A Medtronic 530G: a mesterséges hasnyálmirigy következő lépése?

Az embereknek a Medtronic régóta várt 530G rendszere és a szenzor felnagyítása érdekében sok a zavar és izgalom a legfrissebb cukorbetegeszközökkel kapcsolatban. De ugyanakkor jelentős a frusztráció a cukorbetegek (PWD) és mások a tudatban, akik úgy érzik, hogy félrevezetik az új készülékkel kapcsolatos számos fronton.

Én vagyok az egyik.

Hadd fejezzem ki ezt azzal, hogy azt mondtam: Sokan nagyon izgatottak, mivel óriási előrelépés történt a zárt hurkú álom elérésében. A " Bánya azon a hajón van, mert úgy érezzük, hogy az 530G képes automatikusan lekapcsolni az inzulint 60 és 90 mg / dl között.

Mindazonáltal nekünk (mindeneknek) tisztességesnek kell lennünk, hogy mi ez a termék valójában és nem - és az eladó lelkesedése nem képes túlzottan sürgetni az eladási helyeket és a marketinges erőfeszítéseket.

Először is, ez az eszköz NEM egy mesterséges hasnyálmirigy, hanem csak egy darab a puzzle, amely ahhoz szükséges, hogy végül létrehozzon egyet. Sajnálatos módon a Medtronic már régóta üldögél, és a mainstream média PR hullámát ugrik át az izgalmas kifejezésen, anélkül, hogy kijavítaná a téveszméket. Bővebben erről egy pillanatra.

Talán még fontosabb a betegek számára, vannak vitatható hozzáférési problémák: az 530G rendszereket október 10-től szállítják, a vállalat úgy döntött, hogy elindítja az önálló szivattyúk fokozatos megszüntetését, és már nem kínálja a régebbi Paradigm Revel-eket a legtöbb felnőtt típusú 1-et, akiknek van kereskedelmi biztosítéka, és lefedhetők az új eszközre. Huh?

Egy Potenciális Vevő: Én

Amint azt a másnap megjegyeztük, a következő inzulinpumpa körül vásárolok. Annak ellenére, hogy egy hosszú ideig tartó Medtronic pumper volt, elfáradtam, vártam az 530G-t, és nemrég vettem a Dexcom G4-et. És a "közelmúltban" azt jelenti, hogy a G4-es 30 napos visszatérési ablakom közvetlenül telt el, mielőtt a Medtronic régóta várt jóváhagyást kapott. Ábrákon.

Ez arra késztetett, hogy gondolkozzak: Lehet, hogy csak egy új Medtronic szivattyút kapok?

Felvette a telefont, és felhívtam a Medtronic-t, hogy kérjen új szivattyút. Egy óra alatt két különböző ismétlés elmondta ugyanazt a dolgot: Nem, nem tudok többé önálló szivattyút rendelni. A biztosításom most KÉSZÍTJA, hogy megkapja a legújabb eszközt .

Megkérdeztem őket, hogy ismételjék meg ezt, hogy megbizonyosodjanak arról, hogy helyesen értettem, tekintettel a nyilatkozat hihetetlenül nevetséges természetére.

Felhívtam a biztosítót, hogy ellenőrizze ezt a követelést. És két különböző ember azt mondta nekem: Nem, ez nem igaz. Általánosságban elmondható, hogy az orvos által előírt, az FDA által jóváhagyott eszköz még mindig a piacon van, és "megbízhatónak" tekinthető - az előzetes engedélyezés egésze, az orvosi szükségszerűség és a dollár specifikus lefedettség kérdéseit félretéve. tanfolyam.

Meghívtam a Medtronic-ot. Egy harmadik rep ugyanezt a választ adta önálló szivattyú megrendelésekre vonatkozóan, és amikor megnyerte, elmagyarázta, hogy a vállalat jelenleg korlátozza a Revels 2-es típusra történő eladását, az ilyen típusokat kormányzati biztosítással, például a katonasággal, a Medicare-szel és a Medicaid-szal, és természetesen a 16 és fiatalabb, mivel az új 530G nem gyermekgyógyászati.

