Bionikus hasnyálmirigy-klinikai vizsgálat: A betegek jelentései

Az egyik jó D-advocate barátunk Christina Roth, a College Diabetes Network (CDN) alapítója és igazgatója, amelynek székhelye Bostonban van. Christina ott él itt az aranyos Arya kutyájával, és ha nem dolgozik általában jóga vagy ló hátán, akkor azt mondják .

Szerencsés volt, hogy lehetősége nyílt arra, hogy részt vegyen számos klinikai tanulmányban a Boston University Bionic Pancreas projektjével - ezek közül a legfrissebbek meglehetősen izgalmasak. Ma osztja meg "első emberi" élményét …

Az iLet Bionic Pancreas vizsgálata, Christina Roth

A Bostonban, MA-ban a CDN nemzeti irodájának egyik legfontosabb célja, hogy rövid sétával eljussunk a legígéretesebb innovációk az egészségügyben, mind a Joslin Diabetes Center, mind a Massachusetts General Hospital Diabetes kutatóközponttal együtt.

Amikor először kaptam egy e-mailt arról, hogy részt vettem egy új Bionic Pancreas tanulmányban a Mass General-ben, és a rövid időzónában, hogy jöjjön be, csak izgatott voltam, hogy része ez a csodálatos projekt újra - miután részt vett az Ed Damiano Bionic Pancreas rendszerének korábbi Beacon Hill-tanulmányában 2013-ban.

Az e-mail, amely ezt az új tanulmányt felkérte, kijelentette: "A vércukorszint szabályozása nem a fő célunk … mivel csak bionikus hasnyálmirigyet 8 órán keresztül. "Huh? ? Továbbra is kijelentette: "Először teszteljük az iLet bionikus hasnyálmirigyet emberekben, és ennek a tanulmánynak a célja annak megvizsgálása, hogy az iLet működik-e az eredeti iPhone Bionic Pancreas-zal. Ha ez a tanulmány sikeres, ezeket az adatokat használjuk fel arra, hogy segítsünk az iLet használatával végzett nagyobb tanulmányok finanszírozásában. "Tehát ennyire vágyakoztak arra, hogy mindössze 6 nap alatt készen álljanak a tanulmány elkészítésére és teljesítésére.

Annak ellenére, hogy az e-mailben említettem, abban az időben, amikor nem vettem észre, milyen következményekkel jár ez a konkrét tanulmány. Csak addig tartottam, amíg nem jöttem a screening látogatásomba másnap, hogy rájöttem, hogy ez lenne az első, amikor az új iLet eszközt az emberben használnák! Az iLet természetesen az új, életbarát prototípus, amely egy csomó áttört technológiát egy kompaktabb, felhasználóbarátabb mesterséges hasnyálmirigyévé tesz egy érintőképernyős felület segítségével.

Vicces volt - eleinte a reakcióim "hűvös volt", de még mindig ugyanolyan izgalom volt, mint a Beacon Hill-tanulmányban, amelyben egy csomó minket T1D Bostonban 5 napig futott a bionikus hasnyálmirigy-rendszeren és 5 napig a "rendszeres" inzulinpumpa terápián, és a kutatók összehasonlították az eredményeket (nézd meg a tapasztalatait és a CDN-barátomat itt és itt).

Maga a tanulmány csak 2 napig tartott: 10 közülünk (hány tanuló résztvevő?) Mindegyikük az iLet rendszert viseli a két nap egyikénél, és a kísérleti rendszert a második nap ellenőrzésként. Csak a rendszereken lennénk mindennap 9: 00-17: 00 között. A kontrollcsoportba véletlenszerűen vittem be az első napra, ugyanazt a kísérleti rendszert alkalmazva, mint a Beacon Hill vizsgálat, amely két különálló Tandem t: karcsú szivattyúból, egy inzulinból és egy glukagonból áll, amely Dexcom CGM-hez és egy iPhone-hoz kapcsolódik .

