Tysabri (natalizumab) mellékhatások, interakciók, felhasználások és gyógyszer-lenyomatok

Márkanév: Tysabri

Általános név: natalizumab

Mi az a natalizumab (Tysabri)?

A Natalizumab egy monoklonális antitest, amely befolyásolja a test immunrendszerének hatásait. A monoklonális ellenanyagokat csak a test bizonyos sejtjeinek megcélzására és elpusztítására készítik. Ez segíthet megvédeni az egészséges sejteket a károsodástól.

A Natalizumab a sclerosis multiplex relapszusos formáinak kezelésére szolgál.

A Natalizumabot felnőttek közepes vagy súlyos Crohn-kórjának kezelésére is alkalmazzák. Általában akkor adják be, ha más gyógyszereket sikertelenül kipróbáltak.

A Natalizumab felhasználható olyan célokra is, amelyek nem szerepelnek a gyógyszeres kezelési útmutatóban.

Melyek a natalizumab (Tysabri) lehetséges mellékhatásai?

Hívjon sürgősségi orvosi segítséget, ha allergiás reakció jelei vannak : csalánkiütés, kiütés; zihálás, nehéz légzés; az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzanata.

Az injekció beadásakor bizonyos allergiás reakciók fordulhatnak elő. Azonnal tájékoztassa gondozóját, ha szédül, émelyg, harapja, viszket, hideg van, izzad, vagy ha mellkasi fájdalma van, légzési nehézségei vannak vagy duzzanat van az arcán.

A Natalizumab az agyban vagy a gerincvelőben súlyos vírusfertőzéseket okozhat, amelyek fogyatékossághoz vagy halálhoz vezethetnek. Azonnal hívja fel orvosát, ha a natalizumab-kezelés alatt vagy az utolsó adag beadása után legfeljebb 6 hónapon belül a következő tünetek jelentkeznek (ezek a tünetek fokozatosan kezdődhetnek és gyorsan súlyosbodhatnak):

• hirtelen láz vagy súlyos fejfájás;
• zavar, memóriaproblémák vagy mentális állapotának egyéb változásai;
• gyengeség a test egyik oldalán;
• látásváltozások, szemfájdalom vagy bőrpír;
• beszéd- vagy sétaproblémák; vagy
• nehézség a karok és a lábak használatával.

Azonnal hívja orvosát, ha:

• láz, hidegrázás, köhögés sárga vagy zöld nyálkával;
• fájdalom vagy égés, amikor vizelsz; vagy
• májproblémák - émelygés, hasfájás, viszketés, fáradtság, étvágytalanság, sötét vizelet, agyag színű széklet vagy sárgaság (a bőr vagy a szem sárgása).

A gyakori mellékhatások a következők lehetnek:

• fejfájás, fáradt érzés;
• hányinger, hasmenés, gyomorfájdalom;
• hideg tünetek, mint pl. orr, tüsszentés, torokfájás;
• ízületi fájdalom, karok és lábak fájdalma; vagy
• hüvelyi viszketés vagy ürítés.

Ez nem a mellékhatások teljes listája, és mások is előfordulhatnak. Hívja orvosát orvosi tanácsért a mellékhatásokkal kapcsolatban. A mellékhatásokról értesítheti az FDA-t az 1-800-FDA-1088 telefonszámon.

Mi a legfontosabb információ, amelyet tudnom kell a natalizumabról (Tysabri)?

A Natalizumab az agyban vagy a gerincvelőben súlyos vírusfertőzéseket okozhat, amelyek fogyatékossághoz vagy halálhoz vezethetnek. Azonnal hívja fel orvosát, ha hirtelen láz, súlyos fejfájás, zavart, memóriaproblémák, látásváltozások, szemfájdalom, a test egyik oldalának gyengesége vagy a karok vagy a lábak használatának problémái vannak. Ezek a tünetek fokozatosan kezdődhetnek és gyorsan súlyosbodhatnak.

Mit kellene megbeszélni az egészségügyi szolgáltatómmal, mielőtt a natalizumabot (Tysabri) kapnák?

A Natalizumab súlyos agyfertőzést okozhat, progresszív multifokális leukoencephalopathia (PML) néven. Ez a fertőzés valószínűbb, ha a natalizumabot 2 évnél hosszabb ideig használja, ha a múltban immunszuppresszív gyógyszert alkalmazott, vagy ha a John Cunningham vírus (JCV) fertőzött.

