Befektető Lehallgatás: a cukorbetegség technikai frissítései a 2017 elején

Mint azt gyakran megjegyeztük, az egyik legjobb módja annak, hogy kiderítsük, mi új és forró a cukorbetegség technológiájában, kövesse az iparág "bevételi felhívásait" - azok a negyedéves webes közvetítések, előrejelzett termékvezetékek és az üzleti folyamatok az elkövetkező hónapokban. Ezek a felhívások arra is lehetőséget kínálnak nekünk, hogy a betegek bepillantást nyerjenek abba, amit várhatunk az úton.

Az első negyedév végére közeledve március végén a cukorbetegek nagy cégek jelenleg frissítik a befektetőket az üzleti tevékenységük körében az elmúlt egy évben, és a 2017-es évekre. A Tandem Diabetes Care, a Medtronic, a Dexcom, a Insulet és mások által az elmúlt hetekben elhangzott számos érdekes hírt kaptak.

Itt van egy lemorzsolódás arról, amit hallottunk:

A Tandem Diabetes pénzügyi oldalához csatlakoztatott bárki tudja, hogy az üzleti tevékenység ma nem jó a kaliforniai inzulinszivattyú vállalat számára, amely először hozta meg nekünk az új érintőképernyőt: vékony szivattyú öt évvel ezelőtt.

A vállalkozásokkal kapcsolatos bajok már hónapok óta sértik a vállalatot, és a Tandem megpróbál bevételt hozni, de ez is lehetséges, beleértve a március 1-i bejelentést a SEC-lel további, több pénzt kereső nyilvános ajánlattételhez. Ez egyáltalán nem jó jel, amikor egy cég a SEC-szel megjegyzi, hogy fizetni fog készpénzes bónuszokat a két vezető ügynöknek, hogy tavasszal és nyáron maradjon a cégnél.

A spekuláció kavarodik arról, hogy mennyi ideig tarthat a Tandem, és hogy lehet-e hamarabb eljutni egy kivásárláshoz, mint később, de most semmi sem hivatalos.

Eközben a Tandem továbbra is ígéretesnek tartja, hogy a D-Tech csapdájában nagy újítások vannak.

Távoli szivattyú frissítő:

Remélhető jel jött március 2-án, amikor a Tandem bejelentette, hogy végül készen áll az FDA által jóváhagyott Device Updater elindítására a múlt nyáron. Ez az első az inzulinszivattyú világában, lehetővé téve, hogy a szivattyú távolról frissüljön otthonról, akárcsak egy okostelefon. Hamarosan, bárki, aki április tete előtt vásárolta meg a karcsúságot (amikor új szoftverfunkciókat építettek be ezekbe az eszközökbe), használhatja ezt a szoftverfrissítőt, hogy az idősebb t: karcsú szivattyúkat frissítse a legújabb szoftver verziójával. A Tandem szintén benyújtotta az FDA jóváhagyását, hogy jóváhagyja ezt a távoli frissítõt az új t: karcsú X2 platformmal a jövõbeni CGM integrációhoz (lásd alább). Az új infúziós készlet csatlakozója:

A Tandem március 8-i bevételei előtt felhívta a céget, hogy bejelentette, hogy új infúziós készlet csatlakozót indít a t: lock néven. Az inzulinszivattyúk számára inaktiválók számára: Ez a szivattyú egy Luer-Lock csőcsatlakozót használ, amely univerzális kialakítású, és a legtöbb inzulinpumpa-modellek esetében működik, kivéve a Medtronic szivattyúk számára készült szabadalmaztatott termékeket.A tandem négyféle infúziós készletet kínál (t: 90, t: 30, kényelem és kontaktus készlet, a Cleo tavaly megszűnt) és a t: lock előtt más Luer-Lock infúziós készleteket is használhat. Az év vége után a t: karcsú szivattyúkat használó személyeknek olyan infúziós készleteket kell használniuk, amelyek rendelkeznek ezzel a speciális t: lock csatlakozóval. A Tandem szóvivője szerint "A t: lock csatlakozó tulajdonképpen nem tulajdonosi, más cégek használják, más terápiákhoz, a Tandem testreszabta inzulin pumpákkal való használatra. hatással van a betegek tapasztalataira, és a felhasználók továbbra is képesek lesznek ellátni a forgalmazókat vagy a Tandemet közvetlenül, a felhasználók túlnyomó többsége a Tandem készleteket mindig használta. "

Rendben van a tény, hogy közvetlenül a Tandem-ből vagy egy forgalmazóból áll, és rendelkezniük kell ezzel az egyedülálló t: lock csatlakozóval … Ez tulajdonképpen, emberek. A marketinganyagok ezt a "közvetlen ügyfél visszajelzés alapján" írják le, és egy olyan hasznos innováció, amely 4. 5 egységnyi inzulint takarít meg, és 30 másodpercnél tovább csökkenti a tartály töltésének időzítését. Ez az elkövetkező hónapokban elindul, és a Tandem elvárja, hogy minden ügyfél átkerüljen a t: lock csatlakozók használatára év végéig.

