Afrezza Inhaled Inzulin Hits A Market

Végy mély lélegzetet, barátok: itt van a világ első (látszólag) kereskedelmi szempontból életképes inhalálható inzulinterméke. Ma a Sanofi hivatalosan is elindította a MannKind régóta várt Afrezza-ját, és halljuk, hogy a termék már országos gyógyszertárakban is megjelenik. Az apró, praktikus inhaláló készülékben található Afrezza nemcsak a kényelmet, hanem a gyors hatású inzulin világának néhány új egészségügyi előnyét is magába foglalja.

"Azt mondhatom, hogy a klinikai vizsgálatok során kimutatták a hipoglikémia csökkentését, de az FDA nem engedte (Sanofi) ezt a címkén. Az FDA nyilvános meghallgatásán voltam Washington DC-ben, és mindig törekedtem az adatok megcáfolására, ahelyett, hogy megpróbálnák megérteni … Csak egy teljesen szégyelltük, hogy az FDA nem engedte meg nekik, hogy ezt a hasznot tegyék a címkére. „

"Afrezza nagyon jól működik. Látom, hogy magam is véletlenszerűen alkalmaztam, ahol a szubkután inzulin túl lassú és túl sokáig marad a rendszerben "- tette hozzá.

Hát … a korábbi Exubera-fiaskó nyilvánvalóan rendkívül kiemelkedő dizájnjától eltekintve, szkeptikusak voltunk Afrezza gyakorlatiasságával kapcsolatban. Végül is csak a prandiális adagolásra van szükség, így a legtöbb 2-es típusnak is szüksége van egy hosszú, hosszú hatású inzulinra lövésre, hogy befejezzék a terápiát, ugye? És mennyire lehet pontosan belélegezni az adagolást? Ráadásul nehéz elkapni a fejét, hogy ez a dolog csökkenti a hipoglikémiát. Végül nem utolsósorban vannak árazási és biztosítási díjak.

Olvassa el … és kérjük, ne hagyja ki a termék Q & A-t a bejegyzés végén.

Kevesebb Hypos

Edelman kedves volt ahhoz, hogy megosszon velünk egy csomó kutatási adatot közvetlenül közzétett áttekintéséből, amely bizonyítja Afrezza élvezetét a gyors hatású Humalog inzulinról a legfontosabb intézkedésekre, beleértve a farmakokinetikai (PK) és farmakodinámiás (PD) , és a GIR, vagy a glükóz infúzió sebessége (az inzulin ellensúlyozásához szükséges glükóz mennyisége).

Edelman ezért úgy gondolja, hogy az Afrezza nagyszerű lesz a korrekciós dózisokért, még néhány órával az étkezést követően is - gyorsan csúsztathatja a csúcsot anélkül, hogy kockáztatná az inzulint.

btw, a 2-es típusú felhasználók számára, akiknek nincs rá szükségük, az Afrezza mellett nem kell alapbeteg inzulint használni.

És a kicker: nem is olyan súlyt kapsz, mint szubQ-inzulinnal, Edelman hozzáteszi. Most ezek a valós előnyök.

Nézze meg ezt a videót Dr. Edelman beszélgetéséről - és használja! - Afrezza:

Tisztább adagolás?

Stefan Schwarz, a Sanofi US Afrezza Leadja elmondja, hogy az adagolás egész rendszere is javult.

"Az Exubera dózisát nem egyenértékű mértékben fejezzük ki szubkután egységekben. Afrezza egyenértékű, és

lineáris adagolással rendelkezik, így a 8 egységes kazetta ugyanaz, mint a két 4 egységes patron. "

De a megadott négy vagy nyolc egységnyi adag mérete miatt még mindig sötét számunkra, hogy az orvosok hogyan fogják tudni az adagolást, pl. e. egy nagy, illetve egy kis étkezésnél (feltételezhető, hogy a pontos szénhidrátszámlálás itt nem jön szóba)? A vállalat hivatalos válasza:

"Az orvosoknak módosítaniuk kell az adagolást az ember anyagcsere-szükségleteinek, a vércukorszint-monitorozás eredményeinek és a glikémiás kontroll céljainak megfelelően. Az orvosoknak szükség esetén módosítaniuk kell az adagolást olyan változásokon alapulva, mint egy személy aktivitási szintje vagy étkezési szokásai, például tápanyagtartalom vagy időzítés. "

OK, alig várom, hogy lássam ezt a cselekvésben.

