A mesterséges hasnyálmirigy-rendszer Kaliforniában folyamatban lévő klinikai kísérletek tesztelése a valós mûvészi hasnyálmirigy-rendszerben

Két héttel ezelőtti tavaszi szünet után csodálatos, tenyérrel borított Santa Barbara-ban voltam. És mit csinál a cukorbetegséggel foglalkozó technológus, mint én, vakáción? Látogasson el a helyi kutatóintézetre, persze!

Szerencsére, a Sansum Diabetes Research Institute Santa Barbara-ban (a legendás dr. Lois Jovanovic és Howard Zisser otthona) éppen olyan klinikai kísérletet végeztek, amit " Party Study 2 -nek hívtak. " Nem ezt csinálom.

Ez volt az első olyan fajta mesterséges hasnyálmirigy-járóbeteg-tanulmány, amely az UC Santa Barbara-val folytatott együttműködés volt, amelyen a résztvevők kimentek a klinikából az éttermek, a strand, a misszió stílusú bíróság és más helyi érdekességek. Mindössze négy betegből állt, de mindazonáltal "a legnagyobb csoportot az Egyesült Államokban tesztelték a valós világban AP rendszerrel" - mondja Dr. Zisser.

Elmúltak a korábbi vizsgálatokból, ahol a betegeket a technikai kábelek csomópontján keresztül rögzítették a kórházi ágyakra, és IV-es csöpögésbe akadtak!

Csak tanulmányozhattam ezt a tanulmányt "akcióban", miközben a csoport az első estét kezdte meg. Ez a rész egy kicsit alulmaradt - csak négy szép 1-es típusú D-halászfelszerelést viselő, nem valós idejű adat, de mégis nagyon izgalmas dolgokat tanultam meg arról, hogy mi történik az AP kutatásában összességében, különösen a így a dolgok praktikusabbak a mindennapi használatra. (Azt is megtanultam, hogy "phlebotomy" a vér rajzolásának tudományát jelenti - eww! Utálod!)

még kisebb szobával, ahol kórházi ágyak voltak szomszédosak. Ez egy olyan terület, amelyet szeretnek a "The Sansum Inn" néven, mivel a résztvevők az ott töltött éjszakát töltik.

Találkoztam a betegekkel, akik örömmel látták, hogy ott vannak:

- Jim, az Orange County CA-ból, aki 47 éves kora óta kölyök volt,

Mark, Santa Barbara , aki 2000 óta van 1-es típusból. - Larry, a Santa Barbara-tól, akit az 1989-es 1. életévvel diagnosztizáltak 35 éves korban

- és Bryan, 32 éves Los Angeles-i veterán, aki csak a közelmúltban házasságot kötöttek

Mind a három eszközhöz kapcsolódtak: Tandem t: karcsú szivattyú és két Dexcom G4 érzékelő.Igen, kettő - mert a vizsgálathoz biztonsági mentés szükséges. A vevőket minden pácienshez egy vastag, vékony falú csomagolásba töltötték. Az asztalon a tapadós háttámlákkal és az orvosi előkészületi ruhákkal együtt észrevettem egy

See's Awesome Peanut Brittle

és

Tagalong Girl Scout Cookies doboz dobozát. Igazából féltanulmány! Miközben az infúziós helyszín előnézeti állapotában álltunk, Dr. Zisser elmagyarázta, hogy a betegek közül kettő továbbra is teljes mértékben ellenőrizheti a saját inzulinszállítását, míg a másik két páciens az automatikus, zárt hurkú rendszeren a következő 48 óra. Még mindig előtti bólusnak számítanak az ételek számára, de támaszkodhatnak egy olyan "biztonsági rendszerre", amely enyhíti (vagy csökkenti) az inzulint, vagy szükség esetén leállítja a szivattyút. Nyilvánvaló, hogy ez nem ugyanaz, mint az alacsony glükóz felfüggesztése, mert előrejelző, Dr. Zisser azt mondta: "Ez a rendszer enyhíti az inzulint, ha jósolja , hogy a téma alacsony lesz, míg az LGS kikapcsol a szivattyú, miután a glükóz átlép egy küszöbértéket, és csak akkor marad felfüggesztve, ha a beteg beavatkozik. "

Olyan rendszert hoztak létre, amely nyomon követi a beteg glükózszintjét egy nagyon lenyűgöző adatmezõ segítségével egy képernyõn a szoba falát, és hogy a kutatók később hozzáférhetnek a laptopok felé, miközben a csoport kint volt. A csoport sok időt töltött azzal, hogy beszéljen arról, amit vacsorázni akarnak azon az étteremben, ahová készülni. Azt tanácsolták nekik, hogy egy pár hét múlva ugyanazt a dolgot vegyék, amit a tanulmány első ülésszakán tettek. A tanulmány célja természetesen az "automatizált" emberek eredményeinek összehasonlítása azokkal, akik önmagukban elvégzik a báziskorrekciókat és a korrekciókat. Mindig még mindig találgattak szénhidrátokat és bolus adagokat. "Ha a rendszernek reagálnia kell a bejövő szénhidrátokra, akkor mindig egy kicsit a görbe mögött lesz, szemben a" bejelentett étellel ", ahol a rendszer azt mondja, mi jön, "magyarázta Dr. Eyal Dassau, egy izraeli kutató, aki segíti a tanulmányt.

btw, Zisser, Dassau és másik kollégájuk, Dr. Frank Doyle, akik ezeken a JDRF által támogatott AP tanulmányokon dolgoznak, nemrég nyerte el a WYSS Intézet IEEE EMBS Díját a Translational Research számára, amely elismeri azokat a projekteket, amelyek potenciálisan "transzformatív hatást gyakorolnak az egészségügyre" biztonság, minőség, hatékonyság, hozzáférhetőség és megfizethetőség. " Dicsőség!

