PARTY FITNESZ - LŐRINCZ ERNŐ - Life1 Corvin - Interjú
Az elkövetkező két-három évben Eli Lilly többet akar, mint egy inzulin cég.
Az Indianapolis-i székhelyű Pharma óriás 2015 óta a csendesen dolgozik a cukorbetegséggel kapcsolatos technológiákon, és nemrégiben nyilvánosságra hozta, hogy kifejezetten egy infúziós készletű csöves inzulinpumpa és egy intelligens inzulin toll, amely inzulint, pálya adatokat, és kommunikáljon a Dexcom CGM-el egy teljes mobil egészségügyi kínálathoz.
Wall Street Journal és a FierceBiotech két cikkből bővült a hír azáltal, hogy a szélesebb, "kapcsolt cukorbetegek ökoszisztémájába" lépett be. Lilly Diabetes Tech Pipeline
Itt van egy pillanatfelvétel amit a Lilly Diabetes és aWSJ
beszámoltak:
Kapcsolódó diabéteszes ökoszisztéma: Ez a kifejezés Lilly's a technikájára keringve, valószínűleg hangsúlyozva, hogy ez nem csak egy inzulinpumpa vagy Bluetooth-os intelligens toll. Inkább két különálló eszköz használható az inzulin szállítására - legyen szó akár szivattyúról vagy tollról -, majd csatlakozzon egy mobilalkalmazáshoz. Lilly leírja a szivattyú rendszereit "hibrid zárt hurkaként", azaz részlegesen automatizálni fogja a teljes rendszert, hogy teljes egészében cukorbetegséget végezzen.
A radar alatt: Lilly két évvel ezelőtt kezdte csendben fejlődni, de az R & Doff a nyilvános radarot tartotta. Mindez történik a Lilly Cambridge Innovation Center kutatólaboratóriumaiban, a Cambridge-ben, MA, 2015-ben bejelentették. A cég az új démon-alapú DEKA kutatás és fejlesztés területén dolgozik, amelyet a medtech innovátor Dean Kamen vezetett, aki az első inzulin infúziós pumpát feltalálta az 1970-es években.Lilly engedélyezte ezt a készüléktervezést, ami meglehetősen lenyűgöző, tekintettel Kamen innovációra. Végül is ez a fickó elismerte az orvosi eszköz innovációban a Hall of Fame munkáját, beleértve az inzulinpumpa, a pacemaker és a Segway robogó. Az algoritmus oldalán Lilly IP-t vásárolt a magántulajdonban lévő Montreal akadémiai startup osztályú AP-től, amelyet 2016 júniusában alapítottak és tavaly a Pharma óriás vásárolt. Az AP osztály egy zárt hurkos algoritmust fejlesztett ki, így Lilly számára érdemes ebben az irányban mozogni.
A WSJ
történetben a szivattyút kerek lemezként írják le, amely a csőcsatlakozáshoz használt cipőpolírozóedény méretére vonatkozik és három napos inzulinellátást fog tartani. Míg Lilly meglehetősen ritka a részleteknél, megerősíti, hogy az inzulinpumpa kifejlesztve van egy cső, amely összekapcsolódik egy infúziós készlettel - de választási lehetőséget kaphat, mivel ez egy patch szivattyú is lehet. Hibrid, mert közvetlenül a bőrön is tapadhat (mint egy patch szivattyú), vagy hordozható / viselhető egy övre stb. Lilly azt is mondja, hogy a készüléken funkcionális gombok fognak működni, bár a végleges kialakítás még mindig a korai szakaszban. Ezzel tisztázni kell a D-Közösségben a "tubing" szó használatának bizonyos zavarodottságát, mivel néhányan kíváncsiak voltak, hogy ez csak a kanülőt jelentené, ahol az inzulint beadják, vagy egy patch szivattyú, például az OmniPod.A közelmúltban megjelent fejlesztési megállapodás nyelve egy kicsit homályos, de azt mondják, hogy Lilly szövik a CGM érzékelőt (valószínűleg a G5 és végül a G6) mind az új szivattyú, mind a tollberendezések jövőbeli szállítási lehetőségeit. Mindezek a cukorbetegek adatelemző ereje mobilinformációkba kerülhet adatmegosztásra. További részletek (Kinda) a Lilly Diabetes-ről Kértük a Lilly Diabetes szóvivőjét, Julie Williams-et részletesebben, és itt azt mondja nekünk, közvetlenül a Vállalattól, úgymond:
DM) Pontosan Lilly fejlődik?JW) A belső programokra vonatkozólag az automatizált inzulinadagoló rendszer tartalmazza a szivattyút (DEKA engedéllyel), a CGM-t (a Dexcom-val társítva) és az AP osztályból vett algoritmust. Ez a rendszer egy dedikált vezérlőt és egy társalkalmazást tartalmaz. Az integrált inzulin-kezelő rendszer egy összekapcsolt inzulin tollat ötvözi glükózérzékelő technológiákkal és szoftveralkalmazásokkal, hogy személyre szabott inzulinadagolási ajánlásokat biztosítson.
