ADA 2012: Diabetes Company frissítések az Expo Floor-ről

> Bár sok résztvevőt meghallottam, hogy a hétvégén az éves ADA konferencia "semmi úttörő" nem jött ki, az ott töltött idő nagy részét ott töltöttem az Expo körül, hogy egyéni találkozókat szervezzenek, tele szaftos frissítéseket arról, hogy mi az összes "játékos".

(Ne hagyja ki a Dexcom és a Insulet frissítéseit! Spoiler riasztás: az FDA aktívan értékeli az új és továbbfejlesztett verziókat)

VALERITAS

Ez a cég szuper egyszerű patch szivattyúja, a Valeritas V-Go, kicsi kezdeti bevezetést ér el Keleten Tengerpart. A 2-es típusú cukorbetegeknél a szivattyú napi injekciókat vált ki egy egyszer napi egyszer használatos szivattyúval, amely 20, 30 vagy 40 egységnyi adagban adagolható. Eddig a Medicare D része lefedi és más egészségügyi tervekkel dolgozik.

Szeretjük a szivattyú formázó tényezőjét, de nehéz elképzelni a nagy hasznot valakinek, aki naponta csak négy vagy annál kevesebb injekciót vesz igénybe. Miután először tölti be és helyezze be ezt a szivattyút

minden egyes napra

úgy tűnik, hogy nemcsak az inzulin tollat ​​kell naponta néhányszor piszkálni …? Csak annyit mondunk …

DANA DIABECARE Ez a cég mindig nagy, színes standján áll az ADA-nál, bár gyakorlatilag ismeretlen az U.-ban. Idén bemutatták Dana-szivattyút az iPhone vezérlővel. Igen, ez egy tényleges iPhone alkalmazás, amely vezérli a szivattyút! Nagyon hűvösnek tűnik, de nincs bárhol közel ahhoz, hogy engedélyt kapjon az USA-ban. Ha helyesen kaptam, akkor még nem nyújtottak be FDA engedélyt, mivel az ügynökség egyértelműen blokkolja az aktív orvostechnikai eszköz okostelefon vezérlésének fogalmát ( egy napon a hercegünk jön!)

DEXCOM

A Gen4 Dexcom sokkal finomabb, gyorsabb, képes a magas épületek méretezésére! Rendben, úgyhogy az utolsó bit egy 20 láb hosszúságú bővített kapcsolódási tartományt jelent, ami rendkívül fontos az olyan felhasználók számára, mint én, akik szándékosan elhagyták a hatótávolságot. Hűha.

Az új verzió pontosabb érzékelővel és vadonatúj vevővel rendelkezik, amely gyanúsan hasonlít a kátrányos iPod nano-ra, mivel egész fekete, kis görgő és mindegyik.

A Dexcom Gen4-et jelenleg értékelik az FDA-nál, és a vállalat reméli, hogy március végén (!)

Új szoftvereket is fejlesztünk, hogy az adatok kiaknázása és jobb élmény megtekintése / megtekintése legyen.

Tudományos és Technológiai Igazgató Tom Peyser elmondja, hogy egy új tanulmányt nemrég publikáltunk, összehasonlítva a Dexcom Gen4-et a Medtronic új Enlite érzékelőjével, amely még nem jóváhagyott az FDA-val. A tanulmány, amelyet Dr. Steven Russell vezetett, kedvező eredményeket mutatott (részletek hamarosan) a Dexcom Gen4 számára.

Egy pillantást vetettem a Dexcom Gen 5-re is, amelyet már dolgoznak! Whaddya szerint ez úgy néz ki? Yup, tudod mondani az iPhone-ot?

{oldali megjegyzés: Dexcom ismét eltalálta a parkból azáltal, hogy az ADA rockestest pártját fogadta! Az Insulet az új, kisebb Eros dobozon (FDA jóváhagyásra várva) mutatta be, ami 1/3-kal kisebb és kevesebb, mint 1/3 kisebb. 25% -kal könnyebb, mint a jelenlegi doboz.

"Mindez kisebb, ez a mi történetünk" - mondja Peter Devlin, a vállalat kereskedelmi marketing vezetője.

De az új doboz, amikor kijön, egy teljesen új PDM modellt is bevezet, amely új kommunikációs frekvenciát használ. Az űrlap tényező ugyanúgy néz ki, mint a jelenlegi PDM, kivéve, hogy a kék helyett a sugárfekete van. (Mi a helyzet ennek a fekete-fehér trendnek? Azt hittem, tudjuk, hogy a betegek a színeket …?)

Az új PDM másik nagy változása a megújult IOB (inzulin fedélzeten) funkció, bolus inzulin még mindig a rendszerben, ahelyett, hogy csak javításokat mutatott volna. Hosszú Omnipod rajongó és felhasználó vagyok, azt mondom: hallelujah! A "titokzatos IOB funkció" mindig is az volt a dolog, amit nem nagyon szerettem ezzel a rendszerrel kapcsolatban.

A Insulet jelenleg teszteli az új padot hét mesterséges hasnyálmirigy-vizsgálati helyszínen szerte a világon. Devlin azt mondja, hogy a páciensadatokat gyűjtik valamilyen úgynevezett iDex-el, az OmniPod és a Dexcom (!) Kombinációjával. A kutatás fókusza "az algoritmus elsődleges driverje" - más néven a kombinált rendszer vezérlésének legjobb módja.

Megkérdeztem őket: mi a helyzet egy dobozzal vagy más egyoldalas eszközzel, kettős kanülökkel a glükóz monitorozásához és az inzulinszállításhoz? "Mindig dolgozunk rajta", mindent a Devlin w (c) mondja.

MEDTRONIC

A cég az új és továbbfejlesztett, kisebb méretű Enlite CGM érzékelőt az FDA-hoz benyújtotta, ezért jelenleg a Medtronic Veo, az Európában elérhető fejlett szivattyúrendszerrel, amely alacsony glükózszuszpendálást kínál ( LGS) funkciót. Az LGS potenciálisan életmentő technológia, amely automatikusan leállítja az inzulinadagolást két órán keresztül, ha a CGM hipoglikémiás eseményt észlel, és a felhasználó nem reagál a riasztásokra.

Az új Enlite érzékelő "pontossági előnyökkel" rendelkezik, csak 5-7 perces késéssel érkezik az ujjlenyomat teszteknél, és a "beszúrási térfogat 69% -kal kisebb", mondják. A Medtronic abban reménykedik, hogy az FDA 12-18 hónapon belül döntést hoz.

Az FDA aggodalma kétszeres, nyilvánvalóan:

Aggódnak azon hamis állítások miatt, hogy a Enlite szenzor "gyógyítja a hipoglikémiát" - A Medtronicnak óvatosnak kell lennie a nyelvével, hogy a betegek ne hallják a hallgatólagos követelés: "Nem fogok hipotázni ezzel a szivattyúval."

" De az emberek már alacsonyak, amikor kikapcsol, így nem akadályozza meg a hypos "- jegyezte meg Greg Meehan, a CGM üzletágának alelnöke és GM. > Ők aggódnak az érzékelő pontossága miatt, amely szükségtelenné teheti az automatikus kikapcsolást.

"Olyan sok előjelzést ad, amennyit elkezdett alacsonyan lenni, hogy lehetetlen figyelmen kívül hagyni" - mondja Meehan. "És van egy REALLY LOUD sziréna, amikor ténylegesen kikapcsol. A mesterséges hasnyálmirigy-fronton a Medtronic nagy hír az a kétérzékelő technológia, amelyet tesztel, és párosítja jelenlegi CGM érzékelőjét optikai érzékelő technológiával, amely a PreciSence 2009. évi megszerzésétől származik a zárt rendszerben való használatra való megbízhatóság javítása

Ez az alternatív érzékelő az optikai technológián alapul, amint azt az ASweetLife.org egy friss jelentése ismerteti: "Beinjektálódik a bőr felső rétegébe, és meghatározza az glükóz kötődés a fluoreszcens receptorokhoz az érzékelőn belül. Amikor a glükóz kötődik a receptorokhoz, a receptorok olyan fényt adnak, amely mérhető, számszerűsíthető és visszajelezhető a glükózkoncentráció tekintetében. Ez a optikai eszköz a glükózszintek mennyiségi meghatározására a szövetben második ellenőrzésként szolgál a meglévő érzékelő számára, és a kettőt együtt lehet olvasni és korrelálni a zárt hurkú rendszerrel annak biztosítása érdekében, hogy a pontos glükózbevitelt a downstream algoritmusok használják. " > Az optikai szenzorrendszer még fejlesztés alatt áll, de már sertésekben és emberekben tesztelték.

"Az elmúlt néhány évben" termeltük ". A kémia az optikai érzékelő csúcsán van. Az optikai érzékelő továbbra is működni fog, még akkor is, ha az első érzékelő kanüljét ki lehet húzni "- mondja Rajiv Shah, a Medtronic mérnöki vezetője.

• Shah azt mondja, hogy a cégnek körülbelül három évre van szüksége ahhoz, hogy a terméket előre mozgassa, "Néhányan szkeptikusak, hogy ez az érzékelési technológia egyáltalán életképes. <25>" 25 évvel ezelőtt azt mondták, hogy a szubkután (jelenlegi) érzékelés sosem fog működni ", mondja Shah mosollyal.

Közben az algoritmusok hogy jobban megértsék a késleltetést, képesek legyenek megbirkózni a késedelmekkel, megérteni a rendszer hibáit, sőt megfontolni az egyedi kórelőzményeket is, amelyek beprogramozhatók.

"Bármi legyen is az algoritmusok, biztosítaniuk kell a biztonságot" - mondja Shah. Végül természetesen meg kellett kérdeznem a Medtronic-t: miért nem tették új MySentry CGM távoli monitorjukat a saját, önálló CGM termékükhöz, a Guardianhoz?

• "A MySentry kutatásként indult termék … nem volt célja párosítani a Guardian-nal. Néhány évvel ezelőtt kezdtünk dolgozni, és mire megvan a lehetősége, akkor is elgondolkodtunk, hogy elindítsuk, vagy csak várakozzunk, hogy a következő generációra költözzünk? "- mondja Meehan. megkapja az FDA jóváhagyását. "

A cég azt mondja, hogy valójában nem ad el nagyon nagy mennyiségű Guardian terméket önmagában.Inkább a legtöbbet az integrált rendszer részeként adják el a Revel szivattyúval. A termék "rövid élettartamáról" beszéltek, amikor újabb modellekre költöznek. Nem lesz Guardian 2, egyértelműen kijelentették.

Végül megkérdeztem őket a Csendes-óceán északnyugati részén található Regence Egészséggel kapcsolatban. Nyilvánvaló, hogy az árazási szintek csúnya küzdelem miatt a Medtronic megszakította a kapcsolatot a biztosítóval, és látszólag a betegek látszólagosan megzavarják a betegeket.

"A pácienseket a helyi forgalmazókra hívjuk, akik szivattyúellátást kapnak, és a betegek sem maradnak ki a hidegben" - mondja PR Amanda Sheldon igazgatója. Talán nem, de fájdalmasnak kell lenned, mivel át kell helyeznie a receptjeit és a rendelőtörténetét egy újabb réteges szervezetre, orvoshoz kell fordulnia előzetes engedélyezéshez stb. Stb. Úgy tűnik, mintha mindig a betegek lennének balra tartva a zsákot, amikor ezek a dolgok előfordulnak!

SANOFI

Az orvosok sorakoztak az új iBGStar mérőhöz kapcsolódó nagyszerű bemutató megtekintéséhez, amely közvetlenül kapcsolódik az iPhone vagy az iPod touch készülékhez. Elképzelem, hogy még nagyobb a wow tényező az orvosok számára, hogy egy glükóz tesztelő eszközt - valami történelmi szempontból a klinikai gyepterület egy részét - mobiltelefonra csatlakoztatják.

Mi az? Úgy érted, hogy a betegem a legjobb barátjához ugrik, vagy tesztelheti a dühös madarakat?

Nincs aggódás, docs, már 15 dolgot csinálunk a tesztelés során. Jól vagyok, PWD-k?

Mivel a mobiltelefonok és a fogyasztói eszközök olyan gyorsan változnak, a kérdés a termék életciklusáról szólt. Mi történik, ha az Apple termékek újabb verziói miatt az iBGStar elavult? "15 hónapos életciklusra számítunk a terméken" - mondta Dennis Urbaniak, a Sanofi U.S. Diabetes alelnöke. Úgy gondolom, ez sok frissítést igényel a felhasználók számára.