Ki jogosult?

Ellentétben azzal, amit egyes médiában leírták, az FDA jóváhagyása minden olyan felnőttnél, akiknek mind az 1-es, mind a 2-es típusú cukorbetegségük van. Természetesen a betegek nem rendelkezhetnek olyan "ellenjavallatokkal", amelyek veszélyeztetnék tüdejüket, például a COPD-t vagy asztmát, vagy ha dohányos vagy, akkor ki vagy. (Lásd az előírásokról szóló tájékoztatót, PDF)

Ez még nem engedélyezett a gyermekgyógyászati ​​betegek számára, de a Sanofi azt állítja, hogy aktívan dolgozik az FDA-val, hogy meghatározza a gyermekek számára végzett vizsgálat protokollját.

Érdekes, hogy minden betegnek, aki Afrezza-receptre szeretne engedélyt kapni, először tüdővizsgálatot kell tennie a FEV1-nek (Forced Expiratory Volume test), Edelman elmondja. Az ijesztő név ellenére, egy egyszerű lélegzetvételű orvos az irodában képes, ha van a gép.

Edelman azt mondja, hogy a legtöbb alapellátó orvos rendelkezik egy FEV1 eszközzel közvetlenül az irodájukban, de nem ismeri az endosokat, akiknek van ilyen.

"Ez nem drága, és ez egy nagy előrelépés a Tüdőfunkció tesztnél, amelyet meg kellett kapnia az Exubera felírása előtt - ami drága volt, és a betegeknek egy speciális laborba kellett menniük … Ki tudja? Lehet, hogy a Sanofi elkezdi ellátni (FEV1 tesztek) az orvosokat? "Teszi hozzá.

Kik akarnak Afrezza

Bár a legtöbb ember számára nehéz lehet elképzelni, hogy azok a betegek, akik Afrezza-ból pásztoroznak, mikor a tűket sikolják, nyilvánvalóan elég nagy a PWD-k körében valóban előnyös lenne - a 2-es típusú szájon át alkalmazott gyógyszerek, amelyek még mindig "kontrollálhatatlanok" és az alapinjekcióban résztvevők, akiknek szükségük van rá, de még mindig nem hajlandóak beadni étkezési inzulint, a Sanofi Schwarz szerint.

Vezető Endo Dr. Edelman egyetért. "Az inzulinhoz való rezisztencia PERSISTENT.Olyan sok beteget látok, akik csak nem fogják elvenni - még egy katonai állatorvos is, akit lelőttek - mondja nekem -, tudnál lőni a fejemből, mielőtt az injekciót beadnám - mondja.

Nos, van néhány nagy anekdotikus bizonyíték arra, hogy ez a könnyen használható tű nélküli termék valóban beteljesít egy "elégtelen igényt. "

Elérhetőség és költség

Ez az a hely, ahol a nagy viták hazudnak, úgy tűnik: elég lesz elég ember fizetni érte? Természetesen, mint egy új kábítószer Afrezza nem fedezi sok biztosítási tervek elindítása, és egy "szint" a magasabb copays azok számára, akik nem.

Sanofi Schwarz nem nyújt árazási részleteket a hajózás előtt, de azt mondja, hogy a Sanofi rendelkezésére áll egy eszköz, amely segíteni fogja a betegeket a rászorulóknak a gyógyszerbe való belépéshez, beleértve a kártyákat is.

A CVS nem csípte az árakat Rx nélkül, de a Walgreens és a Kroger egyaránt 334 dolláros készpénzes árat értek el egy 30 4-egységes patron + 60 darab 8-egységes patron dobozában.

