Yescarta (axicabtagene ciloleucel) mellékhatások, interakciók, felhasználások és gyógyszernyomatok

Márkanév: Yescarta

Általános név: axicabtagene ciloleucel

Mi az axicabtagene ciloleucel (Yescarta)?

Az Axicabtagene ciloleucel immunterápiás gyógyszer felnőttekben alkalmazott nagy B-sejt-limfóma kezelésére. Ezt a gyógyszert akkor adják be, ha legalább két másik kezelés sikertelen volt.

Az Axicabtagene ciloleucel a saját fehérvérsejtjeiből készül, amelyeket kis mennyiségű vérből távolítanak el a testéből.

Az Axicabtagene ciloleucel speciális program keretében kapható. Regisztrálnia kell a programban, és meg kell értenie a gyógyszer kockázatait és előnyeit.

Az Axicabtagene ciloleucel felhasználható olyan célokra is, amelyek nem szerepelnek ebben a gyógyszer-útmutatóban.

Milyen lehetséges mellékhatásai vannak az axicabtagene ciloleucel (Yescarta) -nak?

Hívjon sürgősségi orvosi segítséget, ha allergiás reakció jelei vannak: csalánkiütés; nehéz légzés; az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzanata.

Az axicabtagene ciloleucel súlyos mellékhatását citokin felszabadulási szindrómának (CRS) nevezik . Azonnal értesítse gondozóit, ha ennek a betegségnek a jele van: láz, hidegrázás, légzési nehézség, zavartság, súlyos hányás vagy hasmenés, gyors vagy szabálytalan szívverés, szédülés vagy nagyon gyengeség vagy fáradtság. Gondozóinak gyógyszere lesz elérhető a CRS gyors kezelésére, ha ez bekövetkezik.

Mondja el gondozóinak is, vagy kérjen sürgősségi orvosi segítséget, ha életveszélyes idegprobléma jelei vannak: beszédproblémák, gondolkodási vagy memóriaproblémák, zavart vagy roham.

Azonnal hívja orvosát, ha:

• fejfájás, szédülés;
• remegés, szorongás, alvászavar;
• szokatlan gondolatok vagy viselkedés;
• nehéz beszélni vagy megérteni, amit mondanak neked; vagy
• alacsony vérsejt-szám - láz, hidegrázás, fáradtság, influenza-szerű tünetek, szájfekélyek, bőrfekélyek, könnyű véraláfutás, szokatlan vérzés, sápadt bőr, hideg kezek és lábak, fejtelenség vagy légszomj.

A gyakori mellékhatások a következők lehetnek:

• hányinger, hasmenés;
• alacsony vérsejtek;
• zavar; vagy
• gyors szívverések.

Ez nem a mellékhatások teljes listája, és mások is előfordulhatnak. Hívja orvosát orvosi tanácsért a mellékhatásokkal kapcsolatban. A mellékhatásokról értesítheti az FDA-t az 1-800-FDA-1088 telefonszámon.

Mi a legfontosabb információ, amelyet tudnom kell az axicabtagene ciloleucel-ről (Yescarta)?

A gyógyszer súlyos mellékhatásaként citokin-felszabadulási szindrómát hívnak, amely lázot, hidegrázást, légzési nehézségeket, hányást és egyéb tüneteket okoz. Gondozóinak gyógyszere lesz elérhető ezen állapot gyors kezelésére, ha ez bekövetkezik.

Az Axicabtagene ciloleucel életveszélyes idegproblémákat is okozhat. Mondja el gondozóinak, vagy kérjen sürgősségi orvosi segítséget, ha beszédproblémái, gondolkodási vagy memóriaproblémái vannak, zavart vagy rohama van.

Mit kellene megbeszélni az egészségügyi szolgáltatómmal az axicabtagene ciloleucel (Yescarta) szedése előtt?

Annak érdekében, hogy az axicabtagene ciloleucel biztonságos legyen az Ön számára, mondja el orvosával, ha volt valaha:

• aktív vagy krónikus fertőzés;
• memóriaproblémák;
• roham;
• máj- vagy vesebetegség;
• agyvérzés; vagy
• ha az elmúlt 2 hétben oltást kapott.

