PARTY FITNESZ - LŐRINCZ ERNŐ - Life1 Corvin - Interjú
Megtudtuk, hogy az FDA jóváhagyta az izgalmas Dexcom SHARE rendszert, az első olyan mobileszköz-jóváhagyást, amely lehetővé teszi a folyamatos glükózmonitorok adatainak sugárzását a Bluetooth vezeték nélküli technológián keresztül. sok, mint öt okostelefon bárhol!
A San Diego-i székhelyű CGM cég, a Dexcom bejelentette hétfőn, hogy megkapta az FDA jóváhagyását, 15 hónappal az eszköz felülvizsgálatára 2013 júliusában.
Igen, SHARE minden sapkával … mert nem csak arról beszélünk, idő
legfeljebb öt telefonra, amely bárhol a világon található.
Részlet a Dexcom SHARE-ről először egy befektetői kapcsolattartó felhívást követően több mint egy éve kezdett nyilvánosan forgalomba hozni, és fotókat és részleteket tudtunk közzétenni a termékről, míg a D-Közösség szóra vár az FDA. A Dexcom egyelőre elvárta a döntést, hiszen a Dexcom SHARE oldalt márciusban helyőrzőként mutatták be online, amely egy üdvözlő területet és számos linket kínál, amelyeket a SHARE törlése után gyorsan lehet aktiválni.
Ezt a promóciós videót megtekintheti az új SHARE bemutatásával. Néhány FCC iratanyagot is találtak online (a vezeték nélküli kommunikációs eszközökhöz szükségesek), amelyek még részletesebben adják meg a termék működését - mindent az új eszközről szóló fedőlapokról a belső és külső képekről, sőt a 88 oldalas használati utasítás.
Az összes rendelkezésre álló információ alapján az eddigiekből kifolyólag:2014 májusi bemutatóból
Forrás: az FCC weboldalánSHARE közzétett használati útmutató oldal egy dokkoló állomás vagy "bölcső", amellyel a G4 vevőt csúsztatják be, lehetővé téve számukra az adatok töltését és küldését.
Ahelyett, hogy csak egy ébresztőóra-szerű képernyőn jeleníti meg az adatokat, mint például a Medtronic MySentry rendszer, a SHARE az adatokat egy web alapú felhőbe küldi, amely végül a Dexcom SweetSpot (a Dexcom 2012-ben megvásárolta a SweetSpot adatnaplózási technológiáját ).
- A bázisállomásba beépített rádiókódokat használ, amelyek a G4 érzékelő adatait fogadják, és ezt továbbítják a közelben lévő "fogadó" mobiltelefonhoz az Alacsony Energiájú Bluetooth használatával. Kezdetben ez csak egy Apple-eszköz lesz - ami azt jelenti, hogy csak az iPhone és az iPod vagy az iPod Touch eszközökkel működik, és semmi sem az Androidon.
- És btw, a Dexcom éppen most kiadott egy új, keskenyebb G4 adót. A múlt héten elkezdtünk meghallgatni az átdolgozott adóról, amely vékonyabb, mint a jelenlegi modell, és sokkal inkább a korábbi 7+ adónak. Dexcom azt mondja, hogy ez egy "lágy bevezetés", és nincs semmi más, mivel ugyanolyan pontossággal rendelkezik. Minden új adó doboz kerek matricával rendelkezik, amely "Új, karcsúbb profil!"
-
Ami az új SHARE-t illeti: ez egy olyan helyhez kötött dokkoló eszközön alapul, amelyet be kell dugnia, mostanáig. Tehát a vélemények eltérőek lehetnek, hogy ez az ajánlat minden helyzethez "hordozható"-e. Azok, akik nem izgatottak a plug-inen, valószínűleg vásárolhatnak hordozható akkumulátort, hogy megtartsák a SHARE-t. De a forradalmi rész lehetővé teszi a megbízható, valós idejű adatmegosztást bárhonnan, és bemutatva, a vállalat felidézi a D-szülők vagy felnőtteknek szóló PWD-k hasznosságát utazása közben, vagy amíg a D-gyerekek alvó állapotban vannak stb.
Valójában, mivel a G4 gyermekeknek csak a február elején csak nemrég 2 éves korában szerez gyermekvédelmi engedélyt, úgy tűnik, hogy a Dexcom jó helyzetben van ahhoz, hogy a cukorbetegek és szüleik számára , miközben természetesen felajánlotta a felnőtt-CGMers számára is.
