Zinbryta (daclizumab) mellékhatások, interakciók, felhasználások és gyógyszer-lenyomatok

Márkanév: Zinbryta

Általános név: daclizumab

Mi az a daklizumab (Zinbryta)?

A daklizumab egy monoklonális antitest, amely befolyásolja a test immunrendszerének hatásait. A monoklonális ellenanyagokat csak a test bizonyos sejtjeinek megcélzására és elpusztítására készítik. Ez segíthet megvédeni az egészséges sejteket a károsodástól.

A daklizumab a sclerosis multiplex relapszusos formáinak kezelésére szolgál. A daklizumabot általában akkor adják be, ha más gyógyszerek nem voltak hatékonyak.

A daklizumab csak egy tanúsított gyógyszertárból szerezhető be egy speciális program keretében. Regisztrálnia kell a programban, és meg kell értenie a gyógyszer szedésének kockázatait és előnyeit.

A daklizumab felhasználható más célokra is, mint amelyek ebben a gyógyszer-útmutatóban szerepelnek.

Milyen lehetséges mellékhatásai vannak a daklizumabnak (Zinbryta)?

Sürgősségi orvosi segítséget kérjen, ha allergiás reakció jelei (csalánkiütés, nehéz légzés, duzzanat az arcban vagy a torokban) vagy súlyos bőrreakció (láz, torokfájás, égő szem a szemében, bőrfájdalom, vörös vagy lila bőrkiütés, amely terjed és hólyagképződést és hámlasztást okoz).

Hívja azonnal orvosát, ha:

• súlyos gyomorfájdalom, vizes vagy véres hasmenés;
• sápadt vagy megsárgult bőr, zavart vagy gyengeség;
• könnyű véraláfutás, szokatlan vérzés (orr, száj, hüvely vagy végbél);
• fájdalom vagy égés, amikor vizelsz;
• légszomj;
• májproblémák - étvágytalanság, hasfájás, fáradtság, sötét vizelet, agyag színű széklet, sárgaság (a bőr vagy a szem sárgása);
• bármilyen típusú fertőzés - elfájult gyengeség vagy rossz érzés, láz, hidegrázás, duzzadt mirigyek, szájfekélyek, nyelési nehézségek, megfázás vagy influenza tünetei; vagy
• a depresszió tünetei - nyugtalanság, sírás varázslatok, álmosság, koncentrálási nehézség, harag, agresszió, reménytelen vagy ingerlékenység, öngyilkossági gondolatok vagy önmagának fájdalma.

Kezelése késhet, ha van bizonyos mellékhatása.

A gyakori mellékhatások a következők lehetnek:

• hideg tünetek (eldugult orr, sinus fájdalom, torokfájás);
• influenza tünetek (láz, testi fájdalom, torokfájás, duzzadt mirigyek);
• köhögés, mellkasi szorítás;
• szájfájás;
• depressziós hangulat;
• kiütés vagy viszketés;
• száraz pelyhes bőr; vagy
• kóros májfunkciós tesztek.

Ez nem a mellékhatások teljes listája, és mások is előfordulhatnak. Hívja orvosát orvosi tanácsért a mellékhatásokkal kapcsolatban. A mellékhatásokról értesítheti az FDA-t az 1-800-FDA-1088 telefonszámon.

Mi a legfontosabb információ, amelyet tudnom kell a daklizumabról (Zinbryta)?

Ne használjon daklizumabot, ha májbetegsége van, vagy ha valaha volt autoimmun hepatitisz.

Ez a gyógyszer súlyos vagy halálos májproblémákat okozhat. Azonnal hívja fel orvosát, ha olyan tünetei vannak, mint émelygés, hányás, gyomorfájdalom, fáradtság, étvágytalanság, sötét vizelet vagy sárgaság (a bőr vagy a szem sárgulása).

Gyakori vérvizsgálatra lesz szüksége a máj működésének ellenőrzésére a kezelés alatt és a gyógyszer használatának abbahagyása után. A vizsgálatok eredményei alapján a jövőbeni adagok késleltethetők.

A daklizumab növelheti bizonyos fertőzések vagy immunrendszeri problémák kockázatát is. Hívja orvosát, ha bőrkiütés, láz, duzzadt mirigyek, hasmenés, gyomorfájdalom, vér van a székletben, vagy bármilyen más új vagy szokatlan tünet jelentkezik.

Mit kellene megbeszélni az egészségügyi szolgáltatómmal a daklizumab (Zinbryta) használata előtt?

Ne használjon daklizumabot, ha allergiás rá, vagy ha:

• májbetegség; vagy
• anamnézisében autoimmun hepatitis található.

Annak biztosítása érdekében, hogy a daklizumab biztonságos az Ön számára, mondja el orvosával, ha valaha volt:

• aktív fertőzés, ideértve a tuberkulózist is;
• májproblémák, beleértve a hepatitis B vagy C;
• bőrproblémák, például ekcéma vagy psoriasis;
• depresszió; vagy
• ha tervezett oltást kapni.

Nem ismert, hogy ez a gyógyszer káros-e a születendő baba számára. Mondja el orvosának, ha terhes vagy terhességet tervez.

Nem ismert, hogy a daklizumab bejut-e az anyatejbe, vagy befolyásolhatja-e a szoptató csecsemőt. Mondja el orvosának, ha szoptat.

