GAMETIME EP 7 - Dr. Aaron Kowalski
a hasnyálmirigy push - az Animas és a Dexcom partnerkapcsolat a kereskedelmi termék kifejlesztése érdekében - a projekt vezetője Aaron Kowalski kedvesen fogadta az olvasó kérdéseit.
Ma hozom azokat a válaszokat, "a lovak szájából", ahogy volt.
A) Úgy gondolom, hogy a Veo nagyon fontos lépés. Nincs értelme számomra, hogy ma viselhet CGM-t, figyelmeztesse arra, hogy szuper alacsony vagy, és a szivattyú továbbra is pumpálja az inzulint a szervezetbe. A Veo foglalkozik ezzel a problémával.
Másodszor, ez a rendszer reagál a hiperglikémiára és először automatikusan adagolja az inzulint. Ezt a "célzott célzás" megközelítésnek nevezzük, mert a rendszer nem próbál megütni egy agresszív glükóz célt, hanem megpróbálja minimálisra csökkenteni a magas glükózszintet.
Úgy gondolom, hogy használhatjuk a DexCom meglévő technológiáját, de a projekt fejlődése során kétségtelen, hogy az új technológiák beépülnek, ha és amikor fejlesztésre kerülnek. Sokan vannak ott, akik azt mondják: "Én viselem a DexComot, és nem tudom, hogy elég pontos-e egy zárt hurkú rendszer számára". Egyetértek azzal, hogy nem lehet elég pontos a teljesen zárt hurkú, alacsony célzott glükózszint mellett. De az itt megfogalmazott elképzelés a célpont megközelítése. Ez puffert biztosít a hypoglykaemiától.
Mennyire valószínű, hogy az új termék valóban integrált eszköz lesz, csak egyetlen infúziós készlettel?
Akárcsak én is szeretem ezt - szerintem nem valószínű, azonnal. Több technikai kérdésre van szükség, amelyet ki kell dolgozni a szivattyú és az érzékelő helyeinek összekapcsolása érdekében. Ez minden bizonnyal cél a területen, és a JDRF aktívan vizsgálja azokat a kutatásokat, amelyek felgyorsíthatják az ilyen technológiák átadását. A cél az, hogy a mai rendszert sokkal hatékonyabbá és biztonságosabbá tesszük, és onnan reméljük, hogy gyorsan látni fogjuk azokat a fejlesztéseket, amelyek összekapcsolják a webhelyeket, miniatürizálják, integrálják a mobiltelefonokat stb. - mindazokat a dolgokat, Diabéteszes bánya.com
az elmúlt években. Mi a helyzet az aktív inzulin / inzulin a fedélzeten (IOB, mind a szénhidrátok és / vagy a korrekciók)? Figyelembe veszi-e a rendszer, hogy mennyi ideig tart az étkezés óta és mennyi aktív az inzulin egy adott pillanatban? Abszolút. A fedélzeten lévő inzulin mennyiségének megértése olyan kritikus biztonsági elem, amely kulcsfontosságú része a kidolgozott algoritmusoknak.
Mi a helyzet a gyakorlás során? A beteg még mindig ideiglenes alapsebességet szeretne beállítani. Lesz-e egy mód ezen a rendszeren, hogy letiltja az automatikus inzulin beállításokat?
A rendszer lehetővé teszi a cukorbetegség teljes ellenőrzését. A cél az, hogy "segítsen", amikor a glükóz leesik vagy felemelkedik a céltartományból, és a cukorbetegnek nincs tisztában. Érdekes módon nagyszerű eredményeket értünk el a JDRF APP Consortiumban elvégzett klinikai vizsgálatokban. Megmutatták, hogy az algoritmusok fantasztikus munkát végeznek, ami minimálisra csökkenti a hypoglykaemia expozíció utáni expozíciót.
