A Medtronic 670G cukorbeteg zárt rendszerű rendszer tesztelése

Hallottuk a nagy híreket, hogy a Medtronic az USA FDA-val benyújtotta a hibrid zárt hurkú rendszerét, amely várhatóan az első "mesterséges méhnyakrés" valamikor 2017-ben.

Június elején az ADA 76. tudományos ülésszakán a Medtronic bemutatta a minimális 670G-os vizsgálati adatokat, amelyek azt mutatták, hogy csökkent a glikémiás változékonyság és csökkentette az A1C-t. Az FDA benyújtásához szükséges legfontosabb adatok nyilvánvalóan a konferencia legszélesebb körben lefedett hírek voltak. Senki nem tudja, mennyi ideig tarthat az FDA értékelése, mivel a MedT több ezer és több ezer oldal (esetleg akár 10 000 oldal!

Bármi legyen is a menetrend, örömmel fogadtuk a közelmúltban a Les Hazelton-t Minnesotáról, egy olyan kis betegcsoportról, aki most tesztelte ezt a futurisztikus új rendszert. Itt van Mit Lesnek mondania:

Interjú a Minimed 670G Trial résztvevővel

DM) Les, először tudhatsz magáról és a cukorbetegség diagnózisáról?

LH) A cukorbetegség csak később jelentkezett az életembe. Jelenleg 60 éves vagyok, és 1999-ben 43 éves korában diagnosztizálták a késői felnőttkori felnőttkori (LADA) 1-es típusú (LADA) diagnózisát. Elég az életmód megváltozása, és nem tudtam, hogy a cukorbetegség tünetei mindaddig, amíg diagnosztizáltak . Ezt követően minden értelme volt.

Minnetonkában vagyok Minnesota, és több mint 35 éve művészeti vezető vagyok a kreatív világban. Ez azt jelenti, hogy nem vagyok író, én vagyok a vizuális srác. Az évek során TV-t, rádiót, nyomtatványt, óriásplakátokat készítettem … a hirdetési világot alkotó valamennyi médiaeszközt. Sokat tanultam az elmúlt évek során, és néhány kiváló reklámcég számára dolgoztunk. Más helyeken dolgoztam, például Észak-Karolinában, és nagyon sok évvel ezelőtt egy Michiganer vagyok, és felnõttem a Lansing környékén. Még mindig szigorú Tigris és Red Wings rajongó vagyok.

Mi a teendő a kezelésig, mielőtt elkezdené ezt a hibrid zárt hurkú rendszert?

Közvetlen diagnózisomat követően csak injekciókat adtam. De körülbelül hat hónapig belélegeztem egy ideig inhalált inzulint. Valójában egy 18 hónapos vizsgálat része volt az első belélegzett Exubera inzulinnak a 2000-es évek elején. Nagy rajongó voltam és azt hittem, hogy akkoriban elképesztően gyors hatású volt. Nem szerettem az injekciót inni, mint az én háttérinjekciónkat éjszaka.

A vizsgálat után visszatértem az injekcióhoz. Nem egészen 2005 körül, vagy úgy, hogy megkaptam az első inzulinpumpa. 2008-ban a "Nagy recesszió" alatt elhagytam a lakóhelyemet, és elvesztettem az egészségbiztosításomat, így visszatértem az injekcióhoz.Igazából nem engedhettem meg minden pumpát. De végül munkát találtam itt a Minneapolis-i térségben, és megvan a biztosításom, és sikerült visszamenni egy új Minimed szivattyúra.

Ekkor hívták meg, hogy részt vegyen ennek a hibrid zárt hurkú tanulmánynak, köszönhetően az endo-nak a Park Nicollet International Diabetes Center-ben. Addig nem használtam CGM-et, amíg be nem jelentkeztem a programba, és én voltam az egyetlen csoportomban, aki soha nem használt folyamatos monitoron. Azt hiszem, ez elég elképesztő, és komolyan fontolgatom, hogy megkapja, miután befejeződött a tárgyalás.

Mikor kezdte el a 670G tanulmányt?

Ennek első fázisa egy hat hónapos tanulmány volt, amely 2015 augusztusában kezdődött és az év elején tartott. Most két évig vagyok a második szakaszban, vagyis 2018 elején használom.

Nemcsak a technikáról, hanem a betegségről és a saját testemből tanultam a cukorbetegség kezelésében.

Milyen volt a vizsgálat a klinikai látogatások és a 670G otthoni használata során?

Ezen hat hónap alatt havi klinikai látogatások voltak. A zárt hurkot elkezdtük egy ötnapos kiállításon egy szállodában. Mindenki folyamatosan figyelt, minden beállításunkat és újratervezést, attól függően, hogy működött. Miután elmentünk, eljutunk a klinikára, hogy személyesen megfigyeljük havonta egyszer.