Tehát több eszközről beszélünk?
Igazad van. A Dexcomdal kötött fejlesztési megállapodásunk jelenleg magában foglalja a CGM adatok beépítését a szivattyúba. Az automatizált inzulinadagoló rendszer (pl. Szivattyú) dedikált vezérlője és társalkalmazása rendelkezik mind a CGM, mind az inzulinadatokkal. A Dexcom CGM érzékelő és a távadó szintén része lesz a rendszernek.
A szivattyú tervezését maga tudja kidolgozni?
A szivattyú alakjának további részleteit nem tudjuk nyilvánosságra hozni.Az egyértelműség kedvéért azonban a cikkben hivatkozott cső az a infúziós készlet, amely összeköti a szivattyút a testtel.
Bár korai lenne a végleges konfiguráció megjegyzése, az automatizált inzulinadagoló rendszernek van egy infúziós készlete, és lehet test kopott vagy hordozható. További részletek fognak megjelenni, amint a fejlesztési program előrehalad. Jelenleg nem osztunk meg fotókat vagy fogalmi mintákat.
Lilly más hasonló fejlesztési erőfeszítésekbe is fektetett, mint például az intelligens toll a Companion Medical és az iLET zárt hurkú rendszerből … Beszélhet többet erről?
Belső programjaink mellett korábban több befektetést vagy együtt fejlesztési erőfeszítést tettünk közzé a toll és a szivattyúalapú rendszerek terén is, amelyek továbbra is fontos szerepet töltenek be innovációs stratégiánkban.
Mi az időzítés és hol van ez a prototípus szakaszában?
Mi arra törekszünk, hogy a platformok első generációit minél előbb az emberek felé tereljük - ami a következő két-három évben várható. Elindultunk azon, amit Lilly kutatási fázisunk fejlesztésként definiál, ami lehetővé teszi számunkra, hogy a fejlesztési stádiumú prototípusaink során klinikai vizsgálatokat kezdeményezzenek.
Mikor kezdődik a klinikai vizsgálatok?
A két rendszer próbái december közepén kezdődnek. Az első tárgyalást a 2017. december 5-én megjelent sajtóközleményben jelentették be, és a tárgyalási részletek a ClincialTrials-on jelentek meg. gov.
Ez pontosan a Lilly-inzulinra vonatkozik-e, vagy az eszközök összeegyeztethetők-e a különböző gyártók által gyártott más márkákkal?
Lilly úgy véli, a választás ügyfeleink számára. Ennek eredményeként a Connected Diabetes Ecosystem minden aspektusát a lehető legnagyobb rugalmassággal fejlesztik ki. Lehetséges, hogy kompatibilis a Lilly inzulinokkal és más vállalatok inzulinjaival.
Árképzés és piaci hatás
Napjainkban az Access és a Megfizethetőség kérdései azonnal kötődnek az új termékekhez, vagy akár az innováció koncepcionális vitáihoz. Tehát a kérdés az, hogy ez a Lilly új technikája milyen megfizethető lehet, különösen mivel az inzulingyártó eredménye az éghajlatváltozási inzulinárakra?
És milyen hatással lehet ez a fejlődés az inzulinárakra? Chris Stocker, a T1D blogger felvetette ezt a kérdést egy közelmúltbeli podcaston, és így gondolt arra, hogy ez hogyan megy keresztül: Lilly potenciálisan növelheti az inzulin árait annak érdekében, hogy indokolttá tegye K + F-jét az új D-tech számára, vagy esetleg csökkentse az árakat a új csatlakoztatott eszközöket.
"Lilly mindig keresi a módját, hogy a gyógyszereinket megfizethetővé tudja tenni" - mondja Lilly Williams az inzulinárak esetleges hatásaira vonatkozó kérdésre válaszul. "Kapcsolódó diabéteszes ökoszisztémánk két-három évvel a betegek eléréséig, és bár nem tudjuk spekulálnak az inzulin vagy más gyógyszerek jövőbeli árain, hiszünk a cukorbetegek kezelésében és technológiájában, célunk az, hogy (új technológiánk) segítsük a cukorbetegség kezelésében részt vevő emberek hosszú távú egészségének javítását."