Bármilyen gondolat a glukagon vagy más anyag beépítésével, hogy a vércukorszintet a szivattyúba emelje? (a szivattyú kikapcsolása a mélypontok csökkentéséhez gyakran túl lassú ahhoz, hogy azonnal felemeljük a vércukorszintet)
Két világszínvonalú laboratóriumot (egy Bostonban és egy Portlandben) finanszírozunk, amelyek tanulmányozzák a glukagon alkalmazását mesterséges hasnyálmirigyben . A kezdeti eredmények csodálatosak voltak. Nagy ellenőrzés érhető el. Ez azt jelenti, hogy vannak olyan kihívások, amelyekkel a kutatás sokkal valószínűbb, hogy hosszabb időt vesz igénybe, mint egy inzulin egyedülálló megközelítés. Először is, ahogy mindenki tudja, a glukagon jelenleg por alakul ki. Ez azért van, mert a glukagon nem olyan stabil, mint az inzulin, és idővel lebomlik. Szükségünk van tehát egy új glukagonra és inzulin / glukagon rendszerre, és sajnos nem sok munka történik ezen az oldalon, és az FDA által jóváhagyott, stabil, szivattyúzható glukagonnal időbe telik.
Másodszor, nincs kettős hormon szivattyú, és ez nem egy nagy kutatási terület - valójában szinte senki sem dolgozik rajta. Amint el tud képzelni, nincs túl sok ember hajlandó két szivattyút viselni. Szükségünk van tehát egy új típusú szivattyú kifejlesztésére. Ez azt jelenti, hogy ez a megközelítés a JDRF APP célja, és ezek a kutatási területek, amelyeket a közeljövőben valószínűleg támogatni fogunk.
Sokan rámutattak arra, hogy nem tudjuk megakadályozni minden alacsony szintet glukagon nélkül, vagy nyilvánvalóan étellel. Az érzésem: tegyük fel, amit ma csinálunk, és javítsunk rá. Bár nem tudjuk megakadályozni minden alacsonyabb szintet, azt állítanám, hogy az alacsonyabb szintek, amelyeket automatikusan megakadályoznunk, nagyon jó dolog lenne. A konzorciumban végzett kezdeti kutatás azt sugallja, hogy az éjszakai alsó korlátok többségét meg lehetne akadályozni az inzulinszállítás leállításával vagy kikapcsolásával. Azt hiszem, ez óriási! Nem szabad összehasonlítani ezt a rendszert egy teljes mértékben működő hasnyálmirigyrel, hanem olyan fejlesztéseket keresünk, amelyekkel a cukorbetegek jelenleg minden nap tapasztalhatóak.
Használja-e a regisztrált életmódot a "gép betáplálásához" ahhoz, hogy kalibráljon és megtartsa a pontos zümmögést?én. e. a CGM darab kalibrálási idejének rövidítésén dolgozik?
A kalibrálás kritikus lesz, de nem tudom, hogy "a gépet kell táplálni". Szerintem az egyik érdekes dolog, amit a Konzorciumi kutatásban láttam, az, hogy az algoritmusok lehetővé teszik az "intelligensebb" kalibrálást, ami lehetővé teszi a rendszer teljesítményének javítását.
Pénzügy / Piaci kérdések
Mennyit és mekkora hány százaléka a kutatás-fejlesztési pénz mindkét fél hozzájárul? Miért van szükség az Animas és a DexCom számára a JDRF pénzére?
A JDRF 8 millió dollárral járul hozzá a projekthez. Az ügylet pénzügyi feltételei, a JDRF finanszírozásán kívül, nem kerülnek nyilvánosságra. Mindazonáltal az Animas, amely egy globális 20 gyógyszergyártó vállalat részévé válik, képes arra, hogy ehhez a projekthez olyan erőforrásokat és képességeket hozzon létre, amelyek lehetővé teszik a projekt és a terület előrelépését.