Mi az? Tehát egy "normál" felnőtt típusú 1-et kénytelen elrendelni az 530G kombinált rendszert, vagy semmit? !

Zavaros és dühös, eljutottam a Medtronic vezetõihez, akik azt mondták, hogy az ügyfélszolgálati küldõk "félretájékoztatták", hogy ez egy biztosítási követelmény, nem pedig egy belsõ Medtronic stratégia, amely a legtöbbet az 530G-ra a cég most "újraképzi" a képviselőiket, hogy tisztázzák ezt az információt.

Jeff Hubauer, a Medtronic alelnöke és a vállalat inzulinszállítási üzletének vezérigazgatója elmondta, hogy a Medtronic "át kívánja kapcsolni az embereket a kombinált 530G rendszerbe", és ösztönözni fogja az ügyfeleket pénzügyi ösztönzőkkel, például felmérésekkel, kedvezményekkel és más ajánlatokkal. És egy levél a Medtronic amerikai értékesítési vezetője, Mike Gill forgalmazóitól, azt mutatja, hogy amit a képviselő mondott a telefonon, valójában igaz: a Paradigm Revel szivattyúkat csak a 2. típusú, szövetségi típusú 1s, és a gyermekek szivattyúi 16 és annál fiatalabbak.

Tehát rövid válasz: Nem, nem tudok önálló Medtronic szivattyút használni a Dexcom G4-nél.

Azok számára, akik kíváncsiak: az új 530G-nak 7,43 dolláros alapköltsége van a szivattyú / CGM rendszer számára érzékelők nélkül, mint a Paradigm Revel szivattyú $ 6, 699 költsége. A garanciális Revel szivattyúknál, akik nem jogosultak ingyenes frissítésre, a szó a 399 dolláros frissítési költségről szól. De ahogy Hubauer mondja, a Medtronic hamarosan különleges promóciós ajánlatokat fog tenni.

Ami engem hoz az elkövetkező legérzékenyebb pontjába.

Kiskorú ügyfelek

A tavalyi év végén és 2013 elején az emberek azt mondták, hogy a Paradigm Revel szivattyú megvásárlása (a legfrissebb időpontban) automatikusan aláírja őket egy új technológiai garancia programhoz. Miután az 530G-t jóváhagyták, a programban résztvevőket a legfrissebb eszközhöz költségmentesé fejlesztenék. A 16 évesnél fiatalabb gyermekek szülei ugyanezt ígértékek. Mégis, a már jóváhagyott 530G nem címkézett használni 16 évesnél fiatalabbak, ezek a szülők azt mondják, a "garancia" nem lesz tiszteletben.

Itt a dolog

: Nem meglepő, hogy az 530G nem engedélyezett gyerekeknek. Amikor a Medtronic 2012 júniusában benyújtotta az új rendszert az FDA-nak, még gyermekgyógyászati ​​jóváhagyást sem keresett, mivel még nem végeztek klinikai vizsgálatokat a gyerekeket használó eszközökkel. A cég vezetője elmondja nekünk most, hogy az FDA kezdettől fogva ragaszkodott ahhoz, hogy elvégezzék ezeket a tanulmányokat, és persze azt akarja, hogy ezt a gyermekgyógyászati ​​engedélyt megkapja. De amikor az emberek új szivattyúkat és CGM-ket vásároltak az 530G jóváhagyást megelőzően, azzal a meggyőződéssel, hogy szabadon frissítenek, Medtronic tudta, hogy ez nem lesz lehetséges. És nem mondott semmit, mert - ki tudja, az FDA éppen úgy döntött volna, hogy jóváhagyja az 530G-t fiatalabb gyerekeknek, anélkül, hogy klinikai adatait támogatná volna, mivel más szivattyúk is jóváhagyásra kerültek a gyerekek számára 7-től és felfelé?NEM.

Hubauer ragaszkodik ahhoz, hogy a vállalat nem beszélhet a címkézésről az FDA jóváhagyása előtt, és az összes Medtronic most betartja a szabályokat.

