Soliris (eculizumab) mellékhatások, interakciók, felhasználások és gyógyszernyomatok

Márkanév: Soliris

Általános név: eculizumab

Mi az eculizumab (Soliris)?

Az eculizumab monoklonális antitest. Az eculizumab kötődik a vérben levő fehérjékhez, amelyek elpusztíthatják a vörösvértesteket olyan emberekben, akik genetikai állapotai befolyásolják a vörösvértestek természetes védekezését.

Az ekulizumabot a vörösvértestek lebontásának megelőzésére használják paroxysmalis éjszakai hemoglobinuria (PNH) betegekben.

Az eculizumabot egy ritka krónikus vérbetegség kezelésére is használják, atipikus hemolitikus uremiás szindróma (aHUS) néven.

Az eculizumabot a myasthenia gravis felnőttek kezelésére is használják.

Az eculizumab csak egy speciális program keretében érhető el. Regisztrálnia kell a programban, és meg kell értenie a gyógyszer kockázatait és előnyeit.

Az ekulizumab felhasználható olyan célokra is, amelyek nem szerepelnek a gyógyszeres kezelési útmutatóban.

Milyen lehetséges mellékhatásai vannak az eculizumabnak (Soliris)?

Hívjon sürgősségi orvosi segítséget, ha allergiás reakció jelei vannak : csalánkiütés; mellkasi fájdalom, nehéz légzés; olyan érzés, mintha elmész; az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzanata. Ezek a tünetek az injekció beadásakor fordulhatnak elő.

Ha meningitis tünetei vannak, forduljon sürgősségi orvoshoz:

• láz és fejfájás vagy bőrkiütés;
• fejfájás émelygéssel és hányással;
• magas láz (legalább 103 fok), testfájdalmak, influenza tünetek;
• zavar, fokozott fényérzékenység; vagy
• a nyak vagy a hát merevsége.

Az eculizumab-kezelés alatt vagy után azonnal hívja orvosát, ha:

• láz;
• fájdalom vagy égés, amikor vizelsz;
• vesebetegségek - kevés vagy nincs vizelés, fájdalmas vagy nehéz vizelés, duzzanat a lábban vagy a bokában, fáradtság vagy légszomj;
• vérsejt-rendellenesség jelei - bőrbőr, szokatlan fáradtság, fejtelenségérzet, hideg kezek és lábak, könnyű véraláfutás, szokatlan vérzés, zavart, mellkasi fájdalom, légzési nehézség, roham (görcsök); vagy
• vérrög jelei - eldugult zsibbadás vagy gyengeség, beszéd- vagy egyensúlyproblémák, gyors légzés, vérköhögés, fájdalom vagy duzzanat a karokban vagy a lábakban.

A gyakori mellékhatások a következők lehetnek:

• fejfájás;
• hányinger, hányás, hasmenés, gyomorfájdalom;
• duzzanat a lábakon vagy a lábakon;
• hideg tünetek, például orrfolyás vagy duzzadt orr, sinus fájdalom, köhögés, torokfájás;
• ízületi fájdalom, hátfájás; vagy
• megnövekedett vérnyomás - súlyos fejfájás, homályos látás, dobogó nyak vagy fül, orrvérzés, szorongás.

Ez nem a mellékhatások teljes listája, és mások is előfordulhatnak. Hívja orvosát orvosi tanácsért a mellékhatásokkal kapcsolatban. A mellékhatásokról értesítheti az FDA-t az 1-800-FDA-1088 telefonszámon.

Mi a legfontosabb információ, amelyet tudnom kell az eculizumabról (Soliris)?

Nem szabad ezt a gyógyszert használni, ha bakteriális meningitis van, vagy ha nem oltottak be meningitist.

Az eculizumab befolyásolja immunrendszerét. Könnyen megfertőzheti a fertőzéseket, akár súlyos vagy halálos fertőzéseket is.

Legalább 2 héttel az eculizumab-kezelés előtt oltani kell a meningococcus fertőzés ellen.

Ha meningitis tünetei vannak : fejfájás és láz hányingerrel vagy hányással, bőrkiütés, testfájdalmak, influenza tünetek, zavart, fényérzékenység, nyak vagy merevség merevsége, azonnal forduljon orvoshoz vagy azonnal hívjon orvosát.

Kapsz egy kártyát, amely felsorolja a meningococcus fertőzés tüneteit. Olvassa el ezt az információt, és tanulja meg, milyen tüneteket kell figyelni. Az eculizumab használata közben és az utolsó adag bevétele után legalább 3 hónapig mindig tartsa magában a kártyát.