A JDRF egyedülálló szerepet játszik a cukorbetegség-kutatásban, amely katalizátorként és közvetlen kutatás finanszírozójaként szolgál, amely az 1-es típusú cukorbetegek és a szövődmények kezelésére gyógykezelést és jobb kezeléseket eredményez. Ebben a szerepre különböző iparági résztvevõkkel dolgozunk, hogy a figyelmet a cukorbetegségre, a gyors döntéshozatalra és az együttmûködésre összpontosítsuk, kitöltsük a terápiás fejlesztési csõdben meglévõ hiányosságokat, és gyõzõdjünk meg arról, hogy a kutatás mindig az 1-es típusú cukorbetegek szükségleteire koncentrál.
Annak érdekében, hogy a kutatás a gyógykezelés felé haladjon a célzott, felgyorsított és a lehető leghatékonyabb módon a beteg szem előtt tartásával, a JDRF gyakran nemcsak az egyetemekkel, hanem az iparág szereplőivel is partnerként működik - kutatási és fejlesztési erőforrások. Ez a partnerség kiváló példa arra, hogy a JDRF bevonása, vezetése és finanszírozása a cukorbetegek számára egy termék fejlesztését jóval gyorsabban hajtja végre, mint egyébként.
A JDRF / Animas csapat meggyőződése, hogy a kifinomult algoritmust beépítheti a szivattyú kis formájú tényezőjébe? Ha nem, akkor miért lesz négy év eltelt ahhoz, hogy egy működő prototípust szerezzen az FDA-nak felülvizsgálatra?
Abszolút.
Számos időigényes szakasz van itt. Elképzelni fogom, hogy nagy lesz ez a hatósági jóváhagyáshoz szükséges klinikai vizsgálatok. A JDRF az elmúlt négy évben partnerségben állt az FDA-val, hogy proaktívan foglalkozzon ezekkel a kérdésekkel, és az FDA 2007-ben a mesterséges hasnyálmirigyet 2007-ben "Critical Path Initiative" -nek nevezte. Azt állítom, hogy a puzzle darabjai léteznek vagy közel vannak, és a cél itt mozogni előre a lehető legerőteljesebben.
Miért választotta a JDRF az Animas-t a Medtronic felett? Tekintettel arra, hogy a szivattyúk mintegy 70% -a használja a Medtronic termékeket, nem lenne-e segítőkész segíteni ezek fejlesztésében?
A JDRF a CGM és mesterséges hasnyálmirigyei során végzett kutatás során számos eszközgyártóval dolgozott. Az Animas nyilvánvalóan rendelkezik a technikai szakértelemmel ahhoz, hogy e projekt szerves részét képezze. Jelentős jelenlétük van a cukorbetegségben és a termékek és rendszerek piacra juttatása terén.Sokan ma használják az Animas szivattyúkat. Az Animas is osztja a JDRF elkötelezettségét és izgatottságát a zárt hurkú mesterséges hasnyálmirigy viszonylag rövid idő alatt történő kialakításának perspektíváiról, hogy jelentősen javítsa a cukorbetegek kezelésében a betegségüket nap mint nap.
Reményünk és meggyőződésünk, hogy további vállalatok követik majd a J & J vezetését, és elkezdenek fejleszteni saját mesterséges hasnyálmirigy-rendszereiket. A JDRF továbbra is érdekli, és továbbra is együttműködik más vállalatokkal, hogy felgyorsítsa a cukorbetegség kezelésére szolgáló eszközök rendszerének fejlődését.
Ha a javasolt mesterséges hasnyálmirigy sikeres, mi a JDRF a jövőbeni nyereség százalékában?
A rendszer sikeres fejlesztése és forgalomba hozatala esetén a JDRF a beruházásból származó előnyöket érinti, amelyek közvetlenül a jövő kutatási finanszírozási lehetőségeihez vezetnek. Ezeket a pénzeszközöket a szervezet jótékonysági küldetésére használják fel, lehetővé téve számunkra, hogy növeljük finanszírozásainkat az 1-es típusú cukorbetegség és annak szövődményei gyógyítására és kezelésére irányuló egyéb kutatások finanszírozására, valamint a klinikai felhasználás, a biztosítási megtérítések és a mesterséges hasnyálmirigy és más termékek és szolgáltatások minden cukorbeteg ember számára.