Ellenőriztük az Anthem BCBS biztosítót is, aki jelenleg inzulinköltségünk 50% -át fizeti; ők ugyanezt teszik Afrezza számára, azt mondják, így 130 dollárunk lenne. 80 egy 60-as dobozba tartozó négy egységből, amely egy hónapig tart. Tehát igen, ez összehasonlítható a jelenlegi inzulinárakkal - és még esetleg egy kicsit kisebb is, mint amit sokan egy hónapig fizetnek a Humalog vagy a Novolog számára.

Egy jól ismert befektetői blogger a

Seeking Alpha

felett megjegyzi, hogy "a költségtudatos biztosítók gyakran várnak egy évet a termék bevezetése után, hogy fedezze azt. "

User Chronicles Néhányan már felfedezték a Sam Finta (@afrezzauser) 1-es, az Afrezza klinikai vizsgálataiban részt vevő blogot és a twitter feed-et, és részt vettek az FDA tanácsadó bizottságának a terméken . "Az én tapasztalatom azt mondja, hogy feltétlenül egy" életváltó ", és az a megfigyelésem, hogy soha többé nem térsz vissza régi rendtartásodhoz - írja.

Ahogy

Seeking Alpha

megjegyezte, a bloggerek kulcsfontosságúak lesznek ehhez a termékhez, mivel "szóbeszédet fog csinálni, amit egyetlen fizetett gyógyszertár nem tehet! " Úgy legyen.

PRODUCT Q & A Ezen a feljegyzésen volt néhány nagyon konkrét kérdés a napi felhasználó szemszögéből, amelyet a Sanofi Schwarz-nak nyújtott be. Íme, amit megtudtunk: DM) Az inhalátor / készülék újrahasznosítható?

SS) Nem, az inhalációs készüléket 15 napos használat után el kell dobni, és új gyógyszereket kell cserélni a gyógyszeradagolás fenntartása érdekében.

Az inzulinpatron újrahasznosítható?

Nem, a használt patronokat el kell dobni a rendszeres háztartási szemétbe. Meg tudja mondani, hogy mikor használják a patront, a fehér pohár a patron közepére költözött.

Mennyi inzulint tartalmaz az inhalátorban?Egy egység egy puff?

A patronok két adagolási erőssége, 4 egység (35 mg inzulin) és 8 egység (7 mg inzulin). Az egyik patron egy inhalációs adag. A 8 egységnél nagyobb dózist igénylő betegek esetében a betegek 4 egység és 8 egység patron kombinációját használhatják.

Hogyan fogja tudni a beteg, hogy belélegzették az egész puffert?

A betegek képesek a teljes adagot normális belégzéssel teljesíteni.

Milyen konténert vagy hordtáskát kell biztosítani? én. e. hogyan fognak Afrezza körül a betegek?

Az Afrezza négy egységként és 8 egységnyi egyszer használatos patronban kapható. Három patront tartalmaz egy buborékcsík egyetlen üregében. Minden kártya 5 buborékcsíkot tartalmaz, amelyek perforációval vannak elválasztva összesen 15 patronhoz. Két azonos patrontartalmú kártyát csomagolnak egy fólia laminált burkolatba (30 patron fóliacsomagolásonként). A perforáció lehetővé teszi a felhasználók számára, hogy egyetlen, három patront tartalmazó szalagot távolítsanak el, amelyet zsebben vagy pénztárcában lehet hordani.

Jelen pillanatban nincs gyártó hordozóeszköz az inhalátor számára. Harmadik fél cégek gyakran tervezik és kínálják ezeket. Továbbra is értékeljük a páciensek szükségleteit annak meghatározása érdekében, hogy esetleg további támogatást kell-e fontolóra venni.

Jogi nyilatkozat

: A Diabetes Mine csapata által létrehozott tartalom. További részletekért kattintson ide.

Jogi nyilatkozat

Ez a tartalom a cukorbetegség közösségére összpontosító, a cukorbetegek bányájára készült. A tartalom nem orvosilag felülvizsgálható, és nem tartja be az egészségügy szerkesztői irányelveit. Ha többet szeretne megtudni a Healthline Diabetes Bánya partnerségéről, kattintson ide.