Bizonyított (sipuleucel-t) mellékhatások, interakciók, felhasználások és gyógyszernyomatok

Márkanév: Provenge

Általános név: sipuleucel-T

Mi a sipuleucel-T (Provenge)?

A Sipuleucel-T olyan fehérjét tartalmaz, amely stimulálja a test immunrendszerét, hogy segítsen reagálni bizonyos rákos sejtekkel szemben.

A Sipuleucel-T-et férfiak előrehaladott prosztatarákának kezelésére használják.

A Sipuleucel-T összekeverik a saját véréből származó bizonyos immunsejtekkel, majd a keveréket később befecskendezik a testébe. Az ilyen típusú kezelést autológ (ah-TAL-oh-gus) immunterápiának nevezik.

A Sipuleucel-T-t általában műtét után vagy más gyógyszerek kipróbálása után adják be sikeres kezelés nélkül.

A Sipuleucel-T más célokra is felhasználható, amelyek nem szerepelnek ebben a gyógyszer-útmutatóban.

Melyek a sipuleucel-T (Provenge) lehetséges mellékhatásai?

Néhány ember, aki sipuleucel-T injekciót kapott, reagált az infúzióra (amikor a gyógyszert a vénába injektálták). Azonnal tájékoztassa gondozóját, ha szédül, fáradt vagy émelyg, vagy ha láz, hidegrázás, ízületi fájdalom, súlyos fejfájás, homályos látás, fülben fújt, szorongás, zavart, hányás, mellkasi fájdalom, gyors vagy egyenetlen szívverés, zihálás, mellkasi szorítás vagy légzési nehézség. Ezek a mellékhatások az injekció beadásakor vagy az infúzió utáni első 24 órán belül jelentkezhetnek.

Hívjon sürgősségi orvosi segítséget, ha az allergiás reakció ezen jeleinek bármelyikében észlelhető : csalánkiütés; nehéz légzés; az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzanata.

Azonnal hívja fel orvosát, ha egyéb súlyos mellékhatása van, mint például:

• láz;
• bőrpír, duzzanat, szivárgás vagy egyéb fertőzés jelei, ahol az IV tűt helyezték el; vagy
• fertőzés jelei a vénák körül, amelyekből a sejteket gyűjtötték

A kevésbé súlyos mellékhatások a következők lehetnek:

• hátfájás;
• enyhe hányinger;
• fejfájás; vagy
• enyhe testfájdalmak.

Ez nem a mellékhatások teljes listája, és mások is előfordulhatnak. Hívja orvosát orvosi tanácsért a mellékhatásokkal kapcsolatban. A mellékhatásokról értesítheti az FDA-t az 1-800-FDA-1088 telefonszámon.

Mi a legfontosabb információ, amelyet tudnom kell a sipuleucel-T-ről (Provenge)?

Mielőtt a sipuleucel-T-vel kezelik, mondja el orvosának minden egészségügyi állapotát, különösen a szívbetegséget, asztmát, COPD-t vagy más légzési problémákat, vagy ha valaha is volt stroke.

A Sipuleucel-T autológ (ah-TAL-oh-gus) immunterápiás kezelésben részesül. A Sipuleucel-T-t összekeverik a saját véréből vett immunsejtekkel, és ezt a keveréket befecskendezik a testébe.

Orvosa meghatározza a sejtgyűjtés és a sipuleucel-T injekció ütemezését. Nagyon óvatosan kövesse orvosa utasításait. A sejtgyűjtés ütemezése a sipuleucel-T infúzióval kapcsolatban rendkívül fontos. Ha elmulaszt egy infúziós találkozót, az elkészített infúzió a jövőben nem használható fel.

Néhány ember, aki sipuleucel-T injekciót kapott, reagált az infúzióra (amikor a gyógyszert a vénába injektálták). Azonnal tájékoztassa gondozóját, ha szédül, fáradt vagy émelyg, vagy ha láz, hidegrázás, ízületi fájdalom, súlyos fejfájás, homályos látás, fülben fújt, szorongás, zavart, hányás, mellkasi fájdalom, gyors vagy egyenetlen szívverés, zihálás, mellkasi szorítás vagy légzési nehézség. Ezek a mellékhatások az injekció beadásakor vagy az infúzió utáni első 24 órán belül jelentkezhetnek.