Dexcom integráció:

A Tandem benyújtotta az FDA-nak a Dexcom G5-vel való integrációját, lehetővé téve a fent említett Remote Updater számára, hogy a szivattyúk közvetlenül hozzáférhessenek a G5 adataikhoz a vékony X2 készülékekhez. A vállalat felkészül a 2017-es év közepe elindítására, és készen áll arra, hogy készen álljon a piacon a szabályozási jóváhagyást követő 30 napon belül. A Tandem arra is rámutat, hogy bárki, aki a Tandem t: karcsú X2-t megvásárolja a jóváhagyás előtt, képes lesz frissíteni a CGM szoftvert ingyen - ami azt jelzi nekünk, hogy legalábbis a Tandem tervezheti a többi ügyfelet, hogy frissítse az X2 készülékek a CGM funkciókhoz. Medtronic tartott negyedéves bevételt hívás február 21. Bár nem kínál sok frissítést a jövő csővezeték, a vállalat vezetése természetesen izgatott a közelgő elindítása a Minimed 670G - az első Hibrid Zárt Hurok, amely automatikusan érzékeli a CGM-értékek alapján a glükózértékeket, és ennek megfelelően beállítja az inzulin bazális dózisokat, hogy a felhasználók az előre beállított 120 mg / dl-es célérték közelében legyenek.Míg a javításokat és az étkezést továbbra is javítani kell, ez a 2016 szeptemberében jóváhagyott FDA által jóváhagyott következő generációs technológia már több mint egy évtized alatt zajlik, és ez az első a sok zárt hurkú iterációról, a Medtronic-től és azon túl.

Március 6-án a Medtronic Diabetes bejelentette, hogy a 670G-os "megdöbbentett" bevezetését kezdte. A vállalat már hónapok óta ígéretet tett a tavaszi 2017-es bevezetésre, de kiderül, hogy nem ez a helyzet a legtöbb D-tech érdeklődő számára. Ehelyett legalább június vagy késõbb lesz nyár, mielõtt a legtöbb PWD-nek hozzáférése van ehhez a fokozatos indítási tervnek köszönhetõen:

Március elején (most indult):

Kezdõdik ~ 100 MedT alkalmazottal, akik egy részhalmaz a nagyobb prioritást élvező programcsoportból, valamint néhány egészségügyi szakemberből (HCP), akik korai rendszer-tesztelők lesznek. A MedT arra törekszik, hogy kitalálja a legkülönbözőbb csoportokat, hogy "száraz futást" végezzen ezeken a rendszereken.

A március végéig:

Kiterjeszkedik a kiemelt hozzáférési programban bejegyzett külső ügyfelek valamivel nagyobb csoportjába.

• június: Indítsa el az egész Priority Access Program csoportot.
• Nyár vége / Korai bukása: Teljes körű kereskedelmi bevezetés az Egyesült Államokban az új és meglévő ügyfelek számára.
• További részletek a Prioritási Hozzáférési Programról és a vállalat 670G-os bemutatásáról itt találhatók. Ez sok idõt generál a cukorbetegek iparágában. A legutóbbi bevételi felhíváson kívüli forrásokból tudjuk, hogy a rövid távú horizonton több, mint a hibrid lezárt hurok.
• Stand-Alone Guardian Connect: Mi jelentettünk a Medtronic tervei szerint egy következő generációs CGM rendszerre 2014 októberében, és most azt mondják a vállalat átnevezte a

Guardian Connect

(a Minimed Connect adatmegjelenítő platformmal összhangban), és ugyanazt a Guardian 3 CGM érzékelőt használja a 670G rendszerrel. Már nemzetközi szinten van jóváhagyva, és az FDA felülvizsgálata előtt van. Sokkal több részletet kértünk, de a cég csak azt mondaná, hogy a tervet 2017 végéig el kell kezdeni, amikor megkapja az FDA bólintását.

Minimális 690G: Nagyon örültünk a februári franciaországi fejlett technológiák és kezelések cukorbetegsége (ATTD) eseményének lefedettségének bemutatásában, amely a MedT szem előtt tartotta a következő generációs technológiát. Üdvözöljük a Minimális 690G-t, a zárt hurknak egy teljesen automatizált változatát, amelyet most csak az Államokban indítunk el. Ami a képernyőképeket illeti, az űrlap tényező többnyire ugyanazt látja, mint a 670G, de olyan fuzzy-logikai algoritmust kínál, amely lehetővé teszi az automatizált bólintás, étkezés adagolását és a rendszerbe beépített edzést. Ez a négy zárt hurkú rendszer egyike a folyamatban lévő NIH által finanszírozott zárt hurkú kutatások egyikében (a Tandem / TypeZero InControl rendszere, a Beta Bionics iLET és a Cambridge University of FlorenceM rendszer kutatásával együtt). Mostanáig nincs időzítés, de feltételezhetjük, hogy 2020-ra tervezik, ha a kutatás és fejlesztés megfelelően megy. Dexcom A Kaliforniai székhelyű CGM cég negyedéves bevételeit február 28-án tartotta. Amíg a Medicare és a Medicaid Services (CMS) korlátozott lefedettségi döntései monumentális lépcsőfokot jelentenek a Medicare még nem valósult meg véglegesített folyamatként. Mindeközben mindannyian nagyon izgatottak a Dexcom csővezeték legújabb verziói és jövőbeni technikai tervei:

Érintőképernyős vevőegység: A jelenlegi Dexcom vevő továbbfejlesztett verziója javítja a tartósságot és a hangszórókat a riasztások és a riasztások tekintetében. Jelenleg függőben van az FDA-nál.

G5x Transmitter:

a G5 rendszerre való frissítés, amely kompaktabb lesz, és még kisebb, mint az előző G4 modell. Jelenleg függőben van az FDA-nál.

• Új egygombos beillesztési eszköz: várhatóan valamikor az év közepén. Az általunk látott prototípusokból úgy tűnik, hogy hasonlít a Medtronic Enlite érzékelő beültetőjére, amely egy kézzel működtethető. Jelenleg függőben van az FDA-nál.
• Frissített G5 Mobile App: A Dexcom bejelentette a firmware-frissítéseket iOS-kompatibilis G5 alkalmazásához, amely új funkciókat tartalmazhat, például az inzulin-on-board (IOB) információkat és más retrospektív adatelemzési jelentéseket. A vállalat az OK-t is várja az Android-kompatibilis G5-es verziójától.
• A következő generációs G6 szenzor: a következő generációs G6 érzékelő folytatódik, és a Dexcom szeptember végén tervezi benyújtani az FDA-val. A cél: A 2018 elején induló verseny. A G6 igazi előrelépést jelent a CGM technológiában, a jelenlegi 7 helyett 10 napos kopás, csak két napi kalibrálás szükséges, a pontosság és megbízhatóság pedig jobb. Tekintettel arra, hogy az FDA milyen gyorsan halad az elmúlt években a D-tech-on, optimisták vagyunk!
• Valóban együttmûködés: A Dexcom folytatja a Verily (korábban Google Life Sciences) elsõ generációs technikájával kapcsolatos munkáját, amely egy olyan CGM érzékelõ miniatûrû, nagyságú változata lesz, amely nem igényel kalibrációt. Mivel a G6 szerint indul a 2018 első felében elindított (a szabályozási felülvizsgálattól függően), a Dexcom azt reméli, hogy a '18 -as év végén kerül kereskedelmi forgalomba. A második generáció nagyjából 2020-ra vagy 2021-re tervezhető.
• Intelligens inzulin injekciós tollak: Érdekes módon a Dexcom a jövedelmére is felhívta a figyelmet arra, hogy érdekli az intelligens inzulin toll-piac feltárása - különösen a legfontosabb klinikai vizsgálati adatokkal, amelyek bemutatják a CGM előnyeit csak az injekciók számára, és nem az inzulinpumpa. "Nagyon okosak vagyunk az intelligens tollak lehetőségeiről" - mondta Kevin Sayer vezérigazgató. az inzulin fedélzeten (IOB) vonatkozó információkat egy intelligens tollból, a CGM-adataival együtt, egy egységes alkalmazásban a telefonon, ahol nagyon jó teljesítményt tudunk végezni, így amikor elkezdi bemutatni az eredményeket egy intelligens tollal együtt a CGM adatok, és a betegeknek adagolási támogatással kapcsolatos információkkal, viselkedésmódosítási információkkal szolgálnak, valójában, néhány összetett rendszer költségének töredékéig, úgy gondolom, tényleg van otthonunk."

Reméljük, mint mindig, alig várom, hogy lássuk, mi következik a Dexcomból. Insulet

Február 28-i bevételi felhívásán a Boston-alapú OmniPod-gyártó Insulet 2017-re az elmúlt év üzleti végeinek visszafejtése után: A D-Tech-ról nem történtek olyan frissítések, amelyekről még nem hallottunk: OmniPod DASH:

Az elmúlt őszi jelentésünk szerint a nagy hír az Insulet a következő generációs, érintőképernyős OmniPod DASH platform fejlesztése, amelyen új érintőképernyős PDM és Bluetooth-kompatibilis Pod lesz. Ez még nem jelent meg az FDA-tól a hallottól, és bár az Insulet azt mondja, hogy most a klinikai humán tényezők dolgoznak ezen a készüléken, még mindig 2017 végén indítanak el. Várható, hogy ezt az új platformot júniusban láthatták az ADA Scientific Sessions-ban, és mostanra a vállalat az első néhány hónapon át tartó szakaszos bevezetést várja 2019.

Zárt hurkú technika:

A korai klinikai munka folytatódik az Insulet Horizon zárt hurkon amely először egy hibrid zárt hurkot hoz nekünk 2019 végén, és végül egy teljesen automatikus zárt hurkú rendszerben.

• Hozzáférés és tudatosság: Az Insulet azt is elmondja, hogy megvitatja az OmiPod Medicare lefedettségét és 2017-ben kiterjeszti értékesítési és figyelemfelhívó erőfeszítéseit az Egyesült Államokban. Az év folyamán a Podders egy online betegportálra is számíthat patch szivattyú, valamint egy online forrás mindkét biztosítási előnyök és az OmniPod támogatási programjának kivizsgálására.
• A pihenés Bár a cukorbetegség tech-világában más játékosok nem érkeztek a legutóbbi bevételektől, sok figyelemre méltó dolog van:
• Abbott Diabetes: A vállalat januári januári bevételei azt várják, hogy a FreeStyle Libre Flash Glucose Monitoring (FGM) rendszerét * végre * az USA-ban 2017 második felében elérhetővé tegyék. A vállalat 2015 közepéig jóváhagyásra nyújtott be, és míg az elvakult professzionális verzió megszerezte a szabályozói engedélyt tavaly, és már elérhető, a fogyasztói verzió továbbra is függ az FDA-tól.

Roche:

A Pharma óriás február 1-i bevételi felhívásán alig említik a cukorbetegséget. Mégis van valami D-intrika, ami körülveszi a Roche-t. Miután a vállalat úgy döntött, hogy 2017 elején megállítja az inzulinszivattyúk értékesítését az Egyesült Államokban, a legújabb Accu-Chek Guide mérőműszere a múlt nyáron történt jóváhagyás után még nem áll rendelkezésre; ez egy kicsit a fej-scratcher, hogy mi tart ilyen sokáig, hogy az egyik.

És a februári franciaországi nagy ATTD találkozó résztvevőinek frissítései azt mutatják, hogy a Roche kifejlesztette a saját fejlesztés alatt álló CGM rendszert, amelyet Accu-Chek Insight CGM-nek hívnak. Míg ez a jövőbeni termék már évek óta megvitatásra és bemutatásra kerül, most úgy tűnik, hogy a Roche hamarosan röviddel az Egyesült Államokba hozza a Roche-t, és több D-Tech partnerséget más vállalatokkal.A Roche és a Medtronic például nemrég bejelentette, hogy kizárólagosan foglalkozik a MedT szivattyúkkal használható Bluetooth-kompatibilis glükózmérő létrehozásával. És bár semmi sem volt a tintában, azt is hallottuk, hogy a közelmúltban a Roche beszélhetett a zárt hurkok indításával a Bigfoot Biomedical-ről a jövő lehetőségeiről. A Roche-szal szemügyre vesszük az év fejlődését.

JnJ Diabetes Cégek: Mindannyian az ülésünk szélén állunk, és várjuk, hogy mi a Johnson és Johnson a Lifescan / OneTouch / Animas cukorbetegség tech márkákkal kapcsolatban. A vállalat nyilvánosan bejelentette, hogy stratégiákat kutat a cukorbetegséggel kapcsolatos üzleti tevékenységének jövőjéről, lehetőségeket kínálva a szerkezetátalakítástól kezdve az egyes divíziók eladásáig. Remélhetőleg a sok cukorbetegség eszköze, amelyre sokan támaszkodtak, nem tűnnek el.

Így D-peeps, minden gondolatot megosztani az összes új dolog jön le a csuka? Vagy valami hozzáadni?

Jogi nyilatkozat

: A Diabetes Mine csapata által létrehozott tartalom. További részletekért kattintson ide. Jogi nyilatkozat

Ez a tartalom a cukorbetegség közösségére összpontosító, a cukorbetegek bányájára készült. A tartalom nem orvosilag felülvizsgálható, és nem tartja be az egészségügy szerkesztői irányelveit. Ha többet szeretne megtudni a Healthline Diabetes Bánya partnerségéről, kattintson ide.