A Xiaflex (collagenase Clostridium histolyticum) mellékhatásai, interakciói, felhasználásai és gyógyszeres lenyomata

Márkanév: Xiaflex

Általános név: collagenase Clostridium histolyticum

Mi a kollagenáz Clostridium histolyticum (Xiaflex)?

A collagenase Clostridium histolyticumot bizonyos baktériumokból származó fehérjék keverékéből készítik.

A Collagenase Clostridium histolyticum a Dupuytren kontraktúrájának felnőtteknél történő kezelésére szolgál. Ez az állapot a tenyér szövetének abnormális megvastagodását okozza. Ez az állapot idővel súlyosbodhat, és „tekercset” képezhet a tenyerében, és az ujja tartósan hajlik.

A Collagenase Clostridium histolyticum-t felnőtt férfiakban a Peyronie-kórnak nevezett rokon állapot kezelésére is alkalmazzák. Ez az állapot hegszövet vagy "plakk" kialakulását okozza a pénisz bőrének alatt, ami a pénisz rendellenes görbüléséhez vezet az erekció során.

A Collagenase Clostridium histolyticum Peyronie-kórhoz csak egy hitelesített gyógyszertárból szerezhető be, a Xiaflex REMS nevű speciális program keretében. Regisztrálnia kell a programban, és meg kell értenie a gyógyszer szedésének kockázatait.

A Collagenase Clostridium histolyticum felhasználható olyan célokra is, amelyek nem szerepelnek ebben a gyógyszer-útmutatóban.

Milyen lehetséges mellékhatásai vannak a collagenase Clostridium histolyticum (Xiaflex) -nek?

Hívjon sürgősségi orvosi segítséget, ha az allergiás reakció ezen jeleinek bármelyikében észlelhető: csalánkiütés; mellkasi fájdalom, nehéz légzés; olyan érzés, mintha elmész; az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzanata.

A Collagenase Clostridium histolyticum károsíthatja az ideget, inat vagy ligamentumot abban a kezében, amelybe a gyógyszert befecskendezik. Miután csökken az injekció beadásából származó duzzanat, hívja orvosát, ha:

• zsibbadás, bizsergés, fokozott fájdalom;
• nehézség az ujj hajlítása a csukló felé; vagy
• új vagy súlyosbodott mozgási problémák a kezedben.

A collagenase Clostridium histolyticum károsíthatja az ember péniszének erektilis szöveteit is, amelyek helyrehozásához műtét szükséges. Azonnal hívja orvosát, ha :

• véraláfutás és a pénisz duzzanata;
• fájdalom, ha vizel, vér a vizeletben;
• hirtelen erekciós problémák; vagy
• "pukkanó" hang vagy érzés a péniszben erekció során.

Azonnal hívja orvosát, ha:

• fertőzés jelei, például láz, hidegrázás, bőrpír vagy duzzanat;
• súlyos fájdalom, viszketés vagy egyéb irritáció; vagy
• olyan érzés, hogy elúszhat (még fekve is).

A gyakori mellékhatások a következők lehetnek:

• duzzanat, véraláfutás, vérzés, fájdalom vagy érzékenység, ahol a gyógyszert beadták;
• duzzadt mirigyek a könyökben vagy a hónaljban;
• viszketés, bőrpír vagy melegség;
• repedt bőr;
• hónalj fájdalma;
• enyhe fájdalom vagy érzékenység a kezedben;
• a pénisz vagy a herezacskó véraláfutása, erekciós problémák; vagy
• a pénisz bőrének elszíneződése, véraláfutások vagy hólyagok, ahol a gyógyszert beadták.

Ez nem a mellékhatások teljes listája, és mások is előfordulhatnak. Hívja orvosát orvosi tanácsért a mellékhatásokkal kapcsolatban. A mellékhatásokról értesítheti az FDA-t az 1-800-FDA-1088 telefonszámon.

Mi a legfontosabb információ, amelyet tudnom kell a collagenase Clostridium histolyticumról (Xiaflex)?

A Collagenase Clostridium histolyticum károsíthatja az ideget, inat vagy ligamentumot abban a kezében, amelybe a gyógyszert befecskendezik. Miután csökken az injekcióból származó duzzanat, hívja orvosát, ha zsibbadtság, bizsergés, fokozott fájdalom van, nehezen hajlítja az ujját a csuklója felé, vagy ha új vagy súlyosbodott mozgási problémái vannak a kezelt kezedben.

Ez a gyógyszer károsíthatja az ember péniszének erektilis szöveteit is, amelyek helyrehozásához műtétre lehet szükség. Azonnal hívja fel orvosát, ha véraláfutása és a pénisz duzzanata van, vizeletfájdalma, vér a vizeletben, hirtelen erekciós problémák, vagy "pukkanó" hang vagy érzés a péniszében erekció során.

Mit kellene megbeszélni az egészségügyi szolgáltatómmal, mielőtt megkapnám a kollagénáz Clostridium histolyticumot (Xiaflex)?

