Mikor érik el az Egyesült Államok az Abbott InsuLinx Meter-ét?

Úgy néz ki, mint egy kacsa. Olyan, mint egy … Oh. Várj egy percet. Egyáltalán nem becsapja. Tehát miért az Abbott Diabetes egy kacsa? (Ez egy metaforikus kérdés, csak így tudod.)

A metaforikus kacsa, amelyről Európában élünk, és csak finomkodik. Valódi neve az Abbott Freestyle InsuLinx glükózmérő, amelyet Európában májusban és Kanadában mutatták be májusban, de itt az Egyesült Államokban …? Nos, nincs semmiféle megdöbbenés.

Ha észak felé haladsz a határokon át, vagy átugrunk a tó partján, megtalálod az innovatív InsuLinx-et, ahol az egészségügyi szolgáltatók az Egyesült Államokban nagyon izgatottak. Miért? Mivel ez az első glükométer, amint az Abbott Canada azt állítja, egy "inzulinszivattyú technológián alapuló étkezési inzulin-számológép."

Igaz, az InsuLinx inzulin-kar-karb arányokat, korrekciós tényezőket számol ki, és még aktív inzulin-követést is végez (a.

Gondolj bele! Most ezzel a készülékkel a tollakkal és fecskendőkkel ellátott PWD-k ugyanazt a hibát csökkentő matematikai segítséget kaphatják, mint amit a szivattyúk kapnak, és kapják a mérőórájukba beépített, szivattyúszerű intelligencia anti-inzulinra rögzítő biztonsági funkcióját .

Mondd velem emberek: WOW! Az InsuLinx ez év tavasztól kapta az FDA engedélyét az Államokban, így sokan közülünk, akik figyeltek erre, valószínűleg arra gondoltak, hogy "Sign in me! …"

De nem olyan gyorsan. Még több van ehhez a történethez …

Nem minden InsuLinx egyenlõt teremtett

Valami hiányzik. És nem csak a használati utasítás 28 oldalát értem. Az InsuLinx USA (az FDA-hoz benyújtott) nem rendelkezik beépített inzulinszámítógéppel. Ugyanaz a név. Minden tekintetben azonos a szabad szemmel, de ez egy ivartalanított változat. Azok az sajtóközlemények, amelyek az inzulink számológépet másutt trombitálták, felidézték az állam hiányzó funkcióját.

Úgy tűnik, Abbott nem ismeri az internetet (ahol a PWD-k meg tudják tudni valamit, ami más országokban indul).

Tehát azon tűnődtünk, vajon a kockázatkárosító FDA az InsuLinx-be helyezte-e a kiborulást? Vagy Abbott csinálják magukat? Természetesen Abbottba mentünk és megkérdeztük. Némi kezdeti késleltetés után a visszajelzést hallottuk az Abbott Diabetes Care Jeff Christensen közügyek igazgatójától:

"Termékeink bizonyos funkcióinak elérhetősége különböző földrajzokban tükrözi a helyi igényeket és a környezetet."

Komolyan, ez magyarázata?

Tehát az amerikai PWD-k nem igényelnek segítséget az inzulinszámításukhoz? Nem szükséges az inzulin fedélzeti követése? Nem vásároljuk meg.

többet írva Christensennek egy követő e-mailben, amely egyszerűen megkérdezte: "Komolyan?"

Válasz: "Köszönöm a nyomon követés kérdését. Amit eredetileg elküldtem Önnek, a teljes nyilatkozatunk. "

Ezt most aláírták:"

Üdvözlet, "downgraded from" Üdvözlet "az előző e-mailben Abbott Diabetes Care Nem tudtam azon a pillanatban azon gondolkodni, vajon Abbott törődik-e ügyfelei számára az Egyesült Államokban ugyanúgy, mint az országon kívülieknek? I azt jelenti, hogy nyilvánvalóan van egy üzleti oka a termékjellemzőkben rejlő különbségeknek: miért nem lehetnek legalább átlátszóak és elmondják, mi folyik itt?

Annak érdekében, hogy győződjön meg róla, hogy nem kaptunk gazember operátort, mi is és megkérdezte Ann E. Smith-et az Abbott Corporate Public Affairs-től, és így válaszolt: "Önnek van nyilatkozata, amit kollégám, Jeff Christensen nyújtott." Azt is aláírta "

. Ha több mint a macska egyik módja, egynél több mód van a kacsa felhalmozására. Az FDA honlapját az eredeti 510 (k) jóváhagyási kérelemre kerestük, hogy eladjuk az InsuLinx-et az U-ben. S. Ezek a dokumentumok azt mutatják, hogy Abbott nem tett kísérletet arra, hogy az U. S jóváhagyását az inzulin-számológép funkcióhoz kapja.

Mi az? !

Tehát az FDA nem ölte meg a mérőalapú inzulinszámolót. Még soha nem volt esélyük felülvizsgálni.

Ez csak szomorú.

Ki kockázatos-ellenes most?