Mit kellene megbeszélni az egészségügyi szolgáltatómmal a sipuleucel-T (Provenge) kézhezvétele előtt?

Mielőtt a sipuleucel-T-vel kezelik, mondja el orvosával minden egészségügyi állapotát.

Ha ezen feltételek bármelyike ​​fennáll, szüksége lehet a sipuleucel-T adagjának módosítására vagy speciális tesztekre:

• szívbetegség;
• asztma, krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) vagy más légzési problémák; vagy
• ha volt valaha agyvérzése.

Hogyan adják a sipuleucel-T (Provenge)?

Körülbelül 3 nappal a gyógyszer bevétele előtt az immunsejteket leukaferezissel (LOO-ka-fe-REE-sis) nevezett eljárással gyűjtik össze.

A leukaferezissel járó eljárás során immunsejtjeit egy kicsi csőn (katéteren) keresztül gyűjtik, amelyet az egyik karjának vénájába helyeznek. Ha a karok vénái nem használhatók, a katétert a nyaka vagy a mellkas felső vénájába helyezik.

A sejtgyűjtő katéter egy olyan készülékhez van csatlakoztatva, amely kiszívja a vért és elválasztja az immunsejteket a vér többi részétől.

A sejtgyűjtési folyamat akár 4 órát is igénybe vehet.

Az összegyűjtött immunsejteket ezután összekeverik a sipuleucel-T-vel, amely egy speciális fehérjét tartalmaz, amely elősegíti a test immunsejtjeinek aktiválását. Amikor visszafecskendezik az ön testébe, ezek az aktivált immunsejtek képesek lesznek „felismerni” és megtámadni bizonyos prosztatarák sejteket.

Az elkészített sipuleucel-T oldatot egy vénába kell beinjektálni. Körülbelül 3 nappal a sejtgyűjtési eljárás után egy klinikán vagy kórházban kapja ezt az injekciót. A Sipuleucel-T-et lassan kell beadni, és az infúzió befejezése kb. 60 percig tarthat.

Orvosa meghatározza a sejtgyűjtés és a sipuleucel-T injekció ütemezését. Nagyon óvatosan kövesse orvosa utasításait. A sejtgyűjtés ütemezése a sipuleucel-T infúzióval kapcsolatban rendkívül fontos. Ha elmulaszt egy infúziós találkozót, az elkészített infúzió a jövőben nem használható fel.

A Sipuleucel-T-t általában 3 adagban adják be, kéthetes intervallumban. Kövesse orvosa utasításait.

Az Ön infúziója előtt orális gyógyszereket fog kapni, hogy elkerülje az egyes mellékhatásokat.

Mi történik, ha hiányzik egy adag (Provenge)?

Hívja orvosát az utasításokért, ha elmulaszt egy olyan időpontot a sejtgyűjteményben vagy a sipuleucel-T infúziós ütemtervében.

Mi történik, ha túladagolom (Provenge)?

Mivel ezt a gyógyszert egészségügyi szakember orvosi környezetben adja be, a túladagolás valószínűtlen.

Mit kell kerülni a sipuleucel-T (Provenge) bevétele közben?

Kövesse orvosa utasításait az ételekre, italokra vagy tevékenységekre vonatkozó korlátozásokkal kapcsolatban.

Milyen más gyógyszerek befolyásolják a sipuleucel-T-t (Provenge)?

Mondja el orvosának, ha olyan gyógyszereket szed, amelyek gyengítik az immunrendszert, például:

• egyéb rák elleni gyógyszerek;
• szteroidok (prednizon és mások); vagy
• gyógyszerek az átültetett szerv kilökődésének megelőzésére.

Ez a lista nem teljes, és más gyógyszerek kölcsönhatásba léphetnek a sipuleucel-T-vel. Mondja el orvosának az összes használt gyógyszert. Ez magában foglalja a vényköteles, a vény nélkül kapható vitaminokat és a növényi termékeket. Ne kezdjen el új gyógyszert anélkül, hogy orvosa értesítené.

Orvosa vagy gyógyszerésze további információkat nyújthat a sipuleucel-T-ről.