Inhalálható inzulin: szükséges vagy túlzott?

Boldog újév, mindenki! Legutóbb off-line voltam az elmúlt héten, és megpróbáltam élvezni a "szünetet", miközben takarítottam meg és rendeztük ki a friss építésű otthonunkat. De még ebben a szédülésben sem tudtam észrevenni a MannKind Afrezza-ról szóló összes zűrzavarot, amelyet az FDA december 29-én kellett volna döntenie.

Az FDA további négy hétig kérte a ez az új inhalálható inzulin, miután hat hónappal korábban elhalasztotta a döntést. A befektetők most már őrületesek arra, hogy a késés haláleset, vagy sem. e. hogy a MannKind készlet nagyszerű vagy csak egy másik flop vár.

Páciensként, mindezek a készlet-beszélgetések miatt hányingertek. A jóság kedvéért, nem az a képesség, hogy tanuljanak bármit az Exubera-bajból? ! Úgy tűnik, hogy kevés figyelem irányul a cukorbetegséggel élő tényleges emberek reakciójára / potenciális hatására.

A Forbes pénzügyi blogja legközelebb a hétvégén volt, kijelentve, hogy "a piacnak el kell döntenie" az Afrezza-n:

A Mannkind belélegzett inzulinja nem egy kábítószer. Ezt egy közel 1 milliárd dolláros árkategóriában fejlesztették ki. Ez egy példa a hazai innovációra, amely képes egy nagyon beteg betegcsoportot segíteni. Annak ellenére, hogy aggodalmai vannak a tüdőre gyakorolt ​​hatása miatt, a biztonsági rekord kifogástalan. Hatékonysága szintén túlnyomórészt pozitív volt, bár az almák összehasonlítását az inzulin más módjaival nem könnyű elvégezni. Mi maradt az FDA döntésére? Ideje lengeni a zöld zászlót, és elkezdeni a versenyt, hogy az orvosok és a betegek számára lehetővé váljon a használata.

Az ő szempontja jól meg van győződve, bár a gyógyszer biztonsági rekordja nem lehet olyan kemény, mint a cég azt állítja . Valamit, amit tudnod kell:

Októberben John Arditi, a minőségbiztosításért felelős korábbi ügyvezető ügyészség azt állította, hogy a MannKind klinikai adatainak egy része csalárd volt (lásd a részleteket itt). Bár az ügyben a múlt hónapban rendezték ki a bíróságot, még mindig nem tisztázott, hogy Arditi egyszerűen megtorlott-e valamiért, ami szerintük jogsértő megszűnésnek minősül, vagy hogy ki volt nyomva, hogy egy sípszó.

Mégis, valahogy a MannKind úgy jött ki, mint egy rózsa.Úgy tűnik, hogy a pert a szőnyeg alatt eléggé csiszolták. És annak ellenére, hogy a hosszútávú tüdőkárosodás teljesen ismeretlen, a készlet felfelé áll, és úgy tűnik, hogy az Afrezza végső soron nagy benyomást kelt.

Ez kapcsolódik az Al Mann milliárdos alapító személyiségi karizmájához.

De ebben az új korszakban az Empowered Patients, az én pontom ez:

Mint Exuberával, mi fog történni, hogy mennyire forróak a betegek, hogy kezünket belélegezhető inzulinra. Mennyit kockáztatunk a tüdőkárosodás vagy az adagolással járó rohamok tekintetében? Nem hiszem, hogy a befektetők hisznek. A biztonság és a hatásosság

fundamentumok mellett a könnyű használat és az életminőség kérdései mindent összevetnek, nem? Ráadásul a legtöbben nem tűnnek el a tűktől, annyira, mint azt hiszik, hogy … egyetértünk?

Felelősség kizárása : A Diabetes Mine csapata által létrehozott tartalom. További részletekért kattintson ide. Jogi nyilatkozat

Ez a tartalom a cukorbetegség közösségére összpontosító, a cukorbetegek bányájára készült. A tartalom nem orvosilag felülvizsgálható, és nem tartja be az egészségügy szerkesztői irányelveit. Ha többet szeretne megtudni a Healthline Diabetes Bánya partnerségéről, kattintson ide.