Továbbá: ha és mikor és ez a projekt valaha is pénzt keres, akkor bízhatunk abban, hogy a JDRF ajánlásai a tudományon alapulnak, nem pedig az Animas és a DexCom közötti pénzügyi kapcsolatokra?
A JDRF soha nem támogatott egy adott terméket vagy céget. Mi vagyunk, és továbbra is non-profit elkötelezett a cukorbetegség és a szövődmények gyógyítására a kutatás támogatásával. Több kiemelkedő megoldást szeretnénk látni, hogy a cukorbetegeknek több lehetősége is legyen.
Tekintettel a többi partnerségre, amelyet a JDRF megkönnyítette, milyen hamar kiderülhetne hasonló termékek a többi gyártó cégtől?
A JDRF számos partnerséggel rendelkezik a cukorbetegség minden területén és a kutatás minden szakaszában (lásd ezt a linket). Néhány korai stádium, és időbe telik. Mások a fejlődés utóbbi szakaszaiba költöznek.
Biztosítja a biztosítótársaságokat a kiadást megelőző években, hogy biztosítsák a gyors lefedettséget? És hogyan lehetünk biztosak benne, hogy a biztosítás mindenképpen fedezi ezt, ha nem is fedezik sok CGM rendszer / kérelem most?
Igen, proaktív módon fogunk dolgozni a megbízókkal annak biztosítása érdekében, hogy a diabéteszes emberek hozzáférjenek ezekhez az eszközökhöz, amikor kifejlesztik őket.
Mint tudod, ezt a CGM-mel tettük meg, és ez hatalmas sikertörténet volt. Bár jelenleg vannak bizonyos kihívások, a legtöbb nagy tervhez képest drámai javulás tapasztalható, most már az 1. típusú emberek számára hivatalos pozitív lefedettségi politikákkal. A JDRF a folyamat legfőbb mozgatórugója volt - a JDRF CGM próba bizonyítékot szolgáltatva arról, hogy a fizető felek hivatkoznak, mivel egyértelműen igazolják a CGM használatát a glikémiás kontrollban.
A JDRF engedélyezi-e az adománygyűjtő pénzt, hogy gyógyulást indítson?Azok számára, akik csak azt akarják adományozni, hogy az ügyet?
Abszolút. Tudjuk, hogy minden cukorbeteg embernek különböző kutatási területei vannak, amelyek mozgatják őket, és az adományok irányítása biztosan nem jelent problémát.
Köszönöm, Aaron. Nagyon izgalmas dolog mindannyiunk számára, szkeptikusok és szurkolók egyaránt!
Megjegyezzük, hogy maga a JDRF is szerette az ötletemet;
holnap élő délelőtti (Q & A) videokonferenciát rendez Aaron Kowalski-vel (szombat, január 27) délben EST-ben.
Az esemény megtekintéséhez a JDRF "Promise Campaign" blogján kattintson ide. Jogi nyilatkozat
: A Diabetes Mine csapata által létrehozott tartalom. További részletekért kattintson ide.
Jogi nyilatkozat Ez a tartalom a cukorbetegség közösségére összpontosító, a cukorbetegek bányájára készült. A tartalom nem orvosilag felülvizsgálható, és nem tartja be az egészségügy szerkesztői irányelveit. Ha többet szeretne megtudni a Healthline Diabetes Bánya partnerségéről, kattintson ide.Aaron Kowalski elmagyarázza, hogyan fejlődik a JDRF
Az új DRI Mini "BioHub" szerv az egészséges hasnyálmirigyre emlékeztet
A vakcinák okozhatnak-e autizmust? gyermekgyógyász válaszai
Olvassa el Dr. Perlstein perspektíváját az oltások és az autizmus spektrum zavarának kapcsolatáról. Olvassa el a Hannah Poling esetét és a mítoszot, hogy az oltások autizmust okoznak.
