Brineura (alfa-cerliponáz) mellékhatások, interakciók, felhasználások és gyógyszer-lenyomatok

Márkanév: Brineura

Általános név: alfa-cerliponáz

Mi az alfa-cerliponáz (Brineura)?

A cerliponáz alfa olyan enzimet tartalmaz, amely egészséges emberekben természetesen létezik. Néhány embernek genetikai rendellenesség miatt hiányzik ez az enzim. Az alfa-cerliponáz helyettesíti ezt a hiányzó enzimet az ilyen emberekben.

Az alfa-cerliponázt arra használják, hogy lassítsák a feltérképezés vagy a járás képességének elvesztését olyan gyermekeknél, akiknek olyan ritka genetikai állapota van, amelyet úgynevezett 2. típusú ceroid lipofuscinosis betegségnek (CLN2) hívnak, más néven Batten-kórnak. Ezt a gyógyszert gyermekeknek kell alkalmazni, akik legalább 3 évesek.

A Batten-betegség ritka genetikai állapot, amelyben az embernek hiányzik az enzim, amely a test bizonyos anyagának lebontásához szükséges. Ezek az anyagok felhalmozódhatnak az agysejtekben és problémákat okozhatnak a mozgással és a koordinációval, késleltetett beszédfejlődéssel, látási problémákkal, rohamokkal és demenciával.

Az alfa-cerliponáz hozzájárulhat bizonyos fizikai képességek elvesztésének csökkentéséhez a Batten-kórban szenvedő gyermekeknél. Az alfa-cerliponáz azonban nem gyógyítja meg ezt az állapotot.

A cerliponáz alfa felhasználható olyan célokra is, amelyek nem szerepelnek ebben a gyógyszer-útmutatóban.

Milyen mellékhatásai lehetnek az alfa-cerliponáznak (Brineura)?

Kérjen sürgősségi orvosi segítséget, ha gyermekének minden infúzió után 24 órán belül van allergiás reakció jele. A tünetek között szerepelhet láz, hányás, zavarodottság, csalánkiütés, nehéz légzés és az arc vagy a torok duzzanata.

Gyermeke folyamatos felügyelet alatt marad a cerliponáz alfa infúzió alatt. A gyermeknek ebben az időben felmerülő problémái az egészségügyi szakemberek további kezelését igényelhetik.

Hívja azonnal gyermeke orvosát, ha észreveszi:

• duzzanat, bőrpír vagy meleg a gyermek fejbőrében;
• duzzadás vagy puffadás a katéter körül;
• kicsapódás vagy ürítés a katéter körül;
• láz fejfájással, nyaki merevséggel, fokozott fényérzékenységgel, hányással vagy álmossággal;
• súlyos gyengeség; vagy
• bármilyen viselkedésváltozás, például a gyermekének normál reakcióinak hiánya.

A gyakori mellékhatások a következők lehetnek:

• lassú szívverés, alacsony vérnyomás;
• láz;
• zavaró vagy ingerlékeny viselkedés;
• hányás;
• fejfájás; vagy
• kóros vérvizsgálat vagy EKG.

Ez nem a mellékhatások teljes listája, és mások is előfordulhatnak. Hívja orvosát orvosi tanácsért a mellékhatásokkal kapcsolatban. A mellékhatásokról értesítheti az FDA-t az 1-800-FDA-1088 telefonszámon.

Mi a legfontosabb információ, amelyet tudnom kell az alfa-cerliponázról (Brineura)?

Gyermeke orvosi környezetben kap alfa-cerliponázt, és állandó felügyelete alatt fog maradni, amíg ezt a gyógyszert beadják.

Mit kellene megbeszélni az egészségügyi szolgáltatómmal az alfa-cerliponáz (Brineura) kezelés előtt?

Gyermekét nem szabad alfa-cerliponázzal kezelni, ha allergiás rá, vagy ha a gyermek:

• szövődmények a gyógyszer bejuttatásához használt műtétileg beültetett katéterrel;
• a gyermek fejbőrén a beültetett katéter körüli fertőzés bármilyen jele; vagy
• egy shunt az agyban (az agy körüli folyadék felhalmozódásának elősegítésére).

Mondja el orvosának, ha gyermekének valaha volt:

• lassú szívverés;
• szívelégtelenség; vagy
• szívritmusproblémák.

A cerliponáz alfát 3 évesnél fiatalabb személyek számára nem engedélyezték.

Hogyan adják az alfa-cerliponáz (Brineura)?

Az alfa-cerliponáz közvetlenül a cerebrospinális folyadékba kerül infúzióban egy katéterkészülék segítségével, amelyet műtéten implantálnak a gyermek fejébe. Ennek az eszköznek legalább 5-7 nappal a helyén kell lennie, mielőtt gyermeke megkapja az első alfa-cerliponáz adagot.

Az alfa-Cerliponáz-t infúziós pumpával adják be. A gyógyszer a koponyán áthelyezett katéteren keresztül az agyba jut az testbe.

Az alfa-cerliponáz csak bizonyos típusú egészségügyi szakembereknek adható be. A fertőzés elkerülése érdekében az alfa-cerliponázt steril orvosi körülmények között adják be.

Ezt a gyógyszert általában hetente egyszer adják be. Gyermeke az alfa-cerliponáz minden egyes infúziója után elektrolit infúziót kap. A teljes eljárás kb. 4, 5 órát vesz igénybe.

Körülbelül 30–60 perccel az összes alfa-cerliponáz infúzió előtt gyermekének gyógyszert kapnak, hogy megakadályozzák a gyógyszer bizonyos mellékhatásait.

Minden infúzió során szorosan figyelni fogja gyermeke légzését, vérnyomását, oxigénszintjét és egyéb életfontosságú jeleit. Lehet, hogy a gyermek szívműködését elektrokardiográf vagy EKG (néha EKG) néven is ellenőrizni kell.

Bizonyos esetekben a gyermek szívműködését 6 havonta ellenőrizni kell. Ügyeljen arra, hogy minden találkozót gyermeke orvosával tartson.

Mi történik, ha hiányzik egy adag (Brineura)?

Hívja orvosát az utasításokért, ha elmulaszt egyeztetést gyermekének a cerliponáz alfa-infúzióval kapcsolatban.

Mi történik, ha túladagolom (Brineura)?

Mivel ezt a gyógyszert egészségügyi szakember orvosi környezetben adja be, valószínűtlen, hogy túladagolás lépne fel.

Mit kell kerülni az alfa-cerliponáz (Brineura) kezelés ideje alatt?

Kövesse orvosa utasításait az ételekre, italokra vagy tevékenységekre vonatkozó korlátozásokkal kapcsolatban.

Milyen más gyógyszerek befolyásolják az alfa-cerliponáz (Brineura) hatását?

Gyermeke gondozói kezelik és figyelemmel kísérik a gyermeknek adott gyógyszeres kezelés során alkalmazott összes gyógyszert. Nem várható, hogy az alfa-cerliponáz és más gyógyszerek között gyógyszerkölcsönhatások alakuljanak ki.

Ne adjon gyermekének olyan gyógyszereket, amelyeket orvosa nem írt fel. Ide tartoznak a vitaminok, ásványi anyagok vagy növényi termékek.

Orvosa vagy gyógyszerésze további információkat nyújthat az alfa-cerliponázról.