"Zónavezérlés" és belélegzett inzulin

Egy érdekes bitet, amit Dr. Zisser beszélt, az "kezelendő célzás" fogalmát "a zónához való kezelést" dobta ki.

"Ha mindig lövöldözni egy tökéletes számot, mondjuk 120-at, akkor a rendszernek állandóan ki kell állítania a beállításokat, és soha nem tud igazán felzárkózni, de ha úgy gondolod, hogy egy ésszerű zónában vagy egy "zónaszabályozásban" maradsz, akkor jobb eredményeket érhetsz el , és akkor a zónát szigorúbbá teheti, ahogy a kezelés folytatódik "- mondta.

Ezt a koncepciót más AP vizsgálatokban is alkalmazza, köztük az egyiket, amely 2006. februárjában indult el a MannKind Afrezza inhalálható inzulinja alkalmazásával.Ez a tanulmány összesen 12 embert (egyszerre 2 tanulmányoz) tartalmaz, akik egy hasonló AP tech rendszerhez kapcsolódnak, akik az inhalált inzulin kis adagját adják minden étkezés kezdetén, hogy utánozzák a cefalos vagy az első fázisú inzulint kiválasztás. Mint mindannyian tudjuk, az inzulinhatás sebessége gátolja a vércukorszint javulását, és az Afrezza nyilvánvalóan nagyon gyorsan rúg.

Tehát az inhalált inzulin messze halott, barátok! Jelenleg csak vizsgálati célra engedélyezett, de Dr. Zisser szerint az eredmények lenyűgözőek.

Az Afrezza-tanulmányban 45-60 perces edzést tesztelnek "anélkül, hogy elmondanák a kontrollert", hogy mennyire reagál a váratlan glükózváltozásokra.

DiaPort, és a Holdhoz

Egy másik AP vizsgálat alatt a Roche DiaPort készüléket használják az inzulin hatásának felgyorsítására. Ez Franciaországban zajlik, ahol az eszközt jóváhagyják. Ez egy sebészeti beültetett cső, amely tovább jut a testbe, lehetővé téve, hogy a külső szivattyú által szállított inzulin hatékonyan működjön, mintha a IV.

"A DiaPort alkalmazásával az inzulin 4-5 percen belül elkezd dolgozni, és csúcsok 25 percen belül, szemben a 45 percig rendszeresen" - mondja Rem Laan, a Sansum Diabetes Research Institute új vezérigazgatója. korábban a Roche-szal.

Nagyon izgatott az AP kutatása során, és azt mondja: "az algoritmusok jóak - a problémák az inzulinhatás sebességével és hol adják be." "Az FDA arra törekszik, hogy a termékek közel 100% -ban biztonságosak legyenek, de a cukorbetegség nem biztonságos! Az inzulin önmagában komoly károkat okozhat, ezért fel kell gyorsítanunk az ezekhez az eszközökhöz való hozzáférést, amelyek segítenek az embereknek jobb. "

Eközben a betegek laza a laboratóriumi környezetből, hogy ezek a tanulmányok - hogy ténylegesen kapjanak adatokat arról, hogy mi történik, amikor a PWD-k a való világban mozognak - hatalmas mérföldkő.

Nyilvánvalóan a betegek és a Dr. Z egy kicsit bocce labdát játszottak vacsora után (hiányzott, dang!):

Másnap is elmentek egy "terepmunka" a helyi Apple boltba:

Ez nagyon izgalmas! Bár gondolkodik róla, a 48 óra elég rövid idő, hogy reálisan olvasható legyen a PWD folyamatos glükózhintán. Arra gondoltam, mennyire realisztikus az algoritmus mintázata …

"Most merünk a dudorokat a patakba meríteni" - mondta Dr. Zisser - "A" legjobb találgatásunkkal "megyünk, tanulmányok. "

Eközben a beteg Jim nem panaszkodott egy kicsit több mint 48 órányi régóta várt szabadságért." Olyan szép, nem kell semmit tenni! " - suttogta, és a szeme elcsendesedett.

Dr. Zisser csak elvigyorodott: "Mindent megtanulunk és fejlődünk az út mentén" - mondta -, olyan, mint az űrprogram, a holdra megyünk, és útközben kapunk Tangot, kerbalet, és ki tudja, mi más az újítások, amelyek a folyamatból származnak? "

További információ a JDRF inzulin-kezdeményezéséről (DiaPort, Afrezza, "intelligens inzulin" stb.)

Tudjon meg többet Sansum kutatási munkáiról itt, vagy kövesse őket a Twitteren @SansumDiabetes - még ott is részt vesznek a tanulmányi résztvevők!

Jogi nyilatkozat

: A Diabetes Mine csapata által létrehozott tartalom. További részletekért kattintson ide.

Fontos

Ez a tartalom a cukorbetegség közösségére összpontosító, a cukorbetegek számára készült fogyasztói blogra épül. A tartalom nem orvosilag felülvizsgálható, és nem tartja be az egészségügy szerkesztői irányelveit. Ha többet szeretne megtudni a Healthline Diabetes Bánya partnerségéről, kattintson ide.