A klinikai vizsgálatokban részt vevő klinikai vizsgálatokban a hólyagrák

Egy klinikai vizsgálat egy olyan vizsgálat, amely értékeli az új orvosi beavatkozás működését. A klinikai vizsgálatok során vizsgálatokat, szűrési eljárásokat és megelőzési módszereket vizsgálhatunk. Fontosak a rákkutatásban, mert lehetővé teszik az orvosok és a tudósok számára, hogy megismerjék az új rákkezelést. Ezek az új kezelések segíthetnek azoknak a betegeknek, akiket nem sikeresen kezeltek a standard terápiákkal. A klinikai vizsgálatok új, hatékonyabb, kevésbé mérgező kezelést is kaphatnak minden rákbeteg számára.

A klinikai vizsgálatban való részvétel döntése megfélemlíthető. Fontos azonban emlékezni arra, hogy a standard terápiák csak akkor állnak rendelkezésre, mert a betegek hajlandóak részt venni egy klinikai vizsgálatban.

Mik a klinikai vizsgálat szakaszai?

A klinikai vizsgálatok négy szakaszból vagy fázisból állnak, amelyek általában a lehetséges kezelések vagy gyógyszerek tanulmányozása során következnek be. Minél magasabb a fázis, annál több információ van a gyógyszer biztonságosságáról és hatékonyságáról.

• 1. fázis: Ez az első lépés minden vizsgálati drog emberben történő tesztelésében. Általában ez az első alkalom, amikor a gyógyszer vagy kezelés az embereknek adódott. Általában a kezelés csak egy kis embercsoportra vonatkozik. Az első fázis a kezelés biztonságosságának értékelése, biztonságos és tolerálható dózistartomány meghatározása és a lehetséges mellékhatások azonosítása.
• 2. fázis: A 2. fázis alatt a gyógyszer vagy kezelés nagyobb csoportot kap. Ez segít a kutatóknak abban, hogy jobban megértsék biztonságát és hatékonyságát.
• 3. fázis: Ez a szakasz a gyógyszer vagy a kezelés hatékonyságára összpontosít. Általában magában foglalja a kísérleti kezelés összehasonlítását a jelenlegi standard kezeléssel. A 3. fázisú vizsgálatok általában nagyszámú embert érintenek.
• 4. fázis: Ezt a fázist általában a kezelés vagy a gyógyszer szokásos használatának jóváhagyása után végzik el. Továbbá értékeli a gyógyszer hosszú távú biztonságát és hatékonyságát. A 4. fázis valószínűleg több résztvevőből áll több kezelési központból.

Hol találhatok klinikai vizsgálatot?

A legmegfelelőbb erőforrás a megfelelő vizsgálat megkereséséhez kérheti orvosát. Sok orvos lépést tart a folyamatban lévő kutatásokkal, és tudja, hogy milyen lehetőségek vannak a klinikai vizsgálatokban. Ha fontolóra veszi, hogy a klinikai vizsgálatok a lehető legegyszerűbb kezelési lehetőségeket nyújtják, tájékoztassa kezelőorvosát.

Számos webhely áll rendelkezésre, hogy segítsen a betegeknek találni a megfelelő klinikai vizsgálatokat. Néhány ilyen weboldal rákos. Mások segítenek a betegeknek, ha bármilyen diagnózist találnak meg nekik. Példák a következőkre:

• Nemzeti Rákkutató Intézet
• Hólyagrákkal foglalkozó Advocacy Network
• NIH Clinical Trials Registry
• American Cancer Society Clinical Trials Matching Service

Honnan tudhatok, hogy részt vehetek-e egy klinikai vizsgálatban?

A klinikai vizsgálatok nyíltan megoszthatják felvételi kritériumukat. Bizonyos feltételeknek meg kell felelnie ahhoz, hogy résztvevők legyenek. Néhány kísérlet megadhatja a kizárási kritériumok listáját is. Ha a kizárási kritériumok listáján bármit megtudunk, akkor valaki nem jogosult a részvételre. A klinikai vizsgálatban való részvétel előtt a kutatócsoport számos kérdést felkér, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelel a kritériumoknak.

Ha egy klinikai vizsgálathoz csatlakozom a kezeléshez, van esély arra, hogy inkább placebót kapjak?

Egy placebo egy ártalmatlan kezelés (néha cukorgyulladásnak nevezik). Amikor a placebót klinikai vizsgálatokban alkalmazzák, a résztvevőket rendszerint véletlenszerűen a kísérleti gyógyszer vagy a placebo kapja. Leggyakrabban a kísérleti résztvevők nem kapják meg, hogy megkapják-e a vizsgálati drogot vagy a placebót. Ezt vak vizsgálatnak hívják.

Bizonyos esetekben a tudós nem fogja tudni, melyik résztvevő kapja meg a kábítószert. Ezt dupla vak vizsgálatnak nevezik. A kísérleti gyógyszer vagy kezelés hatásait összehasonlítjuk a placebó hatásával. Ez a kísérleti tervezés megszünteti a pszichológiai hatásokat az eredményekre. Ez lehetővé teszi, hogy a kutatók pontosabban teszteljék a gyógyszer vagy a kezelés hatásait és mellékhatásait.

A placebót nagyon ritkán alkalmazzák rákos klinikai vizsgálatokban. Ahelyett, hogy placebót adott volna, a résztvevők általában megkapják a kísérleti kezelést vagy a "standard terápiát". "A standard terápia az ajánlott kezelés a saját rákukra. Ez lehetővé teszi a kutatók számára a kísérleti kezelés hatását, de biztosítja, hogy minden résztvevő legalább a rákos megbetegedéshez jusson.

A biztosításom fedezi a klinikai vizsgálat költségeit?

A Betegbiztosító és Megfizethető Care Act előírja, hogy a legtöbb biztosító társaság a klinikai vizsgálatokból fedezi a rutin betegek költségeit, amennyiben az alábbi kritériumok teljesülnek:

• Ön megfelel a felvételi kritériumoknak, és jogosult a próbaidőszakra.
• A vizsgálat jóváhagyott klinikai vizsgálat.
• A vizsgálat magában foglalja a hálózaton belüli gondozást.

Beszéljen a biztosítási szolgáltatóval, mielőtt beiratkozna, ha úgy dönt, hogy részt vesz a kísérletben. Beszélhet a kutatócsoporttal is a biztosítás biztosításával kapcsolatos hasznos információkért.