A Beacon Hill-tanulmányból:

Amit elfelejtettem a BioPanc-ról szerzett első tapasztalatom szerint az első nap az "ismerje meg a fázist" - ami egyáltalán nem tükrözi a algoritmus / system. Mivel a vizsgálat célja az volt, hogy adatokat gyűjtsön az iLet eszközön az emberekben, majd benyújtja az NIH-nak a következő fázis további finanszírozását, tudtam, hogy az én vércukoram nem lenne "ideális". A hangsúly az volt, hogy demonstráltam, hogy az iLet az eszköz biztonságban volt, és ez a javulás a tesztrendszeren alapult, amely a Bluetooth kapcsolatra támaszkodott, és gyakran tapasztalt megszakadások a kapcsolatokban.

A második napom az volt, amikor tényleg érdekes volt, az egyik többi résztvevő, hogy az első reggel a rendszerben "1

st

" legyen, és azon a reggelen, amikor elindultam a vonatról, az Arya kutyámkal megérkeztem a klinikára, de úgy döntöttünk, hogy egyszerre kezdjük meg a paktumot, hogy megoszthassuk az "1 ^st ember" megnevezést. ^{A tanulmány, amit viseltem, még mindig külön Dexcom Share vevő (amíg a következő generációs Dexcom ki van kapcsolva, amikor az adás er közvetlenül az iLet-hez fog olvasni). Most a Share Receiver "megosztotta" az adatokat közvetlenül az iLet rendszerrel.} Amint azt talán már hallottad, a Bionic Pancreas csapata két in-1 szivattyú létrehozására törekszik, mind az inzulin, mind a glukagon, mind ideális esetben egyetlen kanülön. Ebben a tanulmányban a helyszín korai prototípusát alkalmaztuk 2 acél kanülökkel, amelyeket manuálisan be kellett helyezni és fel kellett ragasztani. A prototípus még nem rendelkezik ragasztóanyaggal a rendszer részeként. Az eszköz határozottan még mindig fejlesztés alatt áll - és semmit sem tartott vissza annak leírásában, hogy pontosan hogyan éreztük magunkat, hogy biztosítsák, hogy javuljon. Gondoljunk egy kombinációra a hüvelykujj és a kígyó harapás között - és ez eléggé milyennek érezte magát …

Mihelyt a webhely be volt állítva, és a munkamenet megkezdődött, néhány órát kellett várnunk a klinikán hogy szabadon mozogjon (egy nővérrel) a város körül. Ezen a ponton már éjfél óta böjtöltünk, így az élelmiszer volt az első számú prioritás, amint el tudunk menni.Annak érdekében, hogy összehasonlítsuk a két rendszert, a két napot a lehető legegyszerűbbnek kellett tartanunk - egyszerre ugyanazt az étkezést, ugyanazt az étkezést, ugyanazt az összeget mozgatjuk stb.

Az "első napi" algoritmus módosítása miatt sajnos nem tudtam élvezni a teljes bionikus hasnyálmirigy-élményt, hiszen a délután nagy része volt … az algoritmusnak nem volt elég adat hogy tudják a megfelelő adagolást. Azonban megtapasztalták a rendszer egyik kedvenc perkémjét, a mini-adag glukagont! Mindkét reggel megérkeztem a kicsi szélén, így amikor mégis összekapcsoltam, rendesen kellett kezelnem. De a rendszernek köszönhetően egy mikro-dózisú glukagont kaptam, amely eléggé felhozott engem, és órákig "tökéletesnek" tartotta ("Halleluluah" a háttérben …).

Mindent összevetve nagyon jó kezdet volt a #GoldenPancreas (személyes becenevem a rendszerhez), és alig várom, hogy a tanulmányok következő fázisa elkezdődjön. Az ujjak átkelték, hogy a NIH jön (és gyorsan!). Csak egy újabb ok, amiért fontos a cukorbetegség kutatásának állami támogatása.

Jogi nyilatkozat

: A Diabetes Mine csapata által létrehozott tartalom. További részletekért kattintson ide.

Fontos

Ez a tartalom a cukorbetegség közösségére összpontosító, a cukorbetegek számára készült fogyasztói blogra épül. A tartalom nem orvosilag felülvizsgálható, és nem tartja be az egészségügy szerkesztői irányelveit. Ha többet szeretne megtudni a Healthline Diabetes Bánya partnerségéről, kattintson ide.