Kell a diabéteszeknek receptre van szüksége az inzulinhoz?

Egy új szabályozási vita arról, hogy egyes gyógyszereknek receptre van-e szükségük, tükrözik, hogy a jó dolog milyen volt, amikor saját cukorbetegségemet kapok over-the-counteren.

Különösen az inzulin.

Két évtizeddel ezelőtt, amikor második generációs inzulinra voltam, mint a Regular és a Lente, be tudtam lépni egy gyógyszertárba, és egy üveg inzulint felvennék vény nélkül. Ez hasznos volt azokban az időkben, amikor otthon elfelejtettem az inzulin injekciós üveget. Vagy az utolsó palackot csak a megfelelő módon dobta el, hogy összetörje, amikor csak a leginkább szükséges volt.

Azt hittem, ez jó dolog. Szóval örömmel hallottam nem sokkal ezelőtt, hogy az Élelmiszer-és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) bejelentette, hogy feltárja az egyes gyógyszerek rendelkezésre állásának "bővítésének" ötletét, például a modern inzulint - számláló (OTC) piacon, ahol nem lenne szüksége egy doc receptre, hogy megkapja ezt a cuccot.

Valószínűleg tudjuk, hogy jelenleg kétféle kábítószer létezik: azok, akik orvosi rendelvényt igényelnek, és akik nem. Az utóbbiakat feltételezik, hogy elég biztonságosak ahhoz, hogy a betegek orvosi útmutatás nélkül kezeljék magukat. Az FDA jelenleg azt javasolja, hogy hozzon létre egy

harmadik osztályt , lehetővé téve azoknak a gyógyszereknek a kezelését, amelyek normális esetben Rx-t OTC-ként kell értékesíteni a "biztonságos használat" feltételeinek megfelelően. Ez a kifejezés azt jelentené, hogy a gyógyszerész felméri, hogy egy beteg szükségessé válik-e vagy adott-e egy bizonyos gyógyszert, és bizonyos esetekben az FDA orvosi látogatást követelhet, miután a beteg megkapja a gyógyszer újratöltését vagy kis kezdeti mennyiségét. Azok számára, akiknek nincs endo, vagy akik nem gyakoriak a rendszeres dokumentációik látogatói, és különösen azok számára, akik nem rendelkeznek biztosítási fedezettel, ez a kibővített életképes gyógyszerkészítés nagyon örvendetes változás lenne.

Természetesen a vélemények változnak, és nem mindenki nyitott erre a változásra. Az Amerikai Orvosi Szövetség (AMA) és más orvosi társaságok az FDA-val számos észrevételt ajánlottak az ellenzékkel szemben, alapvetően nem annyit mondván, hogy ez lehet az orvosi hatóság körüli végfutás.Keményen nyomják magukat.

Meglepő módon az orvosok másik csoportja ugyanolyan keményen terheli az endokrinológusokat az Endokrin Társaságon keresztül - amely mintegy 15 000 endosot képvisel világszerte. Az FDA-t is hallották a tiltakozás. Az Inzulin nem különíti el az inzulint, a Társaság kijelenti, hogy minden cukorbetegség elleni gyógyszer bonyolult a "biztonságos használat feltételei" szempontjából, mivel a betegek szenvedhetnek vagy fejlődhetnek szövődményekkel. Huh? Miért nem könnyebben férhetnek hozzá a szükséges gyógyszerekhez?

És idézem …

"A Társaság értékeli, hogy az FDA értékeli, hogy mely gyógyszerek alkalmasak lehetnek a nem-receptre való kijelölésre a hozzáférési és egészségügyi eredmények javítása érdekében, de határozottan úgy véli, hogy a cukorbetegséggel kapcsolatos gyógyszereket nem szabad ezeket figyelembe venni új paradigmák ".

A Diabetes Advocates csoport közelmúltbeli megbeszélése számos embert felvetett erről. Végül is, nem kellene az endokrinológusokat, akik állítólag szenvedélyesek a cukorbetegség ellátásáért, legyenek az élvonalban annak biztosításában, hogy a cukorbetegek könnyen hozzáférhessenek a túléléshez szükséges gyógyszerekhez?

Tehát csak az endos képes az inzulin előírására, és senki más - bármilyen helyzetben - képes elvégezni ezt az értékelést? Nem számít, hogy hányszor él valaki cukorbetegségben, és milyen típusú?

Megaláztam, és megszilárdítottam negatív gondolataimat az Endokrin Társaságról.

De aztán beszéltem Dr. Jason Wexlerrel, aki bizonyos fokig megváltoztatta véleményem.

Ez az endó a washingtoni Klinikai Központban a klinikai ügyekkel foglalkozó központi bizottságban elnökölte ezeket a kérdéseket, és azt állítja, hogy az ellenzék nem az endos státuszának védelméről szól. "Az önmegtartóztatások nem tartanak, ez nem ahol ez származik - mondta Wexler.

