézs műanyag megjelenésről, de azt hiszem, ebben az esetben a bőr színét "álcázásnak" nevezik …?

A második fázisú tesztek 2011 februárjában kezdődnek. Ez a forduló elsősorban "marketing célokra" fog történni Dr. Bohannon elmondja nekem, vagyis a kötőanyagokat a ragasztókkal dolgozzák ki stb.

Dr. Bohannon összegzi a véleményét: "Úgy látom, hogy csak felszállni! Az emberek szeretik. Olyan kicsi, hogy bikini alatt viselheted … Ez a cég készen áll a bevezetésre. Az egyetlen dolog, ami megőrzi őket, több VC pénzre van szüksége a gyár felépítéséhez. Mostantól kézzel készítik őket. "

Befektetők: Ha ezt olvassa, közelebbről megnézzük a Finesse" patch tollat ​​"- esetleg zavaros nevet ami úgy tűnik, hogy egy nagyon egyszerű és rendkívül praktikus cukorbetegség.

Disclaimer

: A Diabetes Mine csapata által létrehozott tartalom, a részletekért kattintson ide

Jogi nyilatkozat

Ez a tartalom a Diabetes Mine, egy fogyasztói egészségügyi blog a cukorbetegség közösségére összpontosított A tartalom nem orvosi szempontból felülvizsgálat alatt áll, és nem tartja be az egészségügy szerkesztői irányelveit További információk az Egészségügyi Diabetes Bánya partnerségéről itt: