Locemia - Új orrvérű glükagon

Emlékezzen arra, hogy a klinikai vizsgálat Mike részévé vált áprilisban, amiben a Puffing Glucagon felemelte az orrát?

Nos, az izgalmas, nem tű nélküli sürgősségi mentési glükagon kanadai székhelyű gyártói lopakodó módból jöttek létre, egy teljesen új webhelyet a Locemia nevű vállalatnak ("alacsony vércukorszint" és "hipoglikémia" ), akik bejelentik küldetésüket, hogy terjesszék a hipoglikémia tudatosságát, és "terjesszék ki az inzulint használók körében az emberek közösségét arra, hogy magabiztossá váljanak, ha valakinek alacsony a támogatása. „

A múlt héten a párizsi ATTD konferencián jelentették be a 3. fázisú felnőtt klinikai vizsgálatok eredményeit ", amelyek azt mutatják, hogy ez az új, felhasználóbarát, tű nélküli, orr glukagon adagoló rendszer ugyanolyan hatékony, mint a glukagon hagyományos injekciós formája. "A kutatást a Helmsley Charitable Trust és a T1D Exchange támogatta, amely segítette az ország kutatóközpontjainak hálózatát.

Legyünk világosak: ez óriási a körülbelül 7 millió embernek az Egyesült Államokban, akik inzulint kapnak. Hányan élünk a hagyományos glukagonmentő készletek miatt? Nem is beszélve szeretteinkről, akik vészhelyzet esetén valóban meg kell találnunk, hogyan keverjük össze ezt a kémiai rongyot, és aztán szúrt bennünket azzal a gi-normál tűvel? Legtöbbjük otthon hagyja el ezeket a piros vagy narancssárga készleteket, amikor utazunk, és fene, gyakran is lejárt, így ki tudja, hogy hatékonyak-e?

Locemia minden változtatni akarja.

Küldetés: Easy Help

Mint Mike beszámolt, a megoldás egy egyszerű orrspray palack, egy gomb megnyomásával az aljára, hogy aktiválja - a fajta, mint a Flonase spray, kivéve a tartalma száraz, mint egy köd . De ez még nem "termék", mivel még fejlesztés alatt van, míg további vizsgálatok, köztük a gyermekgyógyászati ​​kísérletek is folyamatban vannak. A kisvállalat 2015 végéig reméli, hogy az FDA beadványa lesz, mondja Dr. Claude Piché, a Locemia társszerzője és vezérigazgatója.

Oringer és Piché, valamint Martin LaFontaine vezető kereskedelmi tisztviselő több mint öt éve dolgozik ezen a megoldáson. "Nincs nyilvános hangunk, nincs jelenlétünk. E kutatási eredmények bejelentése számunkra nagy előrelépés. Most már van bizonyítékunk arra, hogy ez az alternatív megközelítés - egyszerű, mint az orrfolt - működik! "Mondja Oringer.

A betegközpontú tervezésről beszél, és elmagyarázza, hogy vészhelyzeti glukagon esetén a készítményt inzulinhasználatra írják fel, de valójában nem azok, akik ezt használják.Jól van, ha kiengedsz egy alacsony szintről, valaki a közelben - egy családtag, az iskolai tanár, a sport edző, vagy akár egy kívülálló - tudnia kell, mit kell tennie, és hogyan kell csinálni gyorsan.

"Tehát inkább a gondozóközpontú tervezés. Kezdeményeznie kell az orvosi rendelőben - hajlandóak beszélni a hyposról és ez a készülékről - mondja Oringer. Ez könnyen eladható, mivel annyira bonyolult a jelenlegi glukagon készlet tanítása. Tűmentes, injekciómentes opció? Igen, kérem!

A D-blogger és a szószóló Scott Johnson azt mondja nekünk, hogy beiratkozott egy jelenlegi felhasználási tanulmányba, ami azt jelenti, hogy ő és felesége a terméket a ház körül néhány helyen, valamint egy zsebében és a felesége pénztárcájában tárolja.

"Nagy nyugalmat ad, mert könnyű, és ha szükséges, segíteni tud nekem, azt mondja, hogy a hagyományos készlet túl bonyolult, és nem teheti meg, amikor pánikba esik. tehetetlenné "- mondja -, és … nem tapasztalt semmiféle hányingert vagy mellékhatást sem az orrból, sem az izomból a klinikai vizsgálat során, még nem használtam a klinikán kívül."

A fejlesztés megváltoztatása

A T1D Exchange kutatási közlemény felhívja a Locemia megoldását "potenciálisan életet változtató előrelépésre", és valóban ez.

Az aktuális glükóz vészhelyzeti készletek nem csak hihetetlenül nehéz használni, de a tartalom valóban lefagy 32 fokban, mert folyékony (nagy ügy Oringer, aki Kanadában él a két 1-es fia, akik mind a jégkorongot játszanak). A Locemia termék bármilyen hőmérsékleten működni fog, mondja.

Egyszeri adagolásra is kerül sor, mint például a jelenlegi készletek, de a tárolási időnek kissé hosszabbnak kell lennie, mint a hagyományos verzió két éve. Egy oldalsó megjegyzésben Oringer azt mondja nekünk, hogy egyes CDE-k, akiket edzés alatt állítottak, valóban ünnepelni fognak a betegekkel, amikor készleteik lejárnak, mert ez két egész évet jelent, anélkül, hogy súlyosak lennének. Szép megközelítés!

De a költségek egy másik tényező. A heathbiztosítók megértik e vészhelyzeti készletek értékét, még akkor is, ha nem mindig használják őket, mégis "sok piackutatás azt mutatja, hogy az emberek nem hordozzák őket", így van egy csomó hulladék.

"Küldetésünk volt: Hogyan kaphatunk könnyű, hordozható, hordozható terméket? Olyan könnyű hordozni, mint a glükóz lapokat, és ugyanolyan tartós csomagolásban van "- mondja Oringer, aki tudnia kell, hiszen az eredeti Dex4 termékek gyártásában részt vett a '90 -es években.

"Akkoriban versenyzünk a cukorkákkal, a kóla és a narancslevekkel a mélypontok kezelésére - amelyek nem mozgathatóak. Tudtuk, hogy fel kell készülned, és veled valamit el kell vinni. „

Mindenütt jelen van mint EpiPen

A misszió része, hogy nagymértékben növelje a hipoglikémia tudatosságát a nagyközönség körében, mondja Oringer.

"A Heimlich-manővert, a CPR-t és az EpiPen-et - amelyet éttermekben és stadionokban találunk -, így az emberek jól tájékozottak ezekről a fajta mentésekről. Másrészt a hipoglikémia olyan, mint a cukorbetegség Rodney Dangerfield. Ott van, de senki sem beszél róla. A nyilvánosság teljesen tájékozatlan. "

Remélik, hogy tudatosságnövelő koalíciót alakítanak ki, beleértve a nagy nemzeti érdekképviseleteket, maguk az inzulinvállalatokat és az olyan alulról építkező erőfeszítéseket, mint a páciensvédő Zoe Heinemann Hypo Awareness kampánya. Dicsérik a munkáját különösen a rendőrök és a sürgősségi dolgozók képzésében, hogy jobban felismerjék és kezeljék a hipoglikémiát.

Ezt a statust nem tudtuk ellenőrizni, de Oringer és Piché azt mondják, hogy az Egyesült Államokban körülbelül 150 000 sürgősségi alkalmazott van, akik nem rendelkeznek engedéllyel a glukagon biztosítására számos joghatóságon belül, mert ez egy injekció; mindössze annyit tehetnek, hogy a beteget az ER-be szállítják. "De mégis a lobbizás és a képzés révén az EpiPen adható. Nagyon sok munkánk van … és könnyebb lesz, ha nincsenek tűk, "mondja Oringer.

Yup, az orr glukagon egy hatalmas problémát megoldhatna. A Locemia gyökerei!

Dr. Roy Beck irányítása alatt a Tampa, FL Jaeb Centerben az I. típusú betegek klinikai vizsgálatai nyolc különböző kutatóhelyen folytatódnak. A vállalat örömmel tölti be a 3. fázis eredményeit, és reményét fejezi ki izgalmasabb híreket az ADA júniusi nagy éves találkozóin és az augusztusi AADE-n.

Amíg a termék még mindig be van csípve, "sikerünket a kommunikáció és az oktatás kiterjesztésének képességével mérik a hipoglikémia körül" - mondja Oringer.

**

UPDATE

** 2015. október 9-én Lilly bejelentette, hogy megszerezte a globális jogokat a Locemia Solutions által kifejlesztett és jelenleg a III. Fázisú klinikai vizsgálatokban kifejlesztett intranazális glukagon forgalmazására és terjesztésére. Lásd a sajtóközleményt.

Felelősség kizárása

: A Diabetes Mine csapata által létrehozott tartalom. További részletekért kattintson ide. Jogi nyilatkozat Ez a tartalom a cukorbetegség közösségére összpontosító, a cukorbetegek bányájára készült. A tartalom nem orvosilag felülvizsgálható, és nem tartja be az egészségügy szerkesztői irányelveit. Ha többet szeretne megtudni a Healthline Diabetes Bánya partnerségéről, kattintson ide.