A daklizumab 18 évesnél fiatalabb személyek számára nem engedélyezett.

Hogyan kell használni a daklizumabot (Zinbryta)?

Kövesse a vényköteles címkén szereplő összes útmutatást. Ne használja ezt a gyógyszert nagyobb vagy kisebb mennyiségben vagy az ajánlottnál hosszabb ideig.

A daklizumabot a bőr alá kell beadni. Megmutathatja, hogyan kell otthon használni az injekciókat. Ne adja be magának ezt a gyógyszert, ha nem érti, hogyan kell használni az injekciót, és hogyan dobja el megfelelően a használt tűket és fecskendőket.

A daklizumabot általában havonta egyszer kell beadni. Nagyon óvatosan kövesse az orvos adagolási utasításait.

A Daclizumabhoz mellékelve van egy gyógyszer útmutató és egy Páciens pénztárca kártya, amely felsorolja a máj vagy immunrendszer problémáit. Olvassa el figyelmesen ezt az információt, és mindig vigye magával a Wallet-kártyát, hogy megtudja, mely tüneteket kell figyelnie.

Ez a gyógyszer súlyos vagy halálos májproblémákat okozhat. A daklizumab használata során minden hónapban vérvizsgálatra lesz szüksége a máj működésének ellenőrzésére. Ezen tesztek eredménye alapján késleltetheti a következő adagot.

Ezen gyógyszer használatának abbahagyása után 6 hónapon keresztül is gyakori májfunkciós tesztekre lesz szüksége.

Tárolja a daklizumabot az eredeti dobozban, hűtőszekrényben. Hőtől és fénytől védeni kell. Ne fagyasztja a daklizumabot, és ne használja a gyógyszert, ha fagyos.

Az adag beadása előtt vegyen ki egy injekciós üveget a hűtőszekrényből, és hagyja 30 percig szobahőmérsékletre melegedni. Ne melegítse a gyógyszert mikrohullámú sütőben vagy forró vízzel. Ne tegye vissza az injekciós üveget a hűtőszekrénybe, miután szobahőmérsékleten hagyta.

Ne használja a daklizumabot, ha zavarosnak tűnik vagy részecskék vannak benne. Hívja gyógyszerészét új gyógyszerkészítéshez.

A daklizumab az eredeti dobozban szobahőmérsékleten legfeljebb 30 napig tárolható. Miután a gyógyszer elérte a szobahőmérsékletet, ne tegye vissza a hűtőszekrénybe.

Minden egyszer használatos előretöltött fecskendő vagy injekciós toll csak egyszeri felhasználásra szolgál. Egyszeri használat után dobja el, még akkor is, ha még mindig van valami gyógyszer benne.

Kövesse az állami vagy helyi törvényeket a használt tűk és fecskendők kidobásáról. Használjon egy lyukasztó "éles" ártalmatlanító tartályt (kérdezze meg gyógyszerészét, hol szerezze be és hogyan dobja el). Tartsa a tartályt gyermekektől és háziállatoktól távol.

Mi történik, ha hiányzik egy adag (Zinbryta)?

Használja ki a kihagyott adagot, amint eszébe jut. Ha több mint 2 hét késik, hagyja ki a kihagyott adagot. Ne vegyen be extra gyógyszert a kihagyott adag pótlására.

Mi történik, ha túladagolom (Zinbryta)?

Keressen sürgősségi orvosi segítséget, vagy hívja a mérgezés segélyszolgálatát az 1-800-222-1222 telefonszámon.

Mit kell kerülni a daklizumab (Zinbryta) használata közben?

Daclizumab használata közben és az utolsó adag után legalább 4 hónapig ne kapjon "élő" oltást. Az élő vakcinák között szerepel a kanyaró, a mumpsz, a rubeola (MMR), a polio, a rotavírus, a tífusz, a sárgaláz, a varicella (bárányhimlő), a zoster (övsömör) és az orr influenza (influenza) oltása.

Milyen más gyógyszerek befolyásolják a daklizumabot (Zinbryta)?

A daklizumab károsíthatja a májat. Ez a hatás fokozódik, ha bizonyos egyéb gyógyszereket is alkalmaz, köztük: antibiotikumokat, tuberkulózisos gyógyszereket, gombaellenes gyógyszereket, fogamzásgátló tablettákat vagy hormonpótló kezelést, bizonyos antidepresszánsokat, szív- vagy vérnyomáscsökkentő gyógyszereket, „sztatin” koleszterin gyógyszereket, rohamokat, valamint néhány fájdalomcsillapító vagy ízületi gyulladáscsökkentő gyógyszer (ideértve az acetaminofént, a Tylenolt, az Advilot, a Motrinot és az Alevet).

Sok gyógyszer kölcsönhatásba léphet a daklizumabdal. Ide tartoznak a vényköteles és a vény nélkül kapható gyógyszerek, a vitaminok és a növényi termékek. Ez a gyógyszer-útmutató nem tartalmazza az összes lehetséges interakciót. Mondja el orvosának az összes jelenlegi gyógyszerét és minden olyan gyógyszert, amelyet elkezdi vagy abbahagyja.

Orvosa vagy gyógyszerésze további információkat nyújthat a daklizumabról.