Cukorbetegség és a 21. századi gyógymódokról szóló törvény | DiabetesMine

Amikor az egészségügy és a kongresszus témája felmerül, kicsit meg kell becsapódnunk és feltesszük, hogy milyen retorikával teli vitatkozni fog.

Szerencsére ez nem biztos abban, hogy egy új átfogó jogszabály, a 21. századi gyógymódokról szóló törvény, amely a neve szerint magában foglalja, jobb terápiák megteremtését és gyógymódok megteremtését jelenti mindenfajta betegség - beleértve a cukorbetegséget is.

Hé, még csak nem is "kétpártos", hanem állítólag "nem pártos", a mögöttük álló törvényhozói vezetők szerint.

Persze, ez a törvényjavaslat, amely már több mint egy éve működik, már majdnem 400 oldala van, és

ez még nem egészen írt. De azoknak a beszédük, akik a nyelvet tanulmányozták, és a szeszélyes kavalkádba merültek be, hogy a cukorbetegség óriási.

Az Egyesült Államok Képviselőházának befolyásos House Energy és Kereskedelmi Bizottsága április 30-án tartott tárgyaláson veszi át a 21. századi gyógyító törvényt, támogatói pedig aktívan népszerűsítik a Twitteren (!) a # Cures2015 és a # Path2Cures hashtagok.

Szóval mi a pontosan a 21. századi gyógymód?

A törvényjavaslat egy kétpárti folyamatból származik, amelyet a 21. századi gyógymódok kezdeményezésnek neveznek. A 2014 áprilisában indított kezdeményezés óta több mint egy tucat kerekasztal, nyolc kongresszusi meghallgatás és öt újságíró állt rendelkezésre - mindez arra összpontosított, hogy a Kongresszus hogyan alakíthatja át az új kezelések engedélyezését és forgalomba hozatalát az Egyesült Államokban.

Áttekintés

A hatalmas, 393 oldalas számla, a

21. századi gyógymódokról szóló törvény, öt különálló részre oszlik: I. cím - a betegek először a perspektíváik beillesztésével A szabályozási folyamathoz és az elégtelen igények kielégítéséhez

• II. Cím - Az alapítvány a 21. századi orvostudományhoz, ideértve a fiatal tudósok segítését
• III. Cím - A klinikai vizsgálatok korszerűsítése
• Title IV - A felfedezés, fejlesztés és szállítás ciklusának felgyorsítása És folytatódik a 21. századi innováció a NIH, az FDA, a CDC és a CMS
• cím V-Modernizálja az orvosi termékek szabályozása
• - További információk: // www.rappel. org / szabályozó-Focus / 21-Century-kúrák-Act / # sthash. H3OjrMQO. dpuf

Ez az egész 2014 áprilisában valósult meg a 21. századi Kúrák Kezdeményezésével, amely arra összpontosított, hogy a Kongresszus milyen módon tudná átalakítani az új gyógymódok jóváhagyását és forgalmazását az Egyesült Államokban. A DC és az ország egy tucat kerekasztalon, nyolc kongresszusi meghallgatáson és írjon öt levél a megcáfolható erőfeszítésekről. A Michigan Rep. Fred Upton és a Colorado Rep. Diana DeGette 2015 januárjában indítottak egy eredeti tervezetet, és ez a 4 perces videó alapos áttekintést nyújt arról, hogy miről szól.

Alapvetően 5 fő tantétel található:

Először a betegek bevonása a szabályozási folyamatba és a kielégítetlen szükségletek kezelése

• Az alapítvány építése a 21. századi orvostudományhoz, beleértve a fiatal tudósok segítését
• Klinikai vizsgálatok korszerűsítése
• A felfedezés, a fejlesztés és a szállítási ciklus felgyorsítása és a 21. századi innováció folytatása a NIH, az FDA, a CDC és a CMS
• Az orvosi termékszabályozás korszerűsítése
• Uh huh, jól hangzik, ugye? De

hogyan ? A Szabályozási Ügyek Szakmai Társasága (RAPS) praktikus bontásban, részletesen részletezve minden szakaszban.

Mit jelent a cukorbetegség?

Elolvasható, találsz néhány ékszert, amely bemutatja, hogy ez nagy segítség lenne a cukorbetegek számára (és természetesen más körülmények között). Vegyük ezeket például:

Patient Voices

: "A törvényjavaslatnak meg kellene követelnie az FDA-tól, hogy strukturált keretet hozzon létre a páciens tapasztalatadatainak a szabályozási döntéshozatali folyamatba való beleegyezésével, beleértve a kívánt előnyök és a tolerálható az új kezelésekkel kapcsolatos kockázatokat. " Tudod mondani, IGEN! ! ? ? Amint a törvényhozók az új törvényjavaslatot kísérő fehér könyvben kifejtették: "Senki sem érti jobban az adott állapotot vagy betegséget, mint a vele élő betegek". Ennek megfelelően a törvényjavaslat megköveteli az FDA-tól, hogy strukturált keretet hozzon létre a páciens tapasztalati adatainak a szabályozási döntéshozatali folyamathoz való megfelelő beépítéséhez, beleértve a kívánt előnyök és az új kezelésekhez kapcsolódó tolerálható kockázatok értékelését. - További információ: // www. rappel. org / szabályozó-Focus / 21-Century-kúrák-Act / # sthash. H3OjrMQO. dpuf

Kevésbé összpontosítunk az A1C-re, mint végpontra a klinikai vizsgálatokban:

Már mondtuk: "Nézzünk túl az A1C-n!" sokáig a páciens közösségben a kábítószer- és eszközfejlesztés területén. Ez a törvényjavaslat magában foglalja, hogy a hangsúlyt a "helyettesítő végpontok" -ra kell helyezni, amelyek lehetővé tehetik a hatékonysági adatok korábban történő felhasználását, így inkább az azonnali glükóz-trend javítására lehet összpontosítani, mintsem az A1C eredmény hónapokig az úton. A cukorbetegség marketingje és a szociális média:

Milyen vállalatok beszélhetnek a szabályozói felülvizsgálat előtt, ebben a folyamatban és a piacra lépés után mindig is trükkös téma. De a közösségi média megváltoztatta ezt a játékot, sok páciens vált az online világba a válaszok és a visszajelzés megosztása érdekében.A törvényjavaslat újrateremtené az iránymutatásokat arról, hogy a Pharma és más vállalatok hogyan tudnak beszélni termékeiről minden szakaszban. További kutatásfinanszírozás a fiatalabb tudósok számára:

A közelmúltban ezen a témán csak megérintettük ezt a témát, miközben fedeztük a nonprofit Diabetes Research Connection org-t - a fiatalabb tudósok nem kapják meg a támogatási pénzt vagy az expozíciót. elhagyva a mezőt. Ez a jogszabály ösztönözni fogja a fiatal tudósokat, és nagyobb átláthatóságot nyit meg annak érdekében, hogy a tudósok jobban megoszthassák kutatásaikat. Interoperabilitás, diabéteszes adatmegosztás és mobilszoftver:

Ezek mindegyike nagy szóval szétszóródott a 21. századi gyógymódok néhány területén, utalva arra, hogy az FDA hogyan szabályozza a mobilalkalmazásokat és lehetővé teszi az adatok megosztását. Természetesen nem sok részlet van most, így nem teljesen világos, hogy változások történnek, de támogatni fogja a fejlődést. A krónikus betegségekre való összpontosítás …

Ezen törvényjavaslaton belül egy "21. századi krónikus betegségről szóló kezdeményezésről szóló törvény" -et javasoltak, mint a "krónikus betegségben szenvedő betegek kimeneteléről szóló longitudinális vizsgálatot", abban a reményben, emberek. A cél az lenne, hogy "azonosítsák a megelőző vagy terápiás beavatkozásra vonatkozó potenciális célokat". Még nem részletezik részletesen, de a jövő nyelvének helyét tartják; ugyanez vonatkozik a precíziós gyógymód jövőbeli nyelvére is. gyógyító törvény miként metszhet a cukorbetegséggel.

Christopher Rucas, a JDRF szóvivője szerint: "Bár a jogszabály még fejlesztés alatt van, a korai tervezet számos olyan javaslatot tartalmazott, amelyek elősegítenék a betegek új terápiáinak felfedezését, fejlesztését és átadását. hogy jobban beépíthessük a beteg kilátásait a szabályozási folyamatba, javítsuk a helyettesítő végpontok minősítésének folyamatát, és hozzuk létre az eszközök áttörő szabályozási útját. "

Hozzáteszi: "A helyzet nagyon folyékony, most már tudjuk, hogy számos más, a cukorbetegséggel kapcsolatos törvényjavaslatot is bevezettek és újra bevezetésre kerültek, de nem világos, hogy melyik élhet túl. több frissítést kapunk, biztosak vagyunk benne, hogy megoszthatják őket, így a közösség tudja, hogyan vegyenek részt. "

Mint minden a kongresszusban, a részleteket nehéz eljutni a 21. századi gyógymódokért.Ezért van olyan kritikus a Diabetes Közösségünk számára, hogy felemelje a hangunkat, és tájékoztassa a kongresszust arról, mi fontos számunkra.

Diabétesz felhívása

Április elején a Diabetes Advocates hálózatból indult el az a kezdeményezés, hogy ösztönözze az Energiaügyi és Kereskedelmi Bizottságot, hogy a CGM hozzáférést biztosítsa a PWD-k Medicare számára.

Igen, már van egy másik törvényjavaslat bevezetése, és az egyik ugyanabban a bizottságban ragadt meg! Tehát megpróbáljuk elérni ezt a 21. századi gyógymódot - vagy legalább a törvényhozók jobban tudatában vagyunk annak, hogy ez számunkra fontos.

Most éppen csak az Energiaügyi és Kereskedelmi Bizottság tagjainak kapcsolatba lépésével foglalkozunk, akik ezt a Cures jogszabályokat kidolgozzák.

A levelek vagy e-mailek írása, vagy akár a kongresszus-emberek hívása nagyszerű lenne! És

elküldhet egy twitteret csak a "CGM a 21st Century Cures" -re kattintva a képviselő tagjának neve után. (Ha nem tudja, melyik tagja a kongresszus tagja, akkor egyszerűen ellenőrizheti a linket a postafiók megadásával.)

Tweeting esetén mindenképpen adja hozzá a # Cures2015 és # Path2Cures hashtagokat annak biztosításához, hogy a megfelelő egyének látják. És # Vote4DM is, így a D-közösségünk nyomon követheti hatásunkat.

Az E & C bizottság ülése április 30-án megy végbe, ezért számoljuk a következő hetet, és elérjük azokat a döntéshozókat, akik elősegíthetik a cukorbetegség megteremtését a 21. századi gyógyító törvényben.

Növeljük a hangunkat, D-peeps!

Jogi nyilatkozat

: A Diabetes Mine csapata által létrehozott tartalom. További részletekért kattintson ide.

Jogi nyilatkozat

Ez a tartalom a cukorbetegség közösségére összpontosító, a cukorbetegek bányájára készült. A tartalom nem orvosilag felülvizsgálható, és nem tartja be az egészségügy szerkesztői irányelveit. Ha többet szeretne megtudni a Healthline Diabetes Bánya partnerségéről, kattintson ide.