Mindenki úgy tűnt, hogy pozitív tapasztalata van, amit hallottam. Most elsősorban én vagyok. Háromhónapos kétórányi klinikai látogatásom van, és még mindig feltöltem a 670G adatomat a CareLink Connect segítségével, így a kutatók megtekinthetik az összes statisztikát. Van egy 24-7 ügyfélszolgálati rendszer a Medtronicban, ha bármilyen probléma merül fel.

Milyen tapasztalatokkal rendelkezett az Ön számára, a cukorbetegséggel kapcsolatban?

A cukorbetegség ezt megelőzően korlátozott. Az én endo idején jól megfogalmazta, és azt szerettem mondani, hogy mindig a számomat kergeti. "Miután diagnosztizáltak, egész idő alatt szuper legmagasabb voltam, és még miután az A1C-t egyetlen számjegyre bocsátottam, még mindig úgy éreztem, hogy a számomat üldözi. Nem voltam irányítva az életemben.

Hogyan változott most a 670G?

Ami meglepett, hogy többé nem kell üldöznie a számomat. Mielőtt kibírtam a yo-yoing-ot az alacsonyról a magasra és vissza az alacsonyra, és a vízum.

A vizsgálat megkezdése előtt az A1C 7,6% volt. Az első hat hónap után 6,5 százalékkal jöttem ki. Ez a készülék valóban tanulmányozódik, nem én. De a technológia megismerése és működésének köszönhetően sokkal jobban tudtam kezelni. Ez nagy szemmel kinyitotta magabiztosságát.

Egyéb meglepetés, amit ezzel a technológiával talált?

Egy dolog, amit észrevettem, hogy sokan szeretik ezt "mesterséges hasnyálmirigynek" nevezni, mintha teljesen automatizált lenne. Valójában nem, véleményem szerint. Számos előnye van a folyamatos mikrobulusoknak, de napi rendszerességgel kell kezelnie a cukorbetegségét annak érdekében, hogy az eszköz megfelelően működjön.Még mindig annyira a cukorbetegségre gondolsz - legalábbis ezt találtam.

Emellett a CGM képességgel folyamatosan olvasható, és ez nem mindig olyan pontos, mint amilyennek szüksége van. Ha kalibrálja a vércukorszint-méréseket, úgy kell beállítania az algoritmust, akkor elképesztően működhet.

Hogyan kezeli a nap folyamán?

A nappal sokkal jobb volt, mint a szivattyú normális napja (CGM nélkül). Mint már említettem, reklámozással foglalkozó kreatív igazgató vagyok, és a napok hihetetlenül elfoglaltathatók - elfelejthetem, hogy BG tesztet és bolus adagot vegyek. A 670G-ben emlékeztetők is beállíthatók, valamint riasztások, amelyek figyelmeztetnek magas vagy alacsony szintre. Ez nagyon hasznos volt.

Mi a helyzet az egyik napról a másikra, amikor a hipoglikémia még veszélyesebb lehet?

Éjszakai számom kiugrott, ami óriási volt, mert a hipo esemény legrosszabb ideje természetesen az éjszaka közepén van. Az én statisztikám szerint az éjszakai események mentesek és nagyon stabilak voltak az elmúlt évben.

Hogyan viszonyul a 670G egy standard inzulinpumpa-CGM kombinációhoz?

Ebben a rendszerben a CGM megjósolja, hogy a cukorod felfelé vagy lefelé halad-e, és a szivattyú ötpercenként adagolja a mikrobuszokat, attól függően, hogy hol van a céltartományhoz viszonyítva.

Elégedett vagyok a carb-számlálásomban, de elég anális vagyok, és igazán ugyanazok vannak minden nap reggelire és ebédre. De ezzel a rendszerrel könnyebb volt feláldozni vacsorázni. Ez csak egy személyes életmód-döntés, nem valami, amit a zárt hurkú rendszer diktál.

Ha ki van kapcsolva a carb count-eken, akkor a rendszer elég lehet az Ön számára?

Nem, nem igazán. Inkább sok harangot és sípot használ, hogy előre jelezze, milyen irányba haladsz, egy, két vagy három nyilat, attól függően, hogy milyen gyorsan. Amikor felbukkan, újabb vércukorszintet készítek az ujjamérőméteremmel, és egy másik bolus segítségével beállíthatom. Ha elég magas és nem kap elegendő mikrobuszot, a rendszer figyelmezteti Önt, hogy vegyen be egy új bóluszt.

Ez egy igazi probléma ebben a mesterséges hasnyálmirigy-elképzelésben, hogy a szivattyúnak nagyon igazságosnak kell lennie abban, amit az idő múlásával ad. Nem tehet automatikus döntést Önnek.

Még mindig sok ártatlan BG olvasatot veszel?

