Kymriah (dlbcl), kymriah (ped all) (tisagenlecleucel) mellékhatások, interakciók, felhasználások és gyógyszernyomatok

Kymriah (dlbcl), kymriah (ped all) (tisagenlecleucel) mellékhatások, interakciók, felhasználások és gyógyszernyomatok
Kymriah (dlbcl), kymriah (ped all) (tisagenlecleucel) mellékhatások, interakciók, felhasználások és gyógyszernyomatok

FDA Approval of Tisagenlecleucel in DLBCL

FDA Approval of Tisagenlecleucel in DLBCL

Tartalomjegyzék:

Anonim

Márkanév: Kymriah (DLBCL), Kymriah (Ped ALL)

Általános név: tisagenlecleucel

Mi a tisagenlecleucel (Kymriah (DLBCL), Kymriah (Ped ALL))?

A Tisagenlecleucel egy immunterápiás gyógyszer, amelyet bizonyos típusú akut lymphoblastic leukémia kezelésére alkalmaznak 25 éves korig. Ezt a gyógyszert más kezelések sikertelensége után adják be.

A Tisagenlecleucel saját fehérvérsejtjeiből készítik, és eltávolítják a testéből kis mennyiségű vérből.

A Tisagenlecleucel speciális program keretében érhető el. Regisztrálnia kell a programban, és meg kell értenie a gyógyszer kockázatait és előnyeit.

A Tisagenlecleucel felhasználható olyan célokra is, amelyek nem szerepelnek a gyógyszeres kezelési útmutatóban.

Melyek a tisagenlecleucel lehetséges mellékhatásai (Kymriah (DLBCL), Kymriah (Ped ALL))?

Hívjon sürgősségi orvosi segítséget, ha allergiás reakció jelei vannak: csalánkiütés; nehéz légzés; az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzanata.

A tisagenlecleucel súlyos mellékhatását citokin felszabadulási szindrómának (CRS) nevezik . Azonnal értesítse gondozóit, ha ennek a betegségnek a jele van: láz, hidegrázás, légzési nehézség, testfájdalmak, hányás, hasmenés vagy fejfájás. Gondozóinak gyógyszere lesz elérhető a CRS gyors kezelésére, ha ez bekövetkezik.

Mondja el gondozóinak is, vagy kérjen sürgősségi orvosi segítséget, ha életveszélyes idegprobléma jelei vannak: beszédproblémák, gondolkodási vagy memóriaproblémák, zavart vagy roham.

Azonnal hívja orvosát, ha:

  • fejfájás, szokatlan fáradtság;
  • remegés, szorongás, izgatottság;
  • szokatlan gondolatok vagy viselkedés;
  • nehéz beszélni vagy megérteni, amit mondanak neked; vagy
  • fertőzés jelei - láz, hidegrázás, influenza tünetek, szájfekélyek, bőrfekélyek, könnyű véraláfutás vagy vérzés, köhögés, légzési nehézség.

A gyakori mellékhatások a következők lehetnek:

  • hányinger, hányás, hasmenés, étvágytalanság;
  • láz;
  • fejfájás, zavart érzés, fáradtság;
  • vérzés; vagy
  • gyors szívverések.

Ez nem a mellékhatások teljes listája, és mások is előfordulhatnak. Hívja orvosát orvosi tanácsért a mellékhatásokkal kapcsolatban. A mellékhatásokról értesítheti az FDA-t az 1-800-FDA-1088 telefonszámon.

Mi a legfontosabb információ, amelyet tudnom kell a tisagenlecleucel-ről (Kymriah (DLBCL), Kymriah (Ped ALL))?

A gyógyszer súlyos mellékhatásaként citokin-felszabadulási szindrómát hívnak, amely lázot, hidegrázást, légzési nehézségeket, hányást és egyéb tüneteket okoz. Gondozóinak gyógyszere lesz elérhető ezen állapot gyors kezelésére, ha ez bekövetkezik.

A Tisagenlecleucel életveszélyes idegproblémákat is okozhat. Mondja el gondozóinak, vagy kérjen sürgősségi orvosi segítséget, ha beszédproblémái, gondolkodási vagy memóriaproblémái vannak, zavart vagy rohama van.

Mit kellene megbeszélni az egészségügyi szolgáltatómmal a tisagenlecleucel (Kymriah (DLBCL), Kymriah (Ped ALL)) kézhezvétele előtt?

Annak érdekében, hogy a tisagenlecleucel biztonságos legyen az Ön számára, mondja el orvosával, ha volt valaha:

  • hepatitis B vagy C;
  • HIV (humán immunhiány vírus); vagy
  • ha az elmúlt 2 hétben oltást kapott.

Ennek a gyógyszernek a bevétele előtt a nőknek szükség lehet terhességi tesztelésre. Szüksége lehet a fogamzásgátló használata a terhesség megelőzésére a tisagenlecleucel-kezelés és a kemoterápia ideje alatt és röviddel azután is.