Költség és lefedettség
Az a szó az, hogy a Dexcom megpróbálta befejezni a képzést az év elején, és lehetővé tette a vállalat számára, hogy "minden kacsa egy sorban" legyen, hogy a lehető legrövidebb időn belül elkezdhesse eladni az FDA jóváhagyását. Az ügyfélszolgálat azt mondta hétfőn reggel, hogy a Dexcom SHARE-t azonnal megvásárolhatja a Dexcom weboldalán keresztül, ahol 299 dolláros áron szerepel (a Medtronic mySentry egytizede, amely nem osztja az adatokat).
A Dexcom azt is elmondta, hogy elindította ezt az előfizetési szolgáltatást, amelyen a betegeknek fizetniük kellett volna az adatokat, de inkább csak szabaddá tette az adatokat az ügyfeleknek (jó választás!)Monster Mi?
A felhasználói kézikönyvet átnéztük egy hűvös kinézetre, amit a GlucoMonsternek nevezünk - ami természetesen nagyon hasonlít a népszerű MySugr naplózási alkalmazásban szereplő cukorbetegség szörnyéhez. De ezek a Dexcom SHARE anyagok úgy tűnik, hogy előkészítik a MySugr elindítását.
Íme a Dexcom szörnyének leírása, legalábbis a korai SHARE anyagoknál:A felhasználói kézikönyvből, a 37. és 38. oldalakon
Az összes ilyen új mHealth és adatmegosztó alkalmazás figyelmeztetése természetesen az FDA óvatos megközelítése hogy lehetővé tegye az orvosi "döntéstámogatást" egy okostelefonon. Bár a közelmúltban felajánlották a mobil orvosi alkalmazások kezelésének módját, a szabályok pontosan nem egyértelműek.
Természetesen egyesek a D-közösségben is foglalkoztak a saját kezükben, felölelve a #WeAreNotWaiting harci sírját, és kifejlesztették saját feltört megoldásaikat, beleértve a CGM órákat, a Nightscout / CGM In The Cloud és a Do-It-Yourself Pancreas rendszer.
Ha a Dexcom SHARE megy addig, amíg ezek a többi "csináld magad" rendszert, valójában nem a lényeg; a hatósági jóváhagyás. Remélhetőleg ez a lépés tovább ösztönzi mindenkit a szabályozóktól, az eszközkészítőktől és a tech-tudós fogyasztóktól, hogy együtt dolgozzanak, hogy több ilyen típusú újítást valósítsanak meg.
Erre a megjegyzésre a Dexcom az Apple-vel beszél, hogy termékét integrálja a még fejlesztés alatt álló Apple HealthKit (!) Programmal. És a Medtronic előkészíti a Next-gen "Guardian Mobile" technológiáját, amely egy smartphone-képes CGM, amely Bluetooth LE technológiát használ a kommunikációhoz.
Amennyire izgalmas, a Dexcom SHARE elég nagy helymeghatározó eszköz, amely lehetővé teszi a G4 szenzoradatok megosztását mobileszközökkel az esetleges G5 érzékelő elindítása előtt, ami megszünteti a egy vevőegységet, és lehetővé teszi a közvetlen okostelefon-kommunikációt. Utoljára hallottuk, hogy a Dexcom még mindig tervezi, hogy a G5 készen áll az FDA benyújtására valamikor 2015 elején.
A Dexcom Kevin Sayer (aki átveszi a vezérigazgatót 2015. január 1-jén) szintén felajánlotta: "A G5 megy a mobilitásra és a kényelemre összpontosít, és több mint valószínű, mint egy sor indítás, nem pedig egy nagy indítás, a G5 végcélja egyszerűsített alkalmazási rendszer, amely összekapcsolható a telefonnal való és a felhőalapú adatokhoz kapcsolódik.Ez a rendszer a G4 szenzorok jelenlegi konfigurációját fogja használni, de az elmúlt évek során kifejlesztett új algoritmusok segítségével javítja a pontosságot és a megbízhatóságot. "
Úgy tűnik tehát, hogy az új Dexcom SHARE valóban egy lépcsőfok a cég kifinomultabb mhealth víziója felé - amely a fejemben olyan, mint a sárga tégla út, amely egy nagy, gyönyörű városhoz vezet a … lelkiismeretes dolgokról.
Ezzel a Dexcom SHARE jóváhagyással elég világos: a cukorbetegség-innováció jövője most!
Jogi nyilatkozat
: A Diabetes Mine csapata által létrehozott tartalom.További részletekért kattintson ide.
Jogi nyilatkozat
Ez a tartalom a cukorbetegség közösségére összpontosító, a cukorbetegek bányájára készült. A tartalom nem orvosilag felülvizsgálható, és nem tartja be az egészségügy szerkesztői irányelveit. Ha többet szeretne megtudni a Healthline Diabetes Bánya partnerségéről, kattintson ide.
