Ultomiris (ravulizumab) mellékhatások, interakciók, felhasználások és gyógyszer-lenyomatok

Márkanév: Ultomiris

Általános név: ravulizumab

Mi a ravulizumab (Ultomiris)?

A ravulizumab egy monoklonális antitest, amelyet felnőttek paroxizmális éjszakai hemoglobinuria (PNH) kezelésére használnak.

A PNH egy ritka genetikai rendellenesség, amelyben a hibás vörösvértestek idő előtt lebontják és a vérbe szivárognak a hemoglobin. A hemoglobin a vasban gazdag protein, amely vörös színét adja a vérnek. Amikor a hemoglobin átjut a vizeletébe, sötét vagy tea színű lehet (különösen reggel vagy alvás után, amikor a vizelet a legkoncentráltabb).

A Ravulizumab csak egy speciális program keretében érhető el. Regisztrálnia kell a programban, és meg kell értenie a gyógyszer kockázatait és előnyeit.

A ravulizumab a gyógyszeres kezelési útmutatóban fel nem sorolt ​​célokra is felhasználható.

Milyen lehetséges mellékhatásai vannak a ravulizumabnak (Ultomiris)?

Hívjon sürgősségi orvosi segítséget, ha allergiás reakció jelei vannak: csalánkiütés; nehéz légzés; az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzanata.

Az injekció beadásakor előfordulhatnak bizonyos mellékhatások. Mondja el gondozójának, ha fejfájást érez, vagy ha mellkasi fájdalma van, nehéz légzés vagy duzzanat van az arcán.

Könnyen megfertőzheti a fertőzéseket, akár súlyos vagy halálos fertőzéseket is. Azonnal hívja fel orvosát, ha olyan fertőzés jelei vannak, mint például:

• izomfájdalom influenza-szerű tünetekkel;
• láz és kiütés;
• láz és fejfájás;
• fejfájás és merevség a nyakon vagy háton;
• fejfájás és émelygés vagy hányás;
• zavar; vagy
• a szemed érzékenyebb lehet a fényre.

Azonnal hívja fel orvosát, ha gonorrhoea tünetei vannak, mint például:

• fájdalom vagy égés, amikor vizelsz;
• a nemi vagy végbél fájdalma vagy duzzanata;
• szokatlan hüvelyi vérzés; vagy
• rossz piszok a péniszről vagy a hüvelyből.

A gyakori mellékhatások a következők lehetnek:

• fejfájás; vagy
• hideg tünetek, mint pl. orr, tüsszentés, torokfájás.

Ez nem a mellékhatások teljes listája, és mások is előfordulhatnak. Hívja orvosát orvosi tanácsért a mellékhatásokkal kapcsolatban. A mellékhatásokról értesítheti az FDA-t az 1-800-FDA-1088 telefonszámon.

Mi a legfontosabb információ, amelyet tudnom kell a ravulizumabról (Ultomiris)?

A ravulizumab befolyásolja immunrendszerét. Könnyen megfertőzheti a fertőzéseket, akár súlyos vagy halálos fertőzéseket is. Hívja orvosát, ha láz, influenza-szerű tünetek, izomfájdalom, fejfájás, zavart, nyak- vagy hátmerevség, hányás, kiütés vagy a szemed érzékenyebbek a fényre.

A ravulizumab használatának megkezdése előtt oltani kell a meningococcus fertőzéseket.

A Ravulizumab betegbiztonsági kártyával érkezik, amely felsorolja a meningococcus fertőzés tüneteit. A ravulizumab használata közben és az utolsó adag bevétele után legalább 8 hónapig mindig tartsa magában ezt a kártyát. A fertőzésveszély több hónapig fennállhat, miután abbahagyta a ravulizumab használatát.

Néhány embernél fokozott lehet a gonorrhoea (nemi úton terjedő betegség) kockázata ennek a gyógyszernek a használata közben. Beszéljen orvosával a biztonságos módszerekről, amelyek megakadályozzák a szex során a fertőzés elkerülését.

Mit kellene megbeszélni az egészségügyi szolgáltatómmal, mielőtt a ravulizumabot (Ultomiris) kapnák?