Ne használjon kollagenáz Clostridium histolyticum-ot, ha allergiás rá. Ezt a gyógyszert nem szabad felhasználni a húgycsövet érintő Peyronie-kór kezelésére (a vizeletnek a hólyagból történő kivezetésére szolgáló cső).

Annak érdekében, hogy a kollagenazáz Clostridium histolyticum biztonságos legyen az Ön számára, mondja el orvosának, ha:

• vérzés vagy véralvadási rendellenesség, például hemofília; vagy
• ha vérhígítót, például warfarint (Coumadin, Jantoven) vesz be.

Az FDA terhesség B. kategóriája. A kollagenáz Clostridium histolyticum várhatóan nem károsítja a még nem született gyermeket. Mondja el orvosának, ha terhes vagy terhességet tervez a kezelés alatt.

Nem ismert, hogy a collagenase Clostridium histolyticum átjut-e az anyatejbe, vagy károsíthatja-e a szoptató csecsemőt. Mondja el orvosának, ha szoptat csecsemőt.

Hogyan adják a kollagenáz Clostridium histolyticum-ot (Xiaflex)?

Ezt a gyógyszert közvetlenül az érintett kéz „zsinórjába” vagy a pénisz „plakkjába” fecskendezik. Ezt az injekciót egy egészségügyi szolgáltató fogja végezni. Nagyon óvatosan kövesse az orvos adagolási utasításait.

Dupuytren kontraktúrája esetén :

• A Collagenase Clostridium histolyticum-t általában 1-3 injekcióval végzett kezelési ciklusban adják be, 4 hetes intervallummal.
• Az injekció beadása után a nap hátralévő részében ne érintse meg és ne nyomja meg a kezelt kezelt területet . Tartsa a kezelt kezét lefekvésig emelve.
• Előfordulhat, hogy egy ideig tüskét kell viselnie a kezén, hogy ujjai egyenesek maradjanak, különösen éjszaka. Napi ujjgyakorlatokat kell végeznie. Kövesse orvosa utasításait.
• 1–3 nappal a kezébe történő befecskendezés után orvosának meg kell vizsgálnia a kezét, hogy megtudja, javult-e az Ön állapota.
• Ha még mindig van a zsinórja, orvosa megpróbálja megszakítani azt a kezelt ujj meghosszabbításával.

Hívja orvosát, ha problémája van a kezelt ujj meghajlításával, miután a duzzanat csökkent.

Peyronie-kór esetén :

• A Collagenase Clostridium histolyticum-t általában két injekcióból álló kezelési ciklusban adják be, 1-3 napos intervallummal.
• Előfordulhat, hogy a péniszt minden injekció beadása után rövid ideig egy kötszerbe kell csomagolni. Kövesse orvosa utasítását, hogy mennyi ideig kell viselni a kötszer.
• A második injekció beadása után 1-3 nappal orvosa nyújtási eljárást hajt végre, hogy elősegítse a pénisz görbéjét.
• Szükség lehet szelíd gyakorlatok elvégzésére is, hogy a péniszt otthon meghosszabbítsa és kiegyenesítse minden nap 6 hétig. Óvatosan kövesse az összes útmutatást e gyakorlatok végrehajtásáról.
• A második injekció beadása után legalább 2 hétig semmilyen tevékenységet nem folytathat, ha az első injekció fájdalmat vagy duzzanatot okozott a péniszében.

Mi történik, ha hiányzik egy adag (Xiaflex)?

Hívja orvosát az utasításokért, ha elmulaszt egy időpontot a kollagenáz Clostridium histolyticum injekcióhoz.

Mi történik, ha túladagolom (Xiaflex)?

Mivel ezt a gyógyszert egészségügyi szakember orvosi környezetben adja be, a túladagolás valószínűtlen.

Mit kell kerülni a collagenase Clostridium histolyticum (Xiaflex) bevétele előtt és után?

A Dupuytren kontraktúrájának befecskendezése után ne hajlítsa vagy nyújtsa ki kezével a kezét, amíg újra meglátogatja orvosát. Ujjainak kinyújtása miatt a gyógyszer elterjedhet a kezelési területről, így kevésbé lesz hatékony. Kerülje a fárasztó tevékenységeket a kezelt kézzel, amíg orvosa nem utasítja a normál tevékenységet.

Kerülje el a szexuális tevékenységet Peyronie-kór kezelése során. Orvosa elmondja, hogy mikor biztonságos a szexuális tevékenység folytatása.

Milyen más gyógyszerek befolyásolhatják a collagenazáz Clostridium histolyticumot (Xiaflex)?

Más gyógyszerek kölcsönhatásba léphetnek a collagenase Clostridium histolyticum-lal, ideértve a vényköteles és vény nélkül kapható gyógyszereket, vitaminokat és növényi termékeket. Mondja el minden egészségügyi szolgáltatójának az összes jelenleg használt gyógyszert, valamint minden olyan gyógyszert, amelyet elkezdi vagy abbahagyja.

Orvosa vagy gyógyszerésze további információt nyújthat a collagenase Clostridium histolyticumról.