Igen, még mindig tesztelek a vércukromomat glukózmérővel hétszer egy nap. Néhány alkalommal kalibrálom a szivattyút és az érzékelőt, hogy megismerjem az eredményeket. Kiszámolja a szivattyúban a szükséges bóluszt, és kiszámítok mindent, amit éppen eszik, mint én a régi szivattyámon. Tényleg nem változtatta meg a cukorbetegségemet. Még mindig 30 perccel a vércukorszintet veszem, mielőtt enni, elmondom a rendszernek, hogy mennyit fogok elfogyasztani, és elindul az inzulin bólintása. Aztán három órával próbálkozom az étkezés után.

Bármi, amit szeretnél látni, megváltozott, mielőtt piacra jön?

Az egyik frusztráció az, hogy nem tudsz boluszt csinálni, ha kalibráltad és a tartományon belül vannak.Nagyon válogatós vagyok, hogy minden alkalommal, amikor vércukorszintet veszek, ezt a rendszert kalibrálni szeretném. Ha a méterem 10 pontján belül vagyok, akkor jó vagyok.

Néha én helyben vagyok. De néha nagyobb a terjedelem, 185 méterről a CGM érzékelőmhez képest, hogy 143-ra vagyok. Tehát ha kalibrálni akarok és bolus alapul, akkor nem engedi, mert az érzékelő azt mondja, . Ha ez alatt a szint alatt vagyok, nem engedi, hogy bóluszt adjak, ha nem ettem semmit. Ha több mint 150 éves vagyok, azt mondja, hogy bolus, és akkor nem tudom kalibrálni, amíg a bolus meg nem történt. Halkan hangzik, de amikor együtt dolgozol, egyszerre mindent meg akarsz csinálni. Nagyon elfoglalt vagyok és gyakran megzavarodtam a munkahelyen vagy az otthonban, tehát amikor mindent pár percen belül meg akarok csinálni.

Azok a személyek, akik a Enlite CGM szenzorokat használják, hamis mélypontról beszélnek … találta meg ezt a következő generációs Enlite 3-at?

Nem, nem voltam ilyen nagyon gyakran. Az idő többsége, valószínűleg körülbelül 90%, ha azt mondja, hogy 70 év alatti vagyok, ez pontos. Időnként nem tudok róla, és nem éreztem a mélypontomat addig, amíg be nem jutok a felső 50-es évekbe, így óvakodik tőlem, hogy tudatában vagyok annak, hogy alacsony leszek.

Úgy néz ki, mintha hatalmas élményben lennének a 670G …

Alsó sor: Ma jobban érzem magam és a vizsgálat óta, mint bármely pillanatban, amikor diagnosztizáltam - fizikailag, érzelmileg, magabiztos vagyok a cukorbetegség kezelésében. Érzelmileg érzed magad. A jó napokon, ha elég van belőle, emlékszel arra, hogy milyen érzés - így érzem magam szinte minden nap. Ezt tette, hogy segítsen nekem.

Milyen hatással volt az új rendszer a családra?

Két gyermekem van a 20-as évek végén és a 30-as évek elején, és a legnagyobb támogatóim, a feleségemmel együtt. De nem értették meg, mire kellett átmentem, amikor diagnosztizáltak. Most már jobban tájékozottak arról, hogy mit csinálok és általában a cukorbetegségről. Mindig beszélünk róla. Mindezek a technológiáknak köszönhetően sok ember segíthet, és bizalmat és életük nagyobb ellenőrzését biztosítja számukra.

Milyen érzés látni a közelmúltban közzétett 670G adatokat, és tudva, hogy Ön egyike azoknak a kísérleti résztvevőknek?

Az egyik legnagyobb oka annak, hogy segítsek az embereknek továbblépni. Mint későn megjelenő, azt hiszem, gyógyulni fogunk az életemben. Ha részt vehetek valamiben, ami segíteni fogja a fiatalabb generációk jobb kezelését, vagy jobb életmódban részesül, amíg gyógyulni nem tudunk, akkor ez része a díjnak. Ha áttörés történne, és a Medtronic az élen jár, elég szerencsés vagyok ahhoz, hogy részese lehetek annak, hogy valaki más eljusson egy esélyt arra, hogy jobb életet éljen.

Köszönjük, hogy megosztotta a történetet, Les!Remekül hallani a Minimed 670G tapasztalatait, és örömmel látjuk, hogy ez természetesen a szabályozók kezében van.

Jogi nyilatkozat : A Diabetes Mine csapata által létrehozott tartalom. További részletekért kattintson ide.

Jogi nyilatkozat

Ez a tartalom a cukorbetegség közösségére összpontosító, a cukorbetegek bányájára készült. A tartalom nem orvosilag felülvizsgálható, és nem tartja be az egészségügy szerkesztői irányelveit. Ha többet szeretne megtudni a Healthline Diabetes Bánya partnerségéről, kattintson ide.