A Big Pharma szereti azt a nyafogást, hogy az FDA túl kockázatos, és lelassítja a PWD-k innovatív technológiáinak jóváhagyását. De ebben az esetben az Abbott maguk is veszélyt jelentenek. Miért?

A képviselőik nyilatkozatának logikájáról "a helyi igényekről és a környezetről", amerikai PWD-k nem igénylik ezt a technológiát. Természetesen, ez egy teljes köteg. Ha becsületesnek tartották volna, valószínűleg azt mondta volna nekünk, hogy ez a két dolog egyikét jelenti: Abbott félt, hogy az FDA lelassíthatja az InsuLinx jóváhagyást, ha átengedik a funkciót, vagy …

Félték a technológiai felelősséggel kapcsolatos kérdésekről.

1. Biztos vagyok benne, hogy a ruhák és a kötelékek aggódnak, hogy valaki rosszul ad információt, rossz eredményeket és megöli magukat - ami valójában ugyanaz az aggodalom, ami az FDA-t természetesen megzavarja. Legyünk őszinték, ez megtörténhet. De bárki, aki azt mondja, hogy az inzulin beadása inzulin 100% -ban biztonságos? Mostanában túl sok amerikai PWD csak "szárnyozza meg" az inzulin dózisát. A számlálóba beépített számológép általánosan növeli a biztonságot, nem csökkenti azt.

De ha ez a felelősségi körbe tartozik, akkor azt kérdeztük, hogyan kezeljük ezt más helyeken, ahol a teljes körű InsuLinx elérhető? Kanadában a felhasználók megvásárolhatják a számlálót a pulton, de az inzulink számológép "zárolva" van, és felkérték a kódot az egészségügyi szolgáltatótól. Miután megvan a kód, beállíthatják vagy módosíthatják az inzulink számológépet.

Az Egyesült Királyságban a cukorbeteg specialisták ápolói (CDE-k angol nyelvű változata) kiadják és programozzák a betegek mérőszámát. A weben lévő fecsegés szerint csak egy kód van, és minden méterre működik, tehát nem nagyon őrzött titok. A kód valószínűleg feloldja a csomagjait is.

InsuLinx (Lite) …

Bármi

Menni?

Az U. S. piacon található nem sterilizált mérőeszköz néhány jó tulajdonsággal rendelkezik, különösen a tesztcsíkok kikötői fényének az éjszakai teszteléshez, amelyet sok FreeStyle méter oszt. A letöltési szoftver a számítógépen vagy egy MAC számítógépen működik - jó tulajdonság reméljük, új trend! Van néhány szép adatkövetési és üzenetküldési funkciója is, ha elég szalagot kapsz ahhoz, hogy az adatok roppantságosak legyenek.

Az oldalán Abbott nagyszerűen foglalkozik azzal, hogy az InsuLinx érintőképernyője van, de bárki, aki Apple-stílusú képernyőket használ, jelentős leállásnak van kitéve. Az InsuLinx képernyő egy alacsony felbontású, alacsony kontrasztú, szürke-szürke LCD, amely szinte lehetetlen olvasni, és nem túl érzékeny az érintésre. Ez nem t: vékony. A sértésnek a sérüléshez való hozzáadásához az Abbott sajtóközleménye az InsuLinx bevezetéséről az U. S.-nek tartalmaz egy lapos hazugságot. Idézet: Heather L. Mason, a cukorbetegség ellátás vezetője, aki azt állítja, hogy az InsuLinx "képviseli az Abbott legújabb fejlesztését a cukorbetegek innovatív termékeinek biztosításában, és örömmel teszik ezt a terméket az Egyesült Államok cukorbetegek számára."

Hazánkon kívül ez igaz lenne. Itt otthon? Nincs sok innováció az InsuLinx-ről, és ez biztosan nem a legújabb fejlődés. Ez csak egy másik én vagyok - túl mérő. És nem hiszem, hogy ez túlságosan bosszantó lenne, ha nem lenne az a tény, hogy mindenütt máshol is úttörő. Érzésem az InsuLinx U. S. A.-ben? Azt hiszem, ez egy béna kacsa.

Természetesen nem ez az első alkalom, amikor Abbott lecserélték a PWD-ket itt az Államokban. A "Navigator" név csengetést cseng? Ez a folyamatos glükóz monitor még mindig tengerentúlon áll rendelkezésre, csak nem itt az Egyesült Államokban.

Megjegyzés: a Roche az Európai Unióban (és nem itt), a

Aviva Expert

nevű bolusz számolóórával rendelkezik, amely a

jelenlegi szivattyú >, de a többszörös napi injekciós terápiát használók számára állították be.

Jogi nyilatkozat : A Diabetes Mine csapata által létrehozott tartalom.További részletekért kattintson ide. Fontos Ez a tartalom a cukorbetegség közösségére összpontosító, a cukorbetegek számára készített fogyasztói blogra készült. A tartalom nem orvosilag felülvizsgálható, és nem tartja be az egészségügy szerkesztői irányelveit. Ha többet szeretne megtudni a Healthline Diabetes Bánya partnerségéről, kattintson ide.