Ne hagyja abba az eculizumab-kezelést anélkül, hogy először beszélne orvosával. A kezelés leállítása vagy megszakítása hirtelen és súlyos következményeket okozhat a vörösvértestekben.

Mit kellene megbeszélni az egészségügyi szolgáltatómmal az eculizumab (Soliris) szedése előtt?

Nem szabad az eculizumabot használni, ha allergiás rá, vagy ha:

• bakteriális meningitis van; vagy
• nem oltottak be meningitis ellen.

Mondja el orvosának, ha láz vagy bármilyen típusú fertőzése van.

Orvosa javasolhat bizonyos oltásokat az eculizumab alkalmazása közben. Legalább 2 héttel az eculizumab-kezelés megkezdése előtt oltani kell a meningococcus fertőzés ellen. Ha korábban oltottak be, akkor szükség lehet emlékeztető adagra.

Terhes állapotban tartsa be orvosának a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatos útmutatásait . Nagyon fontos a vérképtelenség ellenőrzése a terhesség alatt, hogy elkerülhető legyen a neked vagy a baba nem kívánt hatása.

Lehet, hogy nem biztonságos a csecsemőt szoptatni, amíg ezt a gyógyszert használja. Kérdezze meg orvosát a kockázatokról.

Hogyan adják az eculizumabot (Soliris)?

Az eculizumabot vénába adott infúzió formájában adják be. Ezt az injekciót egy egészségügyi szolgáltató fogja végezni. Az infúzió befejezése legalább 35 percig tarthat felnőtteknél vagy legfeljebb 4 óráig.

Az eculizumabot nem adják minden nap. Nagyon óvatosan kövesse az orvos adagolási utasításait. Az adagolás ütemezése eltérhet egy gyermek vagy tinédzser, mint egy felnőtt esetén.

Ha egy gyermek ezt a gyógyszert használja, tájékoztassa kezelőorvosát, ha a gyermek bármilyen súlyváltozással rendelkezik. Az adagok a gyermekek életkorán és súlyán alapulnak, és minden változás befolyásolhatja gyermeke adagját.

Minden infúzió után legalább 1 órán át szorosan figyelni kell, hogy megbizonyosodjon arról, hogy nincs-e allergiás reakciója.

Az eculizumab befolyásolja immunrendszerét. A kezelés során és az utolsó adag beadása után legfeljebb 3 hónapig könnyebben fertőzhetnek, akár súlyos, akár halálos fertőzések is, például gonorrhoea vagy meningitis.

Kapsz egy kártyát, amely felsorolja a meningococcus fertőzés tüneteit. Olvassa el ezt az információt, és tanulja meg, milyen tüneteket kell figyelni. Az eculizumab használata közben és az utolsó adag bevétele után legalább 3 hónapig mindig tartsa magában a kártyát.

Ne hagyja abba az eculizumab-kezelést anélkül, hogy először beszélne orvosával. A kezelés megszakítása hirtelen és súlyos következményekkel járhat a vörösvértestekre.

Az eculizumab tartós hatással lehet a testére (legfeljebb 3 hónapig). Szüksége lehet gyakori orvosi tesztekre 8–12 héten keresztül, ha bármilyen okból abbahagyja a gyógyszer alkalmazását. Győződjön meg arról, hogy minden orvos, aki kezel téged, tudja, hogy Ön az eculizumab-ot használt.

Mi történik, ha hiányzik egy adag (Soliris)?

Hívja orvosát az utasításokért.

Mi történik, ha túladagolom (Soliris)?

Keressen sürgősségi orvosi segítséget, vagy hívja a mérgezés segélyszolgálatát az 1-800-222-1222 telefonszámon.

Mit kell kerülni az eculizumab (Soliris) szedése közben?

Kövesse orvosa utasításait az ételekre, italokra vagy tevékenységekre vonatkozó korlátozásokkal kapcsolatban.

Milyen más gyógyszerek befolyásolják az eculizumabot (Soliris)?

Más gyógyszerek befolyásolhatják az eculizumab-ot, ideértve a vényköteles és vény nélkül kapható gyógyszereket, a vitaminokat és a növényi termékeket. Mondja el orvosának az összes jelenlegi gyógyszerét és minden olyan gyógyszert, amelyet elkezdi vagy abbahagyja.

Orvosa vagy gyógyszerésze további információkat nyújthat az eculizumabról.