A tudományos párbeszéd előmozdításában "a Sanofi legalább 150 kutatási kivonatot nyújtott be az idei ADA-hoz," mondja Urbaniak. "És a közösségen kívüli számos projekten is dolgozunk, a közösségek számára. "

Valójában csináltak valami igazán szépet! Az Amerikai Diabétesz Szövetség (Diabetes Association) a kongresszust megelőző kedden (amely több mint 16 000 látogatót vonzott a városba) elindította a Sanofi US által támogatott "Diabetes Napot", a város egész területén vendéglátóipari dolgozóknak, egy ingyenes FIT klinikával Thomas Jefferson Egyetem, főzési osztály, cukorbetegség oktatás és CDE-k kéznél a kérdések megválaszolásához. A Philadelphia nagykövete hálásan hirdette meg. Végül is, a konferencián mintegy 51 000 szállodai szoba (éjszaka) támaszkodott az 5 napos ADA konferencia során, azt mondják. Ez sok tisztító, mosó törölköző és szobaszerviz! Az ADA azt tervezi, hogy évente hagyja jóvá a Diabetes Nap programot a vendéglátással foglalkozó dolgozók számára minden évben a tudományos szekciót szervező városokban.

A Sanofi támogatja az április 24-én Birminhamban (AL) alapuló kapcsolódó Cities for Life programot is, amely az American Academy of Family Physicians (AAFP) által vezetett helyi, közösségi alapú cukorbetegség-kezelési program.A program együttműködik a közösségi csoportokkal, hogy "olyan környezetet hozzon létre, amely megkönnyíti az egészséges életmódot és a cukorbetegség kezelését", és együtt fognak működni a helyi "Beteg Navigátorokkal", hogy segítséget nyújtsanak más közösségeknek, mondja Urbaniak.

A Sanofi szintén fontos támogatója az új Dribble to Stop Diabetes kampánynak - egy nagyon jó, magas színvonalú nemzeti multimédiás kampánynak, melynek célja a kosárlabda rajongóknak aktív, egészséges életmód kialakítása és a D-tudatosság növelése. A programot a The National Basketball Association (NBA), a Női Nemzeti Kosárlabda Szövetség (WNBA) és az NBA Development League alakította ki az Amerikai Diabetes Szövetséggel együttműködve.

"Teljes cukorbeteg céget akarunk, és meg kell mutatnunk, hogy komolyan gondoljuk" - mondja Urbaniak.

Az "egész páciensmegtapasztalás felkarolása" egy további része a Sanofi új weboldala, a "The DX", amely különböző információkat és cikkeket tartalmaz a cukorbetegséggel való együttélésről - szorosan együttműködik számos cukorbeteg bloggerrel a páciensben közösség.

Ők ragaszkodnak ahhoz, hogy ez nem egy promóciós csatorna a vállalat számára, hanem "a cukorbeteg élet jó tartalmának népszerűsítésének módja".

Mi a helyzet az FDA szabályozással a közösségi médiával kapcsolatban? Weell … az FDA nevetségesen lemondott a Pharma társaságokra vonatkozó határozott iránymutatások kiadásáról, melyeket az ügynökség néha mégis büntett a szociális média csatornák nem megfelelő használatára. "Lehet, hogy soha (egyértelmű iránymutatásokat adnak ki), megközelítésünk az volt, ha a helyes dolgokat a mai szemléletünkkel elvégezzük, később nem fogunk bajba kerülni" - mondja Urbaniak. Munkatársai megemlítik, hogy számos Pharma cég kénytelen volt leállítani a Facebook oldalukat, miután döntést hozott arról, hogy az oldalaknak meg kell nyitniuk a megjegyzéseket.

Jól … ez lenne az S szó a szociális médiában.

És ez az egész a frissítések ezen fordulójára, Folks.

Jogi nyilatkozat

: A Diabetes Mine csapata által létrehozott tartalom. További részletekért kattintson ide.

Jogi nyilatkozat

Ez a tartalom a cukorbetegség közösségére összpontosító, a cukorbetegek bányájára készült. A tartalom nem orvosilag felülvizsgálható, és nem tartja be az egészségügy szerkesztői irányelveit. Ha többet szeretne megtudni a Healthline Diabetes Bánya partnerségéről, kattintson ide.