A konkurens Novo és Sanofi inzulin óriásokhoz is eljutottunk minden olyan tervért, amelyet a jövőbeli cukorbetegség technikáján belül kell fejleszteni, egyik vállalat sem válaszolt határidőn belül, hanem kapcsolatba lépett a Sanofi - Verily Life Sciences / Google közös vállalkozással, Onduo 2016 októberében) a csővezeték terveikről, de az indítás elmondta nekünk, hogy még mindig nem állnak készen arra, hogy nyilvánosan beszéljenek bármilyen részletességgel.
Blast from the Past
Ne feledje, ez nem először Lilly, vagy az inzulingyártóknak közvetlen szerepe volt az inzulinpumpa-piacon.Lilly
saját inzulinpumpa volt a 80-as években - a Betatron I és a Betatron II inzulin pumpák, a Cardiac Pacemakers, Inc. részesedése a 70-es évek végén, ez a termék a '80 -as években volt forgalomban, de végül eltűnt és Lilly eladta CPI leányvállalatát 1994-ben.
A közelmúltban Lilly is befektetett zárt hurkú technológiát a Beta Bionics céggel a glükát fejlesztésében gon és inzulin adagoló rendszer, az iLET néven. Ez legalább egy pár év, de mind Lilly, mind Novo fektetett a következő generációs technológiába.
Novo Nordisk
(valójában a Nordisk volt, mielőtt a két dán vállalat teljesen összefonódott volna a 80-as évek végén) szintén volt egy inzulinpumpa, a Nordisk Infuser. Ez a termék a kilencvenes években távozott, miután a Novo Nordisk és a Minimed (még nem a Medtronic része) hét évre szóló megállapodást kötöttek, és a Novo beleegyezett abba, hogy hagyja abba az inzulinszivattyú készítését és értékesítését annak érdekében, hogy a Minimed erősebb fogantyút kapjon a piac.
A Sanofi nem rendelkezik kifejezetten inzulinszivattyúkkal, de megpróbált belépni a D-tech mezőbe … leginkább sikertelenül a mai napig - a MedT üzletből évekkel ezelőtt, amely az új iBGstar öt évvel ezelőtti mérőóra, amely nem tartott sokáig. Csak meg kell várnunk, hogy mi az Onduo a D-techban.
A verseny jó!Ez nem teljesen meglepő, mivel jelek mutattak erre. Amit sokan elkaptak, ez a hír hirtelen felbukkant, látszólag kék színű.
Miért beszél Lilly Diabetesről mostanra - olyan korai szakaszban? A
WSJ történet egyértelművé tette Lilly vezető alelnöke, Enrique Conterno által adott idézettel:
"Szeretnénk, ha csak inzulinszolgáltató lennénk, vagy csak akarunk lenni a rendszerben a rendszer integrálója? Számomra világos, hogy hol kezdődik az üzlet. "Lilly Diabetes fejléc Enrique Conterno, a WSJ
kommentálva" Szeretnénk, ha csak inzulinszolgáltató lennénk, vagy csak integrálnánk a rendszert? Számomra világos, hogy hol kezdődik az üzlet. „
Örömmel látjuk, hogy több szivattyú választási lehetőség érkezik, különösen egy olyan Lilly nevű, megalapozott játékos, aki azonnal versenyezhet a piacvezető Medtronic céggel.Talán ez lehetővé teszi majd kisebb cégek számára, hogy maguk számára is teret engedjenek ezen a piacon …?: A Diabetes Mine csapata által létrehozott tartalom. További részletekért kattintson ide.
Jogi nyilatkozat
Ez a tartalom a cukorbetegség közösségére összpontosító, a cukorbetegek bányájára készült. A tartalom nem orvosilag felülvizsgálható, és nem tartja be az egészségügy szerkesztői irányelveit. Ha többet szeretne megtudni a Healthline Diabetes Bánya partnerségéről, kattintson ide.Timesulin: intelligens inzulin toll sapka megakadályozhatja az időzítési hibákat
DiabetesMine leül a Timesul társalapítójával az új intelligens inzulin toll sapka, és hogyan csökkenti az időzítési kockázatokat.
Dana Hardin Eli Lilly: A nagymama cukorbetegségének hatása
Dr. Dana Hardin beszámol a DiabetesMine-ről a nagymamájáról, aki az első olyan ember volt, akit valaha az 1. típusú cukorbetegségben szenvedő inzulinnal kezeltek.