Nem ismert, hogy ez a gyógyszer káros-e a születendő baba számára. Mondja el orvosának, ha terhes.

Ha terhesség alatt tisagenlecleucel-kezelést kap, akkor szükség lehet a csecsemő vérének vizsgálatára születése után. Ennek célja annak értékelése, hogy a gyógyszer milyen hatással lehet a csecsemőre.

Nem ismert, hogy a tisagenlecleucel átjut-e az anyatejbe, vagy befolyásolhatja-e a szoptató csecsemőt. Mondja el orvosának, ha szoptat.

Hogyan adják a tisagenlecleucel (Kymriah (DLBCL), Kymriah (Ped ALL))?

Gondoskodóik intravénás tűt (IV) használnak a vér felvételéhez a fehérvérsejtek gyűjtéséhez. A sejteket ezután fagyasztják, és laboratóriumba küldik, ahol tisagenlecleucel-ként készítik. Ez 3-4 hétig is eltarthat.

Körülbelül 2–14 nappal a tisagenlecleucel beadása előtt kemoterápiával előzetesen kezelik Önt, hogy elősegítse a test felkészülését a tisagenlecleucelre.

Közvetlenül a tisagenlecleucel beadása előtt más gyógyszereket kapnak a súlyos mellékhatások vagy allergiás reakciók megelőzésére.

Miután a test készen áll a tisagenlecleucel befogadására, az ápolónjek egy vénába fecskendezik be a gyógyszert.

Legalább 4 hétig tartózkodjon a kórház vagy klinika közelében, ahol tisagenlecleucel-t kapott. Kerülje el, hogy olyan messze legyen, hogy 2 óránál tovább tart, amíg visszamegy a kórházba.

Az injekció beadása után súlyos és néha halálos fertőzések alakulhatnak ki. Azonnal hívja fel orvosát, ha láz, hidegrázás, könnyű véraláfutás, szokatlan vérzés vagy egyéb fertőzés jelei vannak.

Ez a gyógyszer téves pozitív szűrővizsgálatot eredményezhet a HIV (humán immunhiány vírus) tekintetében. Mondja el bármely orvosának, aki kezel téged, hogy tisagenlecleucel-t használ.

A tisagenlecleucel használata növelheti más típusú rák kialakulásának vagy a leukémia visszatérésének kockázatát. Orvosának ellenőriznie kell az Ön előrehaladását egész életében.

Ha valaha volt hepatitis B, a tisagenlecleucel okozhatja ennek a betegségnek a visszatérését vagy súlyosbodását. Gyakran vérvizsgálatra van szüksége a máj működésének ellenőrzésére a kezelés alatt és a gyógyszer használatának abbahagyása után néhány hónapig.

Mi történik, ha hiányzik egy adag (Kymriah (DLBCL), Kymriah (Ped ALL))?

Hívja orvosát az utasításokért, ha elmulasztja valamelyik kemoterápiás kezelést, vagy ha elmulaszt egy adagot gyógyszereiről a tisagenlecleucel mellékhatásainak megelőzése érdekében.

Mi történik, ha túladagolom (Kymriah (DLBCL), Kymriah (Ped ALL))?

Mivel ezt a gyógyszert egészségügyi szakember orvosi környezetben adja be, valószínűtlen, hogy túladagolás lépne fel.

Mit kell kerülni a tisagenlecleucel (Kymriah (DLBCL), Kymriah (Ped ALL)) bevétele után?

Ez a gyógyszer gyengeséget, álmosságot, zavart, memória- vagy koordinációs problémákat és rohamokat okozhat. A tisagenlecleucel-kezelést követően legalább 8 hétig kerülje a gépjárművezetést és a gépek üzemeltetését.

Ne adományozzon vért, szervet vagy semmilyen szövetet vagy sejtet a saját testéből.

A tisagenlecleucel használata közben ne kapjon "élő" oltást, különben súlyos fertőzés alakulhat ki. Az élő vakcinák között szerepel a kanyaró, a mumpsz, a rubeola (MMR), a polio, a rotavírus, a tífusz, a sárgaláz, a varicella (bárányhimlő), a zoster (övsömör) és az orr influenza (influenza) oltása.

Milyen más gyógyszerek befolyásolják a tisagenlecleucelt (Kymriah (DLBCL), Kymriah (Ped ALL))?

Más gyógyszerek kölcsönhatásba léphetnek a tisagenlecleucel-rel, ideértve a vényköteles és vény nélkül kapható gyógyszereket, vitaminokat és növényi termékeket. Mondja el orvosának az összes jelenlegi gyógyszerét és minden olyan gyógyszert, amelyet elkezdi vagy abbahagyja.

A gyógyszerész további információkat nyújthat a tisagenlecleucel-ről.