Nem szabad kezelni ravulizumab-nal, ha allergiás rá, vagy ha meningococcus fertőzése van (például meningitis vagy szepszis).

Legalább 2 héttel a ravulizumab használatának megkezdése előtt oltást kell kapnia a meningococcus fertőzések elleni védekezéshez. Ha már meningococcus oltást kapott, orvosa eldönti, hogy szüksége van-e emlékeztető adagra.

Ha a vakcinázás előtt el kell kezdenie ezt a gyógyszert, akkor kaphat antibiotikus gyógyszert a ravulizumab-kezelés első 2 hetében.

Mondja el orvosának, ha:

• soha nem kapott meningokokkusz oltást; vagy
• a közelmúltban volt bármilyen fertőzés tünete (láz, hidegrázás vagy influenza-szerű tünetek).

Mondja el orvosának, ha terhes. Nem ismert, hogy a ravulizumab káros-e egy még születendő csecsemőt. A PNH terhesség ideje alatt azonban szövődményeket okozhat a babában vagy az anyában, beleértve a vérrögöket, fertőzéseket, vérzést, vetélést, korai szülést vagy halált. A PNH kezelés előnye meghaladhatja a baba vagy az anya kockázatát.

A szoptatás ideje alatt és az utolsó adag bevétele után legalább 8 hónapig ne szoptasson .

Hogyan adják a ravulizumabot (Ultomiris)?

Ha az eculizumab nevű másik gyógyszert (Soliris) szedte, 2 héttel kell várnia az utolsó eculizumab adag után, mielőtt elkezdi a ravulizumab-kezelést.

A Ravulizumabot vénába adott infúzió formájában adják be. Ezt az injekciót egy egészségügyi szolgáltató fogja végezni. Az első két infúziót általában kéthetes intervallumban adják be, majd ezt követik az infúzió 8 hetente egyszer.

Ezt a gyógyszert lassan kell beadni, és az infúzió befejezése legalább 2 órát igénybe vehet.

Minden egyes infúzió után legalább egy órán át szorosan figyelni fogják, hogy megbizonyosodjon arról, hogy nincs-e allergiás reakciója.

A ravulizumab adagja a súly alapján történik. Az adagigénye megváltozhat, ha fogyni vagy fogyni.

A ravulizumab befolyásolja immunrendszerét. Könnyen megfertőzheti a fertőzéseket, akár súlyos vagy halálos fertőzéseket is. Orvosának rendszeresen meg kell vizsgálnia Önt.

Egyeseknek fokozott lehet a gonorrhoea (nemi úton terjedő betegség) kockázata. Beszéljen orvosával a biztonságos módszerekről, amelyek megakadályozzák a szex során a fertőzés elkerülését.

A ravulizumab tartós hatással lehet a testére. Szüksége lehet gyakran orvosi vizsgálatokra ezen gyógyszer használata közben és az utolsó adag bevétele után akár 16 hétig is.

Mondja el orvosának, ha vörösvérsejt-bomlás jelei vannak: gyomorfájdalom, nyelési nehézségek, vér a vizeletben, fáradtság vagy légszomj, vagy (férfiakban) erekció problémája.

Mi történik, ha hiányzik egy adag (Ultomiris)?

Hívja orvosát az utasításokért, ha elmulaszt egy időpontot a ravulizumab injekcióhoz.

Mi történik, ha túladagolok (Ultomiris)?

Mivel ezt a gyógyszert egészségügyi szakember orvosi környezetben adja be, valószínűtlen, hogy túladagolás lépne fel.

Mit kell kerülni a ravulizumab (Ultomiris) kezelés ideje alatt?

Kövesse orvosa utasításait az ételekre, italokra vagy tevékenységekre vonatkozó korlátozásokkal kapcsolatban.

Milyen más gyógyszerek befolyásolják a ravulizumabot (Ultomiris)?

Más gyógyszerek - beleértve a vényköteles és a vény nélkül kapható gyógyszereket, a vitaminokat és a növényi termékeket is - befolyásolhatják a ravulizumabot. Mondja el orvosának az összes jelenlegi gyógyszerét és minden olyan gyógyszert, amelyet elkezdi vagy abbahagyja.

A gyógyszerész további információkat nyújthat a ravulizumabról.