Nos, köszönöm. Emlékeztesd, hogy ne kérdezd fel az FDA jóváhagyását, hogy az Ön készüléke valóban inzulint fog-e szállítani, mivel nem szeretnénk, hogy az elkövetkeztetés előtt tartsunk minden ígéretet. Nem számít, milyen nyilvánvaló …

És ez vezet az utolsó kérdéshez.

Szavak száma

Az 530G nem mesterséges hasnyálmirigy, akkor is, ha ez az első lépés az AP Pathway mentén.

Biztos vagyok benne, értem. Az FDA létrehozott egy teljesen új készülékkategóriát, amelyet hív: "OZO: Mesterséges hasnyálmirigy-eszközrendszer, küszöb felfüggesztés", amely a nagy mesterséges hasnyálmirigy-esernyő alá esik. És azt kapjuk, hogy mindenki izgatottan érzi magát a mesterséges hasnyálmirigy felé, beleértve az FDA-t, a JDRF-et és a páciens közösséget.

De mindez ez - egy komponens. Függetlenül attól, hogy az FDA hivatalosan is kategorizálja ezt az új 530G rendszert, a Medtronic jól tudta, hogy a mainstream média és a nagyközönség felvillanja az árnyalatokat, és csak látni fogja a "mesterséges hasnyálmirigy" szavakat nagy villogó fényekben. És most a PWD-knek szembe kell néznünk a világ utóhatásaival, hiszen azt gondolhatjuk, hogy csak csatlakoztathatjuk az új eszközt, és gond nélkül meg lehetünk járni.

Mégis, a Medtronic folytatta a minősített "mesterséges hasnyálmirigy" címkét az új rendszerére, tudva, hogy ez kissé megtévesztő nyelv a marketing hype létrehozása érdekében. Hűha.

Itt csak egy a több száz eredménysorból:

Az FDA jóváhagyta az első mesterséges hasnyálmirigyet, amely a Popular Science

-ben jelenik meg. Nézze meg ezt a kiváló infografikát, amelyet a tech guru és az 1-es típusú D-blogger, Scott Hanselman írt le a múlt héten, bemutatva az összes szart, amit az 1-esek kezelésére használunk minden nap:

(Lásd még: Leighann D-Mom hozzászólása ebben a témában)

Reality Check

Mint potenciális vásárló, és valaki, aki az 1. típusú anyával dolgozik, csalódott vagyok abban, hogy a Medtronic hogyan kezelte mindezt. A cég nem fogja elismerni, hogy bármi rosszat tett a termék előmozdításában a jóváhagyás előtt vagy után - még akkor is, ha az ügyfelek megtévesztik magukat. És néhányan biztosan. Azta!

Nagyra értékelem, hogy időbe telt az online Q & A létrehozása, de annyira alulbecsült, hogy rövidre süllyed a kezdeti zűrzavar miatt, amely minden hír izgalmával jött.

Összességében a lényeg az, hogy ebben az új eszközzel kapcsolatos izgalom közepette fontos megjegyezni, hogy a másik oldalon valódi emberek próbálnak egyenesen válaszolni. Számomra, és bárki más, aki feltárta az 530G jóváhagyását közvetlenül követõ lehetõségeket, ki tudja, hogy hány különbözõ történetet kerestek az értékesítõi, és hogy a PWD-k mi alapján döntöttek?

Alsó sor: Nem vagyok lenyűgözve.

Kérlek, tartsd fenn, még akkor is, ha izgatottak vagyunk.

Jogi nyilatkozat

: A Diabetes Mine csapata által létrehozott tartalom. További részletekért kattintson ide. Jogi nyilatkozat

Ez a tartalom a cukorbetegség közösségére összpontosító, a cukorbetegek bányájára készült. A tartalom nem orvosilag felülvizsgálható, és nem tartja be az egészségügy szerkesztői irányelveit. Ha többet szeretne megtudni a Healthline Diabetes Bánya partnerségéről, kattintson ide.