FDA Approval (April 2018) of Crysvita® for the Treatment XLH
Tartalomjegyzék:
- Márkanév: Crysvita
- Általános név: burosumab
- Mi az a burosumab (Crysvita)?
- Melyek a burosumab (Crysvita) mellékhatásai?
- Mi a legfontosabb információ, amelyet tudnom kell a burosumabról (Crysvita)?
- Mit kellene megbeszélni az egészségügyi szolgáltatómmal a burosumab (Crysvita) használata előtt?
- Hogyan adják a burosumabot (Crysvita)?
- Mi történik, ha hiányzik egy adag (Crysvita)?
- Mi történik, ha túladagolom (Crysvita)?
- Mit kell kerülni a burosumab (Crysvita) használata közben?
- Milyen más gyógyszerek befolyásolják a burosumabot (Crysvita)?
Márkanév: Crysvita
Általános név: burosumab
Mi az a burosumab (Crysvita)?
A burosumab egy monoklonális antitest, amely megcélozza és blokkolja az FGF23 nevű vérfehérje aktivitását. X-kapcsolt hipofoszfatémia (HYE-poe-fos-fa-TEEM-ee-a) nevű genetikai állapotban az alacsony foszfátszintet az FGF23 fehérje rendellenesen magas szintje okozza, ami miatt a vesék megállítják a foszfát reabszorpcióját a véráram.
Az FGF23 fehérje blokkolása lehetővé teszi a vese számára, hogy helyreállítsa és fenntartsa a normál foszfát szintet. A foszfát fontos a csontok és a fogak szilárdsága szempontjából. Az alacsony foszfátszint csont deformációkhoz és növekedési problémákhoz vezethet.
A burosumabot a foszfát szint normalizálására alkalmazzák felnőttekben és gyermekekben, akik legalább egy éves, és X-hez kapcsolódó hypophosphatemia-ban szenvednek.
A burosumab felhasználható olyan célokra is, amelyek nem szerepelnek a gyógyszeres kezelési útmutatóban.
Melyek a burosumab (Crysvita) mellékhatásai?
Hívjon sürgősségi orvosi segítséget, ha allergiás reakció jelei vannak: csalánkiütés; nehéz légzés; az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzanata.
A gyakori mellékhatások a következők lehetnek:
- fejfájás, szédülés;
- fájdalom a karokban, lábakban vagy hátban;
- hányás, székrekedés;
- nyugtalan érzés a lábadban;
- láz;
- fogfertőzés;
- csökkent D-vitamin szint;
- megnövekedett foszforszint; vagy
- fájdalom, bőrpír, viszketés, duzzanat, véraláfutás vagy kemény csomó, ahol a gyógyszert beadták.
Ez nem a mellékhatások teljes listája, és mások is előfordulhatnak. Hívja orvosát orvosi tanácsért a mellékhatásokkal kapcsolatban. A mellékhatásokról értesítheti az FDA-t az 1-800-FDA-1088 telefonszámon.
Mi a legfontosabb információ, amelyet tudnom kell a burosumabról (Crysvita)?
Nem szabad burosumabot használni, ha súlyos vesebetegsége van, vagy ha jelenleg szájon át vesz foszfátot vagy D-vitamint.
Mit kellene megbeszélni az egészségügyi szolgáltatómmal a burosumab (Crysvita) használata előtt?
Ne használjon burosumabot, ha allergiás rá, vagy ha:
- súlyos vagy végstádiumú vesebetegség; vagy
- ha jelenleg szájon át vesz foszfátot vagy D-vitamint.
Mondja el orvosának, ha valaha volt:
- vesebetegség; vagy
- Nyugtalan láb szindróma.
Nem ismert, hogy ez a gyógyszer káros-e a születendő baba számára. Mondja el orvosának, ha terhes, vagy ha burosumab alkalmazása közben terhes.
Lehet, hogy nem biztonságos szoptatni a gyógyszer használata közben. Kérdezze meg orvosát minden kockázattal kapcsolatban.
A Burosumab 1 évesnél fiatalabb személyek számára nem engedélyezett.
Hogyan adják a burosumabot (Crysvita)?
Orvosa vérvizsgálatot végez annak ellenőrzése érdekében, hogy nincs-e olyan állapota, amely megakadályozhatja a burosumab biztonságos használatát.
Az első injekció előtt legalább egy héttel hagyja abba az orális foszfát- és D-vitamin gyógyszereket.
A burosumabot a bőr alá kell beadni, gyermekeknél 2 hetente egyszer, felnőtteknél 4 hetente egyszer.
Ezt az injekciót egy egészségügyi szolgáltató fogja végezni.
A burosumab adagok a gyermekek testsúlyán alapulnak. Gyermeke adagigénye megváltozhat, ha a gyermek súlygyarapodik vagy veszít.
Szüksége lehet gyakori orvosi vizsgálatokra. Még akkor is, ha nincs tünete, a tesztek segíthetnek orvosának megállapítani, hogy ez a gyógyszer hatásos-e.
Mi történik, ha hiányzik egy adag (Crysvita)?
Hívja orvosát az utasításokért, ha elmulaszt egy időpontot a burosumab injekcióhoz.
Mi történik, ha túladagolom (Crysvita)?
Keressen sürgősségi orvosi segítséget, vagy hívja a mérgezés segélyszolgálatát az 1-800-222-1222 telefonszámon.
Mit kell kerülni a burosumab (Crysvita) használata közben?
Kövesse orvosa utasításait az ételekre, italokra vagy tevékenységekre vonatkozó korlátozásokkal kapcsolatban.
Milyen más gyógyszerek befolyásolják a burosumabot (Crysvita)?
Más gyógyszerek befolyásolhatják a burosumabot, ideértve a vényköteles és vény nélkül kapható gyógyszereket, a vitaminokat és a növényi termékeket. Mondja el orvosának az összes jelenlegi gyógyszerét és minden olyan gyógyszert, amelyet elkezdi vagy abbahagyja.
Gyógyszerésze további információkat nyújthat a burosumabról.
Orencia, orencia clickject, orencia előretöltött fecskendő (abatacept) mellékhatások, interakciók, felhasználások és gyógyszernyomatok
Az Orencia, Orencia ClickJect, Orencia előretöltött fecskendők (abatacept) gyógyszerinformációi tartalmaznak gyógyszerképeket, mellékhatásokat, gyógyszerkölcsönhatásokat, használati utasításokat, a túladagolás tüneteit és az elkerülendő lehetőségeket.
Verzenio (abemaciclib) mellékhatások, interakciók, felhasználások és gyógyszernyomatok
A Verzenio (abemaciclib) gyógyszerinformációja tartalmaz gyógyszerképeket, mellékhatásokat, gyógyszerkölcsönhatásokat, használati utasításokat, a túladagolás tüneteit és az elkerülendő lehetőségeket.
Excedrin enyhe fejfájás (acetaminofen és koffein) mellékhatások, interakciók, felhasználások és gyógyszernyomatok
Az Excedrin enyhe fejfájással kapcsolatos gyógyszerinformációk (acetaminofen és koffein) tartalmaznak gyógyszerképeket, mellékhatásokat, gyógyszerkölcsönhatásokat, használati utasításokat, a túladagolás tüneteit és az elkerülendő lehetőségeket.