Az FDA átmenetileg: Cukorbetegség kezelése

most ami nagy hatással lehet a cukorbetegség gondozására, de a legtöbben betegek soha nem hallanak róluk. És ez szörnyű szégyen. Mert egy kereszteződésen állunk.

Lehet, hogy nem vagy tisztában azzal, hogy az Obama-adminisztráció új FDA-biztost jelöl ki. Az új vezető politikusai és személyi elmélyülései teljes mértékben megváltoztathatják az FDA modus operandert, vagy csak ennél is többet - mondja Bart Stupak, a szókimondó Michigan-kongresszus szerint: "A jelenlegi FDA-alkalmazottak túlságosan közel állnak az iparághoz szabályozzák, megteremtik azt a kérdést, hogy ki dolgozik. " Helyes.

És ezért érdemes aggódnia, mint cukorbetegség:

1) Az egyik legjelentősebb jelölt az új FDA-biztos számára egy bizonyos kardiológus Dr. Steven Nissen. Régóta múltbeli tagja az FDA CardioRenal tanácsadó testületének és egy szeszélyes iparági kritikusnak, aki az Avandia botrány középpontjában állt. Jelenleg a rekordot mondja: " Már van elegendő cukorbetegséggel rendelkező gyógyszerünk, amely csökkenti a vércukorszintet, ezért miért kell még? " Tehát azt sugallja, hogy a régebbi kábítószerek, mint a metformin és a szulfonok ? Az a tény, hogy az új gyógyszerek és az új technológiák óriási potenciállal rendelkeznek a szövődmények megelőzésére és a cukorbetegség élettartamának növelésére és javítására, ezért miért akadályozzák a gyógyszerfejlesztést?

2) Az FDA valóban új kábítószer-jóváhagyásra kényszeríti a lábát. Júliusban egy rosszul nyilvánosságra hozott tájékoztató megbeszélést tartottak annak érdekében, hogy összegyűjtsék az új cukorbeteg szerek engedélyezéséhez szükséges adatokat. Dr. Nissen egyike volt a meghívott szakembereknek, és - Rebcca Killion, a cukorbetegek és a panel egyetlen és egyetlen beteg képviselője szerint - erős esettel fordult a gyógyszergyártók számára, hogy további részletes adatokat mutassanak be minden új diabétesz gyógyszer jóváhagyásra benyújtásra kerül, ami azt sugallja, hogy nem növelik a szív- és érrendszeri megbetegedések kockázatát. Miközben ez ártalmatlannak tűnik, arra kényszerítve a gyógyszerfejlesztőket, hogy szigorúan ugorjanak át még több vontatáson, vitathatatlanul költséges költségeket és logisztikai terhet rónak rájuk, ami felmelegíti az új cukorbetegség elleni gyógyszereket, és hosszú távon nagyon kevés a betegbiztonság érdekében.

3) A találkozó eredményeként az FDA levelet adott át a gyógyszeripar egész területén, és felszólította a szív- és érrendszeri tényezők további kutatását az új diabéteszes kezelések értékelése előtt. Ennek már volt hűsítő hatása, mivel az Amylin új, hosszú hatóanyagú Byetta (LAR) (egy-hetes injekció a 2. típusú cukorbetegséghez) és a Novo Nordisk liraglutidje (egy napi injekció szintén a 2. típusú injekcióhoz) az FDA jóváhagyásának kezdő kapujánál.

4) Az új cukorbetegség-technológia jóváhagyását szintén akadályozzák. Az alábbiakban néhány olyan kezelést ismertetnek, amelyek jelenleg nem állnak rendelkezésre az amerikai betegek számára, mivel nagyrészt az FDA "nagyon konzervatív álláspontja" szerint a Close Concerns, a diaTribe kiadói szerint:

• Egy új, alacsony vércukorszintű szivattyú érzékelő fejlesztése az Egyesült Királyságban. Automatikusan kikapcsolja az inzulinadagolást, ha a vércukorszint veszélyesen alacsony. A jelentést benyújtják az EU szabályozó testületének, és valószínűleg az Egyesült Királyságban a betegek számára a jövő évre várhatóan elérhető lesz. Miért nem fejlesztik ezt a szivattyút az USA-ban? Senki sem mondja hivatalosan, de folyamatosan halljuk, hogy Washington annyira veszélyezteti, hogy valószínűleg nem fogja jóváhagyni ezt a szivattyút, vagy hosszú ideig nem tartja meg.
• A Symlin egy másik gyógyszer az Amylin-től, amelyet sikeresen alkalmaztak a glikémiás variabilitás csökkentésére (különösen magas vércukorszintek étkezés után - a leginkább trükkös idő a legtöbb ember számára). Jelenleg mind az 1-es, mind a 2-es típusú betegek számára engedélyezett, akik étkezésre alkalmas inzulint alkalmaznak, de egy klinikai vizsgálat nemrégiben bizonyítékot szolgáltatott arra, hogy a 2. típusú betegek esetében is hatékony, akik jelenleg kizárólag bazális inzulint használnak. Ez sok ember számára hasznos lehet, ám az FDA leállította, anélkül, hogy okot adna rá. A vizsgálat adatai a Diabetes Care folyóiratban jelentek meg, és nem mutattak be biztonsági problémákat. A Close Concerns szerint az FDA nem fog visszatérni telefonhívásokra, és megkérdezi, miért nem engedélyezték a Symlin használatát.

A diaTribe csoport így foglalja össze a kérdést:

" A növekvő cukorbetegség járvány és a kezelési célok elérése érdekében a betegek 50% -ánál egyértelműen a jelenlegi kezelések nem elegendőek. most már vannak biztonsági és tolerálhatósági problémák, és elveszítjük a reményt arra, hogy ezeket jobb alternatívákkal helyettesítenénk, a cukorbetegség olyan krónikus progresszív betegség, amelyet jelenleg kezelünk, és nem gyógyulunk meg.Az innovációból eredő áttörő terápiák, amelyek lassíthatják, megállíthatják vagy gyógyíthatják a betegséget felgyorsítja, nem fékezi, az innováció. "

Tehát mi az a PWD?

Jelenleg dolgozom a Kelly Close of Close Concerns / diaTribe és Manny Hernandez a TuDiabetes-szel, hogy hozzon létre egy kampányt, melyet mi, a Diabétesz-közösség mögött hagyhatunk. Valamit arra fog szólni, hogy mindenkit kérjenek aláírásra, ezért készülj fel erre. Szeretne részt venni a cselekvésre ösztönzésben? Hagyja, hogy hárman tudják, milyen ötleteket lehet.

-

** UPDATE 12: 50 pm **

A Health Care Blog bejelentette, hogy "Ki kellene Obama Pick az FDA-biztosért?" Ma. Nézze meg, hogy áttekintsen a jelöltek teljes listáját, és aki jelenleg vezető szerepet játszik.

Jogi nyilatkozat : A Diabetes Mine csapata által létrehozott tartalom. További részletekért kattintson ide.

Jogi nyilatkozat

Ez a tartalom a cukorbetegség közösségére összpontosító, a cukorbetegek bányájára készült. A tartalom nem orvosilag felülvizsgálható, és nem tartja be az egészségügy szerkesztői irányelveit.Ha többet szeretne megtudni a Healthline Diabetes Bánya partnerségéről, kattintson ide.