Nem kaphat natalizumabot, ha allergiás rá, vagy ha valaha volt PML-je.

A Natalizumab csak a tanúsított gyógyszertárakból kapható, a TOUCH receptíró program, az úgynevezett speciális program keretében. Regisztrálnia kell a programban, és meg kell értenie a gyógyszer szedésének kockázatait és előnyeit.

Annak érdekében, hogy a natalizumab biztonságos legyen az Ön számára, mondja el orvosával, ha valaha volt:

• láz vagy aktív fertőzés;
• herpesz vagy övsömör;
• leukémia vagy limfóma;
• HIV, AIDS vagy más állapot, amely gyengítheti az immunrendszert;
• májbetegség;
• szervátültetés; vagy
• csalánkiütés, viszketés vagy légzési nehézség egy natalizumab adag után.

Nem ismert, hogy ez a gyógyszer káros-e a születendő baba számára. Mondja el orvosának, ha terhes vagy terhességet tervez.

A Natalizumab átjuthat az anyatejbe, de a szoptató csecsemőre gyakorolt ​​hatás nem ismert. Mondja el orvosának, ha szoptat.

A Natalizumab 18 évesnél fiatalabb személyek számára nem engedélyezett.

Hogyan adják a natalizumabot (Tysabri)?

Az első adag előtt orvosa javasolhat MRI-t, hogy megbizonyosodjon arról, hogy nincs-e agyfertőzés jele.

A Natalizumab-ot egy vénába kell beinjektálni intravénásán. Ezt az injekciót egy egészségügyi szolgáltató fogja végezni. Az Natalizumab-ot általában négyhetente egyszer adják be.

A Natalizumab-ot lassan kell beadni, és az infúzió befejezése legalább 1 órát igénybe vehet. A natalizumab beadása után legalább egy órán át szorosan figyelni fogják, hogy megbizonyosodjon arról, hogy nincs-e allergiás reakciója a gyógyszerre. Az infúzió beadása után akár 2 órával vagy annál tovább is felléphet allergiás reakció.

A Natalizumab gyengítheti immunrendszerét. A natalizumab használata közben gyakran szüksége lehet vérvizsgálatra. Szüksége lehet agyi letapogatásra vagy gerinccsapra (ágyéki punkció) is, ha agyfertőzés jelei jelentkeznek.

Rendkívül fontos, hogy orvosa 6-6 havonta ellenőrizze a súlyos fertőzés jeleit. Előfordulhat, hogy az natalizumab használatának abbahagyása után orvosa is ellenőrizheti Önt néhány héten keresztül.

Mondja el bármely orvosának, aki kezel téged, hogy natalizumabot használ.

Mi történik, ha hiányzik egy adag (Tysabri)?

Hívja orvosát az utasításokért, ha elmulaszt egy időpontot a natalizumab injekcióhoz.

Mi történik, ha túladagolom (Tysabri)?

Mivel ezt a gyógyszert egészségügyi szakember orvosi környezetben adja be, valószínűtlen, hogy túladagolás lépne fel.

Mit kell kerülni a natalizumab (Tysabri) kezelés ideje alatt?

Kerülje el a betegeket vagy fertőzéseket szenvedő emberek közelében tartózkodást. Azonnal értesítse orvosát, ha fertőzés jelei jelentkeznek.

Milyen más gyógyszerek befolyásolják a natalizumabot (Tysabri)?

Mondja el orvosának az összes jelenlegi gyógyszerét, valamint az összes olyan gyógyszert, amelyet elkezdi vagy abbahagyja, különösen a gyógyszereket, amelyek gyengítik az immunrendszert, például rákos gyógyszerek, szteroidok és a szervátültetés kilökődésének megelőzésére szolgáló gyógyszerek.

Más gyógyszerek kölcsönhatásba léphetnek a natalizumabdal, ideértve a vényköteles és vény nélkül kapható gyógyszereket, vitaminokat és növényi termékeket. Ez a gyógyszer-útmutató nem tartalmazza az összes lehetséges interakciót.

Orvosa vagy gyógyszerésze további információkat nyújthat a natalizumabról.