Afrezza Frissítések: Legfrissebb hírek és belélegzett inzulin egy második próbálkozás

Nem félek azt mondani, hogy szeretem belélegezni.

My Afrezza belélegezte az inzulint, azaz.

Elvégeztem a kezdeti fenntartásaimban az új típusú porított inzulinról, és egy újabb próbát tettem az elmúlt hónapban, miután az inzulinpumpa után nagy szükség volt a szünetre.

A vércukorom kiemelkedő volt, és az A1C jelentősen csökkent a #PumpHiatus első hónapjában.

Tehát mielőtt eljutok a saját személyes tapasztalataimhoz az Afrezzával, nézzük először az amerikai Diabétesz Szövetség 76. tudományos ülésszakából származó híreket a Big Easy-en a hónap elején. A MannKind erőteljesen mutatta be az ADA-t, kiegészítve tudományos adatokkal a szükséges címkeváltozásokról, új termékmarketingről, új kutatási és értékesítési partnerségekről, és egy pillantást vetett egy következő generációs, Bluetooth-alapú Dreamboat inhalátorra.

Mi újság Afrezza és MannKind számára?

MannKind 2. 0:

Azok számára, akik megkérdőjelezik a kaliforniai székhelyű cég életképességét ebben az inzulinpiacon, sok izgalomra van szükség. Ne feledje, hogy az év elején Sanofi eldobta Afrezza-t, és átállította a gyártási és marketing felelősségeket a MannKind-re. Ezzel sokan kíváncsiak voltak, hogy mennyi ideig képes túlélni a vállalat, különösen azon tavaszi szomorú hír után, hogy a hosszú távú biotechnológiai úttörő és Afrezza alapítója, Al Mann elhunyt, és nem fog pénzt adni a társaságba. A MannKind nagyon meggyőző volt arról, hogy pénzügyileg ellenőrizhető az ellentétes pletykák ellenére, és erőfeszítéseket tett az Afrezza üzleti úton történő újbóli bevezetésére - felvette azokat a darabokat, amelyekről azt állítja, hogy Sanofi rosszul kezelte a kezdeti bevezetést.

MannKind azt mondta, hogy hamarosan nem keres más partnereket Afrezza számára, de nem zárta be az ajtót.

Michael Castagna vezető kereskedelmi tisztviselő elmondja nekünk: "Ha úgy érzünk, hogy partnert kell keresnünk, akkor ebben az évben is megnézzük, mivel sok cég rendelkezik kapacitással, de fontos számomra, hogy a MannKind újraindul és helyesli a szakembereket mielőtt elkezdenénk ellátni az alapellátó orvosokat, miután megkapjuk a betegeket, és egyre több keresletet teremtenek, a Payer helyzet is javulni fog. "

Afrezza újraindítása:

Ezen a héten a MannKind elkezdi a terméket az értékesítési erő újraindítása, olyan módon, amely átfogóbb és általánosabb értelemben vett részt, mint hogy Sanofi egy évvel ezelőtt kezelte a kezdeti bevezetést.A teljes újraindítás júliusban készül. A MannKind arra irányuló erőfeszítései, hogy ezt a terméket életképesebbé és láthatóbbá tegyék az orvosok, a fizetők és a cukorbetegek számára:

Titrálási csomagok:

• Ezeket az orvosok irodáihoz fordítják, hogy a betegek jobban érezzék magukat hogyan működik az Afrezza és hogyan kell megfelelően módosítani a dózist. A csomagok tartalmaznak egy 90-pontos 4-egységes patronokat és 90-szeres 8-os patronokat - több lehetőséget kínál különböző adagolási mennyiségek kísérletezéséhez. Ez segítséget nyújt mind a betegeknek, mind az orvosoknak, akik közül sokan nem voltak biztosak abban, hogyan kell Afrezza-t felírni, mivel az adagolás nem pontos egy-egy egységre fordítás. Ez a betegek számára is jobb, ezért nem kell túl gyorsan tölteni, vagy több patroncsomagot kell fizetnie. Jobb árképzés:

• Az újbóli bevezetés része egy új NDC (National Drug Code) szám, amely egységes árkategóriát egységesíti az Afrezza copay-hez, nem pedig a betegnek, hogy különböző tételeket kell fizetnie a különböző patron koncentrációkért. A MannKind júliusig nem fogja kiadni ezt a költséget, de az átlagos betegnek, aki napi 50 egységet használ, kevesebb lesz, mint a hozzávetőlegesen 19 dollár naponta, amely egy biztosítóhoz tartozik egy injektálható étkezési inzulinhoz képest. Tüdővizsgálat
• : Az FDA tüdőteljesítmény-tesztet igényel, mielőtt a beteg az Afrezza-ban elindulhat, és eddig ez általában azt jelentette, hogy az orvosoknak külön vénykötelet kellett írniuk a teszt elvégzésére. Az orvosoknak szinte mindig el kellett küldeniük a betegeket valahol máshol, hogy megkapják ezt a tesztet, ami gyakran nagyobb biztosítási igényt és egy további laboratóriumi díjat igényel, mielőtt a PWD még a kábítószert is elindíthatja. Most, a MannKind együttműködik egy harmadik forgalmazóval, hogy eladja a megfizethető kézi tüdő tesztereket (az úgynevezett spirométereket) az orvosi irodáknak, hogy elvégezhesse a tüdővizsgálatot a helyszínen. Az orvosok költsége nagyjából 400 dollár lesz. A MannKind azt mondja, reméljük, hogy sok orvos megvásárolja a tesztert a következő hónapban, és "egyszerűsíti ezt a páciens tapasztalatára." Takarékkártya:

• Ez a Sanofi partnerség átvétele, de a megtakarítások kártya program továbbra is rendelkezésre áll azok számára, akik pénzügyi támogatást igényelnek a termékért. Az első Afrezza recept kitöltése $ 0 (!), Majd utántöltések nem többek, mint 30 dolláros fizetés (akár 150 $ / Rx). Valaki a szövetségi biztosítások, mint a Medicare és a Medicaid, sajnos nem támogatható. Az új helyi diabéteszes kezelõ központok:
• A MannKind a VDEX (a "Victory Over Dextros" -ot képviselõ) VDEX egészségügyi cégnél dolgozik, amely klinikai ellátással és oktatási központokkal foglalkozik az Egyesült Államokban. Ezek a központok megfizethetõ helyi cukorbetegség oktatás, tesztelés és ellátás. Számos kezelési lehetőséget kínálnak, de biztosan azt tervezik, hogy az Afrezza-t választják a választás kezelésének. Ezen a nyáron két helyszínen kívánnak elindulni a Nyugati-parton - köztük a Sherman Oaks-ban, ahol a MannKind székhelye található. A központok elsősorban a meglévő sürgősségi ellátás mellett helyezkednek el, de végül is a kiskereskedelmi központokban is rendelkezésre állnak az órák rendelkezésre állása, az ápolói szakemberek és az endoszkópok és orvosi asszisztensek személyzete.A VDEX vezetői azt mondják, hogy az új központok "eltérő aurával" rendelkeznek, mint a hagyományos orvosi hivatalok, ahol a vendéglátóipari központok középpontjában a pihenőidőket a "vendégeknek" nevezik, nem pedig a "betegek". Afrezza for Kids?

A nagy ADA konferencia első napján tört ki hír, hogy a MannKind együttműködik a JDRF-mel, hogy Afrezza-t tanulmányozza a gyermekgyógyászati ​​populációkban. Erre még nem sok részlet van, de a MannKind Castagna azt mondja nekünk, hogy gyerekes Afrezza valószínűleg néhány év múlva. Még ha ez is hosszabb távú cél, akkor bátorítjuk ezt a hírt, mivel azt mutatja, hogy a JDRF-nek van némi hite, hogy a MannKind képes túlélni ezen a piacon.

Smart Afrezza inhalátor:

Az egyik kedves dolog, amit az ADA MannKind fülkéjében láttunk, BluHale technológiájának bemutatója volt, egy kis elektroakusztikus készülék, amely a szárazpor inhalátorhoz ragaszkodik. Méri a használat során keletkező hangot, ami jelzi az inhalációs nyomás mértékét. Meg tudtam próbálni a belégzést a saját inhalációs technikám erősségének tesztelésére, amely egy közeli laptop képernyőjén jelenik meg. (Valójában láttam, hogy túlságosan belélegzik, és kicsit kicsit hangosan). A MannKind folk szerint a cég elgondolkodik egy új generációs Bluetooth-kompatibilis Dreamboat inhalátor létrehozásával, amely lehetővé teszi a betegek számára az adagolást, a tüdő kapacitását, a patronok típusát stb. Az ilyen okos Afrezza inhalátorok tervei nem mégis megerősödött, de milyen jó ötlet! Reméljük, hogy ez valami, amit a cég végül úgy dönt, hogy képes és kell!

Valódi tudományok és valódi világ tapasztalatok?

A MannKind a Scientific Sessions számos tanulmányának adatait mutatta be, amelyek óriási jelentőséggel bírtak a termékcímkézés megváltoztatásában a jobb orvosi felírást és a betegek használatát illetően.

Az egyik legnagyobb kihívás Afrezza az első évben volt, hogy az FDA nem engedné, hogy "kevesebb hipoglikémia" szerepeljen a termék címkéjén, amit sokan megfigyelték, akadályozta a fellebbezést. Emellett az adagolási információkat a korai hónapokban nem határozták meg egyértelműen; hogy az injekciózható inzulinnak milyen gyorsan működik, és hogy egy 4 egységes kazetta több mint 3 egység, míg a 8 egység több, mint 6 egység több PWD számára.

Bizonyos vizsgálatok eredményei azt mutatták, hogy:

Az Afrezza 16-21 percen belüli fellépése 45 és 52 perccel a szubkután inzulinhoz viszonyítva

• Az Afrezza klinikailag releváns dózisokban való hatásideje következetesen 2-nél rövidebb 3 óra
• Az Afrezza által jelzett dózis túlbecsüli a hatását, azaz a betegeknek jobb titrálás szükséges a megfelelő dózis eléréséhez
• A 4 egységes Afrezza patron körülbelül ugyanannyi inzulin expozíciót biztosít, mint a 3 egység Humalog adagot.
• A tüdővizsgálatok azt mutatták, hogy a PWD-k nem észleltek negatív tüdőtényezőket a három hónap elteltével 24 hónapig
• A New Orleans-ban bemutatott későbbi adatok ellenére ez kissé felfelé álló csata, az elavult, hiányos adatokra, hogy a receptre vonatkozó döntéseiket alapozzák, a MannKind execs mondja el nekünk.

Dr. Stefano del Prato olaszországi inhalációs inzulinról szóló ülésén olyan adatokat mutatott be, amelyek szerint "nincs klinikai jelentőség" az A1C csökkentésében. Ez az orvos valójában egy orvosi szakemberek előadótermében beszélt, hogy az Afrezza nem klinikailag hatásos, így alapvetően azt jelenti, hogy nem érdemes felírni vagy harcolni a betegnek a gyógyszerhez való hozzáférése miatt.

Megdöbbentem.

Dr. del Prato ülésén üldöztem, hogy a tudományos közösség és a PWD-k és az orvosok közötti nyilvánvaló kapcsolat megszakadt tőle, akik oly sok valós sikert értek el Afrezza-val.

Később ez az orvos egy kicsit háttal fordult, miután egy endó felállt a kommentáridőszak alatt, és sajnálta, hogy Dr. del Prato megállapításait nem optimalizálták, főként azért, mert a kutatást a bevezetést követő nagyon korai hónapokban végezték el, az életadagolási gyakorlat és még a hosszabb használatból származó A1C adatok még nem voltak tiszták.

del Prato azt mondta, hogy nagyon jól lehet ez a helyzet, és talán a klinikai tanulmányokat "át kell dolgozni". De még mindig ellenezte, hogy mostantól az adatai nem bizonyítják, hogy az Afrezza jobb, mint a rendszeres inzulin.

Bár sok felhasználó nem ért egyet, hallgattam néhány orvos beszélgetése után a munkamenet, így megjegyzéseket, mint: "

Miért zavarja a felírást? " és " mi hulladék a termék, különösen a potenciális hosszú -term tüdő hatások " Elkeseredés, IMHO.

De hallottam egy megjegyzést az ADA-tól Aaron Kowalski-tól, a JDRF fő küldetőjétől és egy hosszú ideig az 1-es típusától, aki Afrezza-t egy ideig használta. A belélegzett gyógyszerek olyan hosszú távú szövődményeiről szóló kérdésekre válaszolva, hogy "nem természetes", alapvetően azt mondta, hogy sem a szubkután inzulin injekciót sem akarunk beadni. Átgondolja a dolgokat, nem?

Személyes élményem a szomszédságban

Miután elhatároztam, hogy május elején a szivattyúm elengedem a szükséges szünetet, találtam magam a Lantus kétszeri injekcióival a Novolog mellett. Ekkor gondolkoztam újra Afrezza próbálkozásán, amelyet másoktól hallgattak a termék felhasználásával - köztük az anyukám, aki Afrezza-t és Dr. Jeremyt Pettust használta, aki megbízható D-peepet próbált újra Afrezza-t.

Mindannyian meggyőzött, hogy Afrezza-t egy másik lépésnek adjak, annak ellenére, hogy az első alkalomban elégtelen tapasztalatom volt. És most nagyon jól vagyok, hogy részese lehet ennek az egész inhalált inzulin-történetnek, amely az INFINÁLIS INÁTUMINFORMÁCIÓ óta csak öt éve volt, miután az inzulint először 1922-ben kapták meg!

Néhány mintacsomagnak köszönhetően 2010. májusa óta Afrezza-t használtam. Nem egészen 100% -ig érzem magam, és megtanultam manőverezni a követendő adagolást a nagyobb szénhidráttartalmú vagy magasabb fehérje ételekért. De csak egy hónap múlva láttam mágikus eredményeket, amelyek egy Afrezza rajongóvá változtattak.

Az adatok önmagukért beszélnek:

Elfogadva, ez csak a #PumpHiatus első hónapja. Jelenleg a cukorbetegség kezelése nagy hangsúlyt fektet, és Afrezza még mindig a "fényes és fényes" új játék, amellyel jól éreztem magam.Hosszú idő múlva egyre jobban beilleszkedni fog az én rutinomba, és az adataim kevésbé fogékonyak lesznek, biztos vagyok benne.

Azt is hallottam másoktól, hogy az idő múlásával több Afrezza-t igényelnek, mint amennyit elkezdtek. Ez valami, amit a saját AmyT itt a "

Bánya tapasztalt, mivel Afrezza-t használta több mint egy éve, és arról beszélt, hogy ki kell döfni a dózisát. Szóval, jól vagyok ezzel - különösen most, hogy hamarosan láttam az új titrálási csomagokat.

Most megyek az első hivatalos receptem feltöltése, és szívesen folytatom Afrezza használatát mindaddig, amíg meg tudom szerezni a kezemet. Még mindig ideges vagyok a MannKind üzleti kilátásait illetően, de továbbra is optimista vagyok. A mostani tudományos adatokkal, a hivatalos és a MannKind proaktív tervezésével kapcsolatban, örülök annak, amit Afrezza jövője tart.

Jogi nyilatkozat

: A Diabetes Mine csapata által létrehozott tartalom. További részletekért kattintson ide. Jogi nyilatkozat

Ez a tartalom a cukorbetegség közösségére összpontosító, a cukorbetegek bányájára készült. A tartalom nem orvosilag felülvizsgálható, és nem tartja be az egészségügy szerkesztői irányelveit. Ha többet szeretne megtudni a Healthline Diabetes Bánya partnerségéről, kattintson ide.