Inkább a Társulat óvintézkedéseket tesz annak érdekében, hogy "meggyőződjenek arról, hogy a cukorbetegek nem hoznak el döntéseket önállóan, és állandó párbeszédet folytatnak az endo vagy az elsődleges orvosukkal".

Vannak olyan emberek, akik csak

gondolkodni

szükségük van bizonyos gyógyszerekre vagy inzulinra, és kimegy és megveszik őket diagnózis vagy orvosi konzultáció nélkül?Ez valóban

tényleg

aggodalomra ad okot? Megkérdeztem. Wexler válaszolt: Igen, igen. Azt mondta nekem, hogy évente fél tucat alkalommal kapja meg az irodájában lévő betegeket, akik azt mondják, hogy otthon nagyanyjuk vagy szülő van, aki valamilyen cukorbetegséggel rendelkezik. Ez az egyén glucométert alkalmaz, és az ajánlottnál magasabb értéket lát, és elkezdi kezelni a gyógyszert vagy az inzulint. Ez a fajta gyógyszeres kezelés egy példa a viselkedésre, amely gyakoribbá válhat az orvosi rendelvényekre vonatkozó kényes FDA szabályozással, a Wexler aggodalommal. "Ez arról szól, hogy felhatalmazza a betegeket, hogy tegyenek megalapozott döntéseket, nem pedig arról, hogy még egy beteget kapjanak az ajtón." Nagyszámú szegény és alulbiztosított lakosságnál Wexler szerint a veszélye annak, hogy orvosi konzultáció nélkül vakon vesszük a kábítószert, még nagyobb - különösen a keményebb gazdasági idők során. Mégis, Wexler szerint az FDA kommentárideje csak kiindulópont volt. További információk és javaslatok jöhetnek le az úton. Talán az Endokrin Társaság nyitott lenne bizonyos kivételek megvitatására, bizonyos korlátozások, vagy "biztonságos felhasználási feltételek" engedélyezésére bizonyos gyógyszerekkel, például az inzulinnal. Legalább addig, amíg egy személy orvoshoz nem jut, hogy beszéljen.

Protokollokat lehet létrehozni a gyógyszertárak és a klinikák között, ahol ez a gyógyszer rendelkezésre áll, hogy a fogyasztók folyamatosan

párbeszédet folytassanak orvosukkal.

Semmi sem hivatalos, hiszen ezeknek a szabályoknak az Endokrin Társaság soraiba kell menniük, és természetesen az FDA is figyelembe veszi. De a lehetőség ott van, és legalább hajlandók beszélni róla.

Ez hasznos beszélgetés volt számomra, hiszen rájöttem, hogy csak egy hosszú, 1-es típusú lencséjén keresztül vizsgáltam ezt a kérdést, és mindaddig, amíg emlékezem, és rendszeresen ellátogat az endóba. De ott van a másik oldal, azok, akik tényleg öngyógyítói lehetnek, mert kevés ismerettel rendelkeznek a cukorbetegséggel kapcsolatban.

Sajnos, ez az egész vita az FDA feljegyzése után zárult le május 7-én, így a nyilvános megjegyzéseket már nem fogadják el. Jay Leno viccelődött (a 4: 05-ös jelzéssel) a kérdésről néhány nappal a zárolás bezárása előtt, de nem engedte, hogy az érdeklődők kifogásolják, ha korábban nem tudtak róla.

A folyamat még folyamatban van, mivel az FDA nem hozott döntést. Az ügynökség nem

köteles

meghallgatni az Endokrin Társaságot, vagy akár meghallgatni e kérdést. De lehet.

És itt jönünk be. A vitát az Endokrin Társaságnál (és másoknak, akiknek hasonló véleményük van) a következő lépés a sakktáblán. Tehát a DOC-ban azt kell mondanunk, hogy mit gondolunk erről!

Az Endokrin Társaság megjegyzései az FDA számára megtekinthetők online PDF formátumban. A PR fickó, Aaron Lohr elmondja nekünk, hogy mindenki elküldheti saját reakcióit és megjegyzéseit, ha e-maileket küld a social services @ endo-társadalomnak. org. Végül is ez az akadályok - biztonságos módon - kiküszöbölése a korlátozó egészségügyi ellátásról és politikákról és gyakorlatokról, valamint a PWD-k számára az egészségügyi ellátáshoz szükséges gyógyszerekhez való hozzáférésre. Jogi nyilatkozat

: A Diabetes Mine csapata által létrehozott tartalom. További részletekért kattintson ide.

Jogi nyilatkozat

Ez a tartalom a cukorbetegség közösségére összpontosító, a cukorbetegek bányájára készült. A tartalom nem orvosilag felülvizsgálható, és nem tartja be az egészségügy szerkesztői irányelveit. Ha többet szeretne megtudni a Healthline Diabetes Bánya partnerségéről, kattintson ide.