Senseonics Implantálható Folyamatos glükóz monitor

Az implantálható cukorbetegségek ígérete természetesen kevésbé zavaró, automatizáltabb glükóz kontroll.

De mint oly sok nagy "áttörés" cukorbeteg ígérete, ez megtorpant és megbotlik, és még mindig úgy tűnik, hogy messze van attól, hogy valósággá váljon. Ezzel együtt aggodalomra ad okot, hogy valami, ami tartósan beültetett a szervezetbe, potenciális problémákat jelenthet, mint a haszon.

De a Marylandben működő induló cég Senseonics sok csengést keltett a későbbiekben az Eversense nevű, beültethető CGM technológiának a majdnem teljes III. Fázisában. Más szóval összegyűjtik azokat a végleges adatokat, amelyek ahhoz szükségesek, hogy meggyőzzék az FDA-t arról, hogy a termék készen áll a piacra - ami elméletileg egy év alatt lehet, ha minden a terv szerint megy.

Wow, ez minden bizonnyal olyan közel van a célvonalhoz, mint bármely implantálható CGM koncepció. És az emberek tényleg izgatottak. Komolyan. A cég 60 millió dollárt emelt az IPO-hoz, és meghívást kapott arra is, hogy a múlt héten hívja meg a New York-i tőzsdén a nyitócsengőt (!)

A Senseonics legalább 2010 óta fejlesztette ezt a technológiát, jóváhagyásra Európában tavaly ősszel. Az U.S. Senseonics klinikai tanulmánya januárban kezdődik és júniusban fejeződik be, mintegy 90 ember vesz részt a kilenc helyszínen az egész országban.

Eversense viselése

Nem hallottunk semmilyen részletet a potenciális fertőzésekről, de itt a dolgok furcsának tűnnek: bár az érzékelő beültetett, a felhasználóknak továbbra is egy kis fekete doboz adóját kell viselniük a külső testükön, hogy az adatokat elküldjék egy társ okostelefonnak és a számítógép. Csillapítja az alacsony és magas figyelmeztető jelzéseket, és felveszi a töltést.

Ezt úgy kell viselni, hogy az érzékelőt beültetik, tehát valószínűleg a felső karon, amint azt a cég marketinganyagainak többsége is mutatja.

Ne feledje, hogy ez a hordozható adó BLACK, és LARGER, mint a jelenleg forgalmazott Dexcom vagy Medtronic CGM érzékelők, és úgy tűnik, hogy hosszú már meglévő ragasztószalagja van a helyén. Rendben, nem jut be a bőrre, de jöjjön … tényleg? Ez a design és az "emberi tényezők" kérdés, ha valaha láttunk egyet, és nem tudjuk elgondolkodni, vajon a Senseonics megkérdezte-e a betegeket attól, hogy ez a jelenlegi CGM-opciók fölött van.

Mindez felkéri a kérdést: Mi a tényleges haszon? És egy beültethető CGM - akár anélkül is, hogy ez a fekete doboz - bizonyulna valami, amit az emberek igazán akarnak?

Implantálható termékek piaca?

Mások is támogatják ezt a technológiát, de a Senseonics és a kaliforniai Glysens a két legismertebb. A Glysens egy 18 éves indítású, az implantálható CGM nevű ICGM-et fejlesztett ki, amely második vagy harmadik inkarnációjában olyan érzékelőt alkalmaz, amely úgy néz ki, mint egy kövér hüvelykujj meghajtó, amelynek közepén egy negyedméretű kör van, amelyet a bőr alá fognak beültetni valószínűleg az alsó hasban, egyszerű sebészeti beavatkozáson keresztül, és legalább egy évig tart. Az ujjlenyomat kalibrálása csak havonta egyszer vagy kétszer lesz szükség, és az implantált érzékelő egy vevőkészülékkel egy kicsivel vastagabb lenne, mint egy iPhone, amelyet magával visel.

Mi ez az elmozdítás a viszonylag nagy méretű érzékelő, amelyet a testébe be kell ültetni - ewww. Úgy néz ki, mintha egy fertőzés várna rá, nem? Glysens továbbra is pénzt gyűjtött a befektetőkből, és utoljára hallottuk, hogy a cég 2017-ben reménykedett a szabályozási bejelentés iránt.

Eközben meg kell mondania valamit, hogy a két nagy CGM játékos, a Dexcom és a Medtronic, olyan implantálható eszközök kifejlesztése, amelyekről nagyon izgatott volt.

Az ok meglehetősen egyszerűnek tűnik: az elmúlt évtizedben a külső CGM tech jelentősen javult. Ez most nagyon egyszerű és könnyen használható, nem kellemetlen a legtöbb viselő számára, és a pontosság közeledik ahhoz a pontig, ahol meg fogjuk kezdeni a politikát, amely azt mondja, hogy "olyan jó, mint egy ujjas", hogy az inzulinadagolási döntéseket az elkövetkező év vagy kettő.

Őszintén szólva, amikor ezek az implantálható CGM-ek piacra dobják, valószínűleg szörnyen közel vagyunk a CGM fantasztikus mini verzióihoz - például a Dexcom G5-hez, amely idén mérséklődik, és az izgalmas Google Life Sciences / Verily partnerség, amely tavaly bejelentette az alacsonyabb költségű CGM egységek méretének egy dollárnyi méretét, hogy minden fogyasztó megpróbálja.

Nem is beszélve az első zárt rendszerű hurok rendszerről, amelyek már a későbbi klinikai vizsgálatokban vannak, és most már néhány éven belül elkezdenek megjelenni a piacon.

Tehát miközben elismerjük a K + F-et és a szenvedélyt, hogy hozzunk létre valami ilyesmit, küszködünk, hogy lássuk, hogy ez lesz a blokkoló, amelyet sok befektető úgy gondolja, hogy ez lesz.Minden, amit mondhatunk, nagy sebesség, Senseonics.

Jogi nyilatkozat

: A Diabetes Mine csapata által létrehozott tartalom. További részletekért kattintson ide.

Jogi nyilatkozat Ez a tartalom a cukorbetegség közösségére összpontosító, a cukorbetegek bányájára készült. A tartalom nem orvosilag felülvizsgálható, és nem tartja be az egészségügy szerkesztői irányelveit. Ha többet szeretne megtudni a Healthline Diabetes Bánya partnerségéről, kattintson ide.