Ennek a gyógyszernek a bevétele előtt a nőknek szükség lehet terhességi tesztelésre. Szüksége lehet a fogamzásgátló használata a terhesség megelőzésére a toxikabtagene ciloleucel-kezelés és a kemoterápia ideje alatt.

Nem ismert, hogy ez a gyógyszer káros-e a születendő baba számára. Mondja el orvosának, ha terhes vagy terhességet tervez.

Ha terhesség alatt axicabtagene ciloleucel-kezelést kap, akkor szükség lehet a csecsemő vérének vizsgálatára születése után. Ennek célja annak értékelése, hogy a gyógyszer milyen hatással lehet a csecsemőre.

Nem ismert, hogy az axicabtagene ciloleucel átjut-e az anyatejbe, vagy befolyásolhatja-e a szoptató csecsemőt. Mondja el orvosának, ha szoptat.

Hogyan kell szedni axicabtagene ciloleucel-t (Yescarta)?

Gondoskodóik intravénás tűt (IV) használnak a vér felvételéhez a fehérvérsejtek gyűjtéséhez. A sejteket ezután fagyasztják, és laboratóriumba küldik, ahol toxicabtagene ciloleucel-ként készítik őket.

Körülbelül 3–5 nappal az axicabtagene ciloleucel beadása előtt kemoterápiával előzetesen kezelni fogják, hogy elősegítse a test felkészülését a toksicabtagene ciloleucelre.

Közvetlenül az axicabtagene ciloleucel kapása előtt más gyógyszereket kapnak a súlyos mellékhatások vagy allergiás reakciók megelőzésére.

Miután a test készen áll a toksikabtagene ciloleucel befogadására, az ápolónő egy intravénásán injektálja a gyógyszert egy vénába.

Legalább 7 napig figyelni fogják Önt axicabtagene ciloleucel bevétele után, hogy megbizonyosodjon arról, hogy nincs-e allergiás reakciója vagy súlyos mellékhatásai.

Gyakori vérvizsgálatra van szüksége annak biztosítására, hogy ez a gyógyszer nem okozott káros hatást.

Legalább 4 hétig tartózkodjon a kórház vagy klinika közelében, ahol axicabtagene ciloleucel-et kapott. Kerülje el, hogy olyan messze legyen, hogy 2 óránál tovább tart, amíg visszamegy a kórházba.

Mi történik, ha hiányzik egy adag (Yescarta)?

Hívja orvosát az utasításokért, ha elmulasztja valamelyik kemoterápiás kezelést, vagy ha elmulaszt egy adagot gyógyszereiről, hogy elkerülje a toksikabtagene ciloleucel mellékhatásait.

Mi történik, ha túladagolom (Yescarta)?

Mivel ezt a gyógyszert egészségügyi szakember orvosi környezetben adja be, valószínűtlen, hogy túladagolás lépne fel.

Mit kell kerülni axicabtagene ciloleucel (Yescarta) szedése közben?

Ez a gyógyszer gyengeséget, álmosságot, zavart, memória- vagy koordinációs problémákat és rohamokat okozhat. Kerülje a gépjárművezetést és a gépek üzemeltetését legalább 8 hétig, miután axicabtagene ciloleucel-kezelést kaptak.

Ne adományozzon vért, szervet vagy semmilyen szövetet vagy sejtet a saját testéből.

Axicabtagene ciloleucel használata közben ne kapjon "élő" oltást, különben súlyos fertőzés alakulhat ki. Az élő vakcinák között szerepel a kanyaró, a mumpsz, a rubeola (MMR), a polio, a rotavírus, a tífusz, a sárgaláz, a varicella (bárányhimlő), a zoster (övsömör) és az orr influenza (influenza) oltása.

Milyen más gyógyszerek befolyásolják az axicabtagene ciloleucel-t (Yescarta)?

Más gyógyszerek kölcsönhatásba léphetnek a toxicabtagene ciloleucel-rel, ideértve a vényköteles és vény nélkül kapható gyógyszereket, vitaminokat és növényi termékeket. Mondja el orvosának az összes jelenlegi gyógyszerét és minden olyan gyógyszert, amelyet elkezdi vagy abbahagyja.

A gyógyszerész további információkat nyújthat az